Prospecto Memantina ranbaxygen 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

 3 de 7   Al igual que todos los medicamentos, Memantina Ranbaxygen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En general los efectos adversos se clasifican de leves a moderados. Frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):  Dolor de cabeza, sueño, estreñimiento, pruebas de función hepática elevadas, vértigo, alteración del equilibrio, respiración difícil, tensión alta e hipersensibilidad al medicamento. Poco frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):  Cansancio, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha, insuficiencia cardíaca y formación de coágulos en el sistema venoso (trombosis/tromboembolismo venoso). Muy raros (que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):  Convulsiones. Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):  Inflamación del páncreas, inflamación del hígado (hepatitis) y reacciones psicóticas. La enfermedad de Alzheimer se ha relacionado con depresión, ideación suicida y suicidio. Se ha informado de la aparición de éstos acontecimientos en pacientes tratados con memantina. Comunicación de efectos adversos Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de Memantina Ranbaxygen  Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el envase de blisters después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional  Composición de Memantina Ranbaxygen  4 de 7   El principio activo es clorhidrato de memantina. Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de memantina hidrocloruro, que equivalen a 16,62 mg de memantina. Los demás componentes son: Núcleo del comprimido Celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, croscarmelosa sódica, talco, y estearato de magnesio. Cubierta Hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172) y talco. Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos de color rojizo­rosa, ovales, de aproximadamente 13,70 ± 0,5 mm de largo, 7,50 ± 0,5 mm de ancho y 4,80 ± 0,5 de grosor, comprimidos recubiertos, gravados con M14 en una de las caras y liso por la otra cara.  Memantina Ranbaxygen se presenta en envases de 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 y 100 comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización Laboratorios Ranbaxy, S.L. Passeig de Gràcia, 9 08007 Barcelona España Responsable de la fabricación Ranbaxy Ireland Limited Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary Ireland Ó Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca 400 632 Romania Ó Basics GmbH Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen Germany Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Alemania Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 - 51377 Leverkusen Germany Tel.:+49 214 403 99-0 Austria Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 - 51377 Leverkusen Germany  5 de 7   Tel.:+49 214 403 99-0 Estonia Ranbaxy UK Ltd Building 4, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road, London W4 5YE UK Tel: +442087425250 Lituania Ranbaxy UK Ltd Building 4, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road, London W4 5YE UK Tel: +442087425250 Latvia Ranbaxy UK Ltd Building 4, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road, London W4 5YE UK Tel: +442087425250 España Laboratorios Ranbaxy S.L. Passeig de Gràcia, 9 08007 Barcelona España Tel: + 34 93 342 78 90 Francia Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 quai de Dion Bouton, 92800 Puteaux Francia Tel: + 33 1 41 44 44 50 Rumania Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca Rumania Tel:+40 0730 244 370 Eslovaquia Ranbaxy UK Ltd Building 4, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road, London W4 5YE UK Tel: +442087425250 República Checa Ranbaxy UK Ltd Building 4, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road, London W4 5YE UK Tel: +442087425250 Grecia Ranbaxy UK Ltd Building 4, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road, London W4 5YE UK  6 de 7   Tel: +442087425250 Hungría Ranbaxy UK Ltd Building 4, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road, London W4 5YE UK Tel: +442087425250 Irlanda Ranbaxy Ireland Ltd Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary Ireland T el:+ 33 353 62 61206 Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: España MEMANTINA RANBAXYGEN 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Francia MEMANTINE Evolupharm 20 mg, comprimé pelliculé sécable Rumania Memantin Ranbaxy 20 mg comprimate filmate Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2013 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.  7 de 7