Prospecto Memantina aristo 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg comprimido recubierto con pelicula efg

Memantina Aristo se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Aristo No tome Memantina Aristo si es alérgico al Memantina hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico ofarmacéutico antes de empezar a tomar Memantina Aristo,  1 de 6   si tiene antecedentes de crisis epilépticas (convulsiones). si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón), si sufre enfermedad cardíaca congestiva o si tiene hipertensión no controlada (tensión arterial elevada). En las situaciones anteriores, el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe reevaluar el beneficio clínico de Memantina Aristo regularmente. Si padece insuficiencia renal (problemas de riñón) su médico debe controlar atentamente la función renal y si es necesario, adaptar las dosis de memantina. Se debe evitar el uso de memantina junto con otros medicamentos como amantadina (para el tratamiento del Parkinson), ketamina (fármaco generalmente usado para producir anestesia), dextrometorfano (fármaco para el tratamiento de la tos) y otros antagonistas del NMDA. Niños y adolescentes . No se recomienda el uso de Memantina Aristo en niños y adolescentes menores de 18 años. Uso de Memantina Aristo con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico  si está tomando, ha tomadorecientemente o podría  tener que tomar cualquier otro medicamento. En concreto, la administración de Memantina puede producir cambios en los efectos de los siguientes medicamentos, por lo que puede que su médico necesite ajustar las dosis: amantadina, ketamina, dextrometorfano. dantroleno, baclofeno. cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina. hidroclorotiazida (o cualquier combinación con hidroclorotiazida). anticolinérgicos (sustancias generalmente utilizadas para tratar alteraciones del movimiento o espasmos intestinales). anticonvulsivos (sustancias utilizadas para prevenir y eliminar las convulsiones). barbitúricos (sustancias generalmente utilizadas para inducir el sueño). agonistas dopaminérgicos (sustancias como L­dopa, bromocriptina). neurolépticos (sustancias utilizadas en el tratamiento de enfermedades mentales). anticoagulantes orales. Si ingresa en un hospital, informe a su médico que está tomando Memantina Aristo. Toma de Memantina Aristo con alimentos y bebidas Debe informar a su médico si ha cambiado recientemente o tiene la intención de cambiar su dieta de manera sustancial (por ejemplo de dieta normal a dieta vegetariana estricta) o si padece acidosis tubular renal (ATR, exceso de sustancias productoras de ácido en la sangre debido a una disfunción renal (problema de riñón)) o infecciones graves del tracto urinario (conducto de la orina), ya que su médico puede tener que ajustar la dosis del medicamento. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de quedarse embarazada. No se recomienda el uso de memantina en mujeres embarazadas. Las mujeres que toman Memantina Aristo deben suspender la lactancia. Conducción y uso de máquinas Su médico le informará de si su enfermedad le permite conducir y usar máquinas con seguridad.  2 de 6   Su enfermedad puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria y no debe llevar a cabo estas actividades a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas. Memantina Aristo puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Si experimenta estos efectos, no debe conducir o utilizar maquinaria. Asimismo, Memantina Aristo puede alterar su capacidad de reacción, por lo que la conducción o el manejo de máquinas pueden resultar inapropiados. Memantina Aristo contiene lactosa Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar éste medicamento. 3. Cómo tomar Memantina Aristo Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Posología: La dosis de tratamiento recomendada de 20 mg al día se alcanza mediante un incremento gradual de la dosis de Memantina Aristo durante 3 semanas de tratamiento: Semana 1 (día 1 a 7): Tomar un comprimido de 5 mg una vez al día durante 7 días. Semana 2 (día 8 a 14): Tomar un comprimido de 10 mg una vez al día durante 7 días. Semana 3 (día 15 a 21): Tomar un comprimido de 15 mg una vez al día durante 7 días. Semana 4 (día 22 a 28): Tomar un comprimido de 20 mg una vez al día durante siete días. Dosis de mantenimiento La dosis diaria recomendada es de 20 mg una vez al día. Consulte a su médico para continuar el tratamiento. Posología para pacientes con función renal reducida Si padece problemas de riñón, su médico decidirá la dosis apropiada para su condición. En este caso, su médico debe controlar periódicamente su función renal. Administración Memantina Aristo debe administrarse por vía oral una vez al día. Para sacar el máximo provecho de su medicación, deberá tomarla todos los días y a la misma hora. Los comprimidos se deben tragar con un poco de agua. Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos. Duración del tratamiento Continúe tomando Memantina Aristo mientras le beneficie. El médico debe evaluar su tratamiento periódicamente. Si toma más Memantina Aristo del que debe En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: (91) 5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. En general, tomar una cantidad excesiva de Memantina Aristo no debe provocarle ningún daño. Puede experimentar un aumento de los síntomas descritos en la sección 4 "Posibles efectos adversos".  3 de 6   Si olvidó tomar Memantina Aristo  Si se da cuenta de que ha olvidado tomar su dosis de Memantina Aristo , espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En general los efectos adversos se clasifican de leves a moderados. Frecuentes (que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Dolor de cabeza, somnolencia, estreñimiento, pruebas de la función del hígado elevadas, vértigo, alteración del equilibrio, falta de aliento, tensión alta e hipersensibilidad al medicamento. Poco frecuentes (que pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): Cansancio, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha, insuficiencia cardíaca y formación de coágulos en el sistema venoso (trombosis/tromboembolismo venoso). Muy raros (que pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): Convulsiones. Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Inflamación del páncreas, hepatitis (inflamación del hígado) y reacciones psicóticas. La enfermedad de Alzheimer se ha relacionado con depresión, ideación suicida y suicidio. Se ha informado de la aparición de éstos acontecimientos en pacientes tratados con Memantina. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de  posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación: Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de Memantina Aristo Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No requiere condiciones especiales de conservación.  4 de 6   Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse delos envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Memantina Aristo  El principio activo es Memantina hidrocloruro. Cada comprimido recubierto de 5 mg, contiene 5 mg de Memantina hidrocloruro que equivale a 4.15 mg de memantina. Cada comprimido recubierto de 10 mg, contiene 10 mg de Memantina hidrocloruro que equivale a 8.31 mg de memantina. Cada comprimido recubierto de 15 mg, contiene 15 mg de Memantina hidrocloruro que equivale a 12.46 mg de memantina. Cada comprimido recubierto de 20 mg, contiene 20 mg de Memantina hidrocloruro que equivale a 16.62 mg de memantina. Los demás componentes son: lactosa monohidrato, estearato magnésico, celulosa microcristalina, talco, sílice coloidal anhidra, hipromelosa, Macrogol 4000, dióxido de titanio (E 171). Aspecto del producto y contenido del envase Memantina Aristo 5 mg comprimidos recubiertos se presenta en forma de comprimidos recubiertos redondos de color blanco o casi blanco. Memantina Aristo 10 mg comprimidos recubiertos se presenta en forma de comprimidos recubiertos con forma ovalada y color blanco o casi blanco. Cada comprimido tiene una linea de rotura en ambas caras por la que puede dividirse en dos mitades iguales. Memantina Aristo 15 mg comprimidos recubiertos se presenta en forma de comprimidos recubiertos con forma ovalada y color blanco o casi blanco. Cada comprimido tiene dos líneas de rotura en ambas caras por las que puede dividirse en tres partes iguales. Memantina Aristo 20 mg comprimidos recubiertos se presenta en forma de comprimidos con forma ovalada y color blanco o casi blanco. Cada comprimido tiene tres líneas de rotura en ambas caras por las que puede dividirse en cuatro partes iguales. Un envase de inicio de tratamiento contiene 7 comprimidos de Memantina Aristo 5 mg, 7 comprimidos de Memantina Aristo 10 mg, 7 comprimidos de Memantina Aristo 15 mg y 7 comprimidos de Memantina Aristo 20 mg. Titular de la autorización de comercialización Aristo Pharma Iberia S.L. C/ Solana 26 28850  Torrejón de Ardoz, Madrid Responsable de la fabricación Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A. (Medinsa) C/ Solana 26 28850  Torrejón de Ardoz, Madrid Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2013.  5 de 6   La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios: http://www.aemps.gob.es/  6 de 6