Prospecto Memantina apotex ag 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En general los efectos adversos se clasifican de leves a moderados. Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):  Dolor de cabeza, somnolencia, estreñimiento, pruebas de la función del hígado elevadas, vértigo, alteración del equilibrio, falta de aliento, tensión alta e hipersensibilidad al medicamento. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas ):  Cansancio, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha, insuficiencia cardíaca y  3 de 5   formación de coágulos en el sistema venoso (trombosis/tromboembolismo venoso). Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):  Convulsiones. Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):  Inflamación del páncreas, inflamación del hígado (hepatitis) y reacciones psicóticas.  La enfermedad de Alzheimer se ha relacionado con depresión, ideación suicida y suicidio. Se ha informado de la aparición de éstos acontecimientos en pacientes tratados con Memantina Apotex AG. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de Memantina Apotex AG Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.  No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional El principio activo es hidrocloruro de memantina. Memantina Apotex AG 10 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 8,31 mg de memantina. Memantina Apotex AG 20 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 16,62 mg de memantina. Los demás componentes son: Lactosa monohidrato, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, talco sílice coloidal anhidro, AquaPolish P Blanco 010.36 C [ consistente en: h ipromelosa 15mPas, macrogol 4000, talco,dióxido de titanio (E171) ]. Aspecto del producto y contenido del envase Memantina Apotex AG 10 mg son comprimidos recubiertos con película de color blanco o blanquecino, oblongos, biconvexos con una ranura en ambas caras del comprimido. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Longitud: 11,5 -11, 8 mm; Ancho: 5,6- 5, 9 mm. Memantina Apotex AG 20 mg son comprimidos recubiertos con película de color blanco o blanquecino, oblongos, biconvexos con tres ranuras en ambas caras del comprimido. El comprimido se puede dividir en 4 dosis iguales. Longitud: 16,1 -16,4 mm; ancho: 5,1- 5, 4 mm. Memantina Apotex AG está disponible en blisters de : 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 126, 140, 200, 300 comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.  4 de 5   Titular de la autorización de comercialización: Apotex Europe, B.V. Darwinweg, 20 2333 CR Leiden Países Bajos Responsable de la fabricación: Apotex Nederland B.V. Archimedesweg, 2 2333 CN Leiden Países Bajos Ó Pharma Wernigerode GmbH Dornbergsweg 35 38855 Wernigerode Alemania Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Apotex España, S.L. C/ Caléndula 93 Miniparc III, Edificio G, 2ª Planta 28109 El Soto de la Moraleja, Alcobendas, Madrid España. Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  5 de 5