Condiciones de prescripción y uso: Diagnóstico hospitalario
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: No comercializado
Laboratorio:
Adamed Laboratorios, S.L.U.
Principios activos:
Memantina hidrocloruro
Antes de tomar Memabix flas 20 mg comprimidos bucodispersables efg
3. Cómo tomar Memabix Flas
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Posología
La dosis recomendada de Memabix Flas en pacientes adultos y pacientes de edad avanzada es de 20 mg administrados una vez al día.
Para reducir el riesgo de efectos adversos, esta dosis se alcanza gradualmente siguiendo el siguiente esquema diario: Semana 1
5 mg durante 7 días
Semana 2
un comprimido de 10 mg durante 7 días
Semana 3
15 mg durante 7 días
Semana 4 y siguientes dos comprimidos de 10 mg ó un comprimido de 20 mg una vez al día
Los comprimidos de Memabix Flas no se pueden partir. Para dosis no disponibles de Memabix Flas, usted debería utilizar otro medicamento que contenga memantina cuya dosis esté disponible.
La dosis normal de inicio es de 5 mg una vez al día la primera semana. Se aumenta a un comprimido de 10 mg al día la segunda semana y a 15 mg una vez al día en la tercera semana. De la cuarta semana en adelante, la dosis normal es de 2 comprimidos de 10 mg administrados una vez al día (20 mg).
Dosis de mantenimiento
La dosis diaria recomendada es de 20 mg una vez al día.
Posología para pacientes con insuficiencia renal
Si padece problemas de riñón, su médico decidirá la dosis apropiada para su condición. En este caso, su médico debe controlar periódicamente su función renal.
Forma de administración
Memabix Flas debe administrarse por vía oral una vez al día. Para sacar el máximo provecho de su medicación, debe tomarla todos los días y a la misma hora. Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos.
Duración del tratamiento
Continúe tomando memantina mientras sea beneficioso para usted. El médico debe evaluar los efectos de su tratamiento periódicamente.
Instrucciones de uso
Los comprimidos de Memabix Flas se desmoronan fácilmente, por lo que se deben manipular con cuidado. No manipule los comprimidos con las manos húmedas porque se pueden deshacer.
1. Sujete el blíster por los extremos y separe una de las celdillas, rompiéndola suavemente por las perforaciones que la rodean. 2. Retire suavemente la parte de detrás de la celdilla.
3. Extraiga con cuidado el comprimido.
4. Deposite el comprimido en su lengua. Se disolverá directamente en la boca, por lo que puede ser tragado sin agua. Si toma más Memabix Flas del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. En general, tomar una cantidad excesiva de Memabix Flas no debe provocarle ningún daño. Puede experimentar un aumento de los síntomas descritos
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en la sección 4 "Posibles efectos adversos".
Si olvidó tomar Memabix Flas
- Si se da cuenta de que ha olvidado tomar su dosis de memantina, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual. - No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Memabix Flas puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En general los efectos adversos se clasifican de leves a moderados.
Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
· Dolor de cabeza, sueño, estreñimiento, pruebas de función hepática elevadas, vértigo, alteración del equilibrio, respiración difícil, tensión alta e hipersensibilidad al medicamento.
Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
· Cansancio, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha, insuficiencia cardíaca y formación de coágulos en el sistema venoso (trombosis/tromboembolismo venoso).
Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
· Convulsiones.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): · Inflamación del páncreas, inflamación del hígado (hepatitis) y reacciones psicóticas. La enfermedad de Alzheimer se ha relacionado con depresión, ideación suicida y suicidio. Se ha informado de la aparición de estos acontecimientos en pacientes tratados con memantina.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentosde Uso Humano, website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Memabix Flas
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase de cartón y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
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Composición de Memabix Flas
El principio activo es hidrocloruro de memantina. Cada comprimido bucodispersable contiene 20 mg de hidrocloruro de memantina, equivalentes a 16,62 mg de memantina.
Los demás componentes son polacrilina , hidróxido de sodio (para ajuste de pH), lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, manitol (E421), croscarmelosa de sodio, aspartamo (E951), sílice coloidal anhidra, óxido de hierro rojo (E172), sabor Peppermint (compuesto por maltodextrina de maíz, almidón modificado E1450 y aceite de menta [Mentha arvensis]), estearato de magnesio y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos bucodispersables de Memabix Flas 20 mg son de color rosa pálido, de forma redondeada, planos, moteados, con bordes biselados, con un diámetro de 12 mm y grabados con un 20 en una de las caras. Se presentan contenidos en blíster de Al/Al en envases de 7, 28 ó 56 comprimidos bucodispersables. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Adamed Laboratorios, S.L.U.
c/ Golondrina, 26
28023 Aravaca Madrid (España)
Tel.: +34 91 357 11 25
Fax: +34 91 307 09 70
Responsable de la fabricación
Genepharm, S.A.
18 km Marathon Avenue
15351 Pallini Attikis (Grecia)
Tel.: +30 210 60 39 336
Fax: +30 210 60 39 402
Bulgarian Rose Sevtopolis AD
110, 23rd Pehoten Shipchenski Polk Blvd
6100 Kazanlak (Bulgaria)
Tel: +35 94 316 28 85
Fax: +35 94 316 21 14
Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es
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