Prospecto Maxalt 10 mg comprimidos

MAXALT pertenece al grupo de medicamentos llamados agonistas selectivos de los receptores de serotonina 5-HT1B/1D. MAXALT se usa para tratar los dolores de cabeza de las crisis de migraña en adultos. Tratamiento con MAXALT: Reduce la hinchazón de los vasos sanguíneos que rodean el cerebro. Esta hinchazón provoca el dolor de cabeza de una crisis de migraña.

- tiene alguno de los siguientes factores de riesgo de enfermedad cardiaca: presión arterial alta, diabetes, es fumador o está usando sustitutivos de la nicotina, su familia tiene antecedentes de enfermedad cardiaca, es hombre y tiene más de 40 años de edad o es una mujer postmenopáusica. - tiene problemas de riñón o de hígado. - tiene un problema determinado con la forma en la que su corazón late (bloqueo de rama izquierda). - tiene o ha tenido alguna alergia. su dolor de cabeza está asociado con mareo, dificultad al caminar, falta de coordinación o debilidad en pierna y brazo. toma plantas medicinales que contienen hierba de San Juan. ha tenido reacciones alérgicas como hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede causar dificultad al respirar o tragar (angioedema). está tomando inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como sertralina, oxalato de escitalopram y fluoxetina o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) como venlafaxina y duloxetina para la depresión. ha tenido síntomas pasajeros incluyendo dolor y opresión en el pecho. Si toma MAXALT con mucha frecuencia, esto puede producir que adquiera dolor de cabeza crónico. En tales casos debe contactar con su médico, ya que puede tener que dejar de tomar MAXALT. Informe a su médico o farmacéutico de todos sus síntomas. Su médico decidirá si tiene migraña. Sólo debe tomar MAXALT para una crisis de migraña. MAXALT no debe usarse para tratar otros dolores de cabeza que puedan estar causados por otras enfermedades más graves. Comunique a su médico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Estos incluyen las plantas medicinales y aquellos medicamentos que tome normalmente para la migraña. Esto se debe a que MAXALT puede afectar a la forma en la que funcionan algunos medicamentos. Otros medicamentos también pueden afectar a MAXALT. Uso de MAXALT con otros medicamentos No tome MAXALT si ya está tomando un agonista 5-HT1B/1D (algunas veces denominados "triptanos"), como sumatriptán, naratriptán o zolmitriptán. si está tomando un inhibidor de la monoaminooxidasa (MAO), como moclobemida, fenelcina, tranilcipromina, linezolid o pargilina, o si han transcurrido menos de dos semanas desde que dejó de tomar un inhibidor de la MAO. si toma medicamentos de tipo ergotamínico, como ergotamina o dihidroergotamina para tratar su migraña. si toma metisergida para prevenir las crisis de migraña. Los medicamentos arriba mencionados cuando se toman con MAXALT pueden incrementar el riesgo de efectos adversos. Después de tomar MAXALT usted debe esperar al menos 6 horas antes de tomar medicamentos de tipo ergotamínico como ergotamina, dihidroergotamina o metisergida. Después de tomar medicamentos de tipo ergotamínico usted debe esperar al menos 24 horas antes de tomar MAXALT. Pida a su médico instrucciones sobre cómo tomar MAXALT e información sobre los riesgos. 2  si actualmente está tomando propranolol (ver sección 3 Cómo tomar MAXALT). si actualmente está tomando inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como sertralina, oxalato de escitalopram y fluoxetina o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) como venlafaxina y duloxetina para la depresión. Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Toma de MAXALT con alimentos y bebidas MAXALT puede tardar más en hacer efecto si lo toma después de las comidas. Aunque es mejor tomarlo con el estómago vacío, usted puede tomarlo todavía aunque haya comido. Embarazo y lactancia Se desconoce si MAXALT es perjudicial para el feto cuando lo toma una mujer embarazada. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Se debe evitar la lactancia durante 24 horas después del tratamiento. Uso en niños No se recomienda el uso de MAXALT comprimidos en niños menores de 18 años de edad. Uso en pacientes mayores de 65 años No hay estudios completos que evalúen la seguridad y la eficacia de MAXALT en pacientes mayores de 65 años. Conducción y uso de máquinas Al tomar MAXALT puede sentir somnolencia o mareos. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de MAXALT Este medicamento contiene lactosa. El comprimido de 10 mg contiene 60,50 mg de lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

MAXALT se utiliza para tratar las crisis de migraña. Tome MAXALT tan pronto como sea posible una vez comenzado su dolor de cabeza migrañoso. No lo utilice para prevenir una crisis. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es 10 mg. Si actualmente está tomando propranolol o tiene problemas de riñón o de hígado, debe usar la dosis de 5 mg de MAXALT. Debe esperar por lo menos 2 horas entre la toma de propranolol y la de MAXALT hasta un máximo de 2 dosis en un periodo de 24 horas. Los comprimidos de MAXALT deben tomarse por vía oral y tragarse enteros con un líquido. MAXALT también está disponible en liofilizado oral de 10 mg que se disuelve en la boca. El liofilizado oral puede usarse en situaciones en las que no hay líquidos disponibles, o para evitar las náuseas y los vómitos que pueden acompañar la ingestión de comprimidos con líquidos. 3 Si la migraña reaparece en 24 horas En algunos pacientes, los síntomas de migraña pueden reaparecer en un período de 24 horas. Si su migraña reaparece, puede tomar una dosis adicional de MAXALT. Debe esperar siempre por lo menos 2 horas entre las tomas. Si después de 2 horas todavía tiene migraña Si usted no responde a la primera dosis de MAXALT durante una crisis, no debe tomar una segunda dosis de MAXALT para el tratamiento de la misma crisis. Sin embargo, todavía es probable que responda a MAXALT durante la siguiente crisis. No tome más de 2 dosis de MAXALT en un período de 24 horas (por ejemplo, no tome más de dos comprimidos o liofilizados orales de 10 mg en un período de 24 horas). Siempre debe esperar al menos 2 horas entre las tomas. Si su estado empeora, busque atención médica. Si toma más MAXALT del que debiera Si usted toma más MAXALT del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario. Los signos de sobredosis pueden incluir mareo, adormecimiento, vómitos, desfallecimiento y ritmo cardiaco lento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, MAXALT puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos pueden producirse con este medicamento. En los estudios en adultos, los efectos adversos comunicados con más frecuencia fueron mareos, somnolencia y cansancio. Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) - sensación de hormigueo (parestesia), dolor de cabeza, menor sensibilidad en la piel (hipoestesia), disminución de la agudeza mental, temblor. - ritmo cardiaco rápido o irregular (palpitación), ritmo cardiaco muy rápido (taquicardia). - rubor (enrojecimiento de la cara que dura un breve tiempo), sofocos, sudoración. - molestias de garganta, dificultad para respirar (disnea). - malestar (nauseas), boca seca, vómitos, diarrea. - pesadez en partes del cuerpo. - dolor de abdomen o de pecho. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) - mal sabor en la boca. - inestabilidad al andar (ataxia), mareos (vértigo), visión borrosa. - confusión, insomnio, nerviosismo. - presión arterial alta (hipertensión); sed, indigestión (dispepsia). - erupción cutánea, picor y erupción con bultos (urticaria); hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar dificultad para respirar o para tragar (angioedema). - dolor de cuello, sensación de rigidez en partes del cuerpo, entumecimiento, debilidad muscular. - cambios en el ritmo o la frecuencia del latido cardíaco (arritmia); alteraciones del electrocardiograma (una prueba que registra la actividad eléctrica de su corazón). 4 - dolor facial; dolor muscular. Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) - desmayos (síncope). - ruidos al respirar. - reacción alérgica (hipersensibilidad); reacción alérgica repentina y potencialmente mortal (anafilaxis). - accidente cerebrovascular (esto ocurre generalmente en pacientes con factores de riesgo de enfermedad cardíaca o de vasos sanguíneos (hipertensión, diabetes, fumador, utilización de sustitutivos de la nicotina, historia familiar de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, hombre mayor de 40 años de edad, mujer postmenopáusica y un problema determinado con la forma en la que su corazón late (bloqueo de rama izquierda)). - latido cardíaco lento (bradicardia). Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - infarto de miocardio, espasmos de los vasos sanguíneos del corazón (estos ocurren generalmente en pacientes con factores de riesgo de enfermedad cardíaca o de vasos sanguíneos (hipertensión, diabetes, fumador, utilización de sustitutivos de la nicotina, historia familiar de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, hombre mayor de 40 años de edad, mujer postmenopáusica y un problema determinado con la forma en la que su corazón late (bloqueo de rama izquierda)). - un síndrome llamado "síndrome serotoninérgico" que puede causar efectos adversos como coma, presión arterial inestable, fiebre extremadamente alta, falta de coordinación muscular, agitación y alucinaciones. - descamación grave de la piel con o sin fiebre (necrólisis epidérmica tóxica). - ataques (convulsiones/espasmos). - contracción de los vasos sanguíneos de las extremidades incluyendo enfriamiento y adormecimiento de manos y pies. - contracción de los vasos sanguíneos del colon (intestino grueso), lo cual puede causar dolor abdominal. Informe inmediatamente a su médico si tiene síntomas de reacción alérgica, síndrome serotoninérgico, ataque al corazón o accidente cerebrovascular. Además, informe a su médico si experimenta cualquier síntoma que indique una reacción alérgica (como erupción o picor) después de tomar MAXALT. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja/blister después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 30º C. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los de la farmacia. En caso de duda pregunte a su medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 5

Composición de MAXALT - El principio activo es rizatriptán. Un comprimido contiene 10 mg de rizatriptán equivalentes a 14,53 mg de rizatriptán benzoato. Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E-460a), almidón pregelatinizado, óxido de hierro rojo (E-172) y estearato de magnesio (E-572). Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de 10 mg son de color rosa pálido, con forma de cápsula, con el código MAXALT en una cara y MSD 267 en la otra. Tamaños de envase: envases con 2, 3, 6, 12 ó 18 comprimidos. Posible comercialización solamente de algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular Responsable de la fabricación Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Merck Sharp & Dohme B.V. C/ Josefa Valcárcel, 38 Waarderweg 39 28027 Madrid 20031 BN Haarlem España Países Bajos Teléfono: 91 32 10 600 Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria, Chipre, Estonia, Finlandia, Francia, Grecia, Islandia, Letonia, Malta, Noruega, Polonia, Países Bajos, Portugal, Suecia y Reino Unido Bélgica, Luxemburgo y España Alemania Bulgaria Dinamarca Eslovaquia Eslovenia Hungría Italia Irlanda Lituania República Checa Rumania MAXALT MAXALT 10 mg MAXALT 10 mg Tabletten 10 mg MAXALT, tabletter Rizalief 10 mg Maxalt 10 mg tablete MAXALT 10 mg tabletta MAXALT 10 mg compresse Rizatriptan MSD 10 mg Tablets MAXALT 10 mg tablets MAXALT 10 mg, tablety MAXALT 10 mg comprimate Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ 6