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Al igual que todos los medicamentos, Mantinex Flas puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En general los efectos adversos se clasifican de leves a moderados.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
- Dolor de cabeza, sueño, estreñimiento, pruebas de función hepática elevadas, vértigo, alteración del equilibrio, respiración difícil, tensión alta e hipersensibilidad al medicamento.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
- Cansancio, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha, insuficiencia cardíaca y formación de coágulos en el sistema venoso (trombosis/tromboembolismo venoso).
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
- Convulsiones.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): - Inflamación del páncreas, inflamación del hígado (hepatitis) y reacciones psicóticas. La enfermedad de Alzheimer se ha relacionado con depresión, ideación suicida y suicidio. Se ha informado de la aparición de éstos acontecimientos en pacientes tratados con memantina.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También pueden comunicarse directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaRAM.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Mantinex Flas
Mantener este medicamento fuera de la vista y alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Mantinex Flas
- El principio activo es hidrocloruro de memantina. (Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 8,31 mg de memantina).
Los demás componentes son: Polacrilina, lactosa monohidrato, celulosa microcristallina (E460), sílice coloidal anhidra, croscarmelosa sódica, manitol (E421), aspartamo (E951), óxido de hierro rojo (E172), estearato de magnesio, hidróxido de sodio (para ajustar el pH) y aroma de menta. Los Componentes del aroma de menta son: maltodextrina (maíz), almidón modificado de maíz y aceite de menta.
Aspecto del producto y contenido del envase
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Mantinex Flas 10 mg se presenta en forma de comprimidos bucodispersables de color rosa, redondos, planos, con bordes biselados y marcado con "10" en una cara.
Mantinex Flas 10 mg se presenta en envases tipo blíster Al/Al de 112 comprimidos bucodispersables. Otras presentaciones:
Mantinex Flas 20 mg comprimidos bucodispersables EFG.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Qualigen, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
(Barcelona)
Responsable de la fabricación:
Genepharm, S.A.
18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini Attikis
Grecia
Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2013.
Otras fuentes de información:
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