Prospecto Lovastatina tevagen 40 mg comprimidos efg

Lovastatina Tevagen reduce el nivel de colesterol en su sangre. Es un miembro de la clase de fármacos denominados inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa. Lovastatina Tevagen disminuye la producción de colesterol en el hígado (la mayor fuente de colesterol del organismo) y aumenta la eliminación del colesterol de la circulación sanguínea por el hígado. Respecto al colesterol LDL y HDL, Lovastatina Tevagen disminuye de forma significativa el colesterol LDL (colesterol nocivo) y, en la mayoría de los pacientes, eleva el colesterol HDL (colesterol beneficioso). Al combinar Lovastatina Tevagen con la dieta, usted controla la cantidad de colesterol que ingiere y la cantidad que produce su organismo. Lovastatina Tevagen reduce los niveles elevados de colesterol en pacientes con colesterol elevado en sangre (hipercolesterolémicos) cuando la respuesta a la dieta y otras medidas solas han sido inadecuadas. Tratamiento junto con dieta apropiada para retrasar el avance de la aterosclerosis (endurecimiento de las arterias) en pacientes con hipercolesterolemia y cardiopatía coronaria.

No tome Lovastatina Tevagen: - si usted es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de sus componentes de Lovastatina Tevagen. - si usted sufre enfermedad hepática activa diagnosticada, - si usted está embarazada o cría al pecho a su hijo. - si usted está tomando alguno de los siguientes medicamentos: los antifúngicos itraconazol o ketoconazol los antibióticos eritromicina, claritromicina o telitromicina inhibidores de la proteasa del del VIH (como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir) el antidepresivo nefazadona. Tenga especial cuidado con Lovastatina Tevagen: Informe a su médico de sus problemas médicos actuales y pasados, y de cualquier alergia que sufra. Informe a su médico si consume cantidades importantes de alcohol o si tiene antecedentes de enfermedad hepática. Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar LovastatinaTevagen si usted presenta insuficiencia respiratoria grave Mientras usted esté tomando este medicamente su médico controlará si usted tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si usted tiene altos niveles de azúcares y grases en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. Si presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos. Comuníqueselo inmediatamente a su médico. En raras ocasiones, Lovastatina Tevagen puede provocar problemas musculares graves que pueden producir daño renal. Este riesgo es mayor en pacientes que toman dosis elevadas de Lovastatina Tevagen o que toman junto con lovastatina algún medicamento que aumenta los niveles de lovastatina (principio activo de Lovastatina Tevagen) en sangre, y por lo tanto el riesgo de padecer alteraciones musculares, tales como: o Fibratos y niacina (medicamentos que disminuyen los niveles de colesterol) o Amiodarona y verapamilo (medicamentos utilizados para tratar problemas de corazón) o Ciclosporina (medicamento utilizado para evitar los rechazos en los transplantes). Uso de otros medicamentos: Debe informar a cualquier médico que le recete un nuevo medicamento que está usted tomando Lovastatina Tevagen. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica. Debido a que tomar Lovastatina Tevagen con alguno de los siguientes fármacos puede aumentar el riesgo de problemas musculares (ver sección 4. Posibles efectos adversos), es especialmente importante que informe a su médico si está tomando: ciclosporina danazol antifúngicos (como itraconazol o ketoconazol) derivados del ácido fíbrico (como gemfibrozilo, bezafibrato o fenofibrato) los antibióticos eritromicina, claritromicina y telitromicina inhibidores de la proteasa del VIH (como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir) el antidepresivo nefazodona amiodarona (un fármaco utilizado para tratar el ritmo cardíaco irregular) verapamilo (un fármaco utilizado para tratar la presión sanguínea alta o la angina) grandes dosis (>1 g/día) de niacina o ácido nicotínico También es muy importante que informe a su médico si está tomando anticoagulantes (fármacos para prevenir los coágulos sanguíneos como warfarina, fenprocomón o acenocumarol). Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica. Embarazo: Las mujeres que estén embarazadas, tengan intención de quedarse embarazadas o sospechen que están embarazadas no deben tomar Lovastatina Tevagen. Si usted concibe mientras recibe Lovastatina Tevagen, debe interrumpir el tratamiento y consultar inmediatamente a su médico. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Lactancia: Las mujeres que toman Lovastatina Tevagen no deben criar al pecho a sus hijos. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Niños: No se recomienda el uso de Lovastatina Tevagen en niños. Conducción y uso de máquinas: Lovastatina Tevagen, a las dosis terapéuticas recomendadas, no afecta la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria. No obstante, si usted nota síntomas de mareo, no conduzca ni use máquinas hasta que sepa como tolera el medicamento. Información importante sobre alguno de los componentes de Lovastatina Tevagen Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Lovastatina Tevagen indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmaceutico si tiene dudas. Recuerde tomar su medicamento. El médico le ha recetado su dosis de Lovastatina Tevagen. La dosis inicial habitual es de 20 mg por día, administrados como una dosis única con la cena. Algunos pacientes con hipercolesterolemia leve a moderada pueden ser tratados con una dosis inicial de 10 mg. El médico puede ajustarle la dosis hasta un máximo de 80 mg/día, administrados como dosis única con la cena, o en dosis divididas en la comida y la cena. El médico puede recetarle dosis inferiores, sobre todo si está tomando ciertos medicamentos indicados anteriormente o padece ciertos trastornos renales. Siga tomando Lovastatina Tevagen a menos que el médico le diga que interrumpa el tratamiento. Si deja de tomar Lovastatina Tevagen, su colesterol puede aumentar de nuevo. Intente tomar Lovastatina Tevagen según le ha indicado el médico. Sin embargo, si olvida tomar una dosis, no tome una dosis extra. Limítese a seguir la pauta de tratamiento habitual. La mayoría de los pacientes toman Lovastatina Tevagen con un vaso de agua. Si estima que la acción de Lovastatina Tevagen es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si toma más Lovastatina Tevagen del que debiera: En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Lovastatina Tevagen: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Al igual que todos los medicamentos, Lovastatina Tevagen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En general, Lovastatina Tevagen se tolera adecuadamente. En la mayoría de los casos los efectos adversos han sido leves y de corta duración. Consulte rápidamente a su médico si presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos. Esto es debido a que, en raras ocasiones, los problemas musculares pueden ser graves, incluyendo degradación del músculo lo que provoca daño renal. Este riesgo de degradación del músculo es mayor en pacientes que toman dosis elevadas de Lovastatina Tevagen. Este riesgo de degradación del músculo es mayor en pacientes con función renal anómala. Efectos adversos frecuentes: Que afecta a menos de 1 por cada 10 pero mas de 1 por cada 100 pacientes/personas Trastornos gastrointestinales: estreñimiento, indigestión. Efectos adversos poco frecuentes: Que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes/personas Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: picor. Efectos adversos raros: Que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes/personas Trastornos oculares: visión borrosa. Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal, diarrea, boca seca, gases, nauseas, vómitos. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: debilidad. Trastornos hepatobiliares: coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia colestásica), hepatitis. Trastornos del metabolismo y de la nutrición: falta de apetito. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: debilidad muscular (miopatía), cansancio y dolor muscular, calambres musculares. Trastornos del sistema nervioso: mareos, ausencia del sentido del gusto, dolor de cabeza, sensación de hormigueo, hormigueo y entumecimiento de los pies o las piernas Trastornos psiquiátricos: insomnio, trastornos psíquicos incluyendo ansiedad, trastornos del sueño. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: pérdida de pelo, enrojecimiento en manchas o difuso de la piel incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, enrojecimiento y abultamiento de la piel, descamación de la piel. Raramente se ha comunicado un síndrome de hipersensibilidad aparente que ha incluido algunas de las siguientes características: anafilaxia, angioedema, síndrome seudolúpico, polimialgia reumática, dermatomiositis, vasculitis, trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia, anemia hemolítica, positividad de los anticuerpos antinucleares (ANA), aumento de la velocidad de sedimentación globular, artritis, artralgia, urticaria, astenia, fotosensibilidad, fiebre, rubefacción, escalofríos, disnea y malestar general. Exploraciones complementarias: Efectos adversos poco frecuentes: Que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes/personas: aumentos de las transaminasas Efectos adversos raros: Que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes/personas: otras anomalías en las pruebas de función hepática, incluyendo elevación de la fosfatasa alcalina y bilirrubina; incrementos en los niveles de la CK sérica. También pueden producirse en raras ocasiones otros efectos adversos y al igual que con cualquier fármaco recetado, algunos pueden ser graves. Pida a su médico o farmacéutico más información. Ambos disponen de una lista más completa de efectos adversos. Las siguientes reacciones adversas se han notificado con algunas estatinas: Trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas Pérdida de memoria Disfunción sexual Depresión Problemas respiratorios incluyendo tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre. Diabetes. Es más probable si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. Su médico le controlará mientras esté tomando este medicamento. Informe a su médico o farmacéutico si sufre cualquier síntoma inusual o si persiste o empeora cualquier síntoma conocido. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice Lovastatina Tevagen después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Lovastatina Tevagen 40 mg comprimidos: El principio activo es lovastatina. Cada comprimido contiene 40 mg de lovastatina. Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado sin gluten, celulosa microcristalina, butilhidroxianisol (E-320), estearato de magnesio, c.s. Aspecto del producto y contenido del envase: Lovastatina Tevagen 40 mg se presenta en comprimidos redondos, ranurados y de color blanco. Cada envase contiene 28 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización: Teva Pharma, S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B- 1ª planta 28108 - Alcobendas MADRID Responsable de la fabricación: Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A. Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II 28923 Alcorcón (Madrid). España. Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2012