Prospecto Losartan tevagen 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si experimenta lo siguiente, deje de tomar los comprimidos de losartán e informe a su médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano: Una reacción alérgica grave (erupción, picor, hinchazón de la cara, labios, boca o garganta que pueden causar dificultad al tragar o respirar). Este es un efecto adverso grave pero raro, que afecta a más de 1 paciente de 10.000, pero a menos de 1 paciente de 1.000. Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización. Se han comunicado los siguientes efectos adversos con losartán: Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes): mareos, presión arterial baja (especialmente después de pérdida excesiva de agua del cuerpo dentro de los vasos sanguíneos, p. ej. en pacientes con insuficiencia cardiaca grave o en tratamiento con dosis altas de diuréticos), efectos ortostáticos relacionados con la dosis, como disminución de la presión arterial que se produce después de levantarse tras estar tumbado o sentado, debilidad, fatiga, poco azúcar en la sangre (hipoglucemia), demasiado potasio en la sangre (hiperpotasemia), cambios en la función del hígado, incluyendo fallo renal, número reducido de glóbulos rojos (anemia), aumento de la urea en sangre, de la creatinina y el potasio séricos en pacientes con insuficiencia cardiaca Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes): somnolencia, dolor de cabeza, trastornos del sueño, sensación de latidos del corazón muy rápidos (palpitaciones), dolor fuerte en el pecho (angina de pecho), dificultad para respirar (disnea), dolor abdominal, estreñimiento diarrea, náuseas vómitos, habones (urticaria) picor (prurito), erupción, hinchazón localizada (edema), tos. Raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes:  4 de 7   - hipersensibilidad angioedema, inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis, incluyendo púrpura de Schönlein­Henoch), entumecimiento o sensación de hormigueo (parestesia), desmayo (síncope), latidos del corazón muy rápidos e irregulares (fibrilación atrial), infarto cerebral (accidente cerebrovascular), inflamación del hígado (hepatitis), elevación de los niveles de la alanino aminotransferasa (ALT) en sangre, que normalmente se resuelve al interrumpir el tratamiento. Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): número reducido de trombocitos, migraña, anomalías en la función hepática, dolor muscular y en las articulaciones, síntomas parecidos a la gripe, dolor de espalda e infección del tracto urinario, mayor sensibilidad a la luz del sol (fotosensibilidad) dolor muscular de origen desconocido con orina de color oscuro (color del te) (rabdomiólisis), impotencia, inflamación del páncreas (pancreatitis) bajos niveles de sodio en sangre (hiponatremia), depresión, malestar general, campanilleo, zumbido, ruido o chasquido en los oídos (acúfenos) alteración del gusto (disgeusia). Los efectos adversos en niños son similares a los observados en adultos. Si sufre alguno de estos efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Estos incluyen efectos adversos no mencionados en este prospecto. Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de Conservación de Losartán Tevagen  Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de "CAD.:". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Blísters PVC/PVdC/Al o blísters PVC/PE/PVdC/ Al No conservar a temperatura superior a 25°C. Blísters OPA/Alu/PVC/ Al Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Losartán Tevagen  5 de 7   - El principio activo es losartán potásico. Cada comprimido de Losartán Tevagen comprimidos recubiertos con película contiene 12,5 mg o 50 mg de losartán potásico - Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina celulosa (E 460i), almidón pregelatinizado (maíz) y estearato de magnesio (E 470b) en el núcleo del comprimido y polivinil alcohol, dióxido de titanio (E 171), macrogol y talco en la película de recubrimiento. Aspecto de Losartán Tevagen y contenido del envase Losartán Tevagen 50 mg Comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película de color blanco, ovales, ligeramente arqueados, grabados con 50 en un lado, ranurados por el otro lado. Cada comprimido es aproximadamente 11 mm de largo, 7 mm de ancho y 4 mm de grosor. Losartán Tevagen 50 mg Comprimidos recubiertos con película está disponible en envases de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 y 100 comprimidos recubiertos con película en blísters. Losartán Tevagen 50 mg Comprimidos recubiertos con película está disponible en envases de 50x1 comprimidos recubiertos con película en blisters perforados. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la Autorización de Comercialización Teva Pharma, S.L.U. C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas, 28108 - Madrid Responsable de la Fabricación TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungría O Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Postbus 552, 2003 RN Haarlem Holanda O Merckle GmbH Ludwig­Merckle­Straße 3 89143 Blaubeuren Alemania Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros con los siguientes nombres: Alemania: España Francia: Luxemburgo: Holanda: Losartán­ratiopharm 50 mg Filmtabletten Losartán Tevagen 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Losartan Ratio 50 mg, comprimé pelluiculé sécable Losartan-ratiopharm 50 mg Filmtabletten Losartankalium 50 mg ratiopharm, filmomhulde tabletten Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de  la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  6 de 7    7 de 7