Prospecto Losartan hetero 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

3. Cómo tomar Losartan Hetero Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Su médico decidirá la dosis apropiada de Losartan Hetero, dependiendo de su estado y de si está tomando otros medicamentos. Es importante seguir tomando Losartan Hetero mientras se lo prescriba su médico para mantener un control constante de la presión arterial. Pacientes adultos con presión arterial elevada Normalmente el tratamiento empieza con 50 mg de losartán (un comprimido de Losartan Hetero 50 mg) una vez al día. El máximo efecto reductor de la presión arterial se alcanza a las 3­6 semanas de comenzar el tratamiento. Después, en algunos pacientes, la dosis puede aumentarse hasta 100 mg de losartán (2 comprimidos de Losartan Hetero 50 mg) una vez al día. Si estima que la acción de Losartan Hetero es demasiado fuerte o débil, por favor, informe a su médico o farmacéutico. Uso en niños y adolescentes (6 a 18 años) La dosis de inicio recomendada en pacientes que pesan entre 20 y 50 kg es 0,7 mg de losartán por kg de peso, administrada una vez al día (hasta 25 mg de Losartan Hetero). El médico puede aumentar la dosis si la presión arterial no está controlada. Pacientes adultos con presión arterial elevada y diabetes tipo 2 Normalmente el tratamiento empieza con 50 mg de losartán (un comprimido de Losartan Hetero 50 mg) una vez al día. Después, la dosis puede aumentarse a 100 mg de losartán (2 comprimidos de Losartan Hetero 50 mg) una vez al día dependiendo de la respuesta de su presión arterial. Losartán puede administrarse junto con otros medicamentos que reducen la presión arterial (p. ej. diuréticos, antagonistas del calcio, alfa o beta bloqueantes y medicamentos de acción central), así como con insulina y otros medicamentos frecuentemente utilizados para disminuir el nivel de glucosa en la sangre (p. ej., sulfonilureas, glitazonas e inhibidores de la glucosidasa). Pacientes adultos con insuficiencia cardiaca Normalmente el tratamiento empieza con 12,5 mg de losartán (un comprimido de Losartan Hetero 12,5 mg Inicio) una vez al día. Normalmente, la dosis se va aumentando de forma gradual, semanalmente (es decir, 12,5 mg al día durante la primera semana, 25 mg al día durante la segunda semana, 50 mg al día durante la tercera semana, 100 mg al día durante la cuarta semana, 150 mg al día durante la quinta semana), hasta una dosis de mantenimiento determinada por su médico. Puede usarse una dosis máxima de 150 mg de losartán (por ejemplo, 3 comprimidos de Losartan Hetero 50 mg o 1 comprimido de Losartan  3 de 7   Hetero 100 mg y otro de Losartan Hetero 50 mg) una vez al día. En el tratamiento de la insuficiencia cardiaca, losartán normalmente se combina con un diurético (medicamento que aumenta la cantidad de agua que pasa por sus riñones) y/o digitalis (medicamento que ayuda a que su corazón sea más fuerte y más eficiente) y/o un betabloqueante. Posología en grupos de pacientes especiales El médico puede recomendar una dosis menor, especialmente al empezar el tratamiento en ciertos pacientes, como en aquéllos tratados con diuréticos a dosis altas, en pacientes con insuficiencia hepática o en pacientes mayores de 75 años. No se recomienda el uso de losartán en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección "No tome Losartan Hetero "). Administración Los comprimidos deben tomarse con un vaso de agua. Debe intentar tomar su dosis diaria aproximadamente a la misma hora cada día. Es importante que siga tomando Losartan Hetero hasta que su médico le diga lo contrario.  Si toma más Losartan Hetero del que debe Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, contacte con su médico inmediatamente. Los síntomas de sobredosis son presión arterial baja, aumento del ritmo cardiaco, y posiblemente disminución del ritmo cardiaco. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Losartan Hetero Si accidentalmente olvida una dosis, simplemente tome la siguiente dosis con normalidad. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Al igual que todos los medicamentos, Losartan Hetero puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si experimenta lo siguiente, deje de tomar los comprimidos de losartán e informe a su médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano: Una reacción alérgica grave (erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara, labios, boca o garganta que pueden causar dificultad al tragar o respirar). Este es un efecto adverso grave pero raro, que puede afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes. Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización. Los efectos adversos de los medicamentos se clasifican según lo siguiente: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes. Frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes. Poco frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes. Raras: pueden afectar a entre 1 y10 de cada 10.000 pacientes. Muy raras: pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes. Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles Los siguientes efectos adversos han sido comunicados con Losartan Hetero Frecuentes: mareos, presión arterial baja, debilidad, fatiga,  4 de 7   - poco azúcar en la sangre (hipoglucemia), demasiado potasio en la sangre (hiperpotasemia), cambios en la función del hígado, incluyendo insuficiencia renal, número reducido de glóbulos rojos (anemia), aumento de la urea en sangre, de la creatinina y el potasio séricos en pacientes con insuficiencia cardiaca. Poco frecuentes: somnolencia, dolor de cabeza, trastornos del sueño, sensación de latidos del corazón muy rápidos (palpitaciones), dolor fuerte en el pecho (angina de pecho), presión arterial baja (especialmente después de pérdida excesiva de agua del cuerpo dentro de los vasos sanguíneos, p. ej. en pacientes con insuficiencia cardiaca grave o en tratamiento con dosis altas de diuréticos), efectos ortostáticos relacionados con la dosis, como disminución de la presión arterial después de levantarse tras estar tumbado o sentado, dificultad para respirar (disnea), dolor abdominal, estreñimiento crónico, diarrea, náuseas vómitos, habones (urticaria), picor (prurito), erupción cutánea, hinchazón localizada (edema), tos. Raras: hipersensibilidad, angioedema, inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis, incluyendo púrpura de Henoch­Schonlein), entumecimiento o sensación de hormigueo (parestesia), desmayo (síncope), latidos del corazón muy rápidos e irregulares (fibrilación atrial) accidente cerebrovascular (ictus), inflamación del hígado (hepatitis), elevación de los niveles de la alanino aminotransferasa (ALT) en sangre, que normalmente se resuelve al interrumpir el tratamiento. Frecuencia no conocida: número reducido de plaquetas, migraña, anomalías en la función hepática, dolor muscular y en las articulaciones, síntomas parecidos a la gripe, dolor de espalda e infección del tracto urinario, mayor sensibilidad a la luz del sol (fotosensibilidad), dolor muscular de origen desconocido con orina de color oscuro (color del té) (rabdomiólisis), impotencia, inflamación del páncreas (pancreatitis), bajos niveles de sodio en sangre (hiponatremia),  5 de 7   - depresión, por lo general, sentirse mal (malestar), campanilleo, zumbido, ruido o chasquido en los oídos (tinnitus). Los efectos adversos en niños son similares a los observados en adultos. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. 5. Conservación de Losartan Hetero Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No requiere condiciones especiales de conservación Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Losartan Hetero El principio activo es losartán potásico. Cada comprimido de Losartan Hetero 100 mg contiene 100 mg de losartán potásico. Los demás componentes son celulosa microcristalina (E460), lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, hidroxipropil celulosa de bajo grado de sustitución, crospovidona, estearato de magnesio (E572), hipromelosa (E464), dióxido de titanio y cera de carnauba Losartan Hetero 100 mg contiene potasio en la siguiente cantidad: 8,48 mg (0,216 mEq). Aspecto del producto y contenido del envase Losartan Hetero 100 mg se suministra como comprimidos recubiertos con película de color blanco o casi blancos, ovalados, de aproximadamente 11,70 x 7,10 mm con H grabado en una cara y 145 por la otra, que contienen 100 mg de losartán potásico. Losartan Hetero se suministra en los siguientes tamaños de envase: Losartan Hetero 100 mg ­ blister PVC/PVDC o PVC/PE/PVDC con una lámina de aluminio, en envases de 77, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Hetero Europe S.L. Viladecans Business Park  Edificio Brasil Catalunya 83-85 08840 Viladecans (Barcelona) España  6 de 7   Responsable de la fabricación Pharmadox HeaIthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000 Malta Fecha de la última revisión de este prospecto: 10/2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es  7 de 7