Prospecto Lormetazepam normon 1 mg comprimidos efg

Se presenta en comprimidos de 1 mg. Cada envase contiene 30 comprimidos. Pertenece al grupo de medicamentos llamados hipnóticos y sedantes. Está indicado en el tratamiento de corta duración del insomnio. Por sus propiedades para inducir el sueño, diminuir la ansiedad y como relajante muscular, está indicado también para inducir el sueño en los períodos pre y post- operatorios.

ƒ - No tome LORMETAZEPAM NORMON 1 mg COMPRIMIDOS en los siguientes casos: miastenia gravis (forma de debilidad muscular), hipersensibilidad a las benzodiazepinas, insuficiencia respiratoria severa, síndrome de apnea del sueño (falta de respiración durante el sueño), insuficiencia hepática severa, menores de 18 años, excepto en el pre y post-operatorio. ƒ Tenga especial cuidado con LORMETAZEPAM NORMON 1 mg COMPRIMIDOS: En enfermos ancianos, pacientes con alteraciones de la función hepática, pacientes con insuficiencia respiratoria crónica, pacientes con antecedentes de consumo de drogas o alcohol, pacientes con glaucoma de ángulo cerrado (aumento de la presión dentro del ojo), pacientes con depresión grave, pacientes con alteraciones vasculares cerebrales. Se puede desarrollar tolerancia al fármaco y aparecer dependencia física y psicológica. El riesgo de dependencia aumenta con la dosis y la duración del tratamiento así como en enfermos con antecedentes de alcoholismo y abuso de drogas. Puede aparecer insomnio de rebote y ansiedad si se finaliza el tratamiento bruscamente, por lo que se recomienda disminuir la dosis de forma gradual hasta la supresión definitiva. Puede producirse una amnesia anterógrada (incapacidad de recordar lo sucedido). Para disminuir este riesgo, el paciente debe asegurarse de que va a dormir ininterrumpidamente durante 7-8 horas. ƒ Embarazo: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Si el producto se prescribe a una mujer que pudiera quedarse embarazada durante el tratamiento, se le recomendará que a la hora de planificar un embarazo o de detectar que está embarazada, contacte con su médico para proceder a la retirada del tratamiento. Si el médico considera que su administración es esencial en el último trimestre del embarazo o durante el parto, podría manifestarse hipotermia (descenso de la temperatura corporal), tonicidad disminuida o depresión respiratoria moderada en el recién nacido. Además, los recién nacidos de madres tratadas crónicamente con benzodiacepinas en las última etapas del embarazo pueden sufrir signos de dependencia física y desarrollar síntomas de abstinencia en el período postnatal. ƒ Lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Este medicamento no puede ser administrado durante la lactancia ya que se elimina por la leche materna. ƒ Conducción y uso de máquinas: La sedación, amnesia, alteraciones en la capacidad de concentración y en la función muscular pueden influir negativamente en la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. ƒ Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. LORMETAZEPAM NORMON 1 mg COMPRIMIDOS interacciona con los siguientes fármacos: antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos, ansiolíticos/sedantes, antidepresivos, antiepiléticos, anestésicos y antihistamínicos con efecto sedante: pueden potenciar el efecto depresor de carácter central de lormetazepam, alcohol: puede potenciar el efecto sedante de lormetazepam, analgésicos narcóticos: además de aumentar el efecto depresor, pueden aumentar la sensación de euforia, lo que puede incrementar la dependencia psíquica, compuestos que inhiben algunas enzimas hepáticas (sobre todo citocromo P 450 IIIA) pueden aumentar la actividad de lormetazepam, bloqueantes neuromusculares (miorrelajantes): puede inducir adición de efectos.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento. Si estima que la acción de LORMETAZEPAM NORMON 1 mg COMPRIMIDOS es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. La duración del tratamiento con lormetazepam debe ser lo más corta posible. Generalmente la duración del tratamiento puede variar desde pocos días hasta dos semanas, con un máximo de cuatro semanas si se incluye la retirada gradual del medicamento. En ciertos casos puede ser necesaria una prolongación del período máximo del tratamiento; si esto ocurre, se realizará previamente una reevaluación del estado del paciente. El medicamento debe ser tomado justo antes de acostarse. Insomnio: La dosis diaria recomendada para adultos es de 1 comprimido (1 mg), de 15 a 30 minutos antes de acostarse. En caso de insomnio grave o persistente que no responda a esta pauta o al cambiar de hipnótico, la dosis puede incrementarse a 2 comprimidos (2 mg). En ancianos o pacientes con insuficiencia hepática y/o renal se recomienda una dosis de medio comprimido (0,5 mg). Pre y post-operatorio: La dosis dependerá de la edad, peso y condiciones generales del paciente. En adultos se debe emplear una dosis de medio comprimido a tres comprimidos (de 0,5 a 3 mg), siendo la dosis media diaria de 2 comprimidos (2 mg). En niños se recomienda una dosis diaria de medio comprimido a 1 comprimido (0,5 a 1 mg). En ancianos y en pacientes con riesgo se recomienda dosis de 1 comprimido al día (1 mg/ día). Se recomienda administrar la mitad de estas dosis una hora antes de la operación. ƒ Si Vd. toma más LORMETAZEPAM NORMON 1 mg COMPRIMIDOS del que debiera consulte a su médico o farmacéutico. Puede producirse somnolencia, confusión mental y letargia (sueño patológico profundo y continuado). Entre los síntomas más graves se encuentra la ataxia (falta de coordinación muscular), hipotonía (tonicidad disminuida), hipotensión, depresión respiratoria y raramente coma. La sobredosificación no debería constituir ninguna amenaza para la vida, salvo que se asocie a la ingestión de otros depresores del SNC, incluido el alcohol. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica (Tel. 91 562 04 20), indicando el producto y la cantidad ingerida. Información para el médico: Si el paciente está consciente se recomienda inducir el vómito y si está inconsciente se recomienda el lavado gástrico. Si no se observan ventajas en el vaciado del estómago, debe administrarse carbón activado para disminuir la absorción. Para tratar los casos de sobredosis debe prestarse especial atención a las funciones respiratoria y cardiovascular en cuidados intensivos. Como antagonista puede utilizarse flumazenilo. ƒ Si olvidó tomar LORMETAZEPAM NORMON 1 mg COMPRIMIDOS no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. ƒ Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con LORMETAZEPAM NORMON 1 mg COMPRIMIDOS: La interrupción brusca del tratamiento con lormetazepam se acompaña de síntomas de abstinencia como dolor de cabeza, dolores musculares, ansiedad, tensión, inquietud, confusión, irritabilidad, insomnio de rebote, despersonalización, hiperacusia (aumento de la audición), hormigueo y calambres en las extremidades, intolerancia a la luz, al ruido y al contacto físico, alucinaciones y convulsiones. En estos casos se recomienda reducir gradualmente la dosis, de acuerdo siempre a las instrucciones del médico.

Como todos los medicamentos LORMETAZEPAM NORMON 1 mg COMPRIMIDOS puede tener efectos adversos. Fenómenos como somnolencia diurna, apatía, reducción del estado de alerta, confusión, fatiga, dolor de cabeza, mareo, debilidad muscular, ataxia (falta de coordinación muscular) o diplopía (visión doble) ocurren sobre todo al comienzo del tratamiento y generalmente desaparecen con la administración continuada. Otros efectos adversos como alteraciones gastrointestinales, cambios en la libido (instinto o apetito sexual) o reacciones cutáneas han sido comunicados ocasionalmente. Puede aparecer amnesia anterógrada con dosis terapéuticas y el riesgo aumenta con dosis más altas. Puede asociarse con conducta inapropiada. Una depresión preexistente puede enmascararse durante el uso de este medicamento. Se han comunicado efectos negativos sobre la conducta, como comportamiento hostil o agresivo, inquietud, agitación, irritabilidad, delirio, rabia, pesadillas, alucinaciones y psicosis, principalmente en niños y ancianos. Puede desarrollarse dependencia física y psíquica y la interrupción del tratamiento, sobre todo si es brusca, puede provocar síntomas de abstinencia. Se ha informado de abuso en pacientes polimedicados. Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

Mantenga LORMETAZEPAM NORMON 1 mg COMPRIMIDOS fuera del alcance y de la vista de los niños. Almacenar por debajo de 30ºC en el envase original. Caducidad: No utilizar LORMETAZEPAM NORMON 1 mg COMPRIMIDOS después de la fecha de caducidad indicada en el envase 6. OTRAS PRESENTACIONES LORMETAZEPAM NORMON 2 mg COMPRIMIDOS: envases con 20 comprimidos. Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2001.