Prospecto Lomir 5 mg capsula dura de liberacion modificada
Medicamentos: Prospecto Lomir 5 mg capsula dura de liberacion modificada
Qué es
Antes de tomar
Cómo tomar
Posibles efectos adversos
Conservación
Información adicional
Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica. tratamiento de larga duración
Estado: Revocado
Estado de comercialización: No comercializado
Laboratorio:
Novartis Farmaceutica, S.A.
Principios activos:
Isradipino
Qué es Lomir 5 mg capsula dura de liberacion modificada
El principio activo es isradipino.
Se utiliza para el tratamiento de la hipertensión (tensión alta). Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de calcio. Reduce la tensión arterial por medio de la relajación de los vasos sanguíneos, aumentando la cantidad de sangre y oxígeno al corazón, reduciendo el trabajo del corazón.
Antes de tomar Lomir 5 mg capsula dura de liberacion modificada
No tome Lomir 5 mg
Si es alérgico a la isradipino o a cualquiera de los componentes de Lomir.
Si ha tenido alergias a otros bloqueantes del canal de calcio.
Si tiene dolor fuerte en el pecho.
Si ha sufrido un ataque al corazón.
Tenga especial cuidado con Lomir 5 mg
Si tiene una enfermedad grave de corazón.
Si tiene problemas de hígado o riñón.
Si Vd. está pensando en quedarse embarazada o está dando el pecho (ver Embarazo y
Lactancia).
Si alguna de estas condiciones le afectase, informe a su médico antes de tomar Lomir 5 mg. Puede que su médico le ajuste su tratamiento.
Uso en ancianos
Si tiene más de 65 años, puede que su médico le ajuste su tratamiento.
Uso en niños
La experiencia en niños es limitada. Como norma, Lomir no deberá utilizarse en niños salvo que su médico le prescriba lo contrario.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o tiene intención de estarlo consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Hay poca experiencia con mujeres embarazadas. Como norma, Lomir no debería utilizarse durante el embarazo, a no ser que su médico decida lo contrario. Su médico le informará de los riesgos que conlleva el uso de Lomir en el embarazo.
No de el pecho mientras esté en tratamiento con Lomir. Si está dando el pecho, consúltelo con su médico.
Conducción y uso de máquinas
Como otros bloqueantes del canal de calcio, Lomir puede hacerle sentir mareado, sobretodo al comienzo del tratamiento. Por tanto, ha de tener especial cuidado cuando conduzca o maneje maquinaria.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. En particular, si está utilizando o ha utilizado recientemente:
otros medicamentos para el corazón,
anticonvulsivos (medicamentos utilizados para el tratamiento de la epilepsia)
relajantes musculares (como baclofeno)
cimetidina (medicamento para tratar la úlcera duodenal o gástrica)
antibióticos (como rifampicina, eritromicina, claritromicina)
medicamentos para el tratamiento del HIV/SIDA
antifúngicos (medicamentos para el tratamiento de los hongos)
Toma con alimentos y bebidas
No beba zumo de pomelo mientras utilice Lomir, puede aumentarle los niveles del medicamento en sangre y hacerle daño.
Cómo tomar Lomir 5 mg capsula dura de liberacion modificada
Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Ingiera las cápsulas sin masticar con un vaso de agua.
Su médico le indicará exactamente las cápsulas de Lomir que ha de tomar y la duración de su tratamiento. No aumente la dosis ni interrumpa su tratamiento. Dependiendo de cómo responda al tratamiento, su médico podría subirle o bajarle la dosis.
La dosis habitual es:
Adultos
1 cápsula una vez al día (5 mg de isradipino) a la misma hora.
Ancianos o pacientes con insuficiencia renal o hepática
1 cápsula de Lomir 2,5 mg cápsula dura de liberación modificada (2,5 mg de isradipino) a la misma hora.
Niños
La experiencia en niños es limitada, por lo tanto no se recomienda que tomen Lomir.
Si usted toma más Lomir 5 mg del que debiera
Comuníqueselo inmediatamente a su médico o farmacéutico, o acuda al centro hospitalario más cercano. Una sobredosis, generalmente, requiere observación ya que la tensión puede estar anormalmente baja.
En casos de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Lomir 5 mg
No tome una dosis doble para compensar las olvidadas. Tómese la dosis olvidada cuanto antes, salvo que queden 4 horas para la siguiente dosis, en cuyo caso sáltese la que había olvidado y tómese la siguiente dosis cuando le corresponda. Si tiene alguna duda, consúltelo con su médico o farmacéutico.
Como todos los medicamentos Lomir puede tener efectos adversos en algunas personas. Estos suelen ser leves a moderados.
Alguno de ellos puede ser grave
Sarpullido, picor, urticaria en piel, hinchazón en cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo, respirar con dificultad o pito (signos de alergia)
Dolor en pecho opresivo o repentino, no poder respirar, dificultad al respirar cuando está tumbado, hinchazón de pies o piernas, latido irregular (signos de trastornos del corazón) Hemorragias o cardenales espontáneos (signo de bajos niveles de plaquetas)
Fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca debido a infecciones (signo de bajos niveles de leucocitos)
Mareos o aturdimiento (signo de tensión baja)
Niveles bajos de glóbulos rojos (anemia)
Depresión
Algunos pacientes experimentaron debilidad o parálisis de los miembros o cara, dificultad al hablar, pérdida de conciencia repentina (signos de trastornos del sistema nervioso, ataque) durante el tratamiento con Lomir.
Si se observa alguno de estos efectos, acuda inmediatamente al médico.
Algunos efectos adversos son muy frecuentes (más de 1 de cada 10 pacientes)
Sofocos
Dolor de cabeza
Edema (hinchazón debido a la acumulación de líquidos alrededor de tobillos, pies o piernas) Algunos efectos adversos son frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
Palpitaciones (sensación de rápidos latidos del corazón)
Mareos
Cansancio
Molestias abdominales
Mayor cantidad de orina
Algunos efectos adversos son poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes)
Aumento de peso
Algunos efectos adversos son muy raros (menos de 1 de cada 10000 pacientes)
Náuseas, vómitos
Pérdida de apetito
Disminución de la sensibilidad cutánea
Sensación de hormigueo o entumecimiento
Ansiedad, nerviosismo
Somnolencia
Alteraciones de la visión, visión borrosa
Tos
Encías sensibles sangrantes e inflamadas
Dolor de espalda, calambres musculares, dolor en las articulaciones, dolor en las extremidades Incapacidad para conseguir o mantener una erección
Aumento de pechos en los hombres
Coloración amarillenta en piel y ojos, náuseas, pérdida de apetito, orina ligeramente coloreada (signo de un trastorno en el hígado)
Algunos pacientes han experimentado dolor en el pecho, insomnio, sequedad de boca, estreñimiento, diarrea, pérdida de energía durante el tratamiento con Lomir.
Si alguno de estos efectos adversos es grave, informe a su médico.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
Conservación Lomir 5 mg capsula dura de liberacion modificada
Mantenga Lomir 5 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
No precisa condiciones especiales de conservación.
No utilizar Lomir 5 mg después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilizar Lomir 5 mg si observa que el envase está dañado o muestra signos de manipulación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Información adicional Lomir 5 mg capsula dura de liberacion modificada
Composición de Lomir 5 mg
El principio activo es isradipino.
Cada cápsula de liberación modificada contiene isradipino 5 mg.
Los demás componentes son: sílice coloidal anhidro, estearato magnésico, cetilpalmitato, celulosa microcristalina, metilhidroxipropilcelulosa, gelatina, dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo, laca, óxido de hierro rojo.
Aspecto del producto y contenido del envase
Lomir se presenta en forma de cápsula dura de liberación modificada. Cada envase contiene 30 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización
Novartis Farmacéutica S. A.- Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 - 08013 Barcelona
Responsable de la fabricación
Novartis Farmacéutica S. A.- Ronda de Santa María, 158 - 08210 Barberà del Vallés (Barcelona)
Este prospecto fue aprobado en: Noviembre 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/