Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica. tratamiento de larga duración
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio:
Qualigen, S.L.
Principios activos:
Lisinopril dihidrato
Qué es Lisinopril qualigen 5 mg comprimidos efg
LISINOPRIL QUALIGEN 5 mg se presenta en forma de comprimidos ranurados. Cada envase
contiene 60 comprimidos.
LISINOPRIL QUALIGEN 5 mg pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores del enzima conversor de angiotensina (inhibidor del ECA).
LISINOPRIL QUALIGEN 5 mg está indicado para el:
Tratamiento de la hipertensión (presión arterial elevada).
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática.
Tratamiento a corto plazo del infarto agudo de miocardio.
Tratamiento de las complicaciones renales de la diabetes tipo II en pacientes hipertensos.
Antes de tomar Lisinopril qualigen 5 mg comprimidos efg
No tome LISINOPRIL QUALIGEN 5 mg si:
Es alérgico a lisinopril, a otros medicamentos del mismo grupo (inhibidores del ECA), o a cualquiera de los componentes de este medicamento.
Ha recibido previamente un medicamento del mismo grupo de fármacos que lisinopril
(inhibidotes del ECA) y ha presentado una reacción alérgica que causó hinchazón de
manos, pies o tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o
respirar, o si usted o un miembro de su familia ha tenido una reacción similar
(angioedema).
Está embarazada. (Ver apartado "Embarazo y lactancia")
Tenga especial cuidado con LISINOPRIL QUALIGEN 5 mg comprimidos:
Si presenta un estrechamiento de la aorta (estenosis aórtica), de las arterias renales (estenosis de las arterias renales), o de las válvulas del corazón (estenosis de la válvula mitral), o un aumento del grosor del músculo cardiaco (miocardiopatía hipertrófica).
Si padece un infarto agudo de miocardio.
Si presenta una alteración de la función renal o si usted está en diálisis.
Si padece insuficiencia hepática.
Si padece una enfermedad de los vasos sanguíneos (enfermedad vascular del colágeno)
y/o está en tratamiento con alopurinol (para la enfermedad de gota), procainamida (para alteraciones del ritmo cardiaco), inmunosupresores (medicamentos que suprimen la
respuesta inmunológica del organismo).
Si tiene diabetes.
Si sigue una dieta sin sal, toma suplementos de potasio, medicamentos diuréticos
ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, o si ha sufrido
recientemente vómitos o diarrea excesivos.
Si tiene tos.
Si va a someterse a un tratamiento llamado aféresis de lipoproteínas de baja densidad
(LDL) o a un tratamiento de desensibilización para reducir el efecto de una alergia a la picadura de abeja o de avispa.
Si tiene la presión arterial baja (puede notarlo como desmayos o mareos, especialmente en las dosis iniciales y al ponerse de pie. En estos casos, tumbarse podría ayudarle).
En todos estos casos, informe a su médico ya que puede necesitar un ajuste de la dosis o suprimir la medicación con LISINOPRIL QUALIGEN 5 mg.
Deje de tomar LISINOPRIL QUALIGEN 5 mg y solicite asistencia médica inmediatamente si
tiene dificultad para respirar o para tragar con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
Informe a su médico si va a ser ingresado en un hospital para una intervención quirúrgica. Comunique a su médico o dentista que está tomando LISINOPRIL QUALIGEN 5 mg antes de
que le administren un anestésico local o general.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
LISINOPRIL QUALIGEN 5 mg está contraindicado durante el embarazo y tampoco debe
utilizarse si usted está en periodo de lactancia.
Los inhibidores del enzima conversor de angiotensina (grupo al que pertenece lisinopril) pueden causar daño y muerte fetal, cuando se administra durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. Si se detecta embarazo, la administración de este medicamento debe ser suspendida lo antes posible.
Uso en niños
No se recomienda el uso de LISINOPRIL QUALIGEN 5 mg en niños ya que la información
sobre seguridad y eficacia en este grupo de edad es limitada.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que los comprimidos de LISINOPRIL QUALIGEN 5 mg afecten a su
capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinas; sin embargo, si usted nota síntomas de mareo o cansancio, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan utilizado antes o puedan utilizarse después.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con LISINOPRIL QUALIGEN 5 mg en estos casos
puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
Diuréticos (medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina).
Suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio.
Medicamentos para trastornos mentales como litio, antipsicóticos o antidepresivos
tricíclicos.
Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) como indometacina y dosis altas
de aspirina (más de 3 gramos al día) utilizados para el tratamiento de la artritis o el dolor muscular.
Antihipertensivos (medicamentos que reducen la presión arterial elevada).
Medicamentos simpaticomiméticos (estimulan el sistema nervioso central).
Medicamentos para el tratamiento de la diabetes, como insulina o los antidiabéticos
orales.
Medicamentos trombolíticos (evitan la formación de coágulos en sangre).
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar al día y la duración de su tratamiento con LISINOPRIL QUALIGEN 5 mg. No suspenda el tratamiento antes.
Adultos
Hipertensión arterial
La dosis inicial habitual recomendada es de 10 mg una vez al día.
La dosis habitual a largo plazo es de 20 mg una vez al día.
-
Insuficiencia cardiaca sintomática
La dosis inicial habitual recomendada es de 2,5 mg una vez al día.
La dosis habitual a largo plazo es de 5 mg hasta un máximo de 35 mg una vez al día.
-
Infarto agudo de miocardio
La dosis inicial habitual recomendada es de 5 mg en el primer y segundo día después del infarto, seguidos de 10 mg una vez al día.
Complicaciones renales de la diabetes
La dosis habitual es de 10 mg ó 20 mg una vez al día.
-
Pacientes con alteración de la función renal
Su médico le ajustará la dosis.
Forma de administración:
Trague el comprimido con agua.
Intente tomar sus comprimidos a la misma hora todos los días. No importa que tome
LISINOPRIL QUALIGEN 5 mg antes o después de las comidas.
No deje de tomar sus comprimidos si se siente bien, a menos que su médico así se lo
indique.
Recuerde, la primera dosis de LISINOPRIL QUALIGEN 5 mg puede causar una
disminución de la presión arterial mayor que la que se presentará al continuar el
tratamiento. Este efecto puede apreciarse en forma de mareo, en cuyo caso tumbarse le
ayudará.
Si estima que la acción de LISINOPRIL QUALIGEN 5 mg es demasiado fuerte o débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Si Vd. toma más LISINOPRIL QUALIGEN 5 mg del que debiera:
Si usted toma más LISINOPRIL QUALIGEN 5 mg del que debiera, consulte inmediatamente a
su médico o farmacéutico.
Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis son: hipotensión, shock, insuficiencia renal, hiperventilación, taquicardia, palpitaciones, bradicardia, mareo, ansiedad y tos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar LISINOPRIL QUALIGEN 5 mg:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada y espere a la siguiente
administración.
Como todos los medicamentos, LISINOPRIL QUALIGEN 5 mg puede tener efectos adversos.
Se han descrito los siguientes efectos adversos de acuerdo a las categorías de frecuencia siguientes:
Frecuentes: en un porcentaje entre el 1 y el 10%
Poco frecuentes: en un porcentaje entre el 0,1 y el 1%
Raros: en un porcentaje entre el 0,01% y el 0,1%
Muy raros: en un porcentaje menor del 0,01 %
Trastornos de la sangre y sistema linfático:
Raros:
disminución de la hemoglobina (una proteína de la sangre), disminución del
hematocrito (proporción de células en la sangre).
Muy raros: depresión de la médula ósea, anemia, trombocitopenia (mayor facilidad para la aparición de hematomas), cambios en algunas células o componentes de la sangre.
Trastornos del metabolismo y nutricionales:
Muy raros: disminución de la glucosa en sangre.
Trastornos del sistema nervioso y psiquiátricos:
Frecuentes:
mareo, dolor de cabeza.
Poco frecuentes:
alteraciones del estado de ánimo, hormigueo y/o adormecimiento de
ciertos miembros, vértigo, cambios en el sabor de las cosas, trastornos del
sueño.
Raros:
confusión mental.
Trastornos cardiacos y vasculares:
Frecuentes:
mareo o aturdimiento al levantarse rápidamente.
Poco frecuentes:
infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, palpitaciones, latidos
cardiacos rápidos, entumecimiento y espasmos en los dedos de las manos,
seguido de calor y dolor (fenómeno de Raynaud).
Trastornos respiratorios:
Frecuentes:
tos.
Poco frecuentes:
rinitis.
Muy raros:
jadeos, sinusitis, inflamación de los pulmones.
Trastornos digestivos:
Frecuentes:
diarrea, vómitos.
Poco frecuentes:
náuseas, dolor abdominal e indigestión.
Raros:
sequedad de boca.
Muy raros:
inflamación del hígado o páncreas, ictericia (color amarillento de piel y/o
ojos).
Trastornos cutáneos:
Poco frecuentes:
erupción, picores.
Raros:
escozor intenso de la piel (con habones), pérdida de cabello, psoriasis,
reacción alérgica (angioedema) que se caracteriza por hinchazón de la
cara, extremidades, labios, lengua y/o laringe.
Muy raros:
sudoración, trastornos cutáneos graves (cuyos síntomas pueden incluir
enrojecimiento, ampollas y descamación).
En ocasiones puede aparecer cansancio o dolor de garganta, que pueden acompañarse de fiebre, dolor articular y muscular, hinchazón de las articulaciones o glándulas o sensibilidad a la luz solar.
Trastornos del riñón y orina:
Frecuentes:
cambios en el funcionamiento de los riñones.
Raros:
aumento de urea en la orina, insuficiencia renal aguda.
Muy raros:
dolor o imposibilidad de orinar.
Trastornos del sistema reproductor y mama:
Poco frecuentes:
impotencia.
Raros:
desarrollo de mamas en varones.
Trastornos generales:
Poco frecuentes:
fatiga, cansancio.
Determinaciones de laboratorio:
Poco frecuentes:
aumento de la urea sanguínea, aumento de la creatinina sanguínea,
aumento de los enzimas del hígado, aumento del potasio en sangre.
Raros:
aumento de la bilirrubina en sangre, disminución del sodio en sangre.
Si se observa cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
LISINOPRIL QUALIGEN 5 mg comprimidos no precisa condiciones especiales de
conservación.
Mantenga LISINOPRIL QUALIGEN 5 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los
niños.
Caducidad
No tome LISINOPRIL QUALIGEN 5 mg comprimidos después de la fecha de caducidad
indicada en la caja.
Devuelva los comprimidos de LISINOPRIL QUALIGEN 5 mg comprimidos que no haya
utilizado a su farmacéutico.
Este prospecto ha sido aprobado en septiembre 2004:
Lisinopril QUALIGEN 5 PR v03