Este medicamento contiene lovastatina. Lovastatina reduce el nivel de colesterol en sangre. Lovastatina pertenece al grupo terapéutico de reductores del colesterol y los triglicéridos. Es un inhibidor de la hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa. Lovastatina disminuye la producción de colesterol en el hígado (la mayor fuente de colesterol en el organismo) y aumenta la eliminación del colesterol de la circulación sanguínea por el hígado. Respecto al colesterol LDL y HDL, lovastatina disminuye de forma significativa el colesterol LDL (colesterol nocivo) y, en la mayoría de los pacientes, eleva el colesterol HDL (colesterol beneficioso). Al combinar lovastatina con la dieta, usted controla la cantidad de colesterol que ingiere y la cantidad que produce su organismo.
Liposcler 20 mg está indicado para:
-
Reducción de los niveles elevados de colesterol total y colesterol LDL en pacientes con colesterol elevado en sangre (hipercolesterolemia primaria), cuando la respuesta a la dieta y otras medidas solas ha sido inadecuada.
Tratamiento, junto con dieta apropiada, para retrasar el avance del endurecimiento de las arterias (aterosclerosis coronaria) en pacientes con colesterol elevado en sangre (hipercolesterolemia) y enfermedad del corazón (cardiopatía coronaria).
Antes de tomar Liposcler 20 mg comprimidos
No tome Liposcler 20 mg
- Si es alérgico a lovastatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si sufre enfermedad hepática activa diagnosticada.
- Si está embarazada o da el pecho a su hijo.
- Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- Los antifúngicos (medicamento para el tratamiento de infecciones por hongos) itraconazol o ketoconazol.
- Los antibióticos eritromicina, claritromicina o telitromicina.
- Los inhibidores de la proteasa del VIH (medicamentos utilizados para tratar las infecciones por el virus VIH que produce el SIDA) como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir. - El antidepresivo nefazodona.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Liposcler 20 mg.
- Si presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos, comuníqueselo inmediatamente a su médico.
- En raras ocasiones, Liposcler 20 mg puede provocar problemas musculares graves que pueden producir daño renal. Este riesgo es mayor en pacientes que toman dosis elevadas de Liposcler 20 mg o que toman junto con lovastatina algún medicamento que aumenta los niveles de lovastatina (principio activo de Liposcler 20 mg) en sangre, y por lo tanto el riesgo de padecer alteraciones musculares, tales como:
- Fibratos y niacina (medicamentos que disminuyen los niveles de colesterol).
- Amiodarona y verapamilo (medicamentos utilizados para tratar problemas de corazón).
- Ciclosporina (medicamento utilizado para evitar los rechazos en los trasplantes).
- Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Liposcler si usted:
- Presenta insuficiencia respiratoria grave.
Mientras usted esté tomando este medicamento su médico controlará si usted tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta.
Informe a su médico de sus problemas médicos actuales y pasados, y de cualquier alergia que sufra. Informe a su médico si consume cantidades importantes de alcohol o si tiene antecedentes de enfermedad hepática.
Niños
No se recomienda el uso de lovastatina en niños.
Uso de Liposcler 20 mg con otros medicamentos
Se ha descrito la interacción de lovastatina con inmunodepresores, itraconazol, ketoconazol, inhibidores de la proteasa del VIH, eritromicina, claritromicina, telitromicina, nefazodona, y otros medicamentos como ciclosporina, verapamilo, danazol, gemfibrozilo, otros fibratos, niacina y amiodarona (ver No tome Liposcler 20 mg).
En pacientes en tratamiento con anticoagulantes se debe determinar el tiempo de protrombina antes de comenzar el tratamiento con lovastatina; posteriormente se realizarán controles específicos. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Toma de Liposcler 20 mg con alimentos y bebidas
No se deben tomar grandes cantidades de pomelo o zumo de pomelo (más de 1 litro al día) si está tomando Liposcler 20 mg, ya que se podrían producir efectos adversos como consecuencia de un mayor nivel de lovastatina en sangre.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Liposcler 20 mg está contraindicado durante el embarazo. Las mujeres que estén embarazadas, intenten quedarse embarazadas o sospechen que están embarazadas no deben tomar Liposcler 20 mg. El tratamiento debe suspenderse durante la duración del embarazo o hasta que se haya determinado que la mujer no está embarazada.
Las mujeres que toman Liposcler 20 mg no deben dar el pecho a sus hijos.
Conducción y uso de máquinas
La lovastatina a las dosis recomendadas no afecta la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.
No obstante, si usted nota síntomas de mareo, no conduzca ni use máquinas hasta que sepa cómo tolera el medicamento.
Liposcler 20 mg contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Cómo tomar Liposcler 20 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Existen varias presentaciones de este medicamento, su médico le indicará la más apropiada a su enfermedad y la dosis recomendada. Antes de comenzar el tratamiento se debe seguir una dieta apropiada, que será indicada por el médico, deberá mantenerla durante todo el tratamiento.
Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con lovastatina. No suspenda el tratamiento antes, ya que su colesterol puede aumentar de nuevo.
Hipercolesterolemia
La dosis inicial es de 20 mg de lovastatina una vez al día (medio comprimido de Liposcler 40 mg, o un comprimido de Liposcler 20 mg), se recomienda tomarlo con la cena.
En casos de hipercolesterolemia leve a moderada la dosis puede ser de 10 mg de lovastatina, una vez al día, para lo cual deberá utilizarse la especialidad Liposcler 20 mg comprimidos, fraccionando el comprimido por la mitad.
Aterosclerosis coronaria
La dosis varía desde 20 mg de lovastatina (medio comprimido de Liposcler 40 mg, o un comprimido de Liposcler 20 mg) al día, hasta 80 mg de lovastatina al día (dos comprimidos de Liposcler 40 mg), administrados preferentemente en dos tomas (desayuno y cena).
En ambos casos el médico, si es necesario, le ajustará la dosis.
Si toma más Liposcler 20 mg del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
En el caso de sobredosificación se deben aplicar medidas generales y vigilar la función hepática. Si olvidó tomar Liposcler 20 mg
Intente tomar lovastatina según le ha indicado el médico. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Limítese a seguir la pauta de tratamiento habitual.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas
Pérdida de memoria
Disfunción sexual
Depresión
Problemas respiratorios incluyendo tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre. Diabetes. Es más probable si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. Su médico le controlará mientras esté tomando este medicamento.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Conservación Liposcler 20 mg comprimidos
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Liposcler 20 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Información adicional Liposcler 20 mg comprimidos
Composición de Liposcler 20 mg
-
El principio activo es lovastatina.
Cada comprimido contiene 20 mg de lovastatina.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, butilhidroxianisol (E-320) y estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Liposcler 20 mg se presenta en forma de comprimidos ranurados. Cada envase contiene 28
comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
UCB Pharma, S.A.
Pº de la Castellana, 141. Plta. 15
28046 Madrid
Responsable de la fabricación:
Toll Manufacturing Services, S.L.
Aragoneses, 2.
28108 Alcobendas (Madrid)
Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/