Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: No comercializado
Laboratorio:
Bluefish Pharmaceuticals Ab
Principios activos:
Levofloxacino hemihidrato
Qué es Levofloxacino bluefish 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Levofloxacino se utiliza para tratar diversos tipos de infecciones, entre ellas:
respiratorias (sinusitis, bronquitis, neumonía)
vejiga urinaria incluyendo pielonefritis
próstata
piel y las capas subyacentes (tejidos blandos)
Antes de tomar Levofloxacino bluefish 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
No tome Levofloxacino Bluefish
Si es alérgico (hipersensible) a levofloxacino o a cualquiera de los demás componentes de los comprimidos (ver sección 6) o has sufrido alguna reacción alérgica a otro antibiótico como ciprofloxacino o norfloxacino.
Si sufre ataques (epilepsia).
Si ha sufrido previamente inflamación e hinchazón de los tendones (tendinitis).
Si es menor de 18 años.
Si está embarazada, intentando quedarse embarazada o si está en período de lactancia.
Tenga especial cuidado con Levofloxacino Bluefish
Informe a su médico si le ha sucedido algo de lo siguiente:
Si ha sufrido alguna vez epilepsia o una lesión cerebral (como un ictus) o si tiene un mayor riesgo de convulsiones (ataques epilépticos).
Si usted o un miembro de su familia tiene un problema con su metabolismo llamado
deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) ya que podrá tener problemas
sanguíneos si se toma levofloxacino.
Si tiene problemas en los riñones o el hígado su médico puede que le reduzca la dosis.
Si está tomando medicamentos anticoagulantes (como warfarina), su médico puede que
monitorice el efecto anticoagulante mientras esté tomando levofloxacino.
Si es diabético.
No se exponga durante periodos innecesariamente largos a la luz solar potente y no utilice lámparas solares o solárium mientras esté en tratamiento con Levofloxacino, ya que usted puede presentar mayor sensibilidad a la luz mientras está tomando Levofloxacino
comprimidos (reacciones del tipo de quemaduras solares).
Si tiene o ha tenido problemas psiquiátricos.
Si tiene problemas de corazón.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los medicamentos adquiridos sin receta. Esto se debe a que pueden afectar la forma en la que Levofloxacino actúa. Especialmente:
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Sucralfato (para la úlcera de estómago) o medicamentos que contienen hierro (para tratar la anemia) o antiácidos (para la indigestión) que contengan magnesio o aluminio. Estos
medicamentos afectan la absorción de levofloxacino y no deben ser tomados a la vez. Debe tomar sucralfato dos horas después de levofloxacino y los medicamentos que contienen hierro, aluminio o magnesio deben tomarse dos horas antes o después de levofloxacino.
antiinflamatorios no esteroidéos (como el fenbufeno, ibuprofeno o naproxeno que se emplean frecuentemente para el dolor o problemas de las articulaciones) o teofilina (medicamento usado para los problemas respiratorios). Pueden aumentar el riesgo de ataques epilépticos si los toma con levofloxacino.
Probenecid (para la artritis) y cimetidina (para úlceras y ardor de estómago) pueden reducir la habilidad de los riñones de eliminar levofloxacino del cuerpo.
Ciclosporina (empleado después de un transplante de órgano), ya que levofloxacino puede hacer que sus efectos se prolonguen.
Medicamentos anticoagulantes, como la warfarina. Existe un mayor riesgo de hemorragia. Su médico puede que monitorice el efecto anticoagulante.
Insulina o comprimidos para reducir los niveles de azúcar en la sangre, como por ejemplo glibenclamida, ya que levofloxacino puede hacer que sus niveles de azúcar en la sangre
desciendan más.
Medicamentos que prolonga el intervalo QT (latidos irregulares). Estos incluyen
medicamentos para corregir un latido cardíaco irregular (antiarrítmicos), para la depresión (antidepresivos tricíclicos), antibacterianos (antibióticos macrólidos) y antipsicóticos. Corticoesteroides, algunas veces llamados esteroides (para la inflamación). Si toma esteroides con levofloxacino puede ser más propenso a sufrir lesiones en los tendones.
En algunos casos raros, algunos antibióticos pueden disminuir la eficacia de los
anticonceptivos orales
Toma de Levofloxacino Bluefish con los alimentos y bebidas
Levofloxacino se puede tomar con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
No tome levofloxacino si está embarazada, está intentando quedarse embarazada o está dando el pecho o prevé hacerlo.
Conducción y uso de máquinas
Levofloxacino puede causar somnolencia, mareos o alteraciones visuales. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta saber si este medicamento le afecta.
Siga exactamente las instrucciones de administración de levofloxacino indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Adultos
La dosis es de 1 ó 2 comprimidos al día. La dosis depende de la infección que sufra. Normalmente deberá tomar levofloxacino durante un período de entre 7 y 14 días pero, en algunas infecciones, es posible que deba tomar los comprimidos hasta 28 días.
Trague los comprimidos enteros con agua. Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos. Los pacientes con problemas renales pueden necesitar dosis más bajas.
Niños y adolescentes
No tome este medicamento si tiene menos de 18 años.
Si toma más Levofloxacino Bluefish del que debiera
Puede sentirse confuso o mareado, puede sufrir convulsiones o un ataque epiléptico, notar que se acelera el ritmo cardíaco y puede desmayarse. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Toxicología, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó tomar Levofloxacino Bluefish
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, a menos que pronto tenga que tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
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Si interrumpe el tratamiento con Levofloxacino Bluefish
Es importante que termine el tratamiento. No deje de tomar sus comprimidos incluso si se siente mejor. Si deja de tomar los comprimidos demasiado pronto la infección puede volver y sus síntomas pueden empeorar. Si piensa que debe de dejar de tomarlos debido a los efectos adversos, consulte a su médico antes de la siguiente toma.
Al igual que todos los medicamentos, levofloxacino puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
Inflamación de las venas de las piernas (flebitis)
Náuseas y la diarrea.
Aumento de los niveles de algunos enzimas hepáticos en la sangre.
Efectos adversos poco frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
Aumento de las infecciones causadas por hongos, que pueden precisar de tratamiento
Alteraciones en el número de glóbulos blancos en los resultados analíticos de sangre
Pérdida de apetito, indigestión (dispepsia), náuseas (vómitos) o dolor de estómago, gases (flatulencia) o estreñimiento
Sensación de mareo, sensación de que todo da vueltas (vértigo), sensación de cansancio o somnolencia, insomnio, o nerviosismo
Aumento de los niveles de bilirrubina
Picor en la piel o sarpullidos
Sensación de debilidad
Efectos adversos raros (que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
Falta de glóbulos blancos (neutropoenia)
Predisposición a tener moratones o hemorragias en la piel debido a una reducción en el
número de plaquetas
Ansiedad, depresión, problemas mentales, sensación de agitación o confusión,
Convulsiones
Hormigueo en las manos y los pies (paranestesia) y temblores
Ritmo cardíaco muy acelerado (taquicardia)
Disminución de la tensión arterial (hipotensión)
Problemas respiratorios (broncoespasmo)
Falta de respiración (disnea)
Diarrea, con o sin sangre
Picores graves y urticaria
Dolor e inflamación de los tendones. El tendón de Aquiles es el más y más frecuentemente afectado, el tendón puede romperse
Dolor articular y muscular.
Efectos adversos considerados muy raros (que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) Fiebre, dolor de garganta y sensación general de malestar que no desaparece. Esto puede deberse a una disminución de los glóbulos blancos
Pérdida de la circulación (shock anafiláctico)
Bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia), sobre todo en los pacientes diabéticos
Imaginación de visiones y voces (alucinaciones), cambios de opinión y pensamientos
(reacciones psicóticas) con posibilidad de pensamientos o acciones suicidas
Sensación de quemazón, hormigueo, dolor o insensibilidad. Esto pueden ser síntomas de
neuropatía
Trastornos del oído, trastornos del gusto y del olfato
Fiebre y reacciones alérgicas de los pulmones
Inflamación del hígado, cambios en el funcionamiento de los riñones y ocasionalmente
insuficiencia renal que puede ser debido a una reacción alérgica llamada nefritis intersticial 3
Aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar e ultravioleta
Reacciones alérgicas. Los síntomas incluyen: erupción cutánea severa, dificultad para tragar y/o respirar, hinchazón de la cara, labios, boca o garganta
Debilidad muscular. Esto es particularmente importante en pacientes con miastenia gravis (rara enfermedad del sistema nervioso)
Efectos adversos de incidencia desconocida (no puede ser estimado de los datos disponibles) Reducción del número de glóbulos rojos (anemia). Puede causar palidez o amarillantamiento de la piel debido al dolor en los glóbulos rojos
Reducción del número de todas las células de la sangre
Reacción exagerada del sistema inmunológico (hipersensibilidad)
Zumbidos o pitidos en el oído
Ritmo cardíaco muy acelerado, disminución de la tensión arterial
Pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos, oscurecimiento de la orina, picores, sensibilidad al tacto del estómago (abdomen). Estos pueden ser síntomas de
problemas hepáticos
Erupción cutánea severa que puede incluir la formación de ampollas o pérdida de la piel alrededor de los labios, ojos, boca, nariz y genitales.
Sudoración excesiva (hiperhidrosis)
Dolor en músculos o articulaciones, molestias (rabdomiólisis)
Dolor, incluyendo dolor de espalda, tórax y extremidades
Algunos efectos adversos han sido notificados con otros antibióticos similares a levofloxacino. Estos incluyen
Trastornos del movimiento y al andar
También puede desatar un ataque de porfiria en pacientes predispuestos a sufrir esta
enfermedad (una rara enfermedad metabólica)
Inflamación de los tubos vasculares que transportan la sangre por el cuerpo debido a una reacción alérgica
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Conservación Levofloxacino bluefish 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no exige condiciones especiales de conservación.
No utilice Levofloxacino Bluefish después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase después de "CAD.:". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Bluefish Pharmaceuticals AB
Torsgatan 11
SE-111 23 Estocolmo
Suecia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Nombre del Estado
Miembro
AT
DK
FI
FR
DE
GR
HU
IE
NL
PT
RO
ES
Nombre del medicamento
Levofloxacin Bluefish 500mg Filmtabletten
Levofloxacin Bluefish
Levofloxacin Bluefish 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen
LEVOFLOXACINE BLUEFISH 500mg, comprimé pelliculé
sécable
Levofloxacin Bluefish 500mg Filmtabletten
Levofloxacin Bluefish
Levofloxacin Bluefish 500mg Filmtabletta
Levofloxacin Bluefish 500mg film-coated tablets
Levofloxacin Bluefish 500mg, filmomhulde tabletten
Levofloxacin Bluefish 500mg Comprimidos
revestidos com película
Levofloxacin Bluefish comprimate filmate
Levofloxacin Bluefish 500mg comprimidos recubiertos con
película EFG
SE (RMS)
Levofloxacin Bluefish
Este prospecto fue aprobado en Diciembre 2010
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