Qué es Levofloxacino alter 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
LevofloxacinoAlter 500 mg comprimidos recubiertos con película contienen
levofloxacino.
Levofloxacino, pertenece al grupo de medicamentos denominados
antibióticos. El levofloxacino es una quinolona, un tipo de antibacterianos
(antibióticos) con actividad bactericida.
Levofloxacino Alter comprimidos se pueden utilizar para tratar las infecciones de:
Sinusitis (infección en senos paranasales)
Pulmones, en personas con problemas respiratorios a largo plazo o neumonía
Tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga
La próstata, cuando la infección es persistente
La piel y debajo de la piel, incluidos los músculos. A veces se denomina "tejidos
blandos"
En algunas situaciones especiales, Lavofloxacino Alter comprimidos se puede utilizar
para disminuir las posibilidades de contraer una enfermedad pulmonar llamada ántrax o
empeoramiento de la enfermedad después de la exposición a las bacterias causantes de
ántrax.
Antes de tomar Levofloxacino alter 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
No tome Levofloxacino Alter
Si es alérgico a la levofloxacino, cualquier otra quinolona, como la
moxifloxacino, ciprofloxacino o la ofloxacino o cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción cutánea, problemas para tragar o respirar, hinchazón de sus labios, cara, garganta o lengua
Si padece epilepsia
Si padece o ha padecido alguna vez un problema con los tendones, como la
tendinitis relacionado con la toma de medicamentos de la familia de las quinolonas. Un
tendón es el cordón que une el músculo con el esqueleto
Si es un niño o un adolescente en periodo de crecimiento
Si está embarazada, podría estar embarazada o cree que puede estar embarazada
Si está en periodo de lactancia
No tome este medicamento si alguna de lo anterior se aplica a usted. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar su medicamento si:
Si tiene 60 años o más
Si está usando corticosteroides, a veces llamados esteroides (ver la sección
"Toma de Levofloxacino Alter con otros medicamentos")
Si ha tenido alguna vez un ataque (convulsiones)
Si ha tenido daños en el cerebro debido a una lesión cerebral accidente
cerebrovascular u otro
Si tiene problemas de riñón
Si tiene algo que se conoce como " deficiencia de glucosa - 6 - fosfato
deshidrogenasa ". Tiene más probabilidades de tener problemas graves en la sangre
cuando se toma este medicamento
Si ha tenido alguna vez problemas de salud mental
Si ha tenido alguna vez problemas de corazón: debe tener cuidado al utilizar este
tipo de medicamento, si usted ha nacido o tiene antecedentes familiares de prolongación del intervalo QT (visto en el electrocardiograma (ECG), representación gráfica de la actividad eléctrica del corazón)), padece desequilibrios en los niveles de sales en la sangre (nivel especialmente bajo de potasio o magnesio en la sangre), tiene un ritmo cardíaco muy
lento (llamado "bradicardia"), tiene un corazón débil (insuficiencia cardiaca), tiene
antecedente de ataque al corazón (infarto de miocardio), si es mujer o una persona de
edad avanzada o si está tomando otros medicamentos que dan lugar a cambios
anormales en el ECG (ver sección "Toma de Levofloxacino Alter con otros
medicamentos").
Si es diabético
Si ha tenido alguna vez problemas de hígado
Si tiene miastenia gravis.
Si no está seguro de si alguno de los anteriores se aplica a usted, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Levofloxacino Alter.
Toma de Levofloxacino Alter con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Levofloxacino Alter puede interaccionar en la forma de actuar de otros medicamentos y
viceversa.
En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes
medicamentos. Esto es debido a que puede aumentar la probabilidad de que usted
padezca efectos secundarios cuando se toma con Levofloxacino Alter:
Los corticosteroides, a veces llamados esteroides: se utilizan para la inflamación.
Usted puede ser más propensos a tener inflamación y / o ruptura de los tendones.
Warfarina - se usa para diluir la sangre. Usted puede ser más propensos a tener
una hemorragia. Su médico puede necesitar tomar análisis de sangre periódicos
para comprobar si su sangre coagula correctamente.
Teofilina - utilizada para problemas respiratorios. Usted tiene más
probabilidades de tener un ataque (convulsiones) si se toma con Levofloxacino
Alter
Anti-inflamatorios no esteroideos (AINE) - para el dolor y la inflamación tales
como aspirina, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno y la indometacina. Usted
tiene más probabilidades de tener un ataque (convulsiones) si se lo toma con
Levofloxacino Alter
Ciclosporina - utilizados después de los trasplantes de órganos. Usted tiene más
probabilidad de padecer los efectos secundarios de la ciclosporina
Los medicamentos q de acción conocida sobre los latidos del corazón. Esto incluye
medicamentos que se usan para el ritmo cardíaco anormal (antiarrítmicos como la
quinidina, hidroquinidina, disopiramida, sotalol, dofetilida, ibutilida y la
amiodarona), para la depresión (antidepresivos tricíclicos como la amitriptilina y
la imipramina,), para los trastornos psiquiátricos (antipsicóticos), y para las
infecciones bacterianas (antibióticos macrólidos como la eritromicina,
azitromicina y claritromicina)
Probenecid (usado para la gota) y la cimetidina (usada para las úlceras y acidez
estomacal.) Especial cuidado se debe tomar a la hora de tomar cualquiera de
estos medicamentos con Levofloxacino Alter. Si usted tiene problemas de riñón,
su médico puede querer darle una dosis más baja.
No tome Levofloxacino Alter comprimidos al mismo tiempo como los siguientes
medicamentos. Esto es debido a que puede afectar al efecto de Levofloxacino
Alter:
Sales de hierro (para la anemia), los suplementos de zinc, magnesio o antiácidos
que contienen aluminio (para el ácido o ardor de estómago), didanosina o
sucralfato (para las úlceras de estómago). Consulte la sección 3: "Si está
tomando sales de hierro, suplementos de zinc, antiácidos, didanosina o
sucralfato"
Análisis de orina para opiaceos
Los análisis de orina pueden dar "falsos positivos" los resultados de los analgésicos fuertes denominados opiáceos en las personas que toman Levofloxacino Alter. Si su médico le ha
recetado un análisis de orina, informe a su médico que está tomando Levofloxacino Alter.
Test de tuberculosis
Este medicamento puede dar "falsos negativos" los resultados de algunas pruebas
utilizadas en el laboratorio para buscar la bacteria que causa la tuberculosis.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento
No tome este medicamento si:
Si está embarazada, podría estar embarazada o cree que puede estar embarazada
Si está en periodo de lactancia o tiene previsto estarlo.
Conducción y uso de máquinas
Debido a la posibilidad de aparición de algunos efectos adversos tales como: mareos,
somnolencia, alteración del equilibrio (vértigo) o alteraciones visuales, Algunos de
estos efectos adversos pueden afectar a su capacidad para concentrarse o disminuir su
velocidad de reacción. Si esto ocurre, no conduzca ni realice cualquier trabajo que
requiera un nivel elevado de atención.
Cómo tomar Levofloxacino alter 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Tome este medicamento por vía oral
Tome los comprimidos enteros con un vaso de agua
Los comprimidos pueden tomarse durante las comidas o en cualquier momento entre
las comidas
Proteja su piel del sol
No tome directamente el sol o radiaciones UV mientras esté tomando este medicamento
y durante 2 días después de dejar de tomarlo. Esto se debe a que su piel se vuelva
mucho más sensible al sol y puede producirle quemaduras, hormigueo o ampollas
severas si usted no toma las siguientes precauciones:
Asegúrese de que utiliza crema de alto factor de protección solar.
Siempre use un sombrero y ropa que cubren sus brazos y piernas
Evite las lámparas de rayos ultravioleta (UVA)
Si está tomando hierro, suplementos de zinc, antiácidos, didanosina o sucralfato
No tome estos medicamentos en el mismo tiempo que Levofloxacino Alter. Tome su
dosis de estos medicamentos al menos 2 horas antes o después de Levofloxacino Alter
comprimidos
Qué dosis debe tomar
Su médico decidirá sobre el número de Levofloxacino Alter comprimidos que debe
tomar
La dosis dependerá del tipo de infección que tenga y dónde esté la infección en su
cuerpo.
La duración de su tratamiento dependerá de la gravedad de su infección.
Si usted siente que el efecto de este medicamento es demasiado débil o fuerte, no
cambie la dosis por su cuenta, pregunte a su médico
Adultos y personas de edad avanzada
Sinusitis (infección en senos paranasales)
Dos comprimidos de Levofloxacino Alter 250 mg, una vez al día
O bien, 1 comprimido de Levofloxacino Alter 500 mg, una vez al día
Infección en pulmones, en personas con problemas respiratorios a largo plazo
Dos comprimidos de Levofloxacino Alter 250 mg, una vez al día
O bien, 1 comprimido de Levofloxacino Alter 500 mg, una vez al día
Neumonía
Dos comprimidos de Levofloxacino Alter 250 mg, una o dos vez al día
O bien, 1 comprimido de Levofloxacino Alter 500 mg, una o dos vez al día
Infección del tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga
Uno o dos comprimidos de Levofloxacino Alter 250 mg, cada día
O, medio o un comprimidos de Levofloxacino Alter 500 mg, cada día
Infección en la próstata
Dos comprimidos de Levofloxacino Alter 250 mg, una vez al día
O bien, un comprimido de Levofloxacino Alter 500 mg, una vez al día
Infección de la piel y debajo de la piel, incluyendo los músculos
2 comprimidos de Levofloxacino Alter 250 mg, una o dos vez al día
O bien, un comprimido de Levofloxacino Alter 500 mg, una o dos vez al día
Adultos y personas de edad avanzada con problemas renales
Su médico puede necesitar darle una dosis más baja.
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe administrarse a niños o adolescentes.
Si toma más Levofloxacino Alter del que debiera
Los síntomas de una intoxicación por sobredosis con levofloxacino pueden ser: mareo,
confusión, alteración de la consciencia, y ataques (convulsivos) y trastornos del corazón
que posiblemente pueden ocasionar un ritmo anormal del corazón. Su médico le
aplicará las medidas habituales para eliminar el fármaco no absorbido. Su tratamiento
será en función de sus síntomas. Se deberá realizar una monitorización del ECG.
Levofloxacino no se elimina del cuerpo mediante diálisis. No existe un antídoto
específico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20
(indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
Si olvidó tomar Levofloxacino Alter
Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el
esquema de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis
olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Levofloxacino Alter
No deje de tomar Levofloxacino Alter sólo porque se siente mejor. Es importante que
complete el tratamiento que su médico le ha recetado a usted personalmente. Si deja de
tomar los comprimidos demasiado pronto, la infección puede reaparecer, su estado
puede empeorar o las bacterias pueden volverse resistentes al medicamento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.
Posibles efectos adversos Levofloxacino alter 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Al igual que todos los medicamentos, Levofloxacino Alter puede tener efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar Levofloxacino Alter y consulte a un médico o vaya a un hospital de
inmediato si nota los siguientes efectos adversos:
Muy raro (al menos 1 de cada 10.000 pacientes)
Reacción alérgica. Los signos pueden incluir: erupción cutánea, problemas para
tragar o respirar, hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua
Deje de tomar Levofloxacino Alter y acuda al médico inmediatamente si nota alguno de
los siguientes efectos secundarios graves - es posible que necesite tratamiento médico
urgente:
Raros (al menos 1 de cada 1.000 pacientes)
Diarrea acuosa que puede tener sangre, posiblemente con calambres en el
estómago y una temperatura alta. Estos pueden ser síntomas de un problema
intestinal grave
Dolor e inflamación de los tendones o los ligamentos, lo que podría conducir a la
ruptura. El tendón de Aquiles es el que más frecuentemente se ve afectado
Ataques (convulsiones)
Muy raros (al menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Ardor, cosquilleo, dolor o entumecimiento. Estos pueden ser signos de una
"neuropatía"
Otros
Erupciones cutáneas graves que pueden incluir ampollas o descamación de la
piel alrededor de sus labios, ojos, boca, nariz y los genitales
Pérdida del apetito, la piel y los ojos de color amarillento, orina oscura, prurito o
estómago blando (abdomen). Estos pueden ser signos de problemas hepáticos,
que puede ser un daño grave del hígado
Si su visión empeora o si tiene alguna alteración de los ojos al tomar Levofloxacino
Alter, consulte a un oftalmólogo inmediatamente.
Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos adversos se agravara o durara más de unos días:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Problemas para dormir
Dolor de cabeza, sensación de mareo
Sensación de malestar (náuseas, vómitos) y diarrea
Aumento en los niveles de algunas enzimas hepáticas en la sangre
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Cambios en el número de otras bacterias u hongos, infecciones por hongos
llamados Candida, lo que puede necesitar tratamiento
Cambios en el número de células blancas de la sangre, que se muestran en los
resultados de algunos análisis de sangre (leucopenia, eosinofilia)
Sensación de estrés (ansiedad), sensación de confusión, nerviosismo,
somnolencia, temblores, sensación de giro (vértigo)
Dificultad para respirar (disnea)
Cambios en el gusto, pérdida de apetito, malestar estomacal o indigestión
(dispepsia), dolor en el área del estómago, sensación de hinchazón (flatulencia)
o estreñimiento
Prurito y erupciones en la piel, picor severo o habones (urticaria), sudoración
excesiva (hiperhidrosis)
Dolor en las articulaciones o dolor muscular
Valores anormales en sus análisis de sangre debido a problemas de hígado
(aumento de la bilirrubina) o problemas renales (aumento de la creatinina)
Debilidad generalizada
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Aparición de hematomas y sangrado con facilidad, debido a una disminución en
el número de plaquetas (trombocitopenia)
Bajo número de glóbulos blancos (neutropenia)
Respuesta inmunitaria exagerada (hipersensibilidad)
Disminución de los niveles de azúcar en la sangre (hipoglucemia). Esto es
importante para las personas que padecen de diabetes.
Ver o escuchar cosas que no son reales (alucinaciones, paranoia), el cambio en
su opinión y pensamientos (reacciones psicóticas) con un riesgo de tener
pensamientos o acciones suicidas
Sentirse deprimido, problemas mentales, sentirse inquieto (agitación), sueños
anormales o pesadillas
Sensación de hormigueo en las manos y los pies (parestesia)
Problemas con el oído (tinnitus) o con la visión (visión borrosa)
Latido rápido inusual de su corazón (taquicardia) o presión arterial baja
(hipotensión)
Debilidad muscular. Esto es importante en las personas con miastenia gravis
(una enfermedad rara del sistema nervioso).
Cambios en el funcionamiento de su riñón e insuficiencia renal ocasional que
puede ser consecuencia de una reacción en el riñón de tipo alérgico denominada
nefritis intersticial
Fiebre
Otros efectos secundarios incluyen:
Reducción en los glóbulos rojos (anemia): esto puede producir piel pálida o
amarilla debido al daño de los glóbulos rojos de la sangre, reduciendo el número
de todos los tipos de células sanguíneas (pancitopenia)
Fiebre, dolor de garganta y una sensación general de malestar que no
desaparece. Esto puede ser debido a una disminución en el número de glóbulos
blancos (agranulocitosis).
Caída repentina de la presión arterial o colapso circulatorio (como el shock
anafiláctico)
Aumento de los niveles de azúcar en la sangre (hiperglucemia) o el descenso de
sus niveles de azúcar en la sangre que llevan a estado de coma (coma
hipoglucémico). Esto es importante para las personas que padecen de diabetes
Cambios en el olor de las cosas, pérdida del olfato o del gusto (parosmia,
anosmia, ageusia)
Problemas al moverse y caminar (discinesia, trastornos extrapiramidales)
Pérdida temporal de la conciencia o la postura (síncope)
Pérdida temporal de la visión
Deterioro o pérdida de la audición
El ritmo cardíaco anormalmente rápido, que amenaza la vida del ritmo cardiaco
irregular, incluido el paro cardiaco, alteración del ritmo cardíaco (llamada "la
prolongación del intervalo QT", visto en el ECG, la actividad eléctrica del
corazón)
Dificultad para respirar o sibilancias (broncoespasmo)
Reacciones alérgicas pulmonares
Pancreatitis
Inflamación del hígado (hepatitis)
Aumento de la sensibilidad de su piel a la luz solar y ultravioleta
(fotosensibilidad)
Inflamación de los vasos que transportan la sangre alrededor de su cuerpo
debido a una reacción alérgica (vasculitis)
Inflamación del tejido dentro de la boca (estomatitis)
Rotura del músculo y destrucción muscular (rabdomiolisis)
Enrojecimiento de la articulación e inflamación (artritis)
Dolor, incluyendo dolor de espalda, pecho y extremidades
Ataques de porfiria en personas que ya tienen porfiria (una enfermedad
metabólica muy rara)
Dolor de cabeza persistente, con o sin visión borrosa (hipertensión intracraneal
benigna)
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Conservación Levofloxacino alter 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Mantener LevofloxacinoAlter fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Levofloxacino Alter después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase y blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se
indica.
No requiere condiciones especiales de conservación
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y
de la farmacia. En caso de
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos
que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente
Información adicional Levofloxacino alter 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Composición de Levofloxacino Alter
El principio activo es levofloxacino. Cada comprimido contiene 500 mg de
levofloxacino. Los demás componentes son: Núcleo: crospovidona, hipromelosa,
celulosa microcristalina y estearil fumarato de sodio. Recubrimiento: hipromelosa,
dióxido de titanio (E 171), talco, macrogol, óxido de hierro amarillo (E 172) y óxido de hierro rojo (E 172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Levofloxacino Alter son comprimidos recubiertos con película, oblongos, ranurados y
de color rosa. Se presenta en envase de 7 y 14 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Madrid
Responsables de la fabricación:
DOPPEL Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Quinto de Stampi Rozzano
(Milano) - Italy
o
DOPPEL Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore Piacenza
Italy
Este prospecto ha sido aprobado en agosto de 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/