Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran . Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos con las siguientes frecuencias:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
mareos (náuseas),
puede experimentar sangrado irregular hasta su próxima menstruación,
puede tener dolor en la parte baja del abdomen,
cansancio,
dolor de cabeza.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
sentirse mareada (vómitos). Si se encuentra mareada, lea la sección Qué hacer si tiene náuseas (vómitos), su menstruación puede ser diferente. Muchas mujeres tienen su periodo de forma normal y en la fecha prevista, pero, otras pueden tener su periodo despúes o antes de lo normal. También puede tener sangrado irregular o manchado hasta que tenga su próxima menstruación. Si su periodo se retrasa más de 5 días o es inusualmente escaso o abundante, contacte con su médico lo antes posible,
sensibilidad en las mamas, diarrea o mareo después de tomar este medicamento.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
exantema , urticaria, prurito (picores), hinchazón de la cara, dolor pélvico, menstruación dolorosa. Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (Website: www.notificaram.es ). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Levodonna
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica .
No requiere condiciones especiales de conservación.
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Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia.En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Levodonna
El principio activo es levonorgestrel. Cada comprimido contiene 1,5 mg de levonorgestrel. Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, poloxámero 188, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.
Aspecto de Levodonna y contenido del envase
Cada envase contiene un tratamiento completo con un comprimido, redondo, blanco, de aproximadamente 6 mm de diámetro y marcado con la letra C en una de las caras y la letra l en la otra.
Titular de la Autorización de Comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la Autorización de Comercialización
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro empresarial Osa Mayor
Avda. Osa Mayor, nº 4
28023 (Aravaca) Madrid
España
Responsable de la Fabricación
Laboratorios León Farma, S.A.
Pol. Ind. Navatejera,
C/ La Vallina s/n,
24008Navatejera, León,
España
o
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57,
1526, Ljubljana,
Eslovenia
o
Salutas Pharma GmBH
Otto-von-Guericke-Allee 1,
39179, Barleben,
Alemania
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres : Austria:
Levodonna 1,5 mg Tabletten
Alemania:
Unofem HEXAL 1,5 mg Tabletten
Bélgica: Levodonna 1,5 mg Tabletten
Bulgaria:
Levodonna 1,5 mg tablets
Dinamarca:
Levodonna
Estonia:
Levodonna
España: Levodonna 1,5 mg comprimidos EFG
Eslováquia: NULSORA 1,5 mg tablety
Francia:
Levonorgestrel Sandoz 1,5 mg comprimé
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Holanda:
Isteranda 1,5 mg Tabletten
Italia:
Stromalidan
Noruega:
ISTERANDA 1,5 mg tablett
Reino Unido:
Isteranda 1.5 mg tablet
República checa: Levonorgestrel Sandoz 1,5 mg
Suecia:
Levodonna 1,5 mg tablett
Este prospecto ha sido aprobado en octubre de 2013.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.
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