Prospecto Levedol 100 mg/5 ml suspension oral

Es una suspensión oral de color rosa. Se presenta en envases de 100, 150 y 200 ml, incluyendo una jeringa oral de 5 ml con escala graduada de 0,5 ml. El Ibuprofeno es eficaz para reducir el dolor y la fiebre. Levedol está indicado en el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbago), así como en estados febriles. 2.

No tome Levedol 100 mg/5 ml suspensión oral si: - es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los componentes del medicamento - sufre úlcera de estómago o duodeno - ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático al tomar antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico u otros analgésicos - padece o ha padecido asma, rinitis o urticaria - padece una enfermedad grave del hígado, los riñones o el corazón - padece trastornos hemorrágicos o de la coagulación sanguínea - vomita sangre, presenta heces negras o diarreas con sangre - en el último trimestre del embarazo. Tenga especial cuidado con Levedol 100 mg/5 ml suspensión oral: - si ha sufrido enfermedades del estómago o del intestino (ej: úlcera), en cuyo caso no debería consumir este medicamento sin supervisión médica. El dolor de estómago o intestinal no debe tratarse con este medicamento - si al tomar el medicamento nota ardor o dolor de estómago, debe suspender el tratamiento y consultar a su médico. Si sufre otra enfermedad o padece algún tipo de alergia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento - si padece hipertensión o tiene la función renal, cardiaca o hepática reducidas, si padece alteraciones en la coagulación sanguínea o está en tratamiento con anticoagulantes, debe consultar al médico antes de tomar este medicamento - el ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos que pueden disminuir la fertilidad de la mujer. Este efecto es reversible cuando se deja de tomar el medicamento - no debe exceder la dosis recomendada en el epígrafe 3 (Cómo tomar Levedol 100 mg/5 ml suspensión oral) - si padece varicela(enfermedad infecciosa propia de la infancia), no deberá tomar ibuprofeno - en caso de deshidratación, p.ej. diarrea grave o vómitos, especialmente en niños, tome abundante líquido y contacte inmediatamente con su médico. - si padece porfiria intermitente aguda (trastorno raro en el que se elimina en orina y heces gran cantidad de porfirina) Toma de Levedol 100 mg/5 ml suspensión oral con alimentos y bebidas: Tome este medicamento con las comidas o con leche. La utilización de ibuprofeno en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas - cerveza, vino, licor... al día) puede provocar hemorragia de estómago. Embarazo: Debe evitarse el uso de ibuprofeno durante el primer y segundo trimestre de del embarazo. Si se considera esencial, el médico le prescribirá la dosis efectiva más baja y durante el menor tiempo posible. No deberá utilizarse en el último trimestre de embarazo. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento Importante para la mujer: Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico. Lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento Las mujeres en período de lactancia deben consultar al médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Uso en niños: No administrar a niños menores de 2 años sin consultar al médico. Uso en mayores de 65 años: Las personas de edad avanzada suelen ser más propensas a sus efectos, por lo que a veces debe reducir la dosis. Consulte a su médico. Conducción y uso de máquinas: Aunque no son de esperar efectos en este sentido, debe utilizarse con precaución si nota somnolencia o mareos. Información importante sobre algunos de los componentes de Levedol 100 mg/5 ml suspensión oral: Por contener azorubina puede provocar reacciones de tipo alérgico. Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico. Este medicamento contiene 57,5 mg de sodio por 5 ml, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio. Este medicamento contiene maltitol líquido. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Los medicamentos citados a continuación pueden interferir y, por tanto, no deben tomarse junto con ibuprofeno sin antes consultar a su médico: - Medicamentos anti-coagulantes (por ejemplo, ácido acetilsalicílico / ácido acetil salicílico, warfarina, ticlopidina), - Medicamentos contra la hipertensión arterial (inhibidores de la ECA Ej. captopril, betabloqueantes, antagonistas de la angiotensina II). - Baclofeno (utilizado para tratar las contracciones involuntarias y persistentes de algún músculo) - Ciclosporina y tacrólimus (utilizados para prevenir el rechazo en transplantes de órganos) - Digoxina (utilizado para el corazón) - Fenitoína (en el tratamiento de la epilepsia) - Furosemida y otros diuréticos tiazidicos (utilizados para la eliminación de orina) - Litio (utilizado para tratar la depresión) - Metotrexato (utilizado en el tratamiento del cáncer y de la artritis reumatoide) - Medicamentos utilizados para disminuir la glucosa en la sangre como hipoglucemiantes orales o insulina - Mifepristona (inductor de abortos) - Pentoxifilina (utilizado en trastornos circulatorios) - Probenecid (utilizado en pacientes con gota o junto con la penicilina en infecciones) - Quinolonas ( utilizadas en infecciones) - Resinas de intercambio iónico como colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre) - Sulfamidas (utilizadas para las infecciones) - Sulfinpirazona (para la gota) - Tacrina (utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer) - Trombolíticos (medicamentos que disuelven o desintegran los trombos de la sangre) - Zidovudina (utilizada en el tratamiento de los pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana, causante del SIDA) - No se debe utilizar con otros medicamentos analgésicos y antinflamatorios (antiinflamatorios no esteroideos y corticosteroides) que disminuyen el dolor y la inflamación, sin consultar al médico. - No debe administrar ibuprofeno con alcohol para evitar dañar el estómago - La administración de ibuprofeno junto con alimentos retrasa su absorción. Interferencias con pruebas de diagnóstico: Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc.), comunique al médico que está tomando este medicamento.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Levedol 100 mg/5 ml suspensión oral se administra por vía oral. Niños de 1 a 12 años: Las dosis para menores de 2 años se establecerán siempre bajo criterio médico. Las dosis del siguiente cuadro pueden repetirse cada 6-8 horas, sin exceder de la cantidad diaria que aparece en la tercera columna POSOLOGÍA DEL IBUPROFENO EN NIÑOS Edad Dosificación Dosis máxima al día 1-2 años 2,5 ml (50 mg/toma) 200 mg 3-7 años 5 ml (100 mg/toma) 400 mg 8-12 años 10 ml (200 mg/toma) 800 mg También puede establecerse un esquema de dosificación de 5 a 10 mg/kg de peso y por toma, cada 6-8 horas; máximo 20 mg/kg de peso y por día. Jóvenes de 12 a 18 años: se tomará una dosis de 10 ml (200 mg de ibuprofeno) cada 4-6 horas, si fuera necesario. No administrar más de 6 dosis de 10 ml (1200 mg de ibuprofeno) al cabo de 24 horas. Adultos: se tomará una dosis de 10 ml (200 mg de ibuprofeno) cada 4-6 horas, si fuera necesario. Si el dolor o la fiebre no responden a la dosis de 10 ml (200 mg de ibuprofeno), se pueden usar tomas de 20 ml (400 mg de ibuprofeno) cada 6-8 horas. No se tomarán más de 1200 mg al cabo de 24 horas. Mayores de 65 años: la posología debe ser establecida por el médico, ya que cabe la posibilidad de que se necesite una reducción de la dosis habitual. Pacientes con enfermedades del riñón, del hígado o del corazón: reducir la dosis y consultar al médico. Use siempre la dosis menor que sea efectiva. Tome el medicamento con las comidas o con leche, especialmente si se notan molestias digestivas. La administración de este preparado está supeditada a la aparición del dolor o la fiebre. A medida que éstos desaparezcan, debe suspenderse la medicación. Si el dolor se mantiene durante más de 10 días (5 días para los niños) ó la fiebre durante más de 3 días, se debe consultar al médico. Si el dolor o la fiebre empeoran o aparecen éstos u otros síntomas, interrumpir el tratamiento y consultar al médico. Si estima que la acción de Levedol 100 mg/5 ml suspensión oral es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si usted toma más Levedol 100 mg/5 ml suspensión oral del que debiera: Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Levedol 100 mg/5 ml suspensión oral: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Como todos los medicamentos, Levedol 100 mg/5 ml suspensión oral puede tener efectos adversos. Frecuentemente (en más de 1 por cada 100 pacientes, pero en menos de 1 por cada 10 pacientes): cansancio, dolor de cabeza, trastornos del estómago e intestino (ardor de estómago, diarrea, náuseas, vómitos), trastornos de la piel (erupciones cutáneas, picores) y zumbidos de oídos. Poco frecuentes (en más de 1 por cada 1.000 pacientes, pero en menos de 1 por cada 100 pacientes): Reacciones alérgicas, asma, rinitis y urticaria, hemorragias y ulceras gastrointestinales, alteraciones del sueño y ligera inquietud, visión borrosa, disminución de la agudeza visual o cambios en la percepción del color y alteraciones auditivas. En raras ocasiones (en más de 1 por cada 10.000 pacientes, pero en menos de 1 por cada 1.000 pacientes), se pueden producir: Edema (hinchazón por retención de líquidos), alteraciones sanguíneas (leucopenia), perforación de estómago e intestino, alteraciones del hígado (incluyendo ictericia), depresión, alteraciones del riñón [consistente en nefritis aguda intersticial con hematuria (sangre en orina), proteinuria (eliminación de proteínas por la orina) y ocasionalmente síndrome nefrótico] , trastornos de la visión (obscurecimiento de la visión), rigidez de cuello y broncoespasmos (sensación repentina de ahogo), disnea (dificultad para respirar) y angioedema (reacción de la circulación sanguínea que afecta a las capas profundas de la piel con inflamación e hinchazón). En muy raras ocasiones (en menos de 1 por cada 10.000 pacientes), se pueden producir: Meningitis aséptica (inflamación de las meninges no causada por bacterias), alteraciones de la sangre (anemia aplásica y anemia hemolítica) y de la coagulación, alteraciones graves de la piel, ojos y mucosas como el síndrome de Stevens-Johnson (eritema multiforme grave) y la necrolisis epidérmica tóxica (lesiones en la piel y mucosas que provocan el desprendimiento de la piel) y el eritema multiforme. Si observa estos o cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

Mantenga Levedol 100 mg/5 ml suspensión oral fuera del alcance y de la vista de los niños. No se precisan condiciones especiales de conservación. Caducidad No utilizar Levedol 100 mg/5 ml suspensión oral después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2013