Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Revocado
Estado de comercialización: No comercializado
Laboratorio:
Alfred E. Tiefenbacher Gmbh And Co Kg
Principios activos:
Letrozol
Qué es Letrozol tiefenbacher 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Letrozol Tiefenbacher es una medicina para el tratamiento del cáncer de mama. La toma de Letrozol Tiefenbacher puede reducir el crecimiento del cáncer de mama dependiente de estrógenos.
Letrozol Tiefenbacher es un inhibidor de la aromatasa. Esto significa que inhibe ciertas enzimas del organismo denominadas aromatasas. Estas enzimas afectan a la producción en el mismo de algunas hormonas sexuales femeninas, como los estrógenos. Al inhibir estas enzimas, Letrozol Tiefenbacher provoca una reducción de la cantidad de estrógenos presentes en el organismo. Letrozol Tiefenbacher se utiliza para prevenir las recidivas del cáncer de mama. Puede emplearse como primer tratamiento tras la cirugía mamaria o después de cinco años de terapia con tamoxifeno. Letrozol Tiefenbacher también se usa para prevenir la diseminación del tumor mamario a otras partes del organismo en las pacientes con cáncer de mama en estadio avanzado. También puede emplearse para el tratamiento del cáncer de mama progresivo o tras la recidiva del tumor en mujeres previamente tratadas con antiestrógenos (es decir, tamoxifeno).
Letrozol Tiefenbacher está indicado en aquellas mujeres en las que el crecimiento del tumor depende de determinadas hormonas sexuales femeninas (estrógenos) (es decir, es positivo para receptores de estrogénicos). Letrozol Tiefenbacher debe emplearse únicamente en mujeres posmenopáusicas, es decir, que ya no tienen el periodo menstrual.
2.
Antes de tomar Letrozol tiefenbacher 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
No tome Letrozol Tiefenbacher:
Si es alérgico (hipersensible) al principio activo letrozol o a cualquiera de los demás componentes de Letrozol Tiefenbacher.
Si todavía tiene periodos menstruales.
Si está embarazada.
Si está amamantando a un bebé.
Consulte a su médico si tiene dudas.
Tenga especial cuidado con Letrozol Tiefenbacher
Si no le han dicho expresamente que ha entrado en la menopausia (sus periodos menstruales han desaparecido). En este caso, su médico deberá realizarle las pruebas hormonales correspondientes.
Si padece osteoporosis o tiene un riesgo aumentado de sufrirla. Letrozol Tiefenbacher reduce las concentraciones de estrógenos de su organismo. Esto puede llevar a una disminución de su densidad ósea, por lo que ésta debe determinarse al inicio del tratamiento y en intervalos periódicos a partir de entonces. Su médico decidirá si es necesario administrar tratamiento para la osteoporosis. En ese caso, necesitará una supervisión médica especial. Si padece un trastorno grave de la función renal.
Si padece un trastorno moderado o grave de la función hepática.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Toma de Letrozol Tiefenbacher con los alimentos y bebidas
No se necesitan precauciones especiales.
Embarazo y madres en periodo de lactancia
No debe tomar Letrozol Tiefenbacher si está embarazada o amamantando a un bebé, ya que éste puede sufrir daños. Dado que Letrozol Tiefenbacher sólo se recomienda en mujeres posmenopáusicas, estas restricciones con respecto al embarazo y la lactancia probablemente no le atañan en absoluto.
No obstante, si hace poco que ha entrado en la menopausia, su médico deberá hablar con usted sobre la necesidad de utilizar métodos anticonceptivos, ya que quizá tenga aún posibilidades de quedarse embarazada.
Conducción y uso de máquinas
Letrozol Tiefenbacher puede causar ocasionalmente cansancio/aletargamiento o mareo, circunstancias que pueden afectar negativamente a su capacidad para reaccionar. Si esto ocurre:
No conduzca
No maneje maquinaria
No realice trabajo alguno a menos que cuente con un punto de apoyo seguro
No realice ninguna actividad que precise un alto grado de concentración
Información importante sobre algunos de los componentes de Letrozol Tiefenbacher
Letrozol Tiefenbacher contiene lactosa (azúcar de la leche). Si su médico la ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Trague los comprimidos enteros con un poco de agua. Puede tomarlos acompañados o no de alimentos. Pacientes ancianas
No es necesario ajustar la dosis en las pacientes ancianas.
Niñas y adolescentes
Las niñas y adolescentes no deben tomar Letrozol Tiefenbacher.
Duración del tratamiento
Generalmente, el tratamiento con Letrozol Tiefenbacher es a largo plazo. La duración recomendada del mismo es de dos a cinco años. Su médico le informará durante cuánto tiempo debe continuar tomando Letrozol Tiefenbacher. Hable con su médico o farmacéutico si tiene la impresión de que el efecto de Letrozol Tiefenbacher es demasiado fuerte o demasiado débil. No tome más comprimidos que los recomendados por su médico.
Si toma más Letrozol Tiefenbacher del que debiera
Si ha tomado más Letrozol Tiefenbacher del que debiera o si otra persona ha tomado por error su medicación, informe a un médico inmediatamente. Lleve un envase del medicamento consigo para que pueda informar a su médico sobre la medicación que ha tomando. Él decidirá qué medidas adicionales es necesario adoptar.
Si olvidó tomar Letrozol Tiefenbacher
Si olvida tomar una dosis de Letrozol Tiefenbacher, tómela en cuanto se acuerde e ingiera el siguiente comprimido a la misma hora a la que lo haría normalmente. Si es casi la hora de la dosis siguiente, omita la dosis olvidada y tome la siguiente a la hora a la que le tocaba hacerlo. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Letrozol Tiefenbacher
No interrumpa el tratamiento sin consultar antes con su médico. De lo contrario, podría poner en riesgo el éxito del mismo. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Muy frecuentes:
Frecuentes:
Poco frecuentes:
Raros:
-sofocos
-dolor articular
-aumento de la sudoración
-cansancio
-erupción cutánea
-dolor de cabeza
-mareo
-malestar general (sensación general de no encontrarse bien)
-trastornos gastrointestinales como náuseas, vómitos, indigestión,
estreñimiento, diarrea
-aumento o pérdida del apetito
-aumento de las concentraciones de colesterol
-dolor en músculos o huesos
-reducción del espesor o desgaste de los huesos (osteoporosis),
situación que lleva a fracturas óseas en algunos casos
-hinchazón de brazos, manos, pies, tobillos (edema)
-estado de ánimo triste (depresión)
-aumento de peso
-caída del cabello
-trastornos nerviosos como ansiedad, nerviosismo, irritabilidad,
aletargamiento, problemas de memoria, somnolencia, insomnio
-dolor (en la mama, incluido en el tumor, en el estómago)
-deterioro de la sensibilidad, especialmente de la del tacto
-trastornos oculares como visión borrosa, irritación ocular, cataratas
(pérdida de transparencia de la lente del ojo)
-palpitaciones, aceleración del ritmo cardiaco, aumento de la presión
arterial (hipertensión)
-trastornos cutáneos como picor (urticaria), sequedad de piel
-trastornos vaginales como sangrado, secreción o sequedad
-dolor abdominal
-rigidez articular (artritis)
-problemas hepáticos (alteración de las concentraciones de las
enzimas hepáticas)
-fiebre
-sed, trastornos del gusto, sequedad de boca
-sequedad de las membranas mucosas
-pérdida de peso
-infección del tracto urinario, aumento de la frecuencia de micción
-hinchazón general debido a retención de líquidos (edema)
-sensación de falta de aire
-trombosis (formación de coágulos en los vasos sanguíneos, p.ej., de
las piernas)
-embolia pulmonar (presencia de un coágulo de sangre en los
pulmones)
-infarto cerebral
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Conservación Letrozol tiefenbacher 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conserve Letrozol Tiefenbacher en su embalaje original.
No se necesitan condiciones especiales de conservación.
No utilice Letrozol Tiefenbacher después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje exterior y en el envase blíster (tiras de comprimidos) después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Letrozol Tiefenbacher:
El principio activo es: letrozol.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: Lactosa monohidrato , celulosa microcristalina, almidón de maíz, glicolato de almidón sódico, talco, estearato de magnesio.
Recubrimiento con película: Hipromelosa, hidroxipropilcelulosa, talco, aceite de semillas de algodón hidrogenado, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172)
Aspecto del producto y contenido del envase
Letrozol Tiefenbacher son comprimidos recubiertos con película redondos y de color amarillo. Letrozol Tiefenbacher está disponible en envases de 10, 30 y 100 comprimidos recubiertos con película
Titular de la autorización de comercialización:
Alfred E. Tiefenbacher
Van-der-Smissen-Strasse 1
22767 Hamburg
Alemania
Responsable de la fabricación
Haupt Pharma Münster GmbH
Schleebrüggenkamp 15
48159 Münster
Alemania
Siegfried Generics (Malta) Ltd.
HHF070 Hal Far Industrial Estate
P.O. Box 14, Hal Far BBG 07
Malta
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania
Letrozac 2,5 mg Filmtabletten
República Checa
Letrozol Tiefenbacher 2.5 mg potahovaná tableta
Polonia
Letrozac 2.5 mg tabletka powlekana
Portugal
Letrozol Tiefenbacher
Eslovaquia
Letrozac 2.5 mg filmom obalená tableta
Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2010