Prospecto Letrozol tecnigen 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

CON PELÍCULA Siga estrictamente las indicaciones de su médico, ya que pueden ser algo diferentes de la información general incluida en este prospecto. No utilice Letrozol TecniGen: Si usted es alérgico (hipersensible) a letrozol o cualquiera de los otros ingredientes de Letrozol TecniGen indicados en la sección 6 de este prospecto; Si usted todavía tiene reglas (menstruación), es decir, si no ha llegado a la menopausia; Si usted está embarazada Si usted está en periodo de lactancia. Si usted se encuentra en alguna de las situaciones anteriores, no tome este medicamento y hable con su médico. Tenga especial cuidado con Letrozol TecniGen: si usted sufre una enfermedad de riñón si usted sufre una enfermedad de hígado grave Si usted sufre osteoporosis y/o ha sufrido de fractura de huesos, ya que en este caso el médico debería realizarle pruebas específicas para conocer el estado de sus huesos. Si usted tiene alguna de estas condiciones, hable con su médico. Su médico lo tendrá en cuenta durante su tratamiento con letrozol. Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Niños y adolescentes (menores de 18 años) Letrozol no está indicado para ser utilizado en niños ni en adolescentes. Ancianos (mayores de 65 años) Las personas mayores de 65 años pueden utilizar este medicamento en las mismas dosis que el resto de los adultos. Embarazo y lactancia No debe tomar letrozol si usted está embarazada o en periodo de lactancia, ya que puede hacer daño a su bebé. Ya que letrozol está recomendado solamente para mujeres posmenopáusicas, lo más probable es que estas restricciones de embarazo y lactancia no se aplicarán a usted. Sin embargo, si usted ha entrado recientemente en la menopausia o está cerca de ella, su médico puede evaluar la necesidad de realizar una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento con letrozol y tomar las medidas contraceptivas necesarias, ya que usted podría tener el potencial de quedarse embarazada. Conducción y uso de máquinas: Se ha observado que letrozol provoca cansancio, mareo o somnolencia en algunas personas. Por tanto, procure no realizar tareas que requieran una atención especial hasta que sepa como tolera el medicamento. Información importante sobre alguno de los componentes de Letrozol TecniGen: Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Información importante para los deportistas: Se advierte a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

El comprimido debe tragarse entero con la ayuda de un vaso de agua u otro líquido. Cuánto tiempo tiene que tomar Letrozol TecniGen Continúe tomando Letrozol TecniGen cada día hasta que su médico le diga. Puede necesitar tomarlo durante meses o incluso años. Si tiene alguna duda sobre cuanto tiempo debe seguir tomando letrozol, consulte con su médico. Si usted toma más Letrozol TecniGen del que debiera Si usted ha tomado más letrozol del que debiera o si alguien toma sus comprimidos accidentalmente, contacte con su médico o con un hospital inmediatamente. Puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. Muestre el envase con los comprimidos. Puede ser necesario un tratamiento médico. Si olvidó tomar una dosis Si es casi el momento de tomar la siguiente dosis (es decir, quedan 2 ó 3 horas), deje la dosis olvidada y tome su siguiente dosis cuando le toque. De lo contrario, tome la dosis tan pronto como se acude y después tome el siguiente comprimido cuando le toque, normalmente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si usted deja de tomar Letrozol TecniGen No deje de tomar Letrozol TecniGen a menos que su médico se lo diga. Vea la sección Cuánto tiempo tiene que tomar Letrozol TecniGen Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Letrozol TecniGen puede tener efectos adversos, aunque no todo el mundo los padezca. La mayoría de los efectos adversos son leves o moderados y generalmente desparecen en pocos días o pocas semanas de tratamiento. Algunos de estos efectos adversos, como los sofocos, caída del cabello o sangrado vaginal, pueden ser debidos la ausencia de estrógenos en su organismo. No se alarme por la lista de posibles efectos adversos. Usted puede no padecer ninguno. Alguno de estos efectos adversos puede ser grave: Raros (afectan a entre 1 y 100 de cada 10.000 pacientes): Si usted nota debilidad, parálisis o pérdida de sensibilidad en un brazo, una pierna o cualquier otra parte del cuerpo, pérdida de coordinación, náuseas o dificultad en el habla o la respiración (signos de un trastorno cerebral, como stroke) Si usted tiene un dolor repentino opresivo en el pecho (signo de un trastorno cardiaco) Si usted nota dificultad para respirar, dolor en el pecho, fatiga, ritmo cardiaco rápido, decoloración de la piel o un dolor repentino en un brazo o en una pierna o pie (signos de que se ha formado un trombo sanguíneo) Si usted tiene hinchazón y enrojecimiento alrededor de una vena que está extremadamente tensa y posiblemente le duele cuando la toca. Si usted tiene fiebre alta, escalofríos o úlceras en la boca debido a infecciones (ausencia de glóbulos blancos) Si usted presenta visión borrosa persistente. Algunos pacientes presentan hinchazón principalmente en la cara y la garganta (signos de una reacción alérgica) durante el tratamiento con Letrozol TecniGen. Si aparece alguno de los efectos anteriores, dígaselo a su médico de inmediato. Algunos efectos adversos son muy comunes (afectan a más de 10 de cada 100 pacientes): Si alguno de los siguientes efectos adversos se vuelve grave, por favor, dígaselo a su médico: Sofocos Fatiga Aumento de la sudoración Hinchazón de las articulaciones (artralgia) Algunos efectos adversos son frecuentes (afectan de 1 a 10 de cada 100 pacientes): Si alguno de los siguientes efectos adversos se vuelve grave, por favor, dígaselo a su médico: Picor de piel Dolor de cabeza Mareos Malestar general Trastornos gastrointestinales, como náuseas, vómitos, indigestión, estreñimiento y diarrea Aumento o pérdida de apetito Dolor muscular Debilitamiento de sus huesos (osteoporosis), que puede ocasiorar fractura de huesos en algunos cassos (ver también la sección 1) Hinchazón de brazos, piernas, pies y tobillos (edema) Ánimo triste (depresión) Aumento de peso Caída del cabello Algunos efectos son poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): Si alguno de los siguientes efectos adversos se vuelve grave, por favor, dígaselo a su médico: Trastornos del sistema nervioso central, como ansiedad, nerviosismo, irritabilidad, mareos, problemas de memoria, somnolencia, insomnio Trastornos de las sensaciones, especialmente el tacto. Trastornos oculares, como visión borrosa e irritación ocular. Palpitaciones, ritmo cardiaco acelerado, aumento de la tensión arterial (hipertensión) Cambios en la piel, como picor (urticaria) y sequedad Cambios vaginales, como sangrado o sequedad Dolor abdominal Hinchazón de las articulaciones (artralgia) Dolor de mamas Fiebre Sed, cambios en el gusto, sequedad de boca Sequedad de las membranas mucosas Pérdida de peso Infecciones del tracto urinario, aumento de la frecuencia urinaria Resfriado Usted también puede tener alguna alteración en los análisis de sangre mientras esté tomando Letrozol TecniGen, como por ejemplo, aumento de los niveles de colesterol (hipercolesterolemia) o aumento de los niveles de enzimas hepáticas Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

RECUBIERTOS CON PELÍCULA TECNIGEN 2,5 mg COMPRIMIDOS Mantener Letrozol TecniGen fuera del alcance y de la vista de los niños. Este medicamento no precisa condiciones especiales de conservación. Caducidad: No tome Letrozol TecniGen después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Letrozol TecniGen 2,5 mg comprimidos: El principio activo es letrozol. Cada comprimido contiene 2,5 mg de letrozol. Los demás componentes (excipientes) son: Núcleo: Lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, almidón de maíz (sin gluten), sílice coloidal anhidra, carboximetilalmidón sódico de patata, estearato de magnesio. Recubrimiento (OPADRY II 85F32444 amarillo): Alcohol polivinílico, talco, dióxido de titanio (E171), macrogool/PEG 3350, laca de aluminio amarillo de quinoleína, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172). Aspecto del producto y contenido de su envase: Letrozol TecniGen 2,5 mg son comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son redondos, con núcleo blanco y recubrimiento amarillo oscuro. Se presenta en blisters con 10, 28, 30, 60, 90 o 100 comprimidos. No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados. Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación: Titular: Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A. Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega, 28108 Alcobendas (Madrid) España Responsable de la fabricación: West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A. Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora. Lisboa (Portugal) Este prospecto fue aprobado en Junio 2009