Prospecto Letrozol mylan 2,5 comprimidos recubiertos con pelicula efg

Letrozol se utiliza para prevenir que el cáncer de mama aparezca de nuevo. Se puede utilizar como el primer tratamiento después de la cirugía de mama o después de cinco años de tratamiento con tamoxifeno. Letrozol también está indicado para prevenir que el tumor de mama se expanda a otras partes del cuerpo en pacientes con cáncer de mama avanzado. Letrozol debe utilizarse sólo para: cáncer de mama con receptor de estrógeno positivo y sólo en mujeres que ya han pasado la menopausia, es decir, cese de los periodos menstruales. Cómo actúa Letrozol MYLAN El crecimiento del cáncer de mama está estimulado habitualmente por estrógenos, que son las hormonas sexuales femeninas. Letrozol reduce la cantidad de estrógeno mediante el bloqueo de una enzima (aromatasa) implicada en la producción de estrógenos. Como consecuencia, las células tumorales crecen de forma más lenta o bien paran el crecimiento y/o la expansión a otras partes del cuerpo. Control del tratamiento con Letrozol MYLAN Sólo debe tomar este medicamento bajo un estricto control médico. Su médico va a controlar periódicamente su situación para comprobar si el tratamiento tiene el efecto adecuado. Letrozol puede ocasionar disminución del grosor de los huesos o un deterioro de sus huesos (osteoporosis) debido a la reducción de estrógenos en el cuerpo. Esto significa que el médico puede decidir realizar medidas de la densidad de hueso (una manera de controlar la osteoporosis) antes, durante y después del tratamiento. 1 Si tiene alguna pregunta sobre cómo actúa Letrozol MYLAN o porqué le han recetado este medicamento a usted, consulte a su médico.

Siga cuidadosamente todas las instrucciones de su médico. Pueden ser diferentes de la información general contenida en este prospecto. No tome Letrozol MYLAN - Si es alérgico (hipersensible) a letrozol o a cualquiera de los demás componentes de Letrozol MYLAN que figuran en la sección 6 de este prospecto. - Si todavía tiene ciclos menstruales, es decir, si aún no ha llegado a la menopausia. - Si está embarazada. - Si está en periodo de lactancia. Si alguno de estos casos es aplicable a usted, no tome este medicamento e informe a su médico. Tenga especial cuidado con Letrozol MYLAN - Si sufre una enfermedad grave del riñon. - Si sufre una enfermedad grave del hígado. - Si tiene antecedentes de osteoporosis o fracturas de huesos (ver también la sección 1 Control del tratamiento con Letrozol MYLAN). Si alguno de estos casos es aplicable a usted, informe a su médico. Su médico lo tendrá en cuenta durante su tratamiento con Letrozol MYLAN. Uso de Letrozol MYLAN con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica. Niños y adoslescentes (menores de 18 años) Los niños y adolescentes no deben utilizar este medicamento. Pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años) Las personas a partir de 65 años pueden utilizar este medicamento a la misma dosis que para otros adultos. Embarazo y lactancia - No debe tomar Letrozol MYLAN si está embarazada o en periodo de lactancia ya que puede dañar a su bebé. - Puesto que Letrozol MYLAN sólo está recomendado para mujeres postmenopáusicas, las restricciones para embarazo y lactancia probablemente no le afectarán a usted. - Sin embargo, si acaba de entrar en la etapa postmenopáusica o si está en la etapa perimenopáusica, su médico deberá comentar con usted la necesidad de realizar un test de embarazo antes de tomar Letrozol MYLAN y de utilizar un método anticonceptivo, puesto que podría quedarse embarazada. Conducción y uso de máquinas Si se siente mareado, cansado, si tiene somnolencia o no se siente generalmente bien, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que se sienta bien de nuevo. Letrozol MYLAN contiene lactosa. 2 Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Información importante para deportistas Se advierte a los deportistas que este medicamento contiene Letrozol, un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

Debe tomarse el comprimido entero con un vaso de agua u otro líquido. Durante cuánto tiempo debe tomar Letrozol MYLAN Continúe tomando Letrozol MYLAN cada día durante el tiempo que le indique su médico. Puede necesitar tomarlo durante meses o incluso años. Si tiene alguna duda sobre cuánto tiempo continuar tomando Letrozol MYLAN, consulte a su médico. Si toma más Letrozol MYLAN del que debiera Si ha tomado demasiados comprimidos de Letrozol MYLAN, o si accidentalmente otra persona ha tomado sus comprimidos, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.. Muéstreles el envase con los comprimidos. Puede ser que necesite tratamiento médico. Si olvidó tomar Letrozol MYLAN - Si es casi la hora de la siguiente dosis (p.ej. faltan 2 ó 3 horas), no tome la dosis que olvidó y tome la siguiente dosis a la hora que le toque. - De lo contrario, tome la dosis tan pronto como lo recuerde, y tome después el siguiente comprimido como lo haría normalmente. - No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Letrozol MYLAN No deje de tomar Letrozol MYLAN a menos que su médico se lo diga. Ver también la sección Durante cuánto tiempo tomar Letrozol MYLAN. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Letrozol MYLAN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y generalmente desaparecen después de pocos días o pocas semanas de tratamiento. 3 Algunos de estos efectos adversos, como los sofocos, la pérdida de cabello o las hemorragias vaginales, pueden ser debidos a la falta de estrógenos. No se alarme por esta lista de posibles efectos adversos. Puede ser que no experimente ninguno de ellos. Algunos efectos adversos pueden ser graves: Raros o poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes o pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes, respectivamente): - Si nota debilidad, parálisis o pérdida de sensibilidad en un brazo o pierna o en alguna otra parte del cuerpo, pérdida de coordinación, náuseas, o dificultad al hablar o respirar (signo de una alteración en el cerebro, p.ej. accidente cerebrovascular). - Si tiene un dolor opresivo repentino en el pecho (signo de alteración del corazón). - Si nota dificultad al respirar, dolor en el pecho, desvanecimiento, ritmo cardiaco rápido, coloración azulada de la piel, o dolor repentino en el brazo o la pierna (pie) (signos de que se ha formado un coágulo en la sangre). - Si nota hinchazón y enrojecimiento en una vena que es extremadamente blanda y posiblemente dolorosa al tocarla. - Si tiene fiebre grave, resfriado o úlceras en la boca debidas a infecciones (falta de glóbulos blancos). - Si sufre visión borrosa grave de forma continuada. Algunos pacientes presentan otros efectos adversos durante el tratamiento con Letrozol MYLAN : - Hinchazón principalmente en la cara y la garganta (signos de reacción alérgica). - Color amarillo en la piel y los ojos, náuseas, pérdida de apetito, oscurecimiento del color de la orina (signos de hepatitis). - Erupción, enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (signos de alteración de la piel). Si se encuentra en alguno de los casos anteriores, informe a su médico inmediatamente. Algunos efectos adversos son muy frecuentes. Estos efectos adversos pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes. Sofocos. Fatiga. Aumento de sudoración. Dolor en los huesos y articulaciones (artralgia). Si alguno de estos le afecta a usted de forma grave, informe a su médico. Algunos efectos adversos son frecuentes. Estos efectos adversos pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes. Erupción cutánea. Dolor de cabeza. Mareo. Malestar (sensación general de malestar). Trastornos gastrointestinales como náuseas, vómitos, indigestión, estreñimiento, diarrea. Aumento o pérdida de apetito. Dolor muscular. Adelgazamiento o atrofia de sus huesos (osteoporosis), que provoca fracturas en los huesos en algunos casos (ver también sección Control del tratamiento con Letrozol MYLAN). Hinchazón de brazos, manos, pies, tobillos (edema). 4 Tristeza (depresión). Aumento de peso. Pérdida de cabello. Si alguno de estos le afecta a usted de forma grave, informe a su médico. Algunos efectos adversos son poco frecuentes. Estos efectos adversos pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes. Trastornos nerviosos como ansiedad, nerviosismo, irritabilidad, adormecimiento, problemas de memoria, somnolencia, insomnio. Problemas de sensibilidad, especialmente en el tacto. Alteraciones de los ojos como visión borrosa, irritación de los ojos. Palpitaciones, ritmo cardiaco elevado, aumento de la presión arterial (hipertensión). Trastornos en la piel como picor (urticaria), sequedad de la piel. Trastornos vaginales como hemorragia, descargas o sequedad. Dolor abdominal. Rigidez de las articulaciones (artritis). Dolor en los pechos. Fiebre. Sed, trastorno del gusto, sequedad de la boca. Sequedad de las membranas mucosas. Disminución del peso. Infección del tracto urinario, aumento de la frecuencia para orinar. Tos. Si alguno de estos le afecta a usted de forma grave, informe a su médico. También puede tener algunas alteraciones en los análisis de sangre mientras está tomando Letrozol MYLAN, como un nivel alto de colesterol (hipercolesterolemia) o un nivel alto de las enzimas del hígado. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No se requieren condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Letrozol MYLAN El principio activo es letrozol. Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de letrozol. Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, carboximetilalmidón sódico tipo A (de patata) y estearato de magnesio. 5 El recubrimiento del comprimido contiene óxido de hierro amarillo (E172), hipromelosa, polidextrosa, macrogol 800, triacetina, el colorante amarillo de quinoleína (E104) y dióxido de titanio (E171). Aspecto del producto y contenido del envase El medicamento es de color amarillo oscuro, con forma de cápsula, comprimidos recubiertos con película con la inscripción LZ 2,5 en una cara y G en la otra cara. Letrozol MYLAN está diponible en blísters o en frascos de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 180, 200 y 500 comprimidos y en blisters unidosis perforados de 30 x 1comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Mylan Pharmaceuticals, S.L. C/ Plom, 2 4, 5ª planta 08038 Barcelona España Responsable de la fabricación: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Dublin 13 Irlanda ó Generics [UK] Ltd Station Close, Potters Bar, Hertfordshire. EN6 1TL Reino Unido Ó Delpharm Lille S.A.S. Z.I. de Roubaix. Rue de Toufflers Lys Lez lannoy, 59390 Francia Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria: Bélgica: Bulgaria: Chipre: República Checa: Dinamarca: Finlandia: Francia: Letrozol Arcana Letrozole Mylan Letrogen Letrozole / Generics Letmylan Letrozol Mylan Letrozol Mylan Letrozole Mylan 6 Alemania: Grecia: Hungría: Irlanda: Italia: Países Bajos: Noruega: Letrozol dura Letrozole / Generics Letrogen Letrozole Mylan Letrozolo Mylan Generics Letrozole Mylan Letrozol Mylan Polonia: Letrogen Portugal: Letrozol Mylan Letrozol Mylan Letrozol Mylan Letrozol MYLAN Letrozol Mylan Rumanía: Eslovenia: España: Suecia: Este prospecto ha sido aprobado en Junio del 2011. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ 7 8