Prospecto Letrozol aristo 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Letrozol Aristo se utiliza para evitar que el cáncer de mama aparezca de nuevo. Se puede usar como un primer tratamiento después de la cirugía de mama o tras cinco años de tratamiento con tamoxifeno. Letrozol Aristo también está indicado para prevenir que el tumor de mama se expanda a otras partes del cuerpo en pacientes con cáncer de mama avanzado. Letrozol Aristo debe utilizarse sólo para: cáncer de mama con receptor de estrógenos positivo y sólo en mujeres que ya han pasado la menopausia, es decir, cese de los periodos menstruales. Cómo actúa Letrozol Aristo El crecimiento del cáncer de mama está estimulado habitualmente por estrógenos, que son las hormonas sexuales femeninas. Letrozol reduce la cantidad de estrógeno mediante el bloqueo de una enzima (aromatasa) implicada en la producción de estrógenos. Como consecuencia, las células tumorales crecen de forma más lenta o bien paran el crecimiento y/o la expansión a otras partes del cuerpo.. Control del tratamiento con Letrozol Aristo Sólo debe tomar este medicamento bajo un estricto control médico. Su médico va a controlar periódicamente su situación para comprobar si el tratamiento tiene el efecto adecuado. Letrozol puede ocasionar disminución del grosor de los huesos o un deterioro de sus huesos (osteoporosis) debido a la reducción de estrógenos en el cuerpo. Esto significa que el médico puede decidir realizar medidas de la densidad de hueso (una manera de controlar la osteoporosis) antes, durante y después del tratamiento. Si tiene alguna pregunta sobre cómo actúa Letrozol Aristo o porqué le han recetado este medicamento a usted, consulte a su médico.

Siga cuidadosamente todas las instrucciones de su médico. Pueden ser diferentes de la información general contenida en este prospecto. No tome Letrozol Aristo si es alérgica (hipersensible) al letrozol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6), si aún tiene periodos menstruales, es decir, si aún no ha pasado la menopausia, si está embarazada, si está en periodo de lactancia. Si está en alguna de estas situaciones, no tome este medicamento y consulte a su médico. Tenga especial cuidado con Letrozol Aristo si sufre una enfermedad grave del riñon, si sufre una enfermedad grave del hígado, si tiene antecedentes de osteoporosis o fracturas óseas (ver también la sección 1 Control del tratamiento con Letrozol Aristo). Si está en alguna de estas situaciones, consulte a su médico. Su médico lo tendrá en cuenta durante su tratamiento con Letrozol Aristo. Información importante para deportistas Se advierte a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo. Letrozol Aristo con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Niños y adolescentes (menores de 18 años) Los niños o adolescentes no deben tomar este medicamento. Pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años) Las personas de 65 años o mayores pueden tomar este medicamento a la misma dosis que otros adultos. Embarazo, lactancia y fertilidad No debe tomar Letrozol Aristo si está embarazada o en periodo de lactancia ya que puede dañar a su bebé. Puesto que Letrozol Aristo sólo se recomienda a mujeres postmenopáusicas, lo más probable es que las restricciones de embarazo y lactancia no sean relevantes en su caso. Sin embargo, si es postmenopáusica desde hace poco tiempo o si es perimenopáusica, su médico hablará con usted sobre la necesidad de realizar una prueba de embarazo antes de tomar Letrozol Aristo y de utilizar un método anticonceptivo ya que podría quedarse embarazada. Conducción y uso de máquinas Si se siente mareada, cansada, somnolienta o no se encuentra bien en general, no conduzca ni maneje máquinas o herramientas hasta que se sienta bien de nuevo. Información importante sobre algunos de los componentes de Letrozol Aristo Este medicamento contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

El comprimido se debe tragar entero con un vaso de agua u otro líquido. Durante cuánto tiempo tomar Letrozol Aristo Continúe tomando Letrozol Aristo todos los días durante el tiempo que le indique su médico. Es posible que necesite tomarlo durante meses o incluso años. Si tiene alguna pregunta sobre cuánto tiempo debe seguir tomando Letrozol Aristo, consulte a su médico. Si toma más Letrozol Aristo del que debiera Si ha tomado demasiados comprimidos de Letrozol Aristo, o si accidentalmente otra persona ha tomado sus comprimidos, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Muéstreles el envase con los comprimidos. Puede ser que necesite tratamiento médico Si olvidó tomar Letrozol Aristo - Si falta poco tiempo para la siguiente dosis (p. ej. faltan 2 ó 3 horas), sáltese la dosis olvidada y tome la siguiente dosis cuando deba hacerlo. - De lo contrario, tome la dosis tan pronto como se acuerde y, a continuación, tome el siguiente comprimido como lo haría normalmente. - No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Letrozol Aristo No deje de tomar Letrozol Aristo a menos que se lo diga su médico. Ver también la sección anterior "Durante cuánto tiempo tomar Letrozol Aristo. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico

Al igual que todos los medicamentos, Letrozol Aristo puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La mayoría de los efectos adversos son de carácter leve o moderado y generalmente desaparecen después de unos días o unas semanas de tratamiento. Algunos de estos efectos adversos, como sofocos, caída de cabello o sangrado vaginal pueden ser debidos a la falta de estrógenos. No se alarme por esta lista de posibles efectos adversos. Puede que no experimente ninguno de ellos. Algunos efectos adversos pueden ser graves: Raros o poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes o pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes, respectivamente): Si experimenta debilidad, parálisis o pérdida de sensación en un brazo o una pierna o en cualquier otra parte del cuerpo, pérdida de coordinación, náuseas, o dificultad para hablar o respirar (signos de un trastorno cerebral, esto es, accidente cerebrovascular) Si siente un dolor opresivo y de aparición repentina en el pecho (signo de alteración del corazón) Si experimenta dificultad para respirar, dolor en el pecho, desmayo, frecuencia cardiaca rápida, coloración azul de la piel o dolor repentino en brazo o pierna (pie) (signos de que se ha formado un coágulo sanguíneo) Si experimenta hinchazón y enrojecimiento a lo largo de una vena que es extremadamente sensible al tacto y posiblemente dolorosa al tocarla Si tiene fiebre alta, resfriados o úlceras en la boca debido a infecciones (falta de leucocitos) Si sufre visión borrosa grave de forma continuada Algunos pacientes experimentan hinchazón principalmente en la cara y la garganta (signos de reacción alérgica) durante el tratamiento con Letrozol Aristo. Si sufre alguno de los efectos adversos anteriores, comuníqueselo inmediatamente al médico. Algunos efectos adversos son muy frecuentes. Estos efectos adversos pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes. Sofocos Fatiga Aumento de la sudoración Dolor en huesos y articulaciones (artralgia) Si alguno de estos efectos le afecta de forma intensa, consulte a su médico. Algunos efectos adversos son frecuentes. Estos efectos adversos pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes. Erupción cutánea Dolor de cabeza Mareo Malestar general Trastornos gastrointestinales tales como náuseas, vómitos, indigestión, estreñimiento, diarrea Aumento o pérdida del apetito Dolor muscular Adelgazamiento o deterioro de los huesos (osteoporosis), que da lugar a fracturas óseas en algunos casos (ver también sección 1 Monitorización del tratamiento con Letrozol UR) Hinchazón de brazos, manos, pies, tobillos (edema) Sentirse triste (depresión)  Aumento de peso Caída del cabello Si alguno de estos efectos le afecta de forma grave, consulte con su médico. Otros efectos adversos son poco frecuentes. Estos efectos adversos pueden afectar hasta 1 cada 1.000 pacientes. Trastornos nerviosos tales como ansiedad, nerviosismo, irritabilidad, sopor, problemas de memoria, somnolencia, insomnio Problemas de sensibilidad, especialmente en el tacto Trastornos oculares como visión borrosa, irritación ocular Palpitaciones, frecuencia cardiaca rápida, aumento de la tensión arterial(hipertensión) Trastornos cutáneos como picor (urticaria), piel seca Trastornos vaginales tal como hemorragia, secreciones o sequedad Dolor abdominal Rigidez articular (artritis) Dolor mamario Fiebre Sed, alteración del gusto, boca seca Sequedad de las mucosas Pérdida de peso Infección de las vías urinarias, aumento de frecuencia para orinar Tos Si alguno de estos efectos le afecta de forma grave, consulte con su médico. Es posible que también tenga algunas alteraciones en los análisis de sangre mientras toma Letrozol Aristo, p. ej., nivel alto de colesterol (hipercolesterolemia) o un nivel alto de las enzimas hepáticas. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice Letrozol Aristo después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. No utilice Letrozol Aristo si observa que el envase está dañado o muestra signos de manipulación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Letrozol Aristo El principio activo de Letrozol Aristo es letrozol. Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de letrozol. Los demás componentes son Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almidón de maíz, hipromelosa (E464), almidón glicolato sódico (de patata), celulosa microcristalina (E460), sílice coloidal anhidra (E551) y estearato de magnesio (E572). Recubrimiento: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), macrogol 400 y talco (E553b). Aspecto del producto y contenido del envase Letrozol Aristo de 2,5 mg son comprimidos recubiertos con película amarillos, redondos, biconvexos, lisos en los dos lados. Letrozol Aristo está disponible en blister de 30 y 100 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización Titular: ARISTO PHARMA IBERIA, S.L. c/ Solana, 26 28850 Torrejon de Ardoz (Madrid) Responsable de la fabricación Cemelog BRS Ltd 2040 Budaors, Vasut u. 13, Hungría O Accord Healthcare Limited Sage House 319 Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/