Prospecto Letrozol actavis 2.5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Letrozol pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la aromatasa. Es un tratamiento hormonal (o endocrino) del cáncer de mama. Con frecuencia, el desarrollo del cáncer de mama está estimulado por los estrógenos, que son las hormonas sexuales femeninas. Letrozol reduce la cantidad de estrógenos bloqueando una enzima (aromatasa) implicada en la producción de estrógenos. Como consecuencia de ello, las células del tumor crecen más lentamente o interrumpen su crecimiento y/o se diseminan a otras partes del organismo. Letrozol se usa para prevenir que el cáncer de mama aparezca de nuevo. Puede utilizarse como primer tratamiento después de la cirugía de mama o después de cinco años de tratamiento con tamoxifeno. Letrozol también se utiliza para prevenir que el tumor de mama se expanda a otras partes del organismo en pacientes con enfermedad avanzada. Letrozol sólo debe usarse: En cáncer de mama con receptor de estrógeno positivo y Sólo en mujeres que ya han pasado la menopausia (cese de los periodos menstruales)

No tome Letrozol Actavis 2,5 mg si es alérgico (hipersensible) a letrozol o a cualquiera de los demás componentes de Letrozol Actavis 2,5 mg (ver apartado 6. Composición de Letrozol Actavis 2,5 mg) si todavía tiene ciclos menstruales, es decir, no ha llegado a la menopausia si está embarazada si está en periodo de lactancia Tenga especial cuidado con Letrozol Actavis 2,5 mg MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios  si tiene una alteración o enfermedad que afecta al hígado o a los riñones si tiene antecedentes de osteoporosis o fracturas de huesos. Letrozol puede hacer más frágiles sus huesos (osteoporosis) debido a la disminución de estrógenos en el cuerpo. Por tanto, su médico puede decidir medirle la densidad del hueso antes, durante y después del tratamiento. Su médico le puede dar algún medicamento para prevenir o tratar la fragilidad del hueso. Si le ocurre algo de lo mencionado anteriormente, contacte con su médico antes de tomar este medicamento. Niños y adolescentes (menores de 18 años) Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben usar letrozol. Ancianos (65 años o más) Los ancianos de 65 años o más pueden usar letrozol a la misma dosis que otros adultos. Uso de otros medicamentos La acción de otros medicamentos puede verse afectada por letrozol. Del mismo modo, otros medicamentos pueden afectar a la acción de letrozol. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Toma de Letrozol Actavis 2,5 mg con los alimentos y bebidas La toma de alimentos y bebidas no influye sobre letrozol. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Letrozol no debe utilizarse durante el embarazo ni durante la lactancia, ya que puede producir daño al niño. Contacte inmediatamente con su médico si piensa que está embarazada. Letrozol sólo se usa para el tratamiento del cáncer de mama en mujeres post-menopáusicas. No obstante, si acaba de llegar a la menopausia o si es perimenopáusica, su médico le informará de la necesidad de hacer un test de embarazo antes de tomar letrozol y de utilizar un método anticonceptivo adecuado si pudiera quedarse embarazada. Conducción y uso de máquinas No conduzca o use máquinas si se siente mareado, cansado, tiene sueño o no se siente bien, hasta que se sienta bien de nuevo. Información importante para deportistas Este medicamento contiene letrozol, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje. Información importante sobre alguno de los componentes de Letrozol Actavis 2,5 mg Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Siga exactamente las instrucciones de administración de Letrozol Actavis indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. El comprimido debe tragarse entero con un vaso de agua u otro líquido. La dosis habitual es de un comprimido una vez al día. No se requiere un ajuste de la dosis en ancianos o en pacientes con problemas levesde riñón. Si toma más Letrozol Actavis 2,5 mg del que debiera En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada. Si ha tomado demasiado letrozol, o si alguien lo ha tomado accidentalmente, contacte con su médico o farmacéutico o acuda inmediatamente al hospital. Si olvidó tomar Letrozol Actavis 2,5 mg No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Olvide esa dosis y tome la siguiente dosis cuando le corresponda. Si interrumpe el tratamiento con Letrozol Actavis 2,5 mg No deje de tomar letrozol aunque se encuentre bien a menos que se lo diga su médico. Su médico le aconsejará cuánto tiempo debe tomar los comprimidos. Puede necesitar tomarlos durante meses e incluso años. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Letrozol Actavis puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran. La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y normalmente desaparecen a los pocos días o pocos meses del inicio del tratamiento. Algunos de estos efectos, como los sofocos, pérdida de pelo o hemorragia vaginal pueden ser debidos a la ausencia de estrógenos en su organismo. Algunos efectos adversos podrían ser graves Estos efectos adversos son raros o poco frecuentes (aparecen en al menos 1 de cada 10.000 pacientes pero en menos de 1 de cada 100 pacientes tratados) si experimenta debilidad, parálisis o pérdida de sensibilidad en un brazo, pierna o en otra parte del cuerpo, pérdida de coordinación, náuseas o dificultad para hablar o respirar (signos de una alteración del cerebro, por ejemplo, ictus) si tiene un dolor opresivo y repentino en el pecho (signo de una alteración cardiaca) si experimenta dificultad para respirar, dolor de pecho, desmayo, latido rápido del corazón, decoloración azulada de la piel, o dolor repentino en un brazo o pierna (pie) (signos de que puede haberse formado un coágulo en la sangre) si experimenta hinchazón y enrojecimiento a lo largo de una vena, con sensibilidad y posiblemente, dolor cuando se toca MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios  si tiene fiebre intensa, escalofríos o úlceras en la boca debidas a infecciones (falta de glóbulos blancos) si tiene visión borrosa permanente y grave Si sufre alguno de los efectos adversos arriba descritos, informe a su médico inmediatamente. Otros efectos adversos pueden ser: Muy frecuentes (aparecen en al menos 1 de cada 10 pacientes tratados) aumento de la sudoración dolor en huesos y articulaciones (artralgia) sofocos, fatiga, incluyendo debilidad y pérdida de fuerza Frecuentes (aparecen en al menos 1 de cada 100, pero en menos de 1 de cada 10 pacientes tratados) aumento o pérdida de apetito, nivel alto de colesterol tristeza (depresión) dolor de cabeza, mareo náuseas, vómitos, indigestión, estreñimiento, diarrea pérdida de pelo y erupción en la piel dolor muscular, dolor de huesos, fragilidad de los huesos (osteoporosis), que en algunos casos, puede producir fracturas de los huesos (ver también apartado 2. Antes de tomar Letrozol Actavis 2,5 mg) aumento de peso sensación de malestar general, hinchazón de los brazos, manos, pies, tobillos (edema periférico) Poco frecuentes (aparecen en al menos 1 de cada 1.000, pero en menos de 1 de cada 100 pacientes tratados) infección del tracto urinario dolor del tumor disminución del número de glóbulos blancos hinchazón de partes del cuerpo (edema generalizado) ansiedad, nerviosismo, irritabilidad sueño, insomnio, problemas de memoria, alteración de la sensibilidad (en especial, al tacto), alteración del gusto, infarto cerebral (accidente cerebrovascular), opacificación de la lente (cataratas), irritación del ojo, visión borrosa palpitaciones, latido rápido del corazón inflamación de la pared de una vena, aumento de la tensión arterial, problemas del corazón (acontecimientos cardiacos isquémicos) dificultad para respirar, tos dolor abdominal, inflamación de la mucosa que rodea la boca, boca seca aumento de las enzimas del hígado picor, piel seca, urticaria rigidez en las articulaciones aumento de la frecuencia para orinar hemorragia vaginal, pérdida vaginal o sequedad, dolor en las mamas fiebre, sequedad de las membranas mucosas, sed pérdida de peso Raros (aparecen en al menos 1 de cada 10.000, pero en menos de 1 de cada 1.000 pacientes tratados) MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios  coágulo de sangre en una arteria del pulmón (embolismo pulmonar), coágulo de sangre en la arteria (trombosis arterial), ictus (infarto cerebrovascular) Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No use Letrozol Actavis 2,5 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el estuche, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como desechar los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Letrozol Actavis 2,5 mg El principio activo es letrozol. Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de letrozol. Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E460), almidón de maíz pregelatinizado, almidón glicolato de sodio, estearato de magnesio (E572) y dióxido de sílice coloidal (E551). Aspecto de Letrozol Actavis 2,5 mg Comprimidos recubiertos con película, redondos, de color amarillo, con la inscripción L9OO en una de las caras y 2,5 en la otra. Blísteres de 10, 28, 30, 50, 60, 84, 90 ó 100 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Titular de la autorización de comercialización Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur Islandia Tfno: +354 5503300 Fax: +354 5503301 Responsable de la fabricación Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Holanda Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al Representante Local del Titular de la Autorización de Comercialización. Actavis Spain, S.A. C/ Perú, 8 Oficinas 11, 12 y 13 28290 Las Matas (Madrid) Tfno.: 91 630 86 45 Fax: 91 630 01 31 Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria Bulgaria Eslovaquia España Grecia Holanda Hungría Polonia Portugal República Checa Letrozol Nucleus 2,5 mg Filmtabletten Letrozol Nucleus Letrozol Actavis 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Letrozol Nucleus Letrozol Nucleus 2,5 mg Letrozol Nucleus Letrozol Nucleus Letrozol Nucleus Letrozol Nucleus 2,5 mg Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2009 MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios