Prospecto Lescol 20 mg capsulas duras

Lescol contiene el principio activo fluvastatina sódica que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos para reducir los lípidos: disminuyen la grasa (lípidos) de la sangre. Se utilizan en pacientes cuyo estado no puede controlarse únicamente con la dieta y el ejercicio. Lescol es un medicamento que se utiliza para tratar los niveles elevados de grasas en la sangre de adultos, en particular el colesterol total y el denominado colesterol malo o LDL-colesterol, que se asocia con un riesgo elevado de enfermedad del corazón y accidente vascular cerebral en pacientes adultos con niveles altos de colesterol en sangre. en pacientes adultos con niveles altos tanto de colesterol como de triglicéridos (otro tipo de lípidos) en sangre. Su médico puede también recetar Lescol para la prevención de otros problemas cardiacos graves (p.ej. un ataque cardiaco) en pacientes después de haber sido sometidos a una cateterización del corazón mediante una intervención en los vasos del corazón.

recibiendo tratamiento con Lescol. Si se queda embarazada mientras está tomando este medicamento, debe dejar de tomar Lescol y consultar a su médico. Su médico hablará con usted sobre el riesgo potencial de tomar Lescol durante el embarazo. Conducción y uso de máquinas No se dispone de información sobre los efectos de Lescol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Lescol 20mg cápsulas contiene lecitina de soja. Si es alérgico a los cacahuetes o a la soja no tome este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico. No tome una dosis más alta de la indicada. Su médico le recomendará que siga una dieta baja en colesterol. Continúe con esta dieta mientras esté tomando Lescol. Cuánto Lescol debe tomar El intervalo de dosis para adultos es de 20 mg a 80 mg al día y depende de la reducción de los niveles de colesterol que sea necesaria. Su médico puede ajustarle la dosis a intervalos de 4 semanas o mayores. En niños (de 9 años de edad y mayores) la dosis inicial normal es de 20 mg al día. La dosis máxima diaria es de 80 mg. Su médico puede ajustarle la dosis a intervalos de 6 semanas. Su médico le informará exactamente sobre cuántas cápsulas de Lescol debe tomar. Dependiendo de cómo responda al tratamiento, su médico puede recetarle una dosis más alta o más baja. Cuándo debe tomar Lescol Si está tomando Lescol, tome su dosis por la noche o al acostarse. Si está tomando Lescol dos veces al día, tome una cápsula por la mañana y otra por la noche o al acostarse. Lescol puede tomarse con o sin comida. Tráguelo entero con un vaso de agua. Si toma más Lescol del que debe 3 Si ha tomado accidentalmente demasiado Lescol, informe a su médico inmediatamente o llame al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Puede ser que necesite atención médica. Si olvidó tomar Lescol Tome una dosis tan pronto como se acuerde. Sin embargo, no la tome si falta menos de 4 horas para la siguiente dosis. En este caso tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Lescol Para mantener los beneficios de su tratamiento, no debe dejar de tomar Lescol a menos que su médico se lo diga. Debe continuar tomando Lescol tal como le han recetado para mantener unos niveles bajos de su colesterol malo. Lescol no curará su enfermedad pero le ayudará a controlarla. Es necesario comprobar sus niveles de colesterol de forma regular para controlar su evolución. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Lescol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes Frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes Poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes Raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes Muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles. Algunos efectos adversos raros o muy raros podrían ser graves: busque asistencia médica inmediatamente. si sufre un dolor muscular sin ningún motivo aparente, sensibilidad o debilidad muscular. Estos pueden ser signos tempranos de una degradación muscular potencialmente grave. Ésta puede evitarse si su médico interrumpe su tratamiento con fluvastatina tan pronto como sea posible. Estos efectos adversos también se han observado en medicamentos similares de esta clase (estatinas). si sufre un cansancio que no es habitual o fiebre, color amarillo de la piel y los ojos, orina de color oscuro (signos de hepatitis). si tiene signos de reacciones en la piel como erupción cutánea, ampollas, enrojecimiento, picor, hinchazón de la cara, los párpados y los labios. si tiene hinchazón en la piel, dificultad para respirar, mareo (signos de una reacción alérgica grave). si tiene hemorragias o moratones con más fácilidad de lo normal (signos de una disminución del número de plaquetas de la sangre). si tiene lesiones en la piel rojas o moradas (signos de inflamación de vasos sanguíneos). si tiene una erupción de la piel con manchas rojas principalmente en la cara que pueden ir acompañadas de fatiga, fiebre, náuseas, pérdida de apetito (signos de una reacción de tipo lupus eritematoso). si tiene un dolor intenso en la parte superior del estómago (signos de una inflamación del páncreas). Si sufre alguno de estos efectos adversos, informe a su médico inmediatamente. Otros efectos adversos: informe a su médico si le preocupan. Frecuentes: Dificultad para dormir, dolor de cabeza, molestia del estómago, dolor abdominal, náuseas, valores alterados en los parámetros relacionados con el músculo y el hígado en los análisis de sangre. Muy raros: Hormigueo o adormecimiento de las manos o los pies, sensibilidad alterada o disminuida. Frecuencia no conocida: Impotencia. Otros posibles efectos adversos: 4  Alteraciones del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas Pérdida de memoria Problemas sexuales Depresión Problemas respiratorios incluidos tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre Diabetes. Es más probable si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. Su médico le controlará mientras esté tomando este medicamento. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5. -

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y de la humedad. No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o muestra señales de manipulación. Conserve las cápsulas de Lescol en el blíster hasta su uso con el fin de protegerlas de la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Lescol El principio activo es fluvastatina sódica Cada cápsula de Lescol 20 mg contiene 21,06 mg de fluvastatina sódica equivalente a 20 mg de fluvastatina base. - Los demás componentes de Lescol 20 mg cápsulas duras son: estearato de magnesio, hidrógeno carbonato de sodio, talco, celulosa microcristalina, almidón de maíz, carbonato de calcio, gelatina, rojo óxido de hierro (E 172), amarillo óxido de hierro (E 172), dióxido de titanio (E 171), goma laca, lecitina de soja (E322), dimetilpolisiloxano (E900). Aspecto de Lescol y contenido del envase Envases de 28 y 490 cápsulas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Responsable de la fabricación Novartis Farmacéutica, S.A. Ronda Santa María, 158 5 08210 Barberà del Vallés (Barcelona), España o NOVARTIS HEALTHCARE A/S Edvard Thomsens Vej 14,3. DK-2300 Copenhagen, Dinamarca o NOVARTIS PHARMACEUTICALS LTD. U.K. Frimley Business Park. GU16 55G Frimley Camberley, SURREY, Reino Unido Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Cápsulas de 20 mg Estado miembro Austria, Bélgica, Chipre, República Checa, Dinamarca, Finlandia, Francia, Grecia, Islandia, Irlanda, Italia, Malta, Noruega, Países Bajos, Polonia, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, España, Suecia, Reino Unido Alemania, Luxemburgo Austria Francia Alemania Italia Portugal España Medicamento Lescol Locol Fluvastatin Novartis Fractal Cranoc Lipaxan, Primesin, Fluvastatina Cardiol, Canef Liposit, Vaditon, Digaril, Lymetel Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ 6