Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio:
Teva Pharma S.L.U.
Principios activos:
Lercanidipino hidrocloruro
Qué es Lercanidipino tevagen 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Lercanidipino Tevagen pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueadores de los canales del calcio (derivados de la dihidropiridina). Lercanidipino Tevagen se emplea para tratar la hipertensión arterial leve a moderada.
Antes de tomar Lercanidipino tevagen 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
No tome Lercanidipino Tevagen
Si es alérgico (hipersensible) a lercanidipino hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de Lercanidipino Tevagen.
Si ha sufrido reacciones alérgicas al tomar medicamentos relacionados con Lercanidipino Tevagen (como la amlodipino, nicardipino, felodipino, isradipino, nifedipino o lacidipino).
Si sufre algunas enfermedades cardíacas:
- Insuficiencia cardíaca no tratada.
- Obstrucción del flujo sanguíneo del corazón.
- Angina inestable (angina en reposo o que aumenta progresivamente).
- Durante el primer mes después de sufrir un infarto.
Si usted padece problemas graves de los riñones o del hígado.
Si está tomando medicamentos que son inhibidores de la isoenzima CYP3A4:
- Antifúngicos (como el ketoconazol o el itraconazol).
- Antibióticos macrólidos (como la eritromicina o la troleandomicina).
- Antivirales (como el ritonavir).
Si está tomando otro fármaco llamado ciclosporina (que se emplea, por ejemplo, después de los trasplantes, para prevenir el rechazo de órganos).
Si está tomando pomelo o zumo de pomelo.
No lo use si está embarazada o en lactancia materna (para más información, véase el apartado Embarazo y lactancia).
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8
28022 MADRID
Niños y adolescentes
Lercanidipino Tevagen no debe utilizarse en los niños y adolescentes menores de 18 años. Tenga especial cuidado con Lercanidipino Tevagen
Si usted padece ciertos problemas cardíacos (enfermedad del nodo sinusal) y no tiene implantadoun marcapasos, o si padece angina preexistente.
Si tiene problemas con su hígado o sus riñones, o si está en diálisis.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si:
Está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Está tomando betabloqueantes, por ejemplo, metoprolol, diuréticos (medicamentos para aumentar la eliminación de orina) o inhibidores de la ECA (medicamentos para tratar la hipertensión).
Está tomando cimetidina (más de 800 mg al día, un medicamento para las úlceras, la indigestión o el ardor de estómago).
Está tomando digoxina (un medicamento para tratar problemas del corazón).
Está tomando midazolam (un medicamento que lo ayuda a dormir).
Está tomando rifampicina (un medicamento para tratar la tuberculosis).
Está tomando astemizol o terfenadina (medicamentos para las alergias).
Está tomando amiodarona o quinidina (medicamentos para tratar la taquicardia).
Está tomando fenitoína o carbamacepina (medicamentos para la epilepsia). Su médico deseará vigilar su tensión arterial con mayor frecuencia que la habitual.
Está tomando antifúngicos (como el ketoconazol o el itraconazol), antibióticos macrólidos (como la eritromicina o la troleandomicina) o antivíricos (como el ritonavir). El efecto de Lercanidipino Tevagen puede estar aumentado. Por lo tanto, debe evitarse la administración simultánea (ver No tome Lercanidipino Tevagen).
Está tomando ciclosporina (un medicamento que disminuye la resistencia del organismo frente a las enfermedades). El efecto de Lercanidipino Tevagen y el de la ciclosporina puede estar aumentado. Por lo tanto, debe evitarse la administración simultánea (ver No tome Lercanidipino Tevagen).
Está tomando simvastatina (un medicamento que disminuye los niveles de colesterol).
Lercanidipino Tevagen debe tomarse por la mañana, y la simvastatina, por la noche.
Toma de Lercanidipino Tevagen con los alimentos y bebidas
Los pacientes no deben consumir alcohol durante el tratamiento con Lercanidipino Tevagen, ya que puede aumentar el efecto de Lercanidipino Tevagen.
Los pacientes no deben consumir pomelo ni zumo de pomelo.
Embarazo y lactancia
No tome Lercanidipino Tevagen si está embarazada o en período de lactancia, si desea quedar embarazada o si no usa ningún método anticonceptivo.
Si está tomando Lercanidipino Tevagen y cree que puede estar embarazada, consulte a su médico. Conducción y uso de máquinas
Debe tenerse precaución, debido a la posibilidad de mareos, debilidad y cansancio. No conduzca ni utilice máquinas, hasta que sepa cómo le afecta Lercanidipino Davu.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Lercanidipino Tevagen indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Adultos: La dosis normal es de un comprimido diario de Lercanidipino Tevagen (correspondiente a 10 mg de lercanidipino hidrocloruro), tomado siempre a la misma hora cada día, preferiblemente por la mañana, al menos 15 minutos antes del desayuno, ya que una comida alta en grasas aumenta de forma significativa los niveles en sangre del principio activo. Si es necesario, su médico puede aconsejarle que aumente la dosis a dos comprimidos diarios de Lercanidipino Tevagen
(correspondiente a 20 mg de lercanidipino hidrocloruro).
El comprimido debe ingerirse con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua). Personas de edad avanzada: No se requiere ningún ajuste de la dosis diaria. Sin embargo, debe tenerse un cuidado especial al iniciar el tratamiento.
Pacientes con problemas de los riñones o del hígado: Se necesita un cuidado especial al iniciar el tratamiento en estos pacientes, y un aumento de la dosis diaria a 20 mg debe hacerrse con precaución. Niños y adolescentes: Este medicamento no debe utilizarse en los niños y adolescentes menores de 18 años.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. Si toma más Lercanidipino Tevagen del que debiera
No sobrepase la dosis recetada.
Si toma más de la dosis recetada o en caso de sobredosis, solicite inmediatamente atención médica y, si es posible, lleve consigo sus comprimidos o el envase o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Una dosis superior a la recomendada, puede hacer que la tensión arterial baje demasiado, y que los latidos del corazón se tornen irregulares o más rápidos. También puede causar vómitos o pérdida del conocimiento.
Si olvidó tomar Lercanidipino Tevagen
Si olvidó tomar una dosis, limítese a tomar el comprimido siguiente como de costumbre. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Lercanidipino Tevagen
Si interrumpe la administración de Lercanidipino Tevagen, su tensión arterial aumentará de nuevo. Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Lercanidipino Tevagen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Las frecuencias de los efectos adversos se relacionan a continuación según las siguientes definiciones:
Muy frecuentes:
Frecuentes:
Poco frecuentes:
Raros:
Muy raros:
Frecuencia no
conocida:
que afecta a más de 1 de cada 10 pacientes.
que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes.
que afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes.
que afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes.
que afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes.
La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Algunos efectos adversos pueden ser graves:
Si presenta cualquiera de estos efectos adversos, informe inmediatamente a su médico.
Raros: angina de pecho (dolor en el tórax debido a falta de riego de sangre al corazón). Muy raros: dolor torácico, disminución de la tensión arterial, mareos y reacciones alérgicas (los síntomas consisten en picor, erupción cutánea, ronchas).
Si usted ha sufrido de ataques de angina de pecho anteriormente el tratamiento con medicamentos del grupo al que pertenece Lercanidipino Tevagen, puede ocasionarle un aumento de la frecuencia, duración o gravedad de estos ataques. Pueden observarse casos aislados de infarto de miocardio. Otros posibles efectos adversos:
Poco frecuentes: dolor de cabeza, mareos, taquicardia, palpitaciones (aumento de la frecuencia de los latidos cardíacos), enrojecimiento súbito de la cara, el cuello o la parte superior de la cara, hinchazón de los tobillos.
Raros: somnolencia, náuseas, vómitos, ardor en el pecho, dolor de estómago, diarrea; erupción cutánea, dolor muscular, eliminación de grandes cantidades de orina, cansancio.
Muy raros: hinchazón de las encías, cambios en la función del hígado (detectados por análisis de sangre), aumento del número de veces que se orina.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Conservación Lercanidipino tevagen 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Lercanidipino Tevagen después de la fecha de caducidad que aparece en el envase (en cada tira de blisters y en el cartón exterior. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en el embalaje original, para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Lercanidipino Tevagen
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El principio activo es el lercanidipino hidrocloruro. Un comprimido recubierto con película contiene 20 mg de lercanidipino hidrocloruro, equivalente a 18,8 mg de lercanidipino.
Los demás componentes son:
Núcleo:
Celulosa microcristalina, almidón de maíz, almidón glicolato sódico (de patata), dióxido de sílice coloidal, povidona K 30, estearilfumarato de sodio.
Recubrimiento:
Hipromelosa, macrogol 6000, óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171).
Aspecto de Lercanidipino Tevagen y contenido del envase
Lercanidipino Tevagen se presenta en forma de comprimidos rosados, de forma redonda, biconvexos, recubiertos con película, con una ranura en una cara y lisos en la otra cara. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.
Tamaños de los envases: 14, 28, 30, 50 x1, 56, 98, 100 comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Teva Pharma, S.L.U.
Anabel Segura 11. Edificio Albatros B, 1ª planta.
28108 Alcobendas. Madrid.
Responsable de la fabricación
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305, 747 70 Opava Komarov
Republica Checa
O
TEVA UK LIMITED
Brampton Road, Hampden Park
BN22 9AG Eastbourne, East Sussex, Reino Unido
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Germany:
Austria:
Belgium:
Estonia:
Ireland:
Lercanidipin-HCL Teva 20 mg Filmtabletten
Lercanidipinhydrochlorid Teva 20 mg Filmtabletten
Lercanidipine-Torrent 20 mg filmomhulde tabletten
LEDIPIN
Lercapin 20 mg
Italy:
Lithuania:
Latvia:
Luxembourg:
The Netherlands:
Norway:
Portugal:
Spain:
United Kingdom:
LERCANIDIPINA TEVA 20 mg compresse rivestite con film
LEDIPIN 20 mg plvele dengtos tablets
LEDIPIN 20 mg apvalkots tabletes
Lercapin 20 mg
Lercanidipine HCl 20mg PCH filmomhulde tabletten
Lercanidipine Teva 20 mg filmdrasjerte tabletter
Lercanidipina Teva
Lercanidipino Tevagen 20 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Lercanidipine hydrochloride 20mg film-coated tablets
Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2010