Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: No comercializado
Laboratorio:
Germed Farmaceutica S.L.
Principios activos:
Lercanidipino hidrocloruro
Qué es Lercanidipino edigen 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Lercanidipino Edigen pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueantes de
los canales de calcio que impiden la entrada de calcio al interior de las células de los músculos del corazón y de los vasos sanguíneos que transportan la sangre al corazón
(arterias). La entrada de calcio a esas células produce la contracción del corazón y el estrechamiento de las arterias.
Mediante el bloqueo de la entrada de calcio, los bloqueantes de los canales de calcio
disminuyen la contracción del corazón y dilatan (ensanchan) las arterias, y por
consiguiente la tensión arterial desciende.
Lercanidipino Edigen se le ha recetado para tratar su presión sanguínea elevada,
también conocida como hipertensión.
Antes de tomar Lercanidipino edigen 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
No tome Lercanidipino Edigen
- si es alérgico (hipersensible) a lercanidipino o a cualquiera de los demás
componentes de Lercanidipino Edigen.
- si ha tenido reacciones alérgicas s medicamentos que estén estrechamente
relacionados con Lercanidipino Edigen (como amlodipino, nicardipino, felodipino,
isradipino, nifedipino o lacidipino).
- si tiene ciertas enfermedades de corazón:
- fallo cardíaco no controlado
- obstrucción del flujo de sangre de salida del corazón
- angina inestable (angina en reposo o progresivamente creciente)
- si ha tenido un ataque al corazón hace menos de un mes
- si tiene problemas graves en el hígado o riñones.
- si está tomando medicamentos inhibidores de la isoenzima CYP3A4:
- medicamentos antifúngicos (como ketoconazol o itraconazol)
- antibióticos macrólidos (como eritromicina o troleandomicina)
- antivirales (como ritonavir)
- al mismo tiempo que otros medicamentos llamados ciclosporina
- con pomelo o zumo de pomelo
- si está embarazada, desea estarlo o si es mujer en edad fértil y no utiliza ningún
método anticonceptivo.
- si está dando el pecho
Tenga especial cuidado con Lercanidipino Edigen
Debe consultar con su médico antes de tomar Lercanidipino Edigen:
- si tiene otras enfermedades de corazón, o si tiene un marcapasos.
- si tiene angina de pecho, lercanidipino puede producir en raras ocasiones un
aumento de la frecuencia de ataques, que pueden ser más prolongados y graves. Se
ha notificado infarto de miocardio en casos aislados.
- si tiene problemas de hígado o riñones o si está sometido a diálisis.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Tomando Lercanidipino Edigen junto con ciertos medicamentos (ver debajo), puede
alterarse el efecto de estos medicamentos o el de Lercanidipino Edigen.
Es importante que su médico sepa si está siendo tratado con alguno de los siguientes
medicamentos:
- fenitoína o carbamazepina (medicamento para la epilepsia)
- rifampicina (un medicamento para la tuberculosis)
- midazolam (un medicamento que ayuda a dormir)
- cimetidina, más de 800 mg (un medicamento para las úlceras, indigestión o ardor)
- digoxina (un medicamento para tratar un problema de corazón)
- terfenadina o astemizol (medicamentos para la alergia)
- amiodarona o quinidina (medicamentos para tratar el ritmo cardiaco acelerado)
- metoprolol (un medicamento para tratar la tensión arterial elevada)
- simvastatina (un medicamento para los niveles elevados de colesterol).
Toma de Lercanidipino Edigen con los alimentos y bebidas
No debe comer pomelo o beber zumo de pomelo ya que puede aumentar el efecto de
Lercanidipino Edigen.
Si toma alcohol junto con Lercanidipino Edigen puede tener mareos/desvanecimiento,
cansancio o debilidad. Esto es debido a que el medicamento puede bajar la tensión
arterial considerablemente junto con la ingesta de alcohol.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Si está tomando Lercanidipino Edigen y piensa que puede estar embarazada, consulte
con su médico.
Lercanidipino Edigen no debe utilizarse si está embarazada, o si desea estarlo o es
mujer en edad fértil y no utiliza un método anticonceptivo.
No debe utilizarse Lercanidipino Edigen si está dando el pecho.
Conducción y uso de máquinas
Lercanidipino Edigen no influye en la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin
embargo, se han observado efectos adversos como mareo, debilidad, cansancio y
raramente somnolencia. Debe tener cuidado hasta saber cómo reacciona a Lercanidipino
Edigen.
Información importante sobre algunos de los componentes de Lercanidipino
Edigen
Lercanidipino Edigen contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que
padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este
medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Lercanidipino Edigen
indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis habitual de Lercanidipino Edigen es de 10 mg al día tomados a la misma hora
cada día, preferentemente por las mañanas 15 minutos antes del desayuno, debido a que
las comidas ricas en grasa aumentan los niveles del medicamento en sangre.
Su médico decidirá si es necesario aumentarle la dosis a un comprimido de
Lercanidipino Edigen 20 mg al día.
Los comprimidos se deben tomar preferiblemente enteros con medio vaso de agua. La
ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. No se recomienda el uso de Lercanidipino Edigen en niños y adolescentes menores de
18 años.
Si toma más Lercanidipino Edigen del que debiera
Contacte inmediatamente con su médico, hospital más cercano o centro toxicológico
para recibir consejo.
Si toma más cantidad de la correcta puede producirse una bajada excesiva de la tensión
arterial, y el corazón latir de forma irregular o más rápida. Esto puede producir pérdida de conocimiento.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Lercanidipino Edigen
Si olvidó tomar el medicamento, tómelo tan pronto como recuerde, a menos que esa
dosis estuviera muy cercana a la siguiente. Después continúe tomando los comprimidos
a la hora que le corresponda.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Lercanidipino Edigen
Si interrumpe el tratamiento con Lercanidipino Edigen su tensión arterial puede
aumentar de nuevo.
Consulte con su médico antes de dejar de tomar el tratamiento.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Lercanidipino Edigen puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas lo sufran.
Las frecuencias de los efectos adversos han sido enumeradas debajo de acuerdo a las
siguientes definiciones:
Muy frecuentes: Afecta a más de 1 por cada 10 pacientes
Frecuentes: Afecta entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
Poco frecuentes: Afecta entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes
Raros: Afecta entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
Muy raros: Afecta a menos de 1 por cada 10.000 pacientes,
Desconocidos: Frecuencia que no puede ser estimada a partir de los datos disponibles
Poco frecuentes: dolor de cabeza, mareos, latido cardíaco rápido, consciencia del latido cardiaco, rubor (episodios transitorios de enrojecimiento de la cara y el cuello),
hinchazón de tobillos.
Raros: somnolencia, debilidad, cansancio, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal,
indigestión, erupción, dolor muscular, orinar grandes cantidades, angina de pecho.
Muy raros, desconocidos: bajada de la tensión arterial que puede producir
desvanecimiento, reacción alérgica, hinchazón de las encías, aumento de los valores de
las enzimas del hígado (transaminasas) en los análisis de sangre, caída de la tensión
arterial que puede causar mareo, sensación de cabeza hueca o desvanecimiento,
aumento de la frecuencia de orinar, dolor en el pecho y ataque de corazón.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Conservación Lercanidipino edigen 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Condiciones de conservación:
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original para
protegerlo de la humedad.
No usar Lercanidipino Edigen después de la fecha de caducidad que aparece en la
etiqueta (CAD.) La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Lercanidipino Edigen
- El principio activo es lercanidipino hidrocloruro: Cada comprimido recubierto
con película contiene 20 mg de lercanidipino hidrocloruro, equivalente a 18,8
mg de lercanidipino.
- Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: Estearato de magnesio,
Povidona, Almidón glicolato sódico de patata, Lactosa monohidrato, Celulosa
microcristalina; Recubrimiento del comprimido: Alcohol polivinílico,
parcialmente hidrolizado, Dióxido de titanio (E171), Macrogol, Talco, Óxido de
hierro amarillo (E172), Óxido de hierro rojo (E172)
Aspecto de Lercanidipino Edigen y contenido del envase
Lercadipino Edigen 20 mg son comprimidos recubiertos con película, redondos y
biconvexos, de color rosa, con la marca L en una de las caras y ranurado en la otra.
Blister:
28 comprimidos: Lercanidipino Edigen 20 mg comprimidos recubiertos con película
EFG:
Titular de la autorización de comercialización
GERMED FARMACEUTICA
S.L.
C/ Chile nº 8, 2ª planta, oficina 203
28290 Las Matas - Madrid
ESPAÑA
Responsable de la fabricación
Actavis hf
Reykjavikurvegur 78
220 Hafnarfjördur
Islandia
Actavis Ltd
B16 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 08
Malta
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2011