Prospecto Lavestra hct 100 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Lavestra HCT es una combinación de un antagonista del receptor de la angiotensina II (losartán) y un diurético (hidroclorotiazida). Lavestra HCT está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial (presión arterial alta).

No tome Lavestra HCT Si es alérgico (hipersensible) a losartán y/o a hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de Lavestra HCT. Si es alérgico (hipersensible) a otras sustancias derivadas de las sulfamidas (p. ej. otras tiazidas, algunos antibacterianos como cotrimoxazol, pregunte a su médico si no está seguro). Si está embarazada de más de tres meses (también es mejor evitar este medicamento durante los primeros meses del embarazo (ver sección de Embarazo). Si tiene una insuficiencia hepática grave. Si tiene una insuficiencia renal grave o sus riñones no producen orina. Si tiene niveles bajos de potasio o de sodio, niveles altos de calcio que no pueden ser corregidos con el tratamiento. Si tiene gota. Tenga especial cuidado con Lavestra HCT Informe a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). No se recomienda utilizar Lavestra HCT al inicio del embarazo y no debe tomarlo si está embarazada de más de 3 meses ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento (ver sección de Embarazo). Es importante que informe a su médico antes de tomar Lavestra HCT: si ha sufrido previamente hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta si toma diuréticos (medicamentos para orinar) si sigue una dieta con restricción de sal si tiene o ha tenido vómitos excesivos y/o diarrea si tiene insuficiencia cardiaca  Si su función hepática está alterada (ver sección 2 No tome Lavestra HCT) si tiene las arterias que llegan al riñón estrechas (estenosis de la arteria renal), si sólo tiene un riñón que funciona o si ha sufrido un trasplante de riñón recientemente si tiene estrechamiento de las arterias (ateroesclerosis), angina de pecho (dolor torácico debido a una mala función del corazón) si tiene estenosis de la válvula aórtica o mitral (estrechamiento de las válvulas del corazón) o cardiomiopatía hipertrófica (una enfermedad que causa el engrosamiento de las válvulas del corazón) si es diabético si ha tenido gota si tiene o ha tenido un trastorno alérgico, asma o un estado que cause dolor en la articulación, erupciones cutáneas y fiebre (lupus sistémico eritematoso) si tiene niveles altos de calcio o niveles bajos de potasio o si sigue una dieta baja en potasio si necesita que le pongan anestesia (incluso en el dentista) o antes de una cirugía, o si le van a hacer pruebas para determinar su función paratiroidea, debe informar al médico o personal sanitario que está tomando los comprimidos de losartán potásico e hidroclorotiazida si tiene hiperaldosteronismo primario (un síndrome asociado con una elevada secreción de la hormona aldosterona por la glándula suprarrenal debido a una alteración de esta glándula). Toma de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomado o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Diuréticos como la hidroclorotiazida contenida en Lavestra HCT pueden interactuar con otros medicamentos. Las preparaciones que contienen litio no deben tomarse con Lavestra HCT sin que su médico realice un cuidadoso seguimiento. Pueden ser adecuadas medidas especiales de precaución (p. ej. análisis de sangre) si toma suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio o medicamentos ahorradores de potasio, diuréticos (comprimidos para orinar), algunos laxantes, medicamentos para el tratamiento de la gota, medicamentos para controlar el ritmo del corazón o para la diabetes (medicamentos orals o insulinas). También es importante que su médico sepa si está tomando: otros medicamentos para reducir su presión arterial, esteroides, medicamentos para tratar el cáncer, medicamentos para el dolor, medicamentos para tratar infecciones fúngicas, medicamentos para la artritis, resinas utilizadas para el colesterol alto, como la colestiramina, medicamentos que relajan los músculos, comprimidos para dormir; medicamentos opioides como la morfina, "aminas presoras" como adrenalina u otros medicamentos del mismo grupo, medicamentos orales para la diabetes o insulinas. Por favor, al tomar Lavestra HCT, informe a su médico cuando tiene planeado hacer un medio de contraste con yodo. Toma de Lavestra HCT con los alimentos y bebidas Se recomienda que no beba alcohol mientras toma estos comprimidos: el alcohol y los comprimidos de Lavestra HCT pueden aumentar los efectos del otro. La sal en la dieta en cantidades excesivas puede contrarrestar el efecto de los comprimidos de Lavestra HCT. Lavestra HCT puede tomarse con o sin alimentos. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Embarazo Debe informar a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). Su médico generalmente le recomendará que deje de tomar Lavestra HCT antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le recomendará que tome otro medicamento en lugar de Lavestra HCT. No se recomienda utilizar Lavestra HCT al inicio del embarazo, y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento. Lactancia Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar con el mismo. No se recomienda el uso de Lavestra HCT durante la lactancia materna, y su médico elegirá otro tratamiento para usted si desea dar el pecho. Uso en niños y adolescentes No hay experiencia con el uso de Losartán/Hidroclorotiazida en niños. Por tanto, no se debe administrar Lavestra HCT a niños. Uso en pacientes ancianos Lavestra HCT actúa con igual eficacia y es igualmente bien tolerado por la mayoría de los pacientes ancianos y jóvenes. La mayoría de los pacientes ancianos requieren la misma dosis que los pacientes más jóvenes. Conducción y uso de máquinas Cuando empiece el tratamiento con este medicamento, no debe realizar tareas que puedan requerir especial atención (por ejemplo, conducir un automóvil o utilizar maquinaria peligrosa) hasta que sepa cómo tolera su medicamento. Información importante sobre algunos de los componentes de Lavestra HCT Lavestra HCT contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Lavestra HCT indicadas por su médico. Su médico decidirá la dosis apropiada de Lavestra HCT, dependiendo de su estado y de si está tomando otros medicamentos. Es importante seguir tomando Lavestra HCT mientras se lo prescriba su médico para mantener un control constante de la presión arterial. Presión arterial alta Para la mayoría de los pacientes con presión arterial alta, la dosis habitual es de 1 comprimido de losartán/hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg al día para controlar su presión arterial durante 24 horas. Su médico puede aumentar la dosis a 2 comprimidos de losartán/hidroclorotiazida de 50 mg/12,5 mg al día o a 1 comprimidos de losartán/hidroclorotiazida de 100 mg/25 mg al día. La dosis máxima es de 2 comprimidos de losartán/hidroclorotiazida de 50 mg/12,5 mg al día o de 1 comprimido de losartán/hidroclorotiazida a 100 mg/25 mg al día. Lavestra HCT 100 mg/12,5 mg (100 mg de losartán/12,5 mg de hidroclorotiazida) está disponible para los pacientes tratados con el de Lavestra HCT de 100 mg, que necesitan el control adicional de la presión arterial. Si toma más Lavestra HCT del que debiera En caso de una sobredosis, contacte con su médico inmediatamente o vaya directamente al hospital para que le proporcionen atención médica inmediatamente. La sobredosis puede producir una bajada de la presión arterial, palpitaciones, pulso lento, cambios en la composición de la sangre y deshidratación. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Lavestra HCT Intente tomar Lavestra HCT al día como le han recetado. Sin embargo, si olvida una dosis, no tome una dosis extra. Simplemente vuelva a su programa habitual. Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Lavestra HCT puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. De forma general los efectos adversos de los medicamentos se clasifican según lo siguiente: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes Muy frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes Frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes Poco frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes Raros: pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes Muy raros: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Desconocida: Si experimenta lo siguiente, deje de tomar los comprimidos de Lavestra HCT e informe a su médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano: Una reacción alérgica grave (erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara, labios, boca o garganta que pueden causar dificultad al tragar o respirar). Este es un efecto adverso grave pero raro, que afecta a más de 1 paciente de 10.000, pero a menos de 1 paciente de 1.000. Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización. Se han comunicado los siguientes efectos adversos: Frecuentes (afectando a menos de una persona de 10 pero más de una persona de 100): Tos, infección respiratoria, congestión de la nariz, sinusitis, trastorno del seno, Diarrea, dolor abdominal, náuseas, indigestión, Dolor o calambres musculares, dolor en la pierna, dolor de espalda, Insomnio, dolor de cabeza, mareos, Debilidad, cansancio, dolor en el pecho, Niveles elevados de potasio (que pueden causar un ritmo cardiaco anómalo), disminución de los niveles de hemoglobina, Cambios en la función renal incluyendo fallo renal, Demasiado poco azúcar en la sangre (hipoglucemia). Poco frecuentes (afectando a menos de una persona de 100 pero más de una persona de 1.000): Anemia, manchas rojas o marrones en la piel, (algunas veces especialmente en los pies, piernas, brazos y nalgas, con dolor de articulaciones, hinchazón de las manos y pies y dolor abdominal),  hematoma, reducción de los glóbulos blancos, problemas de coagulación y número de plaquetas reducido, Pérdida de apetito, niveles elevados de ácido úrico o gota manifiesta, niveles elevados de glucosa en sangre, niveles anómalos de electrolitos en sangre, Ansiedad, nerviosismo, trastornos de pánico (ataques de pánico recurrentes), confusión, depresión, sueños anómalos, trastornos del sueño, somnolencia, alteración de la memoria, Hormigueo o sensaciones similares, dolor en las extremidades, temblor, migraña, desmayo, Visión borrosa, escozor o picor en los ojos, conjuntivitis, empeoramiento de la vista, ver cosas en amarillo, Campanilleo, zumbido, ruidos o chasqueos en los oídos o vértigo, Presión arterial baja que puede estar asociada con cambios de postura (sentirse mareado o débil al levantarse), angina (dolor en el pecho), latidos del corazón anómalos, accidente cerebrovascular (accidente cerebrovascular transitorio, "mini accidente cerebrovascular "), ataque al corazón, palpitaciones, Inflamación de los vasos sanguíneos que a menudo se asocia con una erupción cutánea o hematoma, Picor de garganta, falta de respiración, bronquitis, neumonía, agua en los pulmones (que puede causar dificultad al respirar), hemorragia nasal, nariz que moquea, congestión, Estreñimiento, estreñimiento crónico, gases, trastornos de estómago, espasmos de estómago, vómitos, boca seca, inflamación de una glándula salivar, dolor de dientes, Ictericia (color amarillento de los ojos y la piel), inflamación del páncreas, Urticaria, picor, inflamación de la piel, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, sensibilidad a la luz, piel seca, rubor, sudoración, pérdida de pelo, Dolor en los brazos, hombros, cadera, rodilla u otras articulaciones, hinchazón de las articulaciones, rigidez, debilidad muscular, Frecuente micción incluso durante la noche, función renal anómala incluyendo inflamación de los riñones, infección del tracto urinario,, azúcar en la orina, Disminución del apetito sexual, impotencia, Hinchazón de la cara, hinchazón localizada (edema), fiebre. Raras (afectando a más de un paciente de 10.000 y menos de un paciente de 1.000): Hepatitis (inflamación del hígado), pruebas de la función hepática anómalas. No conocidos Síntomas similares a gripe, Dolor muscular inexplicable con orina oscura (color té) (rabdomiólisis), Niveles de sodio bajos en sangre (hiponatremia), Sentimiento de malestar general (malestar). Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Lavestra HCT después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar en la temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original para proteger de la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Lavestra HCT Los principios activos son losartán potásico e hidroclorotiazida. Cada comprimido de Lavestra HCT contiene 100 mg de losartán potásico (equivalente a 91,52 mg de losartán) y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Los demás componentes son: Comprimido: almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio. Cubierto pelicular: hipromelosa, macrogol 4000, talco, dióxido de titanio (E171). Aspecto de Lavestra HCT y contenido del envase Comprimidos recubiertos con película son de color blanco, ovalados y biconvexos. Tamaño del envase: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 y 98 comprimidos recubiertos con película en blíster de Al/PVC/PVDC y en caja. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación KRKA, d.d., Novo mesto, marjeka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Lanzarote, 9, 28703 San Sebastián de los Reyes, Madrid, España Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Nombre del estado miembro Republica Checa Francia, Hungría Grecia Holanda Polonia Eslovaquia Eslovenia España Nombre del medicamento Losartan/Hydrochlorothiazid JS Partner Losartan/Hydrochlorothiazide Krka Hypozar Forte Kaliumlosartan/hydrochlorothiazide Krka Losartan Hydrochlorotiazyd Krka Losartan/Hydrochlorotiazid Krka Losartan/hidroklorotiazid Krka Lavestra HCT Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/