Prospecto Lavestra 12.5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Losartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que se une a unos receptores presentes en los vasos sanguíneos, provocando que éstos se estrechen. Esto provoca un aumento de la presión arterial. Losartán impide la unión de la angiotensina II a estos receptores, lo que origina que los vasos sanguíneos se relajen, lo que a su vez disminuye la presión arterial. Losartán disminuye el empeoramiento de la función renal en pacientes con presión arterial alta y diabetes tipo 2. Lavestra se utiliza para tratar a pacientes con presión arterial elevada (hipertensión) en adultos y en niños y adolescentes entre 6 y 18 años. para proteger el riñón en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2 y resultados de análisis de laboratorio que indican insuficiencia renal y proteinuria 0,5 g al día (situación en la que la orina contiene una cantidad anormal de proteínas). para tratar pacientes con insuficiencia cardiaca crónica, cuando su médico considera que el tratamiento con medicamentos específicos, llamados inhibidores de la enzima conversora de angiotensina (inhibidores de la ECA, medicamentos utilizados para disminuir la presión arterial elevada) no son adecuados. Si su insuficiencia cardiaca ha sido estabilizada con un inhibidor de la ECA, no debe cambiar a losartán. en pacientes con la presión arterial elevada y aumento del grosor del ventrículo izquierdo del corazón, losartán ha demostrado que disminuye el riesgo de accidente cerebrovascular (indicación LIFE).

- si ha tenido antecedentes de angioedema (hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta) (ver también sección 4. Posibles efectos adversos), si tiene vómitos excesivos o diarrea, que provoquen una pérdida excesiva de fluido y/o sal de su cuerpo, si está tomando diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de agua que pasa por sus riñones) o si sigue una dieta con restricción de sal que provoque una pérdida excesiva de líquidos o sal en su cuerpo (ver sección 3. Posología en grupos especiales de pacientes), si sabe que tiene estrechamiento o bloqueo de los vasos sanguíneos que van a sus riñones o si ha sufrido recientemente un trasplante de riñón, si su función hepática está alterada (ver secciones 2. No tome Lavestra y 3. Posología en grupos de pacientes especiales), si tiene insuficiencia cardiaca con o sin insuficiencia renal o arritmias cardiacas concomitantes potencialmente mortales. Es necesario prestar atención especial cuando esté siendo tratado al mismo tiempo con un betabloqueante, si tiene problemas en las válvulas de su corazón o en el músculo del corazón, si tiene una cardiopatía coronaria (causada por un flujo sanguíneo reducido en los vasos sanguíneos del corazón) o una enfermedad cerebrovascular (causada por una reducida circulación de la sangre en el cerebro), si tiene hiperaldosteronismo primario (un síndrome asociado con una elevada secreción de la hormona aldosterona por la glándula suprarrenal debido a una alteración de esta glándula). Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los medicamentos adquiridos sin receta, medicamentos a base de plantas medicinales y productos naturales. Mientras esté en tratamiento con Lavestra, tenga particular precaución si toma alguno de los siguientes medicamentos: otros medicamentos que disminuyen la presión arterial, ya que pueden producir una reducción adicional de la presión arterial. La presión arterial también puede disminuirse por algunos de los siguientes medicamentos/clase de medicamentos: antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, baclofeno, amifostina, medicamentos que retienen potasio o que pueden aumentar los niveles de potasio (p. ej. suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio o medicamentos ahorradores de potasio como ciertos diuréticos [amilorida, triamtereno, espironolactona] o heparina), medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, como indometacina, incluyendo inhibidores de la COX-2 (medicamentos que reducen la inflamación y que pueden utilizarse para aliviar el dolor), ya que pueden disminuir el efecto reductor de la presión arterial que produce losartán. Si su función renal está alterada, el uso concomitante de estos medicamentos puede producir un empeoramiento de la función renal. Los medicamentos que contienen litio no deben utilizarse en combinación con losartán sin que su médico realice un cuidadoso seguimiento. Puede ser apropiado tomar medidas de precaución especiales (p. ej. análisis de sangre). Toma de Lavestra con los alimentos y bebidas Lavestra puede tomarse con o sin alimentos. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Embarazo Si está embarazada o lo está planeando debe informar a su médico. Normalmente, su médico le recomendará que deje de tomar Lavestra antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le aconsejará que tome otro tratamiento distinto de Lavestra. No se recomienda Lavestra al principio del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños a su hijo si se utiliza después del tercer mes de embarazo. Lactancia Informe a su médico si está dando el pecho o a punto de empezar a darlo. No se recomienda Lavestra a madres que estén dando el pecho y su médico puede elegir otro tratamiento para usted si desea dar el pecho. Especialmente si su hijo es un recién nacido o nació prematuro. Conducción y uso de máquinas No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Es poco probable que Lavestra afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, como muchos medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, losartán puede provocar mareos o somnolencia en algunas personas. Si experimenta mareos o somnolencia, consulte con su médico antes de realizar dichas actividades. Información importante sobre algunos de los componentes de Lavestra Este medicamento contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Lavestra indicadas por su médico. Su médico decidirá la dosis apropiada de Lavestra, dependiendo de su estado y de si está tomando otros medicamentos. Es importante seguir tomando Lavestra mientras se lo prescriba su médico para mantener un control constante de la presión arterial. Lavestra, que contienen este principio activo, está disponible en dosis de 12,5 mg, 25 mg, 50 mg y 100 mg. Pacientes adultos con presión arterial elevada Normalmente el tratamiento empieza con 50 mg de losartán (un comprimido de Lavestra 50 mg) una vez al día. El máximo efecto reductor de la presión arterial se alcanza a las 3-6 semanas de comenzar el tratamiento. Después, en algunos pacientes, la dosis puede aumentarse hasta 100 mg de losartán (2 comprimidos de Lavestra 50 mg) una vez al día. Si estima que la acción de Lavestra es demasiado fuerte o débil, por favor, informe a su médico o farmacéutico. Uso en niños y adolescentes (6 a 18 años) La dosis inicial recomendada en pacientes que pesan entre 20 y 50 kg es de 0,7 mg de losartán por kg de peso, administrada una vez al día (hasta 25 mg de Lavestra). El médico puede aumentar la dosis si la presión arterial no está controlada. Pacientes adultos con presión arterial elevada y diabetes tipo 2 Normalmente el tratamiento empieza con 50 mg de losartán (un comprimido de Lavestra 50 mg) una vez al día. Después, la dosis puede aumentarse a 100 mg de losartán (2 comprimidos de Lavestra 50 mg) una vez al día dependiendo de la respuesta de su presión arterial. Los comprimidos de losartán pueden administrarse junto con otros medicamentos que reducen la presión arterial (p. ej. diuréticos, antagonistas del calcio, alfa o beta bloqueantes y medicamentos de acción central), así como con insulina y otros medicamentos frecuentemente utilizados para disminuir el nivel de glucosa en la sangre (p. ej. sulfonilureas, glitazonas e inhibidores de la glucosidasa). Pacientes adultos con insuficiencia cardiaca Normalmente el tratamiento empieza con 12,5 mg de losartán (un comprimido de Lavestra 12,5 mg) una vez al día. Normalmente, la dosis se va aumentando de forma gradual, semanalmente (es decir, 12,5 mg al día durante la primera semana, 25 mg al día durante la segunda semana y 50 mg al día durante la tercera semana, 100 mg al día durante la cuarta semana, 150 mg al día durante la quinta semana), hasta una dosis de mantenimiento determinada por su médico. Puede usarse una dosis máxima de 150 mg de losartán (por ejemplo, 3 comprimidos de Lavestra 50 mg o 1 comprimido de Lavestra 100 mg y otro de Lavestra 50 mg) una vez al día. En el tratamiento de la insuficiencia cardiaca, losartán normalmente se combina con un diurético (medicamento que aumenta la cantidad de agua que pasa por sus riñones) y/o digitalis (medicamento que ayuda a que su corazón sea más fuerte y más eficiente) y/o un betabloqueante. Posología en grupos de pacientes especiales El médico puede recomendar una dosis menor, especialmente al empezar el tratamiento en ciertos pacientes, como aquellos tratados con diuréticos a dosis altas, en pacientes con insuficiencia cardiaca o en pacientes mayores de 75 años. No se recomienda el uso de losartán en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección "No tome Lavestra"). Administración Los comprimidos deben tomarse con un vaso de agua. Debe intentar tomar su dosis diaria aproximadamente a la misma hora cada día. Es importante que siga tomando Lavestra hasta que su médico le diga lo contrario. Si toma más Lavestra del que debiera Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, o si un niño traga algunos, contacte con su médico inmediatamente. Los síntomas de sobredosis son presión arterial baja, aumento del ritmo cardiaco, y posiblemente disminución del ritmo cardiaco. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida). Si olvidó tomar Lavestra Si accidentalmente olvida una dosis, simplemente tome la siguiente dosis con normalidad. No tome una dosis doble para compensar el comprimido que ha olvidado. Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Lavestra puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si usted experimenta lo siguiente, deje de tomar los comprimidos de losartán e informe a su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano: Una reacción alérgica grave (erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara, labios, boca o garganta que puede causar dificultad para tragar o respirar). Este es un efecto secundario grave, aunque raro, que afecta a más de 1 de cada 10.000 pacientes pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes. Es posible que necesite atención médica urgente u hospitalización. Los efectos adversos se clasifican según lo siguiente: Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes Frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes Poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes Raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes Muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes Desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Se han comunicado los siguientes efectos adversos con losartán: Frecuentes: mareos, vértigo, presión arterial baja, debilidad, fatiga, poco azúcar en la sangre (hipoglucemia), demasiado potasio en la sangre (hiperpotasemia) cambios en la función del riñon incluyendo insuficiencia renal, número reducido de glóbulos rojos (anemia), aumento de la urea en sangre, de la creatinina y del potasio plasmático en pacientes con insuficiencia cardiaca. Poco frecuentes: somnolencia, dolor de cabeza, trastornos del dormir, sensación de latidos del corazón muy rápidos (palpitaciones), dolor fuerte en el pecho (angina de pecho), presión arterial baja (especialmente después de pérdida excesiva de agua del cuerpo dentro de los vasos sanguíneos, p. ej. en pacientes con insuficiencia cardiaca grave o en tratamiento con dosis altas de diuréticos), efectos ortostáticos relacionados con la dosis, como disminución de la presión arterial después de levantarse tras estar tumbado o sentado, dificultad para respirar (disnea), dolor abdominal, estreñimiento crónico, astenia, fatiga, diarrea, náuseas, vómitos, urticaria, picor (prurito), erupción cutánea, hinchazón localizada (edema), tós. Raras: hipersensibilidad, angiodema, inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis, púrpura de Schoenlein Henoch), entumecimiento o sensación de hormigueo (parestesia), desmayo (síncope), latidos del corazón muy rápidos e irregulares (fibrilación atrial), ataque cerebral (accidente cerebrovascular), inflamación del hígado (hepatitis), elevación de los niveles de la alanino aminotransferasa (ALT) en sangre, que normalmente se resuelve al interrumpir el tratamiento. Desconocida: número reducido de plaquetas, migraña, anomalías en la función hepática, dolor muscular y en las articulaciones, síntomas parecidos a la gripe, dolor de espalda e infección del tracto urinario, aumento de la sensibilidad al sol (fotosensibilidad), dolor muscular inexplicable con orina oscura (color del té) (rabdomiolisis), impotencia, Inflamación del pancreas (pancreatitis), nivel bajo de sodio en sangre (hiponatremia), depresión, sensación de malestar general, pitidos, zumbidos, rugidos o click en los oídos (tinnitus). Los efectos secundarios en niños son similares a los observados en adultos. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Lavestra después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere precauciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 1 de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 1 O cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos.

Composición de Lavestra El principio activo es losartán potásico. Cada comprimido recubierto con película contiene 12,5 mg de losartán potásico, equivalente a 11,4 mg de losartán respectivamente. - Los demás componentes son: celactosa (que contiene lactosa monohidrato y polvo de celulosa), almidón de maíz pregelatinizado, almidón de maíz, celulosa microcristalina, sílice anhidra coloidal, estearato de magnesio en el comprimido y hipromelosa, talco, propilen glicol, dióxido de titanio (E171) y quinolina amarillo (E104) en el recubierto pelicular. Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos recubiertos con película: ovalados, convexos y son de color amarillo. Blísters de PVC/PE/PVDC transparentes sellados con una lámina de aluminio y envasados en caja de cartón. Tamaños del envase: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización KRKA, d.d., Novo mesto, marjeka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia Responsable de la fabricación KRKA, d.d., Novo mesto, marjeka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Estado Miembro CZ AT BE BG CY DE DK EE EL ES FI FR HU IE IT LT LV NL NO PT RO SE UK Nombre Lorista Losartan Krka Losartan Krka Lorista Losartan Krka Losartan-Kalium TAD Losartankalium Krka Lorista Losartan Krka Lavestra Losartan Krka Losartan Krka Lavestra Lozitar Lorista Lorista Lorista Losartankalium Krka Losartan Krka Losartan Krka Lorista Losartan Krka Losartan Potassium Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al Representante Local del Titular de la Autorización de Comercialización: Krka Farmacéutica, S.L., C/ Lanzarote 9, 28703 San Sebastián de los Reyes, Madrid, España Este prospecto ha sido aprobado en octubre de 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/