Prospecto Latanoprost/timolol colirteva 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en solucion

Latanoprost/Timolol Colirteva contiene dos principios activos: latanoprost y timolol. Latanoprost pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como análogos de las prostaglandinas. Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados betabloqueantes. Latanoprost actúa aumentando la salida natural de líquido desde el interior del ojo al torrente sanguíneo. Timolol actúa reduciendo la formación de líquido en el ojo. Latanoprost/Timolol Colirteva se utiliza para reducir la presión del ojo en caso de que padezca unas enfermedades conocidas como glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. Ambas enfermedades están relacionadas con un aumento de la presión dentro del ojo, lo que puede llegar a afectar a la visión. Su médico normalmente le recetará Latanoprost/Timolol Colirteva cuando otros medicamentos no hayan funcionado adecuadamente.

Latanoprost/Timolol Colirteva puede utilizarse en mujeres y hombres adultos (incluyendo ancianos) pero no se recomienda su uso en menores de 18 años de edad. NO use Latanoprost/Timolol Colirteva - si es alérgico (hipersensible) a los principios activos ,latanoprost o timolol, o a cualquiera de los demás componentes de Latanoprost/Timolol Colirteva (incluidos en la sección 6). Es alérgico (hipersensible) a betabloqueantes Si padece o ha padecido alguna vez, problemas respiratorios graves, por ejemplo, asma, bronquitis obstructiva severa crónica. Si padece problemas graves de corazón o trastornos de la frecuencia cardiaca. Tenga especial cuidado con Latanoprost/Timolol Colirteva 1 Consulte a su médico ó farmacéutico antes de empezar a usar Latanoprost/Timolol Colirteva si piensa que cualquiera de los siguientes casos le ocurre a usted: - está a punto de someterse a cualquier tipo de cirugía del ojo (incluyendo cirugía de cataratas) o si ha sido sometido a cualquier tipo de cirugía ocular en el pasado - padece problemas oculares (tales como dolor ocular, irritación de los ojos, inflamación de los ojos o visión borrosa) - sabe que padece sequedad ocular - usa lentes de contacto. Puede seguir usando Latanoprost/Timolol Colirteva, pero siga las instrucciones para usuarios de lentes de contacto en la sección 3 - tiene o ha tenido en el pasado alguna enfermedad cardíaca coronaria, insuficiencia cardiaca, hipotensión; - tiene o ha tenido en el pasado trastornos del ritmo cardíaco tales como bradicardia; - tiene o ha tenido en el pasado problemas respiratorios, asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica; - sufre de problemas circulatorios; - tiene o ha tenido en el pasado alguna enfermedad arterial periférica como la enfermedad de Raynaud o el síndrome de Raynaud; - tiene o ha tenido en el pasado diabetes ya que timolol puede enmascarar los signos y síntomas de la hipoglucemia; - tiene o ha tenido en el pasado, hiperactividad de la glándula tiroides ya que timolol puede enmascarar los signos y síntomas; - sabe que usted sufre de reacciones alérgicas graves que generalmente requieren tratamiento hospitalario. - sabe que padece angina (particularmente un tpo conocida como angina de Prinzmetal) - sabe que ha padecido o padece en la actualidad una infección vírica del ojo causada por el virus del herpes simple (VHS) Dígale a su médico antes de someterse a cualquier tipo de cirugía que requiera anestesia que está usando Latanoprost/Timolol Colirteva ya que timolol puede cambiar los efectos de algunos medicamentos utilizados durante la anestesia. Uso de otros medicamentos Latanoprost/Timolol Colirteva puede interaccionar con otros medicamentos. Comunique a su médico ó farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos medicamentos (o colirios) obtenidos sin receta médica. En particular, consulte con su médico o farmacéutico si sabe que está tomando alguno de los siguientes tipos de medicamentos: Prostaglandinas, análogos de prostaglandinas o derivados de prostaglandinas Betabloqueantes Epinefrina Medicamentos utilizados para tratar la tensión arterial elevada tales como bloqueantes de los canales de calcio, guanetidina, antiarrítmicos, glucósidos digitálicos, parasimpaticomiméticos o clonidina. Medicamentos para la diabetes como metformina Latanoprost/Timolol Colirteva con alimentos y bebidas Las comidas, alimentos y bebidas habituales no tienen efecto sobre cuándo o cómo se debe utilizar Latanoprost/Timolol Colirteva 2 Embarazo y lactancia Consulte a su médico ó farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No utilice Latanoprost/Timolol Colirteva si está embarazada. Informe a su médico de inmediato si está embarazada, si cree que pueda estar embarazada, o si está pensando quedarse embarazada. No utilice Latanoprost/Timolol Colirteva si se encuentra en periodo de lactancia. Conducción y uso de máquinas Al utilizar Latanoprost/Timolol Colirteva puede aparecer visión borrosa durante un periodo de tiempo breve. Si esto le sucede, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas hasta que su visión vuelva a ser nítida de nuevo. Información importante sobre algunos de los componentes de Latanoprost/Timolol Colirteva Latanoprost/Timolol Colirteva contiene un conservante llamado cloruro de benzalconio. Este medicamento puede producir irritación ocular porque contiene cloruro de belnzalconio. Evitar el contacto con las lentes de contacto blandas. Retirar las lentes de contacto antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas. Altera el color de las lentes de contacto blandas. Ver instrucciones para lentes de contacto en la sección 3. Uso en deportistas Este medicamento contiene timolol que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Latanoprost/Timolol Colirteva indicadas por su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis recomendada en adultos (incluyendo ancianos) es de una gota en el ojo o en los ojos afectados una vez al día. No utilice Latanoprost/Timolol Colirteva más de una vez al día ya que la eficacia del tratamiento puede disminuir si se administra con mayor frecuencia. Utilice Latanoprost/Timolol Colirteva tal y como su médico le ha indicado hasta que le diga que lo suspenda. Su médico puede querer hacerle pruebas adicionales de corazón y circulatorias si está utilizando Latanoprost/Timolol Colirteva. Usuarios de lentes de contacto 3 Si usted utiliza lentes de contacto, debe quitárselas antes de utilizar Latanoprost/Timolol Colirteva . Después de la aplicación de Latanoprost/Timolol Colirteva , debe esperar 15 minutos antes de volver a ponerse las lentes de contacto Instrucciones de uso 1. Antes de utilizar el medicamento por primera vez, asegúrese de que el precinto de seguridad no está roto. 2. Lávese las manos y siéntase o permanezca de pie cómodamente. 3. Para abrir el frasco, desenroscar el tapón. 4. Incline la cabeza hacia atrás y tire del párpado inferior ligeramente, formando una pequeña separación entre el párpado y el ojo afectado: 5. Invierta el frasco y coloque la punta cerca, pero sin tocar el ojo o el párpado. 6. Presione ligeramente a los lados de la botella hasta que una sola gota se distribuya en el ojo como le haya indicado su médico, a continuación, suelte el párpado inferior. Presiona con el dedo el extremo del ojo afectado, por la nariz. Mantenga esta posición durante dos minutos mientras mantiene el ojo cerrado. Esto ayuda a detener latanoprost / timolol de entrar en el resto del cuerpo. Repita los pasos 4 a 7 con el otro ojo si su médico así se lo ha indicado. Vuelva a colocar el tapón girándolo hasta que toque el borde del frasco. La punta del dispensador está diseñada para proporcionar una gota determinada, por lo tanto, no agrandar el orificio de la punta del dispensador. Conservar el frasco en el embalaje exterior cuando no esté en uso. Si usa Latanoprost/Timolol Colirteva con otros colirios Espere al menos 5 minutos entre la aplicación administración de otros colirios. de Latanoprost/Timolol Colirteva Uso en niños y adolescentes menores de 18 años Latanoprost/Timolol Colirteva no está indicado para niños ni adolescentes. 4 y la Si usa más Latanoprost/Timolol Colirteva del que debiera Si se ha aplicado más gotas en el ojo de las que debía, puede sentir una ligera irritación en el ojo y también puede que los ojos se pongan rojos y que lloren. Esta situación debería desaparecer, pero si le preocupa, contacte con su médico. Si ingiere Latanoprost/Timolol Colirteva En caso de una ingestión accidental de Latanoprost/Timolol Colirteva, póngase en contacto con su médico. Si ingiere una gran cantidad de Latanoprost/Timolol Colirteva, puede sentirse mal, tener dolor de estómago, sentirse cansado, acalorado, mareado y empezar a sudar. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó usar Latanoprost/Timolol Colirteva Continúe con la administración de la siguiente dosis de la forma habitual. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene dudas consulte con su médico o farmacéutico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico ó farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Latanoprost/Timolol Colirteva puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Generalmente, usted puede continuar echándose las gotas, a menos que los efectos sean graves. Si usted está preocupado, hable con su médico o farmacéutico. No deje de usar Latanoprost/Timolol Colirteva sin hablar con su médico. A continuación se incluyen los efectos adversos conocidos con la utilización de Latanoprost/Timolol Colirteva. El efecto adverso más importante es la posibilidad de un cambio gradual y permanente en el color del ojo. Es también posible que Latanoprost/Timolol Colirteva pueda causar cambios graves en la forma en que el corazón trabaja. Si usted nota algún cambio en el ritmo cardiaco o en la función cardiaca, debe consultar con su médico y decirle que ha estado utilizando Latanoprost/Timolol Colirteva. Los siguientes efectos adversos pueden presentarse con Latanoprost/Timolol Colirteva: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): Cambio gradual en el color de los ojos por el incremento de la cantidad de pigmento de color marrón de la parte coloreada del ojo conocida como iris. Si tiene ojos de color mixto (azulmarrón, gris-marrón, amarillo-marrón o verde-marrón) es más probable que sufra este cambio que si sus ojos son de un solo color (azul, gris, verde o marrón). El cambio en el color de los ojos puede tardar años en desarrollarse. El cambio de color puede ser permanente y puede ser más llamativo si utiliza Latanoprost/Timolol Colirteva únicamente en un ojo. El cambio en el color del ojo no parece estar asociado a la aparición de ningún problema. El cambio en el color 5 del ojo no progresa una vez que se ha suspendido el tratamiento con Latanoprost/Timolol Colirteva. Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Irritación del ojo (sensación de escozor, sensación de arenilla en el ojo, picor, pinchazos y sensación de cuerpo extraño en el ojo) y dolor en el ojo. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): Dolor de cabeza. Enrojecimiento de los ojos, infección del ojo (conjuntivitis), visión borrosa, lagrimeo, inflamación de los párpados, irritación o erosión de la superficie del ojo. Sarpullido o picor en la piel (prurito). Otros efectos adversos Aunque no se han visto con Latanoprost/Timolol Colirteva, los siguientes efectos adversos se han observado con alguno de los componentes de Latanoprost/Timolol Colirteva (latanoprost y timolol) y por lo tanto, podrían producirse con el uso de Latanoprost/Timolol Colirteva. Al igual que otros medicamentos oftálmicos de aplicación tópica, timolol se absorbe en la sangre. Esto puede causar efectos secundarios similares a los observados con agentes betabloqueantes. La incidencia de efectos secundarios después de la administración por vía oftálmica es menor que para la administración sistémica. En la lista de reacciones adversas se incluyen reacciones observadas dentro de la clase de los betabloqueantes oftálmicos. Infecciones e infestaciones: desarrollo de una infección vírica en el ojo causada por el virus del herpes simple (VHS) Trastornos del sistema inmunológico: Síntomas de reacciones alérgicas incluyendo angioedema (hinchazón y enrojecimiento de la piel), erupciones localizadas y generalizadas, prurito, reacción anafiláctica. Trastornos metabólicos y nutricionales: hipoglucemia Trastornos psiquiátricos: depresión, pérdida de memoria, disminución del apetito sexual, dificultad para conciliar el sueño, pesadillas. Trastornos del sistema nervioso: mareo, hormigueo o entumecimiento en la piel, cambios en la circulación de la sangre del cerebro, empeoramiento de los síntomas de miastenia gravis (si ya padece esta enfermedad), desfallecimiento repentino o sensación de perder el conocimiento (síncope), dolor de cabeza. Trastornos oculares: Cambios en las pestañas y en el vello fino alrededor del ojo (aumento del número, de la longitud y del grosor y oscurecimiento), cambios en la dirección de crecimiento de las pestañas, hinchazón alrededor del ojo (blefaritis), hinchazón de la parte coloreada del ojo (iritis/uveitis), hinchazón de la parte posterior del ojo (edema macular), signos y síntomas de irritación ocular (por ejemplo: sensación de quemazón, pinchazos, picor, lagrimeo, enrojecimiento de los ojos) inflamación/irritación de la superficie del ojo (queratitis), ojos secos, cambios/alteraciones visuales, visión doble o borrosa, caída del párpado superior y lesión en la cara posterior del ojo (una enfermedad conocida como desprendimiento coroidal o de retina, pero que sólo se ha observado cuando se ha utilizado tras ciertos tipos de cirugía ocular), disminución de la sensibilidad corneal, erosión corneal. Trastornos del oído: pitidos/zumbidos en los oídos (acúfenos). Trastornos del corazón (cardiacos): agravamiento de la angina, sentir el ritmo cardiaco (palpitaciones), cambios en el ritmo cardiaco, enlentecimiento del corazón, insuficiencia cardiaca (parada cardiaca, bloqueo cardiaco o insuficiencia cardiaca congestiva). 6 - - - - Trastornos del flujo sanguíneo (vasculares): tensión arterial baja, decoloración/sensación de frío en los dedos de pies y manos (fenómeno de Raynaud) y sensación de frío en pies y manos. Trastornos de la respiración (respiratorios): asma, empeoramiento del asma, dificultad en la respiración, dificultad repentina para respirar (broncoespasmo, principalmente en pacientes que ya padecieron esta enfermedad), tos. Trastornos del sistema digestivo (gastrointestinales): alteración del gusto (disgeusia) sensación de enfermedad (náuseas), diarrea, dispepsia, sequedad de boca, dolor abdominal, vómitos Trastornos de la piel: oscurecimiento de la piel que rodea a los ojos, caída del cabello/calvicie (alopecia), erupción con picor o empeoramiento del picor de la piel. Trastornos musculares y esqueléticos: dolor de las articulaciones, dolor muscular. Trastornos reproductivos y en la lactancia: disfunción sexual, disminución de la líbido. Trastornos generales: dolor en el pecho, fatiga, hinchazón (edema). Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

- Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC) No congelar Una vez abierto el frasco, no conservar a temperatura superior a 25 ºC y usar en las 4 semanas posteriores (28 días) Conservar el frasco en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Latanoprost/Timolol Colirteva - Los principios activos son latanoprost y timolol. Cada mililitro de solución contiene 50 microgramos de latanoprost y 6,8 mg de maleato de timolol equivalentes a 5 mg de timolol. Los demás excipientes son cloruro de sodio, cloruro de benzalconio, dihidrogenofosfato de sodio monohidrato, fosfato disódico anhidro, solución de ácido clorhídrico, solución de hidróxido de sodio, agua para preparaciones inyectables. - Aspecto del producto y contenido del envase - Colirio en solución La solución es un líquido transparente e incoloro Cada frasco contiene 2,5 ml de colirio. Tamaños de envase: 1, 3 y 6 frascos Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. 7 Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular Teva Pharma S.L.U C/Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta. Alcobendas. 28108 Madrid, España Responsable de la fabricación Teva UK Ltd. Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, Esast Sussex. BN22 9AG Reino Unido o Pharmachemie B.V. Swensweg 5. 2031 GA Haarlem Postbus 552, RN Haarlem Holanda- Paises Bajos o Teva Santé, S.A. Rue Bellocier. 89107 Sens Immeuble Palatin 1, 1 Cour du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francia o Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen H-2100 Godollo, Tancsics Mihaly út 82 Hungría o TEVA Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komarov República Checa Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ 8