Qué es Lactulosa fresenius 670 mg/ml solucion oral
Lactulosa Fresenius contiene un laxante denominado lactulosa. Ablanda las heces y hace que sean más fáciles de expulsar, introduciendo agua en el intestino. No se absorbe al organismo. Lactulosa Fresenius se usa para:
-
tratar los síntomas de estreñimiento (para regular el ritmo fisiológico del colon).
-
tratar una enfermedad hepática especial (encefalopatía portal sistémica)
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días.
Antes de tomar Lactulosa fresenius 670 mg/ml solucion oral
FRESENIUS
No tome Lactulosa Fresenius
- si es alérgico a la lactulosa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si sufre
- galactosemia (trastorno genético grave en el que no puede digerir la galactosa)
- enfermedad intestinal inflamatoria aguda (como la enfermedad de Crohn o colitis
ulcerosa)
- bloqueo intestinal (aparte del estreñimiento normal), perforación digestiva o riesgo de perforación digestiva, dolor abdominal de causa indeterminada.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutica antes de empezar a tomar Lactulosa Fresenius
Informe a su médico antes de tomar Lactulosa Fresenius si sufre síndrome gastro-cardíaco (síndrome de Roehmheld).
Si sufre síntomas como meteorismo o hinchazón después de usarlo, deje el tratamiento y
consulte a su médico.
En estos casos su médico supervisará de cerca el tratamiento.
El uso a largo plazo de dosis no ajustadas (superando las 2-3 deposiciones blandas al día) o el uso incorrecto pueden provocar diarrea y trastornos del equilibrio electrolítico.
Si es usted un paciente anciano o su estado general es malo y toma lactulosa durante más de 6 meses, su médico revisará periódicamente sus electrolitos en sangre.
En pacientes con encefalopatía portal sistémica, debe evitarse la administración concomitante de otros laxantes, porque impide la personalización de la dosis del fármaco.
Por favor no utilice Lactulosa Fresenius sin asesoramiento médico durante más de dos semanas. De la vía de síntesis Lactulosa Fresenius puede contener indicios de azúcares.
Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, póngase en contacto con su médico antes de tomar este medicamento.
Durante el tratamiento con laxantes, deberá beber suficiente cantidad de líquidos (aprox. 2 l/día, equivalente a 6-8 vasos).
Niños
Lactulosa Fresenius no debe darse normalmente a lactantes y niños pequeños, ya que puede alterar los reflejos normales de expulsión de las heces.
En circunstancias especiales, su médico puede prescribirle Lactulosa Fresenius para un niño, lactante o recién nacido. En estos casos su médico supervisará de cerca el tratamiento. Toma de Lactulosa Fresenius con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
La lactulosa puede aumentar la pérdida de potasio provocada por otros fármacos (p.ej., tiazidas, esteroides y amfotericina B). El uso concomitante de glucósidos cardíacos puede incrementar el efecto de los glucósidos por la deficiencia de potasio.
Con el aumento de la dosis, se observa una reducción del pH del colon. Por tanto, los fármacos que se liberan en el colon de forma dependiente del pH (p.ej., 5-AAS) pueden inactivarse. Lactulosa Fresenius con alimentos y bebidas
Lactulosa Fresenius puede tomarse con o sin alimentos. No hay ninguna limitación a lo que puede comer o beber.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Lactulosa Fresenius no afectará a su capacidad para conducir de forma segura o usar máquinas. Lactulosa Fresenius contiene azúcar de la leche (lactosa), galactosa o epilactosa
Por favor consulte el apartado "Advertencias y precauciones".
15 ml de lactulosa contienen 42,7 KJ (10,2 kcals) = 0,21 bu. Puede que tenga que considerarse la dosis utilizada para el tratamiento en los pacientes diabéticos.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Tome sus dosis a la misma hora todos los días. La dosis podrá administrarse una vez al día, por ejemplo con el desayuno, o dividida en hasta tres dosis al día.
Tráguese el medicamento con rapidez. No lo mantenga en la boca.
Puede tomar Lactulosa Fresenius solución oral sin diluir o diluida en un poco de líquido. Uso de la taza dosificadora proporcionada.
Durante el tratamiento con laxantes, deberá beber suficiente cantidad de líquidos (aprox. 2 l/día, equivalente a 6-8 vasos).
Para el estreñimiento:
Dosis inicial
Adultos
15-45 ml
correspondientes a
10-30 g
de lactulosa
Dosis de mantenimiento
15-30 ml
correspondientes a
10-20 g
de lactulosa
Uso en niños y adolescentes
Dosis inicial
Adolescentes
mayores de 14
años
Dosis de mantenimiento
15-45 ml
correspondientes a
10-30 g
de lactulosa
15-30 ml
correspondientes a
10-20 g
de lactulosa
Niños
(7-14 años)
15 ml
correspondientes a
10 g
de lactulosa
10-15 ml
correspondientes a
7-10 g
de lactulosa
Niños
(1-6 años)
5-10 ml
correspondientes a
3-7 g
de lactulosa
Bebés
hasta 5 ml
correspondientes a
hasta 3 g
de lactulosa
A partir de entonces la dosis puede reducirse individualmente.
La dosis diaria se tomará junto con el desayuno. Puede tardar 2-3 días en lograr el efecto deseado, ya que la lactulosa no se degrada hasta que no llega al colon.
Para la encefalopatía sistémica portal (alteración del funcionamiento del cerebro por una enfermedad hepática)
Se comienza con 30-50 ml 3 veces (correspondientes a 60 100 g de Lactulosa) al día.
Debe adoptarse una posología que produzca 2-3 deposiciones blandas al día, el pH de las deposiciones debe oscilar entre 5,0 y 5,5.
No hay recomendaciones especiales para los pacientes ancianos y pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Uso en niños y adolescentesNo se ha determinado su seguridad y eficacia en niños de 0 - 18 años.
Si toma más Lactulosa Fresenius del que debiera
En caso de sobredosis, puede sufrir diarrea y dolor abdominal. Póngase en contacto con su médico o farmacéutico si ha tomado más Lactulosa Fresenius del que debiera.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó tomar Lactulosa Fresenius
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Lactulosa Fresenius
Puede que no se logre el efecto deseado del medicamento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Lactulosa Fresenius puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
También se han comunicado los siguientes efectos secundarios con Lactulosa Fresenius:
Muy frecuentes:
- Puede producirse flatulencia (gases), especialmente durante los primeros días de
tratamiento. Normalmente desaparece en un par de días.
- Si utiliza una dosis superior a la recomendada, puede sufrir dolor abdominal y diarrea. Frecuentes:
- Náuseas (sentirse mareado)
- Vómitos
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Mantener el envase bien cerrado.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco así como en la caja exterior después de cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Después de abrir Lactulosa Fresenius puede usarse durante 1 año.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los de la farmacia. En caso de duda pregunte
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Lactulosa Fresenius
- El principio activo es lactulosa (en forma de lactulosa líquida).
Un ml de Lactulosa Fresenius solución contiene 670 mg de lactulosa.
- No hay otros componentes.
Aspecto de Lactulosa Fresenius y contenido del envase
Lactulosa Fresenius es una solución líquida, viscosa, transparente e incolora, de color amarillo parduzco claro, que se presenta en los siguientes tamaños de envase:
Frascos de vidrio de color marrón y de PET de color marrón que contienen 100 ml, 200 ml, 250 ml, 300 ml, 500 ml y 1000 ml, 10 x (100 ml, 200 ml, 250 ml, 300 ml, 500 ml) y 6 x 1000 ml, con un tapón de rosca de polietileno o un cierre de polipropileno a prueba de niños.
Frascos de PET de color blanco: contienen 100 ml, 200 ml, 300 ml, 500 ml y 1000 ml, 10 x (100 ml, 200 ml, 300 ml, 500 ml) y 6 x 1000 ml, con un tapón de rosca de polietileno o un cierre de polipropileno a prueba de niñós.
Para los frascos, como dispositivo de medida se añade una taza dosificadora (de polipropileno), con marcas de llenado.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstraße 36
8055 Graz, Austria
Tel.: +43 316 249 0
Fax: +43 316 249 1208
Info-atgr@fresenius-kabi.com
Representante local:
Fresenius Kabi España, S.A.U.
C/ Marina, 16-18
08005 Barcelona (España)
Fabricantes
Fresenius Kabi Austria GmbH
Estermannstraße 17
4020 Linz, Austria
Tel.: +43 732 7651 0
Fax: +43 732 7651 2429
office@fresenius-kabi.com
ó
Salutas Pharma GMBH
Otto VonGuericke
Alle, 1 Barleben
D- 39179 Alemania
Este medicamento está autorizado en los países miembros del Espacio Económico Europeo
con los siguientes nombres:
Austria:
República Checa:
Estonia:
Francia:
Irlanda:
Letonia:
Lituania:
Alemania:
Grecia:
Holanda:
Polonia:
España:
Suecia:
Reino Unido:
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Este prospecto ha sido revisado en Diciembre 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/