Prospecto Kytril 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Kytril contiene un medicamento llamado granisetrón. Éste pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de serotonina, 5-HT 3 , o antieméticos, es decir, previenen o evitan las náuseas y vómitos. Estos comprimidos sólo están indicados en adultos. Kytril está indicado para la prevención y el tratamiento de las náuseas y vómitos (sensación de malestar) producidos por determinados tratamientos, tales como la quimioterapia o la radioterapia en la terapia anticancerosa.

No tome Kytril comprimidos · si es alérgico (hipersensible) a granisetrón o a cualquiera de los demás componentes de Kytril (ver la sección 6: Información adicional y el apartado sobre Información importante sobre algunos de los componentes de Kytril). Si no está seguro, consulte a su médico, enfermera o farmacéutico antes de tomar estos comprimidos. Tenga especial cuidado con Kytril Antes de iniciar el tratamiento con estos comprimidos revise con su médico o farmacéutico, si usted: · tiene problemas de estreñimiento por obstrucción del intestino · tiene problemas de corazón, está recibiendo medicamentos anticancerosos que puedan ser perjudiciales para su corazón y/o sufre algún trastorno de los niveles de sales como el potasio, el sodio o el calcio (alteraciones electrolíticas). · está tomando otro medicamento del grupo de los antagonistas de los receptores 5-HT 3 . Dentro de este grupo se encuentran el dolasetrón y el ondasetrón utilizados, al igual que Kytril, para el tratamiento y la prevención de náuseas y vómitos. Niños Los niños no deben tomar estos comprimidos. 1 Uso de otros medicamentos Informe a su médico, enfermera o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Esto se debe a que Kytril puede interaccionar con algunos medicamentos. También algunos medicamentos pueden interaccionar con estos comprimidos. Informe a su médico, enfermera o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: · medicamentos utilizados para tratar los latidos irregulares del corazón, otros medicamentos antagonistas de los receptores 5-HT 3 tales como el dolasetrón o el ondasetrón (ver Tenga especial cuidado con Kytril). · fenobarbital, medicamento utilizado para el tratamiento de la epilepsia · ketoconazol, medicamento utilizado para tratar infecciones producidas por hongos · eritromicina, antibiótico utilizado para tratar infecciones producidas por bacterias Embarazo y lactancia No tome estos comprimidos si está usted embarazada, si está tratando de quedarse embarazada o si está en periodo de lactancia, a menos que se lo haya dicho su médico. Consulte a su médico, enfermera o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas El efecto de Kytril sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Información importante sobre algunos de los componentes de Kytril Kytril contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Kytril contiene menos de 23 mg (1mmol) de sodio por dosis (3mg), por lo que se considera esencialmente exento de sodio.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Kytril indicadas por su médico. Consulte con su médico, enfermera o farmacéutico si tiene dudas. La dosis de Kytril varía de un paciente a otro. Ésta depende de la edad, el peso, y si está tomando otros medicamentos para prevenir o tratar las nauseas y vómitos. El médico decidirá cuanto tiene que tomar. Prevención de náuseas o vómitos (sensación de malestar) La primera dosis de Kytril debe administrarse una hora antes de comenzar el tratamiento de radioterapia o quimioterapia. La dosis será de uno o dos comprimidos de1 mg una vez al día con una duración de hasta una semana después de la radioterapia o quimioterapia. Tratamiento de náuseas o vómitos (sensación de malestar) La dosis suele ser de uno o dos comprimidos de 1 mg una vez al día, pero su médico puede decidir aumentar la dosis hasta un máximo de nueve comprimidos de 1 mg al día. 2 Si toma más Kytril del que debiera Si cree que ha tomado más comprimidos del que debiera, comuníqueselo a su médico o enfermera. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Dentro de los síntomas de sobredosis se incluye un ligero dolor de cabeza (cefalea). Usted será tratado según sus síntomas. Si olvidó tomar Kytril Si cree que se le ha olvidado tomar su medicamento, pregunte a su médico o enfermera. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Kytril No deje de tomar su medicamento antes de que haya terminado el tratamiento. Si interrumpe el tratamiento sus síntomas pueden volver a aparecer. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico, enfermera o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Kytril puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si observa alguno de los siguientes efectos adversos, debe acudir inmediatamente a su médico: · reacciones alérgicas (anafilaxis). Los signos pueden incluir inflamación de garganta, o que se le hinche cara , labios y boca, y dificultad al respirar o tragar. Otros efectos adversos que pueden ocurrir mientras tome este medicamento son: Muy frecuentes, afectan a más de 1 de cada 10 pacientes · dolor de cabeza · estreñimiento. Su médico vigilará su estado. Frecuentes, afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes · dificultad para conciliar el sueño (insomnio) · a través de los análisis de sangre se muestran cambios en el funcionamiento del hígado · diarrea Poco frecuentes, afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes · erupciones cutáneas o una reacción alérgica o urticaria. Los signos pueden incluir manchas de color rojo que pican. cambios en los latidos del corazón (ritmo) y cambios en el ECG (electrocardiograma) · · movimientos anormales involuntarios, como temblores, rigidez de los músculos y contracciones de los músculos Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. 3 No utilice los comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Kytril El principio activo es granisetrón Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de granisetrón (como hidrocloruro de granisetrón). Los demás componentes son: Lactosa monohidrato Hipromelosa Glicolato de sodio de almidón Celulosa microcristalina Estearato de magnesio Cubierta del comprimido: Hipromelosa Dioxido de titanio (E171) Macrogol 400 Polisorbato 80 Aspecto de Kytril y contenido del envase Los comprimidos son biconvexos triangulares, de color blanco a casi blanco y llevan la inscripción K1 en una de sus caras. Se suministra en blister PVC/Aluminio opaco conteniendo 2 ó 10 comprimidos por envase. Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados. Otras presentaciones: Kytril 3 mg/3 ml solución inyectable (uso hospitalario) Kytril 1 mg/1 ml solución inyectable (uso hospitalario) Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Roche Farma, S.A. C/ Eucalipto 33 28016 Madrid Responsable de la fabricación Roche Farma, S.A. c/ Severo Ochoa 13, Pol. Industrial de Leganés 28914 Madrid Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: 4 Austria, Bélgica, Bulgaria, República Checa, Estonia, Finlandia, Francia, Grecia, Hungria, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Holanda, Portugal, Rumanía, República Eslovaca, Eslovenia, España, Suecia, Reino Unido: Kytril Alemania: Kevatril Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ 5