Prospecto Keithon 100 mg/20 mg capsulas de liberacion modificada

Su medicamento contiene dos principios activos llamados ketoprofeno y omeprazol. Ketoprofeno es un antiinflamatorio no esteroide (AINE) que reduce la inflamación. Omeprazol es un inhibidor de la bomba de protones que reduce la cantidad de ácido producido en el estómago. Keithon se usa en adultos y adolescentes mayores de 15 años para tratar los síntomas de la artritis reumatoide, de una enfermedad denominada espondilitis anquilosante y de la oartrosis. Le será prescrito este medicamento si usted requiere tratamiento con un fármaco antiinflamatorio y: tiene antecedentes de úlceras de estómago o duodeno, presenta riesgo de desarrollar este tipo de úlceras.

puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoatos.

3. Siga exactamente las instrucciones de administración de Keithon indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Las cápsulas no deben ser masticadas ni trituradas; siempre deben ser tragadas enteras con un vaso de agua. Asimismo, las cápsulas se deben tomar con alimentos, p. ej., con las principales comidas. Su médico puede recetarle: una cápsula de 100 mg/20 mg al día, una cápsula de 150 mg/20 mg al día,  una cápsula de 200 mg/20 mg al día. La dosis depende de la intensidad de sus síntomas. La dosis diaria máxima es de una cápsula de 200 mg/20 mg. En pacientes de edad avanzada y en pacientes con trastornos de hígado, riñón o corazón, se recomienda una dosis inicial de una cápsula de 100 mg/20 mg. La dosis puede ser aumentada por su médico, en caso de necesidad, hasta una cápsula de 200 mg/20 mg. Si toma más Keithon del que debiera Póngase en contacto con su médico o farmacéutico de inmediato. Si olvidó tomar Keithon Tómelo en cuanto se acuerde. Sin embargo, si es casi la hora de su dosis siguiente, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Simplemente, tome la dosis siguiente a su hora.

Al igual que todos los medicamentos, Keithon puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, informe de inmediato a su médico o acuda a urgencias del hospital más próximo. Una reacción alérgica grave que provoque dificultades para respirar o vértigo, o hinchazón de cara o garganta. Aparición de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales. Manchas rojas en el dorso de manos y brazos. Inflamación de los vasos sanguíneos, a menudo con exantema. Un ataque de asma (dificultad para respirar). Fiebre, escalofríos importantes, dolor de garganta, úlceras bucales, aparición de hemorragias o hematomas (puede sufrir un trastorno de la sangre). Aparición de sangre en heces. También se han comunicado los siguientes efectos adversos. Si cualquiera de ellos se hace molesto o empeora, consulte con su médico. Efectos adversos frecuentes (afectan probablemente a menos de 1 de cada 10 personas) Somnolencia/mareos. Trastornos del sueño. Sensación de vértigo. Dolor de cabeza. Efectos gastrointestinales, incluidos: sangre en heces, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, flatulencia (gases), dispepsia, dolor abdominal, molestias y dolores gastrointestinales, estomatitis ulcerativa (inflamación de la mucosa oral con úlceras en las mejillas, lengua y labios), empeoramiento de la colitis y la enfermedad de Crohn. Efectos adversos poco frecuentes (afectan probablemente a menos de 1 de cada 100 personas) Alteraciones visuales (p. ej., visión borrosa, problemas de enfoque). Ruidos en los oídos (tinnitus) y sordera. Cambios en los niveles de enzimas hepáticos en sangre. Trastornos del gusto.  Picor y exantemas cutáneos. Pérdida anormal de pelo. Sensibilidad de la piel a la luz. Sudoración aumentada. Hinchazón de tobillos, pies o manos. Trastornos de humor. Gastritis (inflamación del estómago). Si está tomando inhibidores de la bomba de protones como Keithon, especialmente durante un periodo de más de un año, puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis). Efectos adversos raros (afectan probablemente a menos de 1 de cada 1.000 personas) Variaciones en los glóbulos rojos. Agujetas. Sensación de mareo. Confusión mental, alucinaciones auditivas o ver cosas que no son reales. Coloración pardo-negruzca de la lengua durante la toma simultánea de claritromicina (un antibiótico). Debilidad muscular. Dolores musculares, dolores articulares. Insuficiencia cardiaca. Hipertensión arterial. Úlcera gastrointestinal. Hemorragia gastrointestinal o perforación (algunas veces letal), particularmente en personas de edad avanzada. Problemas de riñón o hígado. Empeoramiento de una urticaria crónica (ronchas). Efectos adversos muy raros (afectan probablemente a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) Urticaria (ronchas). Fiebre. Agitación y depresión. Boca seca o inflamación de la boca. Candidiasis bucal. Inflamación del páncreas que provoca intenso dolor abdominal y de espalda. Niveles bajos de sodio en sangre. Aparición de mamas en varones. Frecuencia desconocida Si usted está tomando Keithon durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos, aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene algunos de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico puede decidir realizarle análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio. Algunos medicamentos, incluido ketoprofeno, pueden estar asociados con un riesgo ligeramente aumentado de ataque al corazón (infarto de miocardio) o ictus. Aunque desconocidas con omeprazol oral, se han descrito la aparición de ceguera y sordera con su forma inyectable. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad. No tome las cápsulas después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Keithon Los principios activos son ketoprofeno y omeprazol. Cada cápsula de liberación modificada de 100 mg/20 mg contiene 100 mg de ketoprofeno y 20 mg de omeprazol. Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: Sacarosa, almidón de maíz, hipromelosa, emulsión de dimeticona (que contiene phidroxibenzoato de propilo (E216), p-hidroxibenzoato de metilo (E218), ácido sórbico, benzoato de sodio, polisorbato 20, octilfenoxi polietoxi etanol y propilenglicol), polisorbato 80, manitol, monoglicéridos diacetilados, talco, copolímero de metacrilato ácido-etil acrilato (1:1) dispersión 30%, poliacrilato dispersión 30%, copolímero de metacrilato de amonio tipo A, copolímero de metacrilato de amonio tipo B, citrato de trietilo, macroglicéridos de estearoílo, sílice coloidal anhidra. Cubierta de la cápsula: óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), gelatina. Aspecto de Keithon y contenido de los envases Keithon se presenta en tres dosis que contienen 100 mg/20 mg, 150 mg/20 mg y 200 mg/20 mg de ketoprofeno/omeprazol. La cápsula de cada dosis tiene un color diferente: las cápsulas de 100 mg/20 mg tienen tapa amarilla y cuerpo blanco las cápsulas de 150 mg/20 mg tienen tapa gris y cuerpo blanco las cápsulas de 200 mg/20 mg tienen tapa y cuerpo blancos. Keithon se presenta en frascos que contienen 10, 28 y 30 cápsulas. Titular de la Autorización de Comercialización MEDA Pharma SA Av. Castilla, 2 (P.E. San Fernando) 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Tel.: 91 66 99 300 Fax: 91 66 99 301 Responsable de la fabricación Meda Pharma GmbH & Co.KG Benzstrasse 1, D-61352 Bad Homburg (Alemania) Tel.: + 49 (0) 6172 - 888 01 Fax: + 49 (0) 6172 - 888 - 112 Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del AEE bajo los siguientes nombres: UK e IT: Axorid 100 mg/20 mg, modified-release capsules ES, PL, PT y RO: Keithon 100 mg/20 mg, modified-release capsules El presente prospecto ha sido aprobado en Agosto 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/