Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio:
Krka, D.D., Novo Mesto
Principios activos:
Candesartan cilexetilo
Qué es Karbis 16 mg comprimidos efg
El nombre del medicamento es Karbis. El principio activo es candesartán cilexetilo. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de angiotensina II. Actúa relajando y ensanchando los vasos sanguíneos. Esto facilita la disminución de la presión arterial. También facilita que su corazón bombee la sangre a todas las partes de su cuerpo.
Este medicamento se utiliza para:
El tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en pacientes adultos.
El tratamiento de la insuficiencia cardíaca en pacientes adultos con una función reducida del músculo cardíaco, junto con inhibidores de la Enzima Conversora de Angiotensina (ECA) o cuando no puedan usarse los inhibidores de la ECA (los inhibidores de la ECA son un grupo de medicamentos utilizados para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca).
Antes de tomar Karbis 16 mg comprimidos efg
Si tiene problemas de corazón, hígado o riñón o está sometido a diálisis.
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Si le han trasplantado un riñón recientemente.
Si tiene vómitos, recientemente ha tenido vómitos graves o tiene diarrea.
Si tiene una enfermedad de la glándula adrenal denominada síndrome de Conn (también conocida como hiperaldosteronismo primario).
Si tiene la presión arterial baja.
Si ha sufrido alguna vez un ictus.
Si está embarazada (o si planea quedarse embarazada) debe informar a su médico. No se
recomienda el uso de Karbis al inicio del embarazo y no debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé (ver sección Embarazo).
Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico quiera citarle más frecuentemente y realizarle algunas pruebas.
Si va a someterse a una intervención quirúrgica, comunique a su médico o dentista que está tomando Karbis. Esto es debido a que Karbis, en combinación con algunos anestésicos, puede provocar una bajada de la presión arterial.
Uso en niños
No hay experiencia con el uso de Karbis en niños (menores de 18 años). Por lo tanto, Karbis no debe ser administrado en niños.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente, otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Karbis puede afectar a la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos medicamentos pueden influir sobre el efecto de Karbis. Si está utilizando ciertos medicamentos, puede que su médico necesite realizarle análisis de sangre cada cierto tiempo.
En especial, informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos: Otros medicamentos para bajar su presión arterial, incluyendo betabloqueantes, diazóxido y los llamados inhibidores de la ECA tales como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril.
Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) tales como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación). Ácido acetilsalicílico (si toma más de 3 g al día) (medicamento para aliviar el dolor y la inflamación).
Suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio (medicamentos que
aumentan la cantidad de potasio en su sangre).
Heparina (un medicamento para aumentar la fluidez de la sangre).
Diuréticos (medicamentos para favorecer la eliminación de orina).
Litio (un medicamento para problemas de salud mental).
Toma de Karbis con los alimentos y bebidas
Puede tomar Karbis con o sin alimentos.
Cuando se le prescriba Karbis, consulte a su médico antes de tomar alcohol. El alcohol puede hacerle sentir desmayos o mareos.
Embarazo y lactancia
Pregúntele a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada (o pudiera estarlo). Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Karbis antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en lugar de Karbis. No se recomienda utilizar Karbis al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Lactancia
Informe a su médico si va a iniciar o está en periodo de lactancia. Karbis no se recomienda a mujeres en periodo de lactancia, su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.
Conducción y uso de máquinas
Algunos pacientes pueden sentirse cansados o mareados cuando toman Karbis. Si esto le ocurre a usted, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Karbis
Karbis contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Cómo tomar Karbis 16 mg comprimidos efg
Siga exactamente las instrucciones de administración de Karbis indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Es importante que siga tomando Karbis todos los días. Puede tomar Karbis con o sin alimentos.
Trague el comprimido con un poco de agua.
Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Esto le ayudará a recordar que debe tomárselo. Hipertensión arterial:
La dosis normal de Karbis es de 8 mg una vez al día. Su médico puede incrementar esta dosis hasta 16 mg una vez al día y después hasta 32 mg una vez al día en función de la respuesta de la presión arterial.
En algunos pacientes, como aquellos que tienen problemas de hígado, problemas de riñón o aquellos que recientemente han perdido fluidos corporales, por ejemplo por vómitos, diarrea o porque están tomando diuréticos, el médico puede prescribir una dosis inicial menor.
Algunos pacientes de raza negra pueden presentar una respuesta reducida a este tipo de medicamentos, cuando se dan como tratamiento único, y estos pacientes pueden necesitar una dosis mayor. Insuficiencia cardíaca:
La dosis inicial normal de Karbis es de 4 mg una vez al día. Su médico podrá incrementar esta dosis doblándola dosis en intervalos de al menos 2 semanas hasta 32 mg una vez al día. Karbis puede tomarse junto con otros medicamentos para la insuficiencia cardíaca, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.
Si toma más Karbis del que debiera
Si toma más Karbis de lo prescrito por su médico, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Karbis
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente tome la dosis siguiente. Si interrumpe el tratamiento con Karbis
Si deja de tomar Karbis, su presión arterial podría aumentar otra vez. Por lo tanto, no deje de tomar Karbis antes de consultar a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4.
Al igual que todos los medicamentos, Karbis puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos. Deje de tomar Karbis y vaya al médico inmediatamente si tiene alguna de las siguientes
reacciones alérgicas:
Dificultades para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que pueden causar dificultades para tragar Picor grave de la piel (con erupción cutánea)
Karbis puede causar una disminución de los glóbulos blancos. Su resistencia a las infecciones puede disminuir y puede que se note cansado, tenga una infección o fiebre. Si esto ocurre, informe a su médico. Es posible que su médico realice un análisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que Karbis no le está afectando a la sangre (agranulocitosis).
Otros posibles efectos adversos incluyen:
Frecuentes (afecta de 1 a 10 de cada 100 pacientes)
Sensación de mareo/vertigo .
Dolor de cabeza.
Infección respiratoria.
Presión arterial baja. Esto puede provocarle mareos o desmayos.
Cambios en los resultados de los análisis de sangre. Un aumento en los niveles de potasio en sangre, especialmente si ya presenta problemas de riñón o insuficiencia cardíaca. Si esta situación es grave notará cansancio, debilidad, latidos en el corazón irregulares u hormigueo. Efectos sobre el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia cardíaca. En casos muy raros, puede producirse insuficiencia renal.
Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes), incluye:
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Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
Una disminución de los glóbulos rojos o glóbulos blancos. Puede notarse cansado, o tenga una infección o fiebre.
Erupción cutánea, habones (urticaria).
Picores.
Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y músculos.
Cambios en el funcionamiento de su hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis). Se sentirá cansado, tendrá una coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos y síntomas parecidos a los de la gripe.
Náuseas.
Cambios en los resultados de los análisis de sangre:Una reducción en los niveles de sodio en sangre. Si es grave puede que se encuentre débil, falto de energía o tenga calambres
musculares.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Conservación Karbis 16 mg comprimidos efg
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Karbis después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Karbis
- El principio activo es candesartán cilexetilo. Cada comprimido contiene 16 mg de candesartán cilexetilo.
- Los demás componentes son, lactosa monohidratada, almidón de maíz, sebacato de dibutilo, lauril sulfato sódico, hidroxipropil celulosa, carmelosa de calcio, estearato de magnesio (E572) y óxido de hierro rojo (E172).
Aspecto de Karbis y contenido del envase
Comprimidos redondos, de color casi rosa, biconvexos y ranurados en una cara.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. Cajas de 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 comprimidos en blísteres están disponible Puede que solamente se comercialicen algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
KRKA, d.d., Novo mesto, marjeka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Nombre del estado miembro
Reino Unido
Austria, Bélgica, Chipre, Dinamarca,
Finlandia, Grecia, Hungría, Irlanda,
Noruega, Portugal, Suecia
Alemania
Francia, Italia, Holanda, España
Nombre del medicamento
Candesartan cilexetil
Candesartan Krka
Candecor
Karbis
Este prospecto ha sido aprobado en febrero de 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/