Prospecto Jurnista 4 mg comprimidos de liberacion prolongada

JURNISTA pertenece a un grupo de medicamentos llamados medicamentos analgésicos o medicamentos contra el dolor. JURNISTA está indicado en el tratamiento de dolor intenso.

Medicamentos con efectos sedantes (como somníferos o tranquilizantes) Relajantes musculares (éstos pueden ser recetados para el dolor de espalda) Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Toma de JURNISTA con los alimentos y bebidas Beber alcohol mientras esté tomando JURNISTA puede hacerle sentir más somnoliento o aumentar el riesgo de reacciones adversas graves tales como respiración superficial con el riesgo de dejar de respirar, y pérdida de conocimiento. Se recomienda no beber alcohol mientras esté tomando JURNISTA. Los comprimidos de JURNISTA se pueden tomar con o sin alimentos. Embarazo y Lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Si está embarazada o planea quedarse embarazada, consulte con su médico, antes de tomar JURNISTA. JURNISTA no debe utilizarse durante el período de lactancia, ya que el principio activo puede pasar a la leche materna. Conducción y uso de máquinas JURNISTA puede producir somnolencia. No conduzca, maneje máquinas o realice trabajo arriesgado, hasta que esté seguro de que no le está afectando. Tenga especial cuidado si se le cambia la dosis o el tipo de medicación. Información importante sobre algunos de los componentes de JURNISTA JURNISTA contiene lactosa. Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a ciertos azúcares, contacte con él, antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de JURNISTA indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. 4 Si usted no toma de forma rutinaria un analgésico opioide, la dosis de inicio normal de JURNISTA, no debe ser más de 8 mg a la misma hora cada día. Si ha estado en tratamiento con otros medicamentos para el dolor relacionados con la morfina, es posible que su médico le recete una dosis de inicio diferente. Su médico puede aumentar la dosis hasta que el dolor esté controlado. Debe haber un intervalo de al menos dos días entre los aumentos de dosis. Toma diaria del comprimido Trague el comprimido de JURNISTA entero con un vaso de agua. No lo mastique, rompa o machaque, si lo hace, hay peligro de sobredosis, porque el medicamento se liberará al organismo demasiado rápido. No machaque ni inyecte los comprimidos, pues algunos de los ingredientes podrían causar potencialmente la muerte si se administraran por esta vía. Intente tomar su comprimido de JURNISTA a la misma hora cada día. Si toma más JURNISTA del que debiera Consulte a su médico o diríjase al hospital más cercano inmediatamente, y si es posible indíqueles el número y tipo de comprimidos que ha tomado. Si ha tomado una dosis demasiado alta, se puede sentir muy somnoliento y tener dificultad para respirar. Si los efectos de la sobredosis empeoraran, podría aparecer humedad de la piel, pupilas pequeñas, tensión baja y coma (inconsciencia). En caso de sobredosis grave puede dejar de respirar, sufrir un infarto y morir. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica; Teléfono 91 562 04 20. Si olvidó tomar JURNISTA No tome una dosis doble o comprimidos extras para compensar los comprimidos olvidados. Consulte inmediatamente con su médico para que le aconseje qué hacer. Si interrumpe el tratamiento con JURNISTA Cuando sea el momento de dejar de tomar JURNISTA, su médico reducirá su dosis gradualmente, normalmente la disminuirá a la mitad cada dos días. Una vez que se haya alcanzado la dosis más baja posible, su médico le dirá cuándo puede dejar de tomar JURNISTA. Algunas personas experimentan síntomas de abstinencia mientras se está reduciendo la dosis de JURNISTA. Comente con su médico si usted tiene alguno de estos síntomas: ansiedad o irritabilidad aumento del tamaño de las pupilas enrojecimiento o sudoración llanto sin ninguna razón sensación de malestar o vómitos dolor de estómago o diarrea dolores en las articulaciones 5 Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, JURNISTA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos secundarios muy comunes (afecta a más de 1 de cada 10 pacientes) sentirse más cansado, más dormido o débil que de costumbre, dolor de cabeza, sensación de mareo estreñimiento, náuseas, vómitos Efectos secundarios comunes (afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) disminución de peso aumento de la frecuencia cardiaca olvidos; entumecimiento; hormigueo o movimiento nervioso, quemazón u hormigueo de la piel; temblores musculares o contracciones musculares involuntarias; sensación de estar sedado o drogado; dificultad para concentrarse; alteraciones en el gusto visión borrosa sensación de vértigo dificultad para respirar boca seca; diarrea; dolor de estómago; acidez de estómago o ardor; dificultad al tragar; ventosidades sensación de imposibilidad para acabar de orinar; dificultad al orinar; pérdida de las ganas de orinar sudoración; sensación de picores; erupción en la piel espasmos musculares; dolor de espalda; inflamación o dolor de articulaciones; dolor de brazos y piernas pérdida de apetito; pérdida excesiva de líquidos o deshidratación caídas, moratones tensión arterial baja; enrojecimiento de la piel; tensión arterial alta hinchazón debido a retención de líquidos; necesidad de medicación; síndrome de abstinencia; fiebre; dolor; sensación de peso, presión, incomodidad o plenitud en el pecho; escalofríos dificultad para conciliar el sueño; sensación de ansiedad; sensación de confusión; nerviosismo; pesadillas; depresión o empeoramiento de la existente; cambios de humor; inquietud; imaginar cosas Efectos secundarios poco comunes (afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) bajada moderada de los niveles de oxígeno; disminución de la cantidad de potasio en sangre; aumento de las enzimas hepáticas; aumento en sangre de los niveles de la enzima amilasa palpitaciones; salto de los latidos del corazón movimientos desiguales producidos por espasmos musculares; problemas de equilibrio o carencia de coordinación; sensación de debilidad o desmayos; trastornos del lenguaje; estado de alerta disminuido o confuso; aumento de sensibilidad en la piel; trastornos cerebrales; dificultad al pensar; recordar información o solucionar problemas; hiperactividad; convulsiones o crisis disminución del tamaño de las pupilas; visión doble; ojo seco ruidos en los oídos 6  dificultad para respirar; sibilancias (pitidos al respirar); moqueo de nariz; niveles de oxígeno bajos en la sangre; dificultad al respirar debido a estrechamiento de las vías aéreas de los pulmones; respiraciones anormales rápidas o profundas; estornudos hinchazón; hemorroides; heces sanguinolentas; heces que no son normales; obstrucción intestinal; irritación o inflamación del tracto intestinal; apéndices huecos en forma de bolsa en la pared interior del colon (divertículos); eructos, trastornos de los movimientos intestinales, alternancia entre estreñimiento y diarrea, perforación de intestino dificultad para orinar o chorro de orina pobre; aumento de la frecuencia urinaria eczema dolor muscular aumento del apetito; retención de líquidos; gota irritación o inflamación del tubo digestivo sobredosis sentirse mal; enfermo o tener sensación de malestar; dificultad al andar; sentirse nervioso; sentir como si tuviera resaca impotencia o problemas al tener relaciones sexuales pérdida de deseo sexual; ataques de pánico; sentimientos paranoicos; agresión; gritos; apatía o sensación de malestar o indisposición; tolerancia al medicamento; hacerse menos sensible al medicamento, sentimientos de euforia Efectos secundarios raros (afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) disminución de la cantidad de testosterona en sangre disminución de la frecuencia cardiaca aumento de reflejos o reflejos exagerados respiración superficial (poco profunda) aumento de las enzimas pancreáticas; desgarros o fisuras en el ano; retención de la cubierta del comprimido en el estómago y fallo al pasar por el intestino; inflamación del tracto digestivo desde el estómago al intestino delgado; pérdida de contracciones de la pared intestinal; retraso del vaciamiento gástrico; defecación dolorosa cara roja disminución de las hormonas testiculares u ováricas sentirse bebido; sentir calor y frío; disminución de la temperatura corporal cólico biliar dependencia También podría observar los siguientes efectos secundarios: Delirio, cambios de su ciclo menstrual y fallo respiratorio. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice JURNISTA después de la fecha de caducidad (CAD) que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. 7 No conservar a temperatura superior a 25° C. No utilice JURNISTA si observa que los comprimidos están dañados. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de JURNISTA El principio activo es hidrocloruro de hidromorfona. Los comprimidos de liberación prolongada de 4 mg contienen 4,36 mg (miligramos) y liberan 4 miligramos de hidrocloruro de hidromorfona, equivalente a 3,56 miligramos de hidromorfona. Los demás componentes son: Núcleo del comprimido recubierto: óxido de polietileno 200K y 2000K, povidona K29-32, estearato magnésico, óxido férrico amarillo (E172), butilhidroxitolueno (E321), Cloruro de sodio, Hipromelosa, óxido de hierro negro (E172), lactosa anhidra, acetato de celulosa, Macrogol 3350. Cubierta de color: Hipromelosa, dióxido de titanio (E171), Macrogol 400, óxido férrico amarillo (E172), óxido férrico rojo (E172), óxido férrico negro (E172). Cubierta transparente: hipromelosa, macrogol 400. Tinta de impresión: óxido de hierro negro (E172), propilenglicol, hipromelosa. Cómo es JURNISTA y cual es el contenido del envase Los comprimidos de JURNISTA son comprimidos de liberación prolongada. Esto quiere decir, que después de tomarse un comprimido, el principio activo se libera en su cuerpo gradualmente. JURNISTA 4 mg comprimidos de liberación prolongada: cada comprimido beig pálido de JURNISTA 4 mg, tiene una leyenda impresa HM 4 con tinta negra, en un lado. JURNISTA se proporciona en blíster dentro de una caja. Cada caja contiene 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 40, 50, 56, 60 ó 100 comprimidos. Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de los envases. Titular de la autorización de comercialización: JANSSEN-CILAG S.A Pº de las Doce Estrellas, 5-7 Campo de las Naciones 28042 Madrid Fabricante/s: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V Turnhoutseweg 30 2340 Beerse 8 Bélgica Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04010 Borgo San Michele, Latina (LT), Italia Este prospecto fue aprobado en 3 de Junio 2011 9