Prospecto Junifen 20 mg/ml suspension oral sabor naranja

SE UTILIZA JUNIFEN 20 mg/ml suspensión oral sabor naranja se presenta en forma de suspensión oral. Cada envase contiene 150 ml. JUNIFEN 20 mg/ml suspensión oral sabor naranja es un medicamento que pertenece al grupo de los denominados antiinflamatorios no esteroídicos. JUNIFEN 20 mg/ml suspensión oral sabor naranja esta indicado en el tratamiento de: Dolor leve o moderado y fiebre

Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas. No tome JUNIFEN 20 mg/ml suspensión oral sabor naranja: Si usted tiene alergia al ibuprofeno o a cualquiera de los componentes del medicamento. Si tiene o ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha sufrido una perforación del aparato digestivo. Si tiene la función del corazón gravemente reducida.. Si ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultades para respirar, ahogo, broncoespasmos y en algunos casos tos o pitidos al respirar), rinitis o urticaria al tomar antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico u otros analgésicos. Pacientes con trastornos en la coagulación sanguínea. P-Jun-2%-susp-fte RBHCI-warning-v1-2008  Durante el último trimestre del embarazo No utilizar en niños menores de 3 meses. Tenga especial cuidado con JUNIFEN 20 mg/ml suspensión oral sabor naranja: Informe a su médico si padece la enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo JUNIFEN 20 mg/ml suspensión oral sabor naranja pueden empeorar estas patologías. Si usted padece porfiria intermitente (enfermedad metabólica). Si usted padece Lupus eritematoso sistémico (enfermedad autoinmune caracterizada por hinchazón generalizada), así como aquellos con enfermedades mixtas del tejido conjuntivo. Si ha tenido o desarrolla una úlcera, sangrado o perforación en el estómago o en el intestino, pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro, o incluso sin síntomas previos de alerta. Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en los ancianos. En estos casos su médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago. Debe suspender inmediatamente el tratamiento en caso de aparecer sangre en las heces o en vómitos, ya que podrían ser síntomas de hemorragia gastrointestinal o úlcera. Los medicamentos como JUNIFEN 20 mg/ml suspensión oral sabor naranja se pueden asociar con un moderado aumento del riesgo de sufrir ataques cardiacos (infartos de miocardio) o cerebrales. Dicho riesgo es más probable que ocurra cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendado. Si usted tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podría tener riesgo de sufrir estas patologías (por ejemplo, tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico. Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión). - El uso de medicamentos tipo Junifen 60 mg supositorios se ha asociado muy frecuentemente a reacciones cutáneas graves. El riesgo de sufrir estas reacciones es mayor al inicio del tratamiento, en la mayoría de los casos ocurren durante el primer mes de tratamiento. El tratamiento con Junifen 60 mg supositorios se debe suspender a la primera aparición de eritema cutáneo, lesiones de la mucosa o cualquier signo de hipersensibilidad. - Debe evitarse su administración en caso de varicela. Se necesita supervisión médica especial en: Si usted ha sufrido enfermedades del estómago o intestinales (por ejemplo úlcera, colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn). Si tiene la función del riñón o del hígado reducida. Inmediatamente después de una intervención quirúrgica mayor. Si usted es de edad avanzada. P-Jun-2%-susp-fte RBHCI-warning-v1-2008  Si sufre asma bronquial o si padece algún tipo de alergia, porque podría provocar broncoespasma. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de tratamientos prolongados, ya que es necesario en estos casos realizar un seguimiento de la función de riñón, o del hígado, así como análisis de sangre. Durante tratamientos prolongados, o con dosis altas de medicamentos para el dolor sin receta se pueden producir dolores de cabeza que no deben ser tratados con dosis mayores del medicamento. Se recomienda no combinar diferentes fármacos para el dolor ya que pueden producir lesiones renales duraderas con riesgo de fallo renal. Dado que este medicamento contiene maltitiol líquido, no debe tomar este medicamento si presenta intolerancia a la fructosa. Toma de JUNIFEN 20 mg/ml suspensión oral sabor naranja con los alimentos y bebidas: No debe tomarse junto con alcohol. La utilización de ibuprofeno en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas cerveza, vino, licor, -al día pueden provocar hemorragia de estómago. Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Debido a que la administración de medicamentos del tipo JUNIFEN 20 mg/ml suspensión oral sabor naranja se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible. En el tercer trimestre la administración de JUNIFEN 20 mg/ml suspensión oral sabor naranja está contraindicada. Para pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo JUNIFEN 20 mg/ml suspensión oral sabor naranja se han asociado con una disminución de la capacidad para concebir. Lactancia Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento. Si el tratamiento es de larga duración o con dosis elevadas, se debe considerar la interrupción de la lactancia. Niños No administrar a niños menores de 3 meses. P-Jun-2%-susp-fte RBHCI-warning-v1-2008 Ancianos Las personas de edad avanzada suelen ser más sensibles a los efectos del medicamento, por lo que a veces se debe reducir la dosis. Consulte a su médico. Conducción y uso de máquinas Cuando se usa JUNIFEN 20 mg/ml suspensión oral sabor naranja como dosis única o durante corto plazo, no es necesario tomar precauciones especiales. Información importante sobre algunos de los componentes de JUNIFEN 20 mg/ml suspensión oral sabor naranja Este medicamento por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea. Este medicamento por contener 40,95 mg de sodio por 5 ml puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sodio. Utilización de otros medicamentos: Ciertos medicamentos pueden interaccionar con JUNIFEN 20 mg/ml suspensión oral sabor naranja, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud. Especialmente: ƒ Si está tomando otros analgésicos (medicamentos para el dolor), ƒ Metotrexato, utilizado para el tratamiento del cáncer y de la artritis reumatoide, ƒ Algunos medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina (diuréticos), ƒ Algunos medicamentos utilizados para el tratamiento de la hipertensión arterial (hipotensores de tipo beta-bloqueantes), ƒ Anticoagulantes orales (acenocumarol, warferina) ƒ Medicamentos para bajar la glucosa en sangre (antidiabéticos orales e insulina), , ƒ Anticonvulsivantes (Fenitoina) ƒ Medicamentos antiinflamatorios (Corticoides) ƒ Medicamentos utilizados para tratar la depresión (Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, litio). ƒ Con otros medicamentos como probenecid o sulfinpirazona.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras instrucciones distintas. Recuerde tomar su medicamento. Si estima que la acción de JUNIFEN 20 mg/ml suspensión oral sabor naranja es demasiado fuerte o débil, comuníquelo a su médico o farmacéutico. La suspensión oral de Junifen 2% es para administración por vía oral. P-Jun-2%-susp-fte RBHCI-warning-v1-2008 Se recomienda tomar este medicamento durante las comidas o junto con bebidas para evitar posibles molestias digestivas. Instrucciones para la correcta administación del preparado: Para abrir el frasco, presione el tapón hacia abajo y gire en el sentido indicado por las flechas. El frasco deberá cerrarse después de cada utilización. Este medicamento se ingiere por vía oral, administrándose con una jeringa graduada en ml. Para obtener la dosis deseada proceda de la siguiente manera: 1. Introducir la jeringa en el orificio del tapón perforado. 2. Agitar el envase. 3. Invertir la botella y tirar del émbolo de la jeringa hasta que la suspensión alcance la marca en ml correspondiente a la dosis prescrita. 4. Poner la botella en la posición inicial y reclinar la jeringa suavemente. 5. Utilizar directamente la jeringa para administrar la suspensión en la boca del niño. La jeringa debe lavarse con agua caliente y secarse después de cada toma. La jeringa esta reservada estrictamente para la administración del ibuprofeno pediátrico en suspensión. Los pacientes con molestias de estómago deben tomar el medicamento con leche y/o durante las comidas. NIÑOS Edad Niños de 3 a 6 meses Peso corporal Aprox. 5-7,6 kg Niños de 6 a 12 meses Aprox. 7,7-9 kg Niños de 1 a 3 años Aprox. 10-15 kg Niños de 4 a 6 años Aprox. 16-20 kg Niños de 7 a 9 años Aprox. 21-29 kg Niños de 10 a 12 años Aprox. 30-40 kg Posología 2,5 ml 3 veces al día (corresponde a 150 mg de ibuprofeno/día) 2,5 ml de 3 a 4 veces al día (corresponde a 150-200 mg mg de ibuprofeno/día) 5 ml 3 veces al día (corresponde a 300 mg de ibuprofeno/día) 7,5 ml 3 veces al día (corresponde a 450 mg de ibuprofeno/día) 10 ml 3 veces al día (corresponde a 600 mg de ibuprofeno/día) 15 ml 3 veces al día (corresponde a 900 mg de ibuprofeno/día) Pacientes con la función del riñón, del hígado o del corazón reducida Deben consultar a su médico porque pueden necesitar una reducción de dosis. Usar siempre la dosis menor que sea efectiva. P-Jun-2%-susp-fte RBHCI-warning-v1-2008 Si el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, interrumpir el tratamiento y consultar al médico. Si usted toma más JUNIFEN 20 mg/ml suspensión oral sabor naranja del que debiera Los síntomas que puede experimentar son náuseas, vómitos, mareos y muy raramente pérdida del conocimiento. En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico inmediatamente o consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915620120 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvido de tomar JUNIFEN 20 mg/ml suspensión oral sabor naranja: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tómelo tan pronto sea posible y siga tomándolo según la pauta habitual.

sabor naranja Como todos los medicamentos JUNIFEN 20 mg/ml suspensión oral sabor naranja puede tener efectos adversos. Los efectos adversos más frecuentes que ocurren con los medicamentos del tipo de JUNIFEN 20 mg/ml suspensión oral sabor naranja son los gastrointestinales: úlceras pépticas, hemorragias digestivas y perforaciones (en algunos casos mortales), especialmente en los ancianos. También se han observado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, ardor de estómago, dolor abdominal, sangre en heces, aftas bucales, empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. Menos frecuente se ha observado la aparición de gastritis. Los medicamentos como JUNIFEN 20 mg/ml suspensión oral sabor naranja, pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (infarto de miocardio) o cerebral. También se han observado edema (retención de líquidos), hipertensión arterial, e insuficiencia cardiaca en asociación con tratamientos con medicamentos del tipo JUNIFEN 20 mg/ml suspensión oral sabor naranja Ocasionalmente pueden darse dolor de cabeza, mareos, insomnio, agitación, irritabilidad y cansancio, y en casos aislados alteración de la audición. Raramente se han observado reacciones alérgicas con erupción cutánea o picor, así como ataques de asma. Los medicamentos como JUNIFEN 20 mg/ml suspensión oral sabor naranja pueden asociarse, en muy raras ocasiones a reacciones ampollosas muy graves como el Síndrome Stevens Johnson y la Necrosis Epidérmica Tóxica En casos aislados se han producido alteraciones de riñón. Los medicamentos como JUNIFEN 20 mg/ml suspensión oral sabor naranja pueden asociarse, en raras ocasiones a lesiones hepáticas. P-Jun-2%-susp-fte RBHCI-warning-v1-2008 Si se observan estos o cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

Mantenga JUNIFEN 20 mg/ml suspensión oral sabor naranja fuera del alcance y de la vista de los niños. Caducidad No tome JUNIFEN 20 mg/ml suspensión oral sabor naranja después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Caducidad después de la primera apretura: 6 meses.

Cada 5 ml de suspensión oral contienen 100 mg de Ibuprofeno como principio activo. Los demás componentes (excipientes) son: Polisorbato 80, glicerol (E 422), solución de maltitol, goma de xantano, sacarina sódica, ácido cítrico, ácido sódico, citrato sódico, cloruro sódico, saborizante de naranja, bromuro de domifeno, agua purificada. Cada envase contiene una jeringa. CE 0543-Aplicable sólo a la jeringa. Titular: Reckitt Benckiser Healthcare S.A. Mataró 28 08403 Granollers Barcelona Responsable de la fabricación: Reckitt Benckiser Healthcare Limited Dansom Lane, Hull HU8 70S Reino Unido Este prospecto ha sido revisado Abril 2009 P-Jun-2%-susp-fte RBHCI-warning-v1-2008