Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los posibles efectos adversos se describen a continuación de acuerdo con su frecuencia: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Náuseas
Puede tener sangrado irregular hasta la siguiente menstruación
Puede tener dolor en la parte baja del abdomen
Cansancio
Dolor de cabeza
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Vómitos. Si tiene vómitos, lea la sección Qué hacer si vomita.
Su periodo puede ser diferente. La mayoría de mujeres tendrá un periodo normal en el momento esperado, pero algunas
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pueden tener el periodo más tarde o más temprano de lo normal. También puede presentar sangrado irregular o manchado hasta su siguiente periodo. Si su periodo se retrasa más de 5 días o es excepcionalmente escaso o intenso, debe contactar con su médico tan pronto como sea posible.
Aumento de la sensibilidad a la palpación en las mamas, diarrea, o mareos después de tomar este medicamento. Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Erupción, urticaria, picor, hinchazón de la cara, dolor pélvico, menstruación dolorosa. Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Julirona
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Julirona
El principio activo es levonorgestrel. Cada comprimido contiene 1,5 mg de levonorgestrel. Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, polocámero 188, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Cada envase contiene un tratamiento completo, consistente en un comprimido blanco, redondo, de aproximadamente 6 mm de diámetro y grabado con una C en una cara y 1 en la otra.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjördur
Islandia
Tfno: +354 5503300
Fax: +354 5503301
Responsable de la fabricación
Laboratorios Leon Farma, S.A
Pol. Ind. Navatejera
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C/ La Vallina s/n, 24008Navatejera, León.
España
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Actavis Spain, S.A.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madrid
Madrid
Telf: 91 630 86 45
Fax: 91 630 26 64
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Eslovaquia
España
Hungría
Países Bajos
Helibona 1,5 mg tablety
Julirona 1,5 mg comprimido EFG
Helibona 1500 mikrogramm tabletta
Levonorgestrel Actavis 1,5 mg, tabletten
Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre de 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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