Qué es Itraconazol normon 100 mg capsulas duras efg
ItraconazolNORMON está indicado para el tratamiento de infecciones fúngicas de la vagina, piel, boca, ojos, uñas y órganos internos. El principio activo es itraconazol, medicamento perteneciente a la siguiente clase farmacoterapéutica: Antimicóticos para uso sistémico, derivados de triazol.
Itraconazol es muy efectivo frente una variedad de infecciones causadas por levaduras y hongos. Tiene gran afinidad por los tejidos queratinizados tales como piel y uñas, así como por la pared vaginal. Los niveles terapéuticos de itraconazol permanecen en la piel durante dos a cuatro semanas tras acabar el tratamiento, dependiendo de su duración.
En el tejido vaginal, itraconazol se mantiene durante un período de dos a tres días, dependiendo de nuevo de la duración del tratamiento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de itraconazolNORMON indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Método y vía de administración:
Itraconazol se debe tomar inmediatamente seguido de una comida para una óptima absorción. Las cápsulas deben tragarse con una pequeña cantidad de agua.
Frecuencia y duración del tratamiento:
El número de cápsulas y la duración del tratamiento dependerán del hongo y localización de la infección. Su médico le indicará exactamente que dosis tiene que tomar.
La siguiente tabla indica alguna de las dosificaciones más frecuentes:
TIPO DE INFECCIÓN
CÁPSULAS POR DÍA
DURACIÓN
Infecciones vaginales
Infecciones de la piel
Infecciones de la boca
2 cápsulas (200 mg de itraconazol) 2 veces al día ó
2 cápsulas (200 mg de itraconazol) 1 vez al día
1 día
3 días
2 cápsulas (200 mg de itraconazol) 1 vez al día ó
1 cápsula (100 mg de itraconazol) 1 vez al día
7 días
15 días
Si se ha formado una fina capa de piel callosa en la palma de las mano o en la planta del pie, se pueden necesitar 2 cápsulas (200 mg de itraconazol) dos veces al día durante 7 días o 1 cápsula (100 mg de itraconazol) una vez al día durante 1mes.
1 cápsula (100 mg de itraconazol) 1 vez al día
15 días
Infecciones de
órganos internos
Dosis mayores
Períodos más largos
Para infecciones de las uñas, dependiendo de sus necesidades personales su doctor optará por un tratamiento continuo o intermitente: TIPO DE INFECCIÓN
CÁPSULAS POR DÍA
Tratamiento
intermitente
para uñas
Uñas de los
pies con/sin
afectación
de las uñas
de
las
manos
Solo
uñas
de
las
manos
Semana 1
2 cápsulas
(200 mg de
itraconazol)
2 veces al
día
2 cápsulas
(200 mg de
itraconazol)
2 veces al
día
S2
S3
DURACIÓN
2 cápsulas (200 mg de itraconazol) 1 vez al día
Tratamiento continuo para uñas
3 meses
S4
Semana 5
No itraconazol
2 cápsulas
(200 mg de
itraconazol) 2
veces al día
No itraconazol
2 cápsulas
(200 mg de
itraconazol) 2
veces al día
S6
S7
S8
No itraconazol
Semana 9
S 10
2 cápsulas
(200 mg de
itraconazol) 2
veces al día
Suspen
da el
tratamie
nto
Suspenda el tratamiento
Cuando debe esperar los resultados:
El efecto del medicamento no es inmediato.
En infecciones de piel, las lesiones normalmente desaparecen en unas pocas semanas después de suspender el tratamiento. Esto es característico de las lesiones fúngicas ya que el medicamento eliminará el hongo pero las lesiones permanecerán hasta que la nueva piel crezca.
Las lesiones de las uñas desaparecerán de seis a nueve meses después de terminar el tratamiento, ya que el medicamento eliminará el hongo pero el crecimiento de la nueva uña tarda varios meses.
No se preocupe si usted no nota mejoría durante el tratamiento.
El medicamento se mantiene en sus uñas durante varios meses y cumple su misión.
Debe de interrumpir el tratamiento en el momento que le indique su médico aunque usted no vea ningún signo de mejoría. Para infecciones de órganos internos se pueden necesitar dosis más altas y durante mucho tiempo. No olvide tomar su medicamento.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le indique otra cosa.
Su médico le dirá durante cuanto tiempo debe tomar itraconazol NORMON.
No interrumpa el tratamiento antes de que se lo indique su médico o puede que no se cure completamente. Si toma más itraconazol NORMON del que debiera:
Informe inmediatamente a su médico si ha tomado más itraconazol NORMON del que debiera. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20. Si olvido tomar itraconazol NORMON:
Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi el momento de la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada y siga su programa de dosificación normal. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, itraconazol NORMON puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Deje de tomar itraconazol cápsulas y consulte a su médico inmediatamente si nota o sospecha cualquiera de los siguientes efectos. Puede necesitar tratamiento médico urgente:
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Signos repentinos de alergia tales como urticaria, irritación grave de la piel, hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo. Esto puede ser signo de una reacción alérgica grave. Esto solo ocurre en un número muy pequeño de gente.
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Alteraciones graves de la piel con descamación y/o urticaria con pequeñas pústulas (con fiebre) o formación de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales, con fiebre, escalofríos, dolor muscular y en general malestar (no se conoce la frecuencia exacta con la que aparecen estos efectos).
Sensación de hormigueo, entumecimiento o debilidad en las extremidades (no se conoce la frecuencia exacta con la que aparecen estos efectos).
Falta severa de apetito, sentirse enfermo (náuseas), estar enfermo (vómitos), sentirse inusualmente cansado, con dolor de estómago, debilidad muscular, color amarillo de la piel y del blanco de los ojos, orina anormalmente oscura, heces pálidas o caída del pelo. Pueden ser signos de un problema en el hígado. Esto solo ocurre en un número muy pequeño de gente. Falta de respiración, ganancia de peso de forma inesperada, piernaso abdomen hinchados, se siente inusualmente fatigado o despertarse sin aliento por la noche. Estos pueden ser signos de insuficiencia cardíaca. La falta de respiración puede ser también un signo de líquido en los pulmones (esto solo ocurre en un número muy pequeño de gente).
Consulte a su médico o farmacéutico si nota alguno de los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (afecta a menos de 1 en 10 pacientes):
Dolor de estómago y sentirse enfermo (náuseas).
Poco frecuentes (afecta a menos de 1 en 100 pacientes):
Problemas menstruales.
Dolor de cabeza, mareos
Estreñimiento, diarrea, gases, estar enfermo (vómitos), indigestión, alteración del gusto. Hinchazón debida a presencia de líquido bajo la piel.
Pérdida o disminución inusual del cabello (alopecia).
Piel roja, con picor, descamación o desprendimiento.
Raros (afecta a menos de 1 en 1000 pacientes):
Incremento en los test de función hepática (mostrados por análisis de sangre).
Ciertas alteraciones de la sanque que pueden aumentar el riesgo de sangrado, moretones o infección Zumbido de oídos.
Dolor severo en la parte superior del estómago, a menudo con náuseas y vómitos.
Fiebre o alta temperatura.
Frecuencio no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)::
Niveles de triglicéridos en sangre altos (mostrados por análisis de sangre).
Dolor muscular y dolor de las articulaciones.
Dificultad en la erección.
Sensibilidad de la piel a la luz.
Pérdida de audición (puede ser permanente).
Niveles bajos de potasio en sangre (mostrados por análisis de sangre).
Pérdida de orina inesperada o necesidad de orinar más frecuentemente,
Problemas con la vista, incluyendo visión borrosa o visión doble.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
No utilice itraconazolNORMON después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no SIGRE
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de itraconazol NORMON
Itraconazol NORMON se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina que contienen microgránulos. El principio activo es itraconazol. Cada cápsula contiene 100 mg de itraconazol.
Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: esferas de azúcar (almidón de maíz y sacarosa), poloxámer 188 e hipromelosa. Cubierta de la cápsula: índigo carmín (E 132), amarillo quinoleína (E 104), dióxido de titanio (E 171) y gelatina. Aspecto del producto y contenido del envase
Envases de 4, 6, 7, 14, 15, 16, 18, 28, 30, 32 y 60 cápsulas. Envases de 100 cápsulas para hospital. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos Madrid (ESPAÑA)
Fabricante:
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares Guadalajara (ESPAÑA)
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania: Itraconazol Aristo® 100 mg Hartkapseln
Austria: Itraconazol Liconsa 100 mg Hartkapseln
Bulgaria: Itraconazol Fungizol 100 mg ,
España: Itraconazol Normon 100 mg cápsulas duras EFG
Hungría: Itraconazol Universal Farma 100 mg kemény kapszula
Polonia: Prokanazol
Portugal: Itraconazol Fungizol 100 mg cápsulas
Reino Unido: Itraconazole 100 mg Capsules
República Checa: Itraconazol Universal Farma 100 mg
República Eslovaca: Prokanazol 100 mg
Rumanía: Itraconazol Universal Farma 100 mg capsule
Este prospecto ha sido aprobado en noviembre de 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es