Prospecto Irbesartan tarbis 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Irbesartan Tarbis pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se fija a los receptores contrayendo los vasos sanguíneos. Esto origina un incremento de la presión arterial. Irbesartan Tarbis impide la fijación de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial. Irbesartan enlentece el deterioro de la función renal en pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2. Irbesartan Tarbis se utiliza en pacientes adultos: para tratar la presión arterial elevada (hipertensión esencial) para proteger el riñón en pacientes con la presión arterial elevada, diabetes tipo 2 y con evidencia clínica de función del riñón alterada.

No tome Irbesartan Tarbis: si es alérgico a irbesartan o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluídos en la sección 6). si está embarazada de más de 3 meses. (En cualquier caso, es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su embarazo ver sección Embarazo) Irbesartan Tarbis no se debe administrar a niños y adolescentes (menores de 18 años). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Irbesartan Tarbis. si tiene vómitos o diarrea excesivos CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 28022 MADRID  si padece problemas renales si padece problemas cardíacos si está tomando Irbesartan Tarbis para la enfermedad diabética del riñón. En este caso, su médico puede realizar de forma regular análisis de sangre, especialmente para medir los niveles de potasio en sangre en caso de función renal deficiente. si va a ser operado (intervención quirúrgica) o si le van a administrar anestésicos. Si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico. No se recomienda el uso de Irbesartan Tarbis al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo, porque puede causar daños graves a su bebé (ver sección Embarazo y Lactancia). Niños y adolescentes Este medicamento no debe ser administrado a niños y adolescentes ya que la seguridad y eficacia no han sido completamente establecidas. Uso de Irbesartan Tarbis con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Irbesartan Tarbis normalmente no presenta interacciones con otros medicamentos. Usted puede necesitar hacerse análisis de sangre en caso de estar tomando: suplementos de potasio sustitutos de la sal que contengan potasio medicamentos ahorradores de potasio (como ciertos diuréticos) medicamentos que contengan litio Si está usando un tipo de analgésicos, conocidos como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, el efecto de irbesartan puede reducirse. Embarazo y lactancia Embarazo Debe informar a su médico si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo (o si planea quedarse) embarazada. Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Irbesartan antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar. No se recomienda utilizar Irbesartan al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento. Lactancia Informe a su médico si va a iniciar o está en periodo de lactancia puesto que no se recomienda administrar Irbesartan a mujeres durante este periodo. Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Conducción y uso de máquinas No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad de conducir y utilizar máquinas. Es poco probable que Irbesartan modifique la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas. Sin embargo, durante el tratamiento de la hipertensión, ocasionalmente, pueden aparecer mareos o fatiga. Si presenta estos síntomas, comente con su médico antes de conducir o utilizar máquinas. Irbesartan Tarbis contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares (ej. lactosa), consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento está disponible en 3 dosis: 75 mg, 150 mg y 300 mg Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Método de administración Irbesartan Tarbis se toma por vía oral. Trague los comprimidos con una cantidad suficiente de líquido (p.e. un vaso de agua). Puede tomar Irbesartan Tarbis con o sin alimentos. Intente tomar su dosis diaria todos los días a la misma hora. Es importante que continúe tomando el medicamento hasta que su médico le indique lo contrario. Pacientes con presión arterial elevada La dosis normal es 150 mg una vez al día (dos comprimidos de Irbesartan Tarbis 75 mg). Posteriormente, y dependiendo de la respuesta de la presión arterial, esta dosis puede aumentarse a 300 mg una vez al día. Pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2 con función del riñón alterada En pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2, la dosis de mantenimiento recomendada para el tratamiento de la nefropatía asociada es de 300 mg una vez al día. El médico puede aconsejar una dosis inferior, especialmente al inicio del tratamiento, en determinados pacientes, como los hemodializados o aquellos pacientes mayores de 75 años. El efecto máximo reductor de la presión arterial debe alcanzarse a las 4-6 semanas después del inicio del tratamiento. Uso en niños y adolescentes Irbesartan no debe administrarse a niños menores de 18 años. Si un niño se traga algún comprimido, contacte con su médico inmediatamente. Si toma más Irbesartan Tarbis del que debe: Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, póngase en contacto con su médico inmediatamente. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Irbesartan Tarbis: Si accidentalmente olvida tomarse una dosis, simplemente tome su dosis normal cuando le corresponda la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos de estos efectos adversos pueden ser serios y requerir atención médica. Como en medicamentos similares, en pacientes que toman irbesartan se han notificado casos raros de reacciones alérgicas en la piel (erupción cutánea, urticaria), así como inflamación localizada en la cara, labios y/o lengua. Si experimenta alguno de estos síntomas o experimenta dificultad para respirar, deje de tomar este medicamento y contacte con su médico inmediatamente. Los efectos adversos mencionados a continuación se encuentran agrupados según su frecuencia en: Muy frecuentes: Frecuentes: Poco frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes Los efectos adversos comunicados en los ensayos clínicos realizados en pacientes, tratados con Irbesartan fueron: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes): si sufre presión arterial elevada y diabetes tipo 2 con función del riñón alterada, puede presentar un aumento de niveles de potasio en sangre. Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): mareo, nausea/vómitos, fatiga y niveles elevados de la enzima que mide la función del músculo y corazón (enzima creatina-cinasa) en análisis de sangre. En pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2 con función del riñón alterada, han sido notificados también mareos o bajada de la tensión arterial especialmente al levantarse desde una posición acostada o sentada, dolor muscular o de las articulaciones, disminución de los niveles de hemoglobina (proteína presente en las células rojas de la sangre). Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 100 de cada 1000 pacientes): taquicardia, enrojecimiento de la piel, tos, diarrea, indigestión/acidez, disfunción sexual (alteraciones de la función sexual), dolor en el pecho. Se han notificado algunos efectos adversos desde la comercialización de Irbesartan Tarbis. Efectos no deseados de frecuencia desconocida son: vértigo, dolor de cabeza, alteración del gusto, zumbido en los oídos, calambres musculares, dolor muscular y en las articulaciones, función hepática anormal, aumento de niveles de potasio en sangre, insuficiencia de la función del riñón e inflamación de los vasos sanguíneos pequeños, principalmente en la zona de la piel (condición conocida como vasculitis leucocitoclástica). Se han notificado casos poco frecuentes de ictericia (color amarillo de la piel y/o el blanco del ojo). Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice Irbesartan Tarbis después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No requiere condiciones especiales de conservación Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Irbesartan Tarbis El principio activo es irbesartan. Cada comprimido de Irbesartan Tarbis contiene 75mg de irbesartan Los demás componentes son:sílice coloidal anhidra, croscarmelosa sódica (E468), lactosa monohidrato, estearato de magnesio (E572), celulosa microcristalina (E460), povidona K-30 (E1201), almidón de maíz pregelatinizada y talco (E553b), hipromelosa (E464), macrogol 400, dióxido de titanio (E171) Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos recubiertos con película de Irbesartan 75mg son de color blanco, biconvexos y de forma oblonga, aprox. 10,6 x 5,0 mm. Irbesartan Tarbis se presentan en blisteres de 14, 28, 30, 56, 84, 90, ó 98 comprimidos recubiertos con película. También está disponible en blisteres unidosis de 56 x 1 comprimidos recubiertos con película para suministro en hospitales. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización: Tarbis Farma, S.L. Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona (España) Responsable de la fabricación: Sofarimex - Ind. Quimica e Farmacêutica, Lda Av. Industrias -Alto do Colaride - Agualva 2735 - 213 Cacém PORTUGAL Tel: 00351 21 432 82 00 Fax: 00351 21 432 01 09 O Ferrer Internacional, S.A. Joan Buscallá, 1-9 Sant Cugat del Valles 08173 Barcelona Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: NL: DE: EL: ES: PL: Irbesartan Farmaprojects 75 mg, filmomhulde tabletten Irbesartan Farmaprojects 75 mg, Filmtabletten IRBESARTAN FARMAPROJECTS Irbesartan Tarbis 75 mg, comprimidos recubiertos con película EFG Irbesartan Farmaprojects Fecha de la última revisión de este prospecto: 06/2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/