UTILIZA
Irbesartán STADA pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los
receptores de la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se fija a los receptores contrayendo los vasos sanguíneos. Esto origina un incremento de la presión arterial. Irbesartán STADA impide la fijación de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial. Irbesartán STADA enlentece el deterioro de la función renal en pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2. Irbesartán STADA se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión esencial) y para la protección del riñón en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2 y con evidencia clínica de función renal alterada.
Antes de tomar Irbesartan stada 75 mg comprimidos efg
Contiene aceite de ricino hidrogenado, por lo que puede provocar molestias de estómago y diarrea.
Este medicamento no contiene gluten.
Cómo tomar Irbesartan stada 75 mg comprimidos efg
Siga exactamente las instrucciones de administración de IrbesartánSTADA de su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Método de administración:
Irbesartán STADA se administra vía oral. Los comprimidos deben tragarse con una cantidad suficiente de líquido (p.e. un vaso de agua). Irbesartán STADA se puede tomar con o sin alimentos. Deben intentar tomar su dosis diaria todos los días a la misma hora. Es importante que continúe tomando este medicamento hasta que su médico le aconseje lo contrario.
Pacientes con presión arterial elevada
La dosis normal es 150 mg una vez al día (dos comprimidos al día). Posteriormente, y
dependiendo de la respuesta de la presión arterial, esta dosis puede aumentarse a 300 mg una vez al día (cuatro comprimidos al día).
Pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2 con alteración del riñón
En pacientes con presión arterial alta y diabetes tipo 2, la dosis de mantenimiento recomendada para el tratamiento de la alteración renal asociada es de 300 mg una vez al día (cuatro comprimidos al día).
El médico puede aconsejar una dosis inferior, especialmente al inicio del tratamiento, en determinados pacientes, como hemolizados o los mayores de 75 años.
El efecto máximo reductor de la presión arterial debe alcanzarse a las 4-6 semanas después del inicio del tratamiento.
Si toma más Irbesartán STADA 75 mg Comprimidos EFG del que debiera
Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, o si un niño traga varios, póngase en
contacto con su médico inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20
(indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
Los niños no deben tomar Irbesartán STADA 75 mg comprimidos EFG
Irbesartán STADA no debe administrarse a niños menores de 18 años. Si un niño traga
varios comprimidos, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Si olvidó tomar Irbesartán STADA 75 mg Comprimidos EFG
Si accidentalmente olvida tomarse una dosis, simplemente tome su dosis normal cuando le
corresponda la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Irbesartán STADA puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
No obstante, algunos efectos pueden ser graves y pueden necesitar atención médica.
Al igual que sucede con medicamentos similares, en raras ocasiones se han comunicado, para pacientes tratados con irbesartán, casos de reacciones alérgicas cutáneas (erupción cutánea, urticaria), así como inflamación localizada en la cara, labios y/o lengua. Si cree que puede tener una reacción de este tipo o presenta respiración entrecortada, deje de tomar Irbesartán STADA y acuda inmediatamente a un centro médico.
Los efectos adversos mencionados a continuación se encuentran agrupados según su frecuencia en:
Muy frecuentes: al menos 1 de cada 10 pacientes.
Frecuentes: Al menos 1 de cada 100 pacientes.
Poco frecuentes: Al menos 1 de cada 1000 pacientes.
Los efectos adversos comunicados en los ensayos clínicos realizados en pacientes tratados con Irbesartán STADA fueron:
Muy frecuentes: si padece presión arterial elevada y diabetes tipo 2 con alteración del riñón, los análisis de sangre pueden mostrar un aumento en los niveles de potasio.
Frecuentes: mareo, náuseas/vómitos, fatiga y los análisis de sangre muestren los niveles elevados de una enzima que mide la función del músculo y del corazón (enzima creatincinasa). En pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2 con alteración del riñón, mareos (especialmente al ponerse en pie), tensión baja (especialmente al ponerse de pie), dolor muscular o de las articulaciones y disminución de los niveles de una
proteína presente en la células rojas de la sangre (hemoglobina).
Poco frecuentes: taquicardia, enrojecimiento de la piel, tos, diarrea, indigestión/acidez, disfunción sexual (alteración de la función sexual) y dolor en el pecho.
Desde la autorización de irbesartán se han comunicado algunos efectos adversos, pero su frecuencia no es conocida. Estos efectos adversos observados son: dolor de cabeza, alteración del gusto, zumbido de los oídos, calambres musculares, dolor muscular y en las articulaciones, función hepática anormal, aumento de niveles de potasio en sangre, insuficiencia de la función del riñón e inflamación de los vasos sanguíneos pequeños, principalmente en la zona de la piel (condición conocida como vasculitis leucocitoclástica).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el envase original.
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su
farmacéutico como deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Si desea más información acerca de su enfermedad o de su tratamiento, debe consultar con su médico o farmacéutico.
¿Qué contiene IrbesartánSTADA 75 mg Comprimidos EFG?
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El principio activo es irbesartán. Cada comprimido de Irbesartán STADA 75 mg
comprimidos EFG contiene 75 mg de irbesartán.
- Los demás componentes son: Povidona (E-1201), estearato de magnesio, celulosa
microcristalina (E-460), lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, aceite de ricino hidrogenado y almidón de maíz.
Aspecto del producto y tamaño del envase
Comprimidos de color blanco.
Cada envase contiene 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960, Sant Just Desvern (Barcelona)
España
Fabricante:
Laboratorios LICONSA, S.A.
Avd. Miralcampo, nº 7
Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
España
Este prospecto fue aprobado en Octubre 2008