Prospecto Irbesartan pharmacia 300 mg comprimidos efg

Irbesartán Pharmacia pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se fija a los receptores contrayendo los vasos sanguíneos. Esto origina un incremento de la presión arterial. Irbesartán Pharmacia impide la fijación de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial. Irbesartán Pharmacia enlentece el deterioro de la función renal en pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2. Irbesartán Pharmacia se utiliza para tratar la presión arterial elevada (hipertensión esencial) para proteger el riñón en pacientes con la presión arterial elevada, diabetes tipo 2 y con evidencia clínica de función del riñón alterada.

No tome Irbesartán Pharmacia si es alérgico (hipersensible) a irbesartán o a cualquiera de los demás componentes de Irbesartán Pharmacia si está embarazada de más de 3 meses. (En cualquier caso es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su embarazo ver sección Embarazo) No se debe administrar Irbesartán Pharmacia a niños y adolescentes (menores de 18 años). Tenga especial cuidado con Irbesartán Pharmacia Debe informar a su médico en cualquiera de los siguientes casos: si tiene vómitos o diarrea excesivos si padece problemas renales si padece problemas cardíacos  si está tomando Irbesartán Pharmacia para la enfermedad diabética del riñón. En este caso, su médico puede realizar de forma regular análisis de sangre, especialmente para medir los niveles de potasio en caso de función renal deteriorada si va a ser operado (intervención quirúrgica) o si le van a administrar anestésicos. Si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico. No se recomienda el uso de Irbesartán Pharmacia al inicio del embarazo, y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo, porque puede causar daños graves a su bebé (ver sección Embarazo). Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Irbesartán Pharmacia no presenta interacciones con otros medicamentos. Usted puede necesitar hacerse análisis de sangre en caso de estar tomando: suplementos de potasio sustitutos de la sal que contengan potasio medicamentos ahorradores de potasio (como ciertos diuréticos) medicamentos que contengan litio. Si está usando un tipo de analgésicos, conocidos como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, el efecto de irbesartán puede reducirse. Toma de Irbesartán Pharmacia con los alimentos y bebidas Irbesartán Pharmacia se puede tomar con o sin alimentos. Embarazo y lactancia Embarazo Debe informar a su médico si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada. Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Irbesartán Pharmacia antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar. No se recomienda utilizar Irbesartán Pharmacia al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento. Lactancia Informe a su médico si va a iniciar o está en periodo de lactancia puesto que no se recomienda administrar Irbesartán Pharmacia a mujeres durante este periodo. Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros. Conducción y uso de máquinas No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Es poco probable que Irbesartán Pharmacia modifique la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas. Sin embargo, durante el tratamiento de la hipertensión, ocasionalmente, pueden aparecer mareos o fatiga. Si presenta estos síntomas, comente con su médico antes de conducir o utilizar máquinas.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Irbesartán Pharmacia indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Método de administración Irbesartán Pharmacia se administra por vía oral. Los comprimidos deben tragarse con una cantidad suficiente de líquido (p.ej. un vaso de agua). Irbesartán Pharmacia se puede tomar con o sin alimentos. Debe intentar tomar su dosis diaria todos los días a la misma hora. Es importante que continúe tomando este medicamento hasta que su médico le aconseje lo contrario. Pacientes con presión arterial elevada La dosis normal es 150 mg una vez al día. Posteriormente, y dependiendo de la respuesta de la presión arterial, esta dosis puede aumentarse a 300 mg una vez al día. Pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2 con alteración del riñón En pacientes con presión arterial alta y diabetes tipo 2, la dosis de mantenimiento recomendada para el tratamiento de la alteración renal asociada es de 300 mg una vez al día. El médico puede aconsejar una dosis inferior, especialmente al inicio del tratamiento, en determinados pacientes, como los hemodializados o los mayores de 75 años. El efecto máximo reductor de la presión arterial debe alcanzarse a las 4-6 semanas después del inicio del tratamiento. Si toma más Irbesartán Pharmacia del que debiera Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, póngase en contacto con su médico inmediatamente. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de información Toxicológica, teléfono 91562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Los niños no deben tomar Irbesartán Pharmacia Irbesartán Pharmacia no debe administrarse a niños menores de 18 años. Si un niño traga varios comprimidos, póngase en contacto con su médico inmediatamente. Si olvidó tomar Irbesartán Pharmacia Si accidentalmente olvida tomarse una dosis, simplemente tome su dosis normal cuando le corresponda la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Irbesartán Pharmacia puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. No obstante algunos de estos efectos adversos pueden ser graves y pueden necesitar atención médica. Al igual que sucede con medicamentos similares, en raras ocasiones se han comunicado, para pacientes tratados con irbesartán, casos de reacciones alérgicas cutáneas (erupción cutánea, urticaria), así como inflamación localizada en la cara, labios y/o lengua. Si cree que puede tener una reacción de este tipo o presenta respiración entrecortada, deje de tomar Irbesartán Pharmacia y acuda inmediatamente a un centro médico. Los efectos adversos mencionados a continuación se encuentran agrupados según su frecuencia en: Muy frecuentes: Al menos 1 de cada 10 pacientes Frecuentes: Al menos 1 de cada 100 pacientes y menos de 1 de cada 10 pacientes Poco frecuentes: Al menos 1 de cada 1.000 pacientes y menos de 1 de cada 100 pacientes Los efectos adversos comunicados en los ensayos clínicos realizados en pacientes tratados con Irbesartán Pharmacia fueron: Muy frecuentes: si padece presión arterial elevada y diabetes tipo 2 con alteración del riñón, los análisis de sangre pueden mostrar un aumento en los niveles de potasio. Frecuentes: mareo, náuseas/vómitos, fatiga, y en los análisis de sangre, niveles elevados de una enzima que mide el funcionamiento de los músculos y el corazón (enzima creatina-cinasa). En pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2 con alteración del riñón, se han dado mareos y bajadas de tensión, al levantarse estando sentados o tumbados, dolor muscular o de las articulaciones, y disminución de los niveles de una proteína presente en las células rojas de la sangre (hemoglobina). Poco frecuentes: taquicardia, enrojecimiento de la piel, tos, diarrea, indigestión/acidez, disfunción sexual (alteraciones de la función sexual) y dolor en el pecho. Desde la comercialización de irbesartán se han comunicado algunos efectos adversos, pero su frecuencia no es conocida. Estos efectos adversos observados son: dolor de cabeza, alteración del gusto, zumbido en los oídos, calambres musculares, dolor muscular y en las articulaciones, función hepática anormal, aumento de niveles de potasio en sangre, insuficiencia de la función del riñón e inflamación de los vasos sanguíneos pequeños, principalmente en la zona de la piel (condición conocida como vasculitis leucocitoclástica). Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Irbesartán Pharmacia después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Irbesartán Pharmacia El principio activo es irbesartán. Cada comprimido de 300 mg contiene 300 mg de irbesartán.  Los demás componentes son celulosa microcristalina, hidrógeno fostato cálcico dihidrato, glicolato sódico de almidón de patata (tipo A), hipromelosa (5cp), polisorbato 80, talco, sílice coloidal anhidra, estearil fumarato sódico. Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos. Comprimido no recubierto de color blanco o blanquecino, biconvexo y de forma ovalada, marcado con H30 en una de las caras. Los comprimidos de Irbesartán Pharmacia están disponibles en: Blíster de PVC/PVdC Transparente Lámina de Aluminio: Tamaños de envase: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 y 100 comprimidos. Frasco de Polietileno de alta densidad (HDPE): Tamaños de envase: 30 y 500 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Pharmacia Grupo Pfizer S.L., Av. de Europa, 20-B, Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas (Madrid) Responsable de la fabricación Pfizer Service Company BVBA, Hoge Wei 10 B-1930 Zaventem, Bélgica. o Pfizer PGM, Zone Industrielle 29, route des Industries 37530 POCE-SUR-CISSE, Francia. o Pfizer Italia s.r.l., Località Marino Del Tronto, 63100 - Ascoli Piceno (AP), Italia. Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania Irbesartan Pfizer 300 mg Tabletten Austria Irbesartan Pfizer 300 mg Tabletten Bélgica Irbesartan Pfizer 300 mg comprimés Bulgaria Irbesartan Pfizer 300 mg Dinamarca Irbesartan Pfizer Eslovaquia Irbesartan Pfizer 300 mg tablety España Irbesartán Pharmacia 300 mg comprimidos Finlandia Irbesartan Pfizer 300 mg tabletti Francia Irbesartan Pfizer 75mg comprimé Grecia Irbesartan Pfizer Holanda Irbesartan Pfizer 300 mg tabletten Hungría Irbesartan Pfizer 300 mg tabletta Irlanda Irbesartan Pfizer 300 mg tablets Italia Letonia Luxemburgo Noruega Polonia Portugal Reino Unido República Checa Rumanía Suecia Irbesartan Pfizer Irbesartan Pfizer 300 mg tabletes Irbesartan Pfizer 300 mg comprimés Irbesartan Pfizer Irbesartan Pfizer Irbesartan Parke-Davis Irbesartan 300 mg tablets Irbesartan Pfizer 300 mg tablety Irbesartan Pfizer 300 mg comprimate Irbesartan Pfizer Este prospecto ha sido aprobado en abril de 2011. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/