Antes de tomar Irbesartan liconsa 150 mg comprimidos efg
No tome Irbesartan Liconsa 150 mg comprimidos EFG
si es alérgico (hipersensible) a irbesartan o a c ualquiera d e l os d emás co mponentes d e Irbesartan Liconsa
si está embarazada desde hace más de 3 meses. (Además, es mejor no tomar Irbesartan Liconsa durante los primeros meses del embarazo ver la sección Embarazo.)
Tenga especial cuidado con Irbesartan Liconsa 150 mg comprimidos EFG
si tiene vómitos o diarrea excesivos
si padece problemas renales
si padece problemas cardíacos
si está tomando Irbesartan Liconsa para la enfermedad diabética del riñón. En este caso, su médico puede realizar de forma regular análisis de sangre, especialmente para medir los niveles de potasio en caso de función renal deteriorada.
si va a ser operado (intervención quirúrgica) o si le van a administrar anestésicos.
debe i nformar a su m édico si p lanea q uedarse em barazada o c ree q ue p udiera es tarlo. N o se recomienda tomar Irbesartan Liconsa al comienzo del embarazo y no debe tomarse si hace más de tres meses que está embarazada, ya que en esta etapa puede causar daños graves a s u bebé (ver la sección Embarazo.)
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está u tilizando o ha utilizado r ecientemente o tros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
En general, Irbesartan Liconsa no presenta interacciones con otros medicamentos. Usted puede necesitar hacerse an álisis d e sa ngre en caso d e es tar t omando: suplementos d e p otasio, sustitutos d e l a sa l q ue contengan pot asio, medicamentos ah orradores de p otasio (como ci ertos d iuréticos) o medicamentos que contengan litio.
Si está usando un tipo de analgésicos, conocidos como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, el efecto de irbesartan puede reducirse.
Toma de Irbesartan Liconsa 150 mg comprimidos EFG con los alimentos y bebidas
Irbesartan Liconsa se puede tomar con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse con agua. Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada o cree que pudiera estarlo. Normalmente, su médico le aconsejará que deje de tomar Irbesartan Liconsa antes de quedarse embarazada, o en cuanto sepa que lo está, y sustituirá el tratamiento con Irbesartan Liconsa por otro medicamento. No se recomienda tomar Irbesartan Liconsa en los primeros meses del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes, ya que a partir de este momento puede causar daños graves a su bebé.
Lactancia
Informe a su médico si está amamantando a su hijo o si está a punto de comenzar a hacerlo. No se recomienda el uso de Irbesartan Liconsa a mujeres en periodo de lactancia. Su médico le aconsejará otro tratamiento si desea amamantar a su hijo, especialmente si se trata de un recién nacido o un bebé prematuro.
Conducción y uso de máquinas
Es poc o p robable qu e Irbesartan L iconsa m odifique l a capacidad pa ra c onducir v ehículos o ut ilizar máquinas. Sin embargo, durante el tratamiento de la hipertensión, ocasionalmente, pueden aparecer mareos o fatiga.
Si presenta estos síntomas, consulte con su médico antes de conducir o utilizar máquinas. No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Información importante so bre algunos de los componentes de Irbesartan Liconsa 150 mg
comprimidos EFG
Irbesartan Liconsa contiene lactosa monohidrato (ver Información adicional).
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga ex actamente l as i nstrucciones d e ad ministración de Irbesartan L iconsa indicadas po r s u m édico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La d osis n ormal e s 150 m g una vez a l dí a. P osteriormente, y dependiendo d e l a r espuesta d e la presión arterial, e sta d osis p uede aumentarse a 3 00 m g una vez a l día. El efecto m áximo reductor de l a presión arterial debe alcanzarse a las 4-6 semanas después del inicio del tratamiento.
En p acientes con p resión a rterial alta y d iabetes t ipo 2, la d osis de m antenimiento r ecomendada para el tratamiento de la alteración renal asociada es de 300 mg una vez al día.
El m édico pu ede a consejar una d osis i nferior, especialmente al inicio de l t ratamiento, e n d eterminados pacientes, como los hemodializados o los mayores de 75 años.
Irbesartan Liconsa se administra vía oral. Los comprimidos deben tragarse con una cantidad suficiente de agua. Irbesartan Liconsa se puede tomar con o sin alimentos. Deben intentar tomar su dosis diaria todos los días a la m isma hor a. E s importante qu e c ontinúe t omando Irbesartan L iconsa hasta q ue s u médico l e aconseje lo contrario.
Irbesartan Liconsa no debe administrarse a niños menores de 18 años.
Si toma más Irbesartan Liconsa 150 mg comprimidos EFG del que debiera
En c aso de s obredosis o i ngestión a ccidental, c onsulte i nmediatamente a s u m édico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Irbesartan Liconsa 150 mg comprimidos EFG
Si accidentalmente olvida tomarse una dosis, simplemente tome su dosis normal cuando le corresponda la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Irbesartan Liconsa puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.
Si se p roduce algún efecto adverso, suelen ser leves y temporales. No obstante, algunos de estos efectos adversos pueden ser graves y pueden necesitar atención médica.
Informe a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos secundarios.
Muy frecuentes: Al menos 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes: De 1 a 10 de cada 100 pacientes
Poco frecuentes: De 1 a 10 de cada 1.000 pacientes
Raro: De 1 a 10 de cada 10.000 pacientes
Muy raro: Menos de 1 de cada 10.000 pacientes
Desconocido: no se puede estimar la frecuencia con los datos disponibles
Efectos secundarios frecuentes (es probable que los sufran entre 1 a 10 de cada 100 pacientes) Descrita en pacientes con presión sanguínea elevada, en estudios clínicos son: mareo, náuseas/vómitos, fatiga y niveles elevados de creatin-cinasa plasmática.
Efectos sec undarios f recuentes en pacientes co n presión ar terial el evada y diabetes t ipo 2 co n alteración del r iñón, descritos en l os es tudios clínicos son: tensión ba ja y mareos (especialmente a l ponerse de pie), dolor muscular o de las articulaciones y disminución de los niveles de hemoglobina (proteína presente en las células rojas de la sangre). También se h a descrito frecuentemente, aumento de los niveles de potasio en sangre
Efectos secundarios p oco f recuentes (se pue de pr oducir e ntre 1 a 10 de c ada 1000 pa cientes) son: taquicardia, enrojecimiento de la piel, tos, diarrea, indigestión, disfunción sexual y dolor en el pecho.
Efectos secundarios raros (es probable que los sufran entre 1 a 10 de cada 10000 pacientes) son: dolor de cabeza, alteración del gusto, zumbido en los oídos, calambres musculares, dolor muscular y en las articulaciones, función hepática anormal, aumento de niveles de potasio en sangre, insuficiencia de la función del riñón e inflamación de los vasos sanguíneos pequeños, principalmente en la zona de la piel (condición conocida como vasculitis leucocitoclástica).
Al igual que sucede con m edicamentos s imilares, en r aras o casiones se h an co municado, p ara pacientes tratados con irbesartan, casos de reacciones alérgicas cutáneas (erupción cutánea, urticaria), así como inflamación localizada en la cara, labios y/o lengua. Si cree que puede tener una reacción de este tipo o presenta respiración entrecortada, deje de tomar Irbesartan Liconsa y acuda inmediatamente a un centro médico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No u tilice Irbesartan L iconsa después d e l a fecha d e cad ucidad q ue ap arece e n l a ca ja y en el b lister después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Mantener los comprimidos en el envase (blister) hasta el momento de la toma del comprimido. Almacenar en el envase original para proteger de la luz.
Los m edicamentos n o se d eben tirar p or los d esagües n i a l a b asura. P regunte a su f armacéutico co mo deshacerse d e l os envases y d e los medicamentos q ue n o n ecesita. D e est a f orma ayudará a p roteger el medio ambiente.
Si desea más i nformación acerca de su enfermedad o de su tratamiento, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Composición de Irbesartan Liconsa 150 mg comprimidos EFG
El principio activo es irbesartan.
Los demás componentes son celulosa microcristalina (E460), croscarmelosa sódica (E468), lactosa monohidrato, estearato de magnesio (E572), sílice coloidal anhidra (E551), almidón de maíz, povidona K29/32 (E-1201) y aceite de ricino hidrogenado.
Aspecto de Irbesartan Liconsa 150 mg comprimidos EFG y contenido del envase
Cada comprimidosde Irbesartan Liconsa 150 mg comprimido contiene 150 mg de irbesartan.
Irbesartan L iconsa 1 50 mg c omprimodos son comprimidos r anurados d e c olor b lanco, c ilíndricos y biconvexos. El comprimido puede dividirse en dos partes iguales.
Los comprimidos de Irbesartan Liconsa 150 mg comprimidos EFG se presentan en envases tipo blister de 14, 28, 56, ó 98 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios LICONSA, S.A.
Gran Vía Carlos III 98, 7ª planta
08028 Barcelona, ESPAÑA
Responsable de la fabricación
Laboratorios LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), ESPAÑA
Esta especialidad farmacéutica ha sido autorizada en los Estados Miembros del EEE con los nombres siguientes:
Este prospecto fue aprobado en Octubre 2012