Prospecto Indapamida retard kern pharma 1,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula de liberacion prolongada efg
Medicamentos: Prospecto Indapamida retard kern pharma 1,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula de liberacion prolongada efg
Qué es
Antes de tomar
Cómo tomar
Posibles efectos adversos
Conservación
Información adicional
Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica. tratamiento de larga duración
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio:
Kern Pharma, S.L.
Principios activos:
Indapamida
Qué es Indapamida retard kern pharma 1,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula de liberacion prolongada efg
UTILIZA
Este medicamento sirve para bajar la tensión arterial (hipertensión).
Indapamida es un diurético. La mayoría de los diuréticos aumentan la cantidad de orina producida por los riñones. Sin embargo, indapamida es diferente a otros diuréticos, ya que sólo produce un ligero aumento en la cantidad de orina formada.
Antes de tomar Indapamida retard kern pharma 1,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula de liberacion prolongada efg
No tome INDAPAMIDA RETARD KERN PHARMA:
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si es alérgico (hipersensible) a la indapamida, a las sulfamidas, o a cualquiera de los demás componentes de Indapamida Retard KERN PHARMA,
si padece enfermedad grave de riñón,
si padece una enfermedad grave de hígado o sufre un trastorno denominado encefalopatía
hepática (enfermedad degenerativa del cerebro),
si tiene niveles anormalmente bajos de potasio en sangre.
Tenga especial cuidado con Indapamida Retard KERN PHARMA
- si tiene problemas de hígado
- si tiene diabetes
- si tiene gota
- si padece cualquier problema del ritmo cardiaco o problemas en los riñones
- si tiene que someterse a alguna prueba para comprobar si su glándula paratiroidea funciona correctamente. Debe informar a su médico si ha tenido reacciones de fotosensibilidad.
Su médico puede prescribirle análisis de sangre para comprobar si tiene concentraciones bajas de sodio o potasio, o concentraciones altas de calcio.
Si considera que alguna de las anteriores situaciones puede afectarle a usted o tiene cualquier duda de
Cómo tomar Indapamida retard kern pharma 1,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula de liberacion prolongada efg
Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
La dosis normal es un comprimido al día, preferentemente por las mañanas. Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos.
Los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso de agua y no deben ser masticados.
El tratamiento para la tensión arterial elevada es de por vida
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Indapamida Retard KERN PHARMA.
Si toma más Indapamida Retard KERN PHARMA del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Una dosis muy alta de Indapamida Retard KERN PHARMA podría causar náuseas, vómitos, tensión arterial baja, calambres, mareos, somnolencia, confusión, cambios en la cantidad de orina producida por los riñones.
Si olvidó tomar Indapamida Retard KERN PHARMA
Si olvidó tomar su dosis de Indapamida Retard KERN PHARMA, tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Indapamida Retard KERN PHARMA
Como el tratamiento para la tensión arterial elevada normalmente es de por vida, debe hablar con su médico antes de dejar de tomar este medicamento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos Indapamida retard kern pharma 1,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula de liberacion prolongada efg
Al igual que todos los medicamentos, Indapamida Retard KERN PHARMA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estos pueden incluir:
- Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes): bajos niveles de potasio en sangre, que pueden producir debilidad muscular.
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Poco frecuentes(al menos 1 de cada 1.000): vómitos, reacciones alérgicas, principalmente dermatológicas, como erupciones cutáneas, púrpura (puntitos rojos en la piel) en personas con una predisposición a las reacciones alérgicas y asmáticas.
Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes):
ƒ Sensación de cansancio, mareos, dolor de cabeza, hormigueo (parestesia);
ƒ Trastornos gastrointestinales (tales como náuseas, estreñimiento), sequedad de
boca;
ƒ Riesgo aumentado de deshidratación en ancianos y en pacientes con insuficiencia
cardíaca.
Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
ƒ Irregularidades del ritmo cardíaco, tensión arterial baja;
ƒ Enfermedad renal;
ƒ Pancreatitis (inflamación del páncreas que produce dolor en la parte superior del
abdomen), alteración de la función hepática. En casos de fallo hepático, existe la
posibilidad de desarrollar encefalopatía hepática (enfermedad degenerativa del
cerebro);
ƒ Cambios en las células sanguíneas, tales como trombocitopenia (disminución del
número de plaquetas, lo cual favorece la aparición de hematomas y de
hemorragia nasal), leucopenia (disminución de los glóbulos blancos, lo cual
puede producir fiebre sin causa aparente, dolor de garganta u otros síntomas de
tipo gripal si esto ocurre, contacte con su médico) y anemia (disminución de los
glóbulos rojos);
ƒ Angioedema y/o urticaria, manifestaciones cutáneas graves. El angioedema se
caracteriza por inflamación de la piel de las extremidades o de la cara,
inflamación de los labios o lengua, inflamación de las mucosas de la garganta o
de las vías respiratorias que produce dificultad respiratoria o dificultad para
tragar. Si esto ocurre, contacte con su médico inmediatamente.
Si padece un lupus eritematoso sistémico (un tipo de enfermedad del colágeno),
puede agravarse. También se han comunicado casos de reacciones de
fotosensibilidad (cambio en el aspecto de la piel) después de la exposición al sol
o a los rayos UVA artificiales.
Pueden observarse algunos cambios en sus pruebas analíticas, por lo que su médico puede prescribirle análisis de sangre para controlar su estado. Se pueden observar los siguientes cambios en sus pruebas analíticas:
. bajos niveles de potasio en sangre,
. bajos niveles de sodio en sangre que pueden provocar deshidratación y tensión arterial baja, . aumento del ácido úrico, una sustancia que puede producir o empeorar la gota (dolor en las articulaciones, especialmente en los pies),
. aumento de los niveles de glucosa en sangre en pacientes diabéticos,
. aumento de los niveles de calcio en sangre.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Conservación Indapamida retard kern pharma 1,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula de liberacion prolongada efg
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Información adicional Indapamida retard kern pharma 1,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula de liberacion prolongada efg
Composición de Indapamida Retard KERN PHARMA 1,5 mg comprimidos
El principio activo es indapamida. Cada comprimido contiene 1,5 mg de indapamida.
Los demás componentes (excipientes) son:
Núcleo: lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado de maíz, hipromelosa, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio.
Recubrimiento: hipromelosa, macrogol 6000, dióxido de titanio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película de liberación prolongada, de color blanco, redondos y biconvexos. Los comprimidos de Indapamida Retard KERN PHARMA se acondicionan en blisters de PVC/Aluminio. Envases conteniendo 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación
KERN PHARMA, S.L.
Polígono Ind. Colón II
Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)
Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2007