Prospecto Inalacor 50 µg suspension para inhalacion en envase a presion

utiliza.

tiempo, quitar el protector del aplicador bucal o boquilla apretando suavemente por los lados, agitar el inhalador concienzudamente y liberar al aire una dosis para asegurar, de esta manera, el funcionamiento del inhalador. Uso del inhalador: a. Quitar el protector de la boquilla apretando suavemente por los lados y comprobar que éste está limpio, tanto por dentro como por fuera. b. Agitar el cartucho del inhalador. c. Sujetar el inhalador verticalmente entre los dedos índice y pulgar, colocando el pulgar sobre la base, por debajo de la boquilla. d. Echar tanto aire como razonablemente se pueda e introducir a continuación la boquilla en la boca, entre los dientes, cerrando los labios sobre el aparato, pero sin morderlo. e. Inmediatamente después de comenzar a tomar aire por la boca pulsar el inhalador para liberar el propionato de fluticasona y continuar tomando aire profunda y constantemente. f. Contener la respiración y sacar el inhalador de la boca. Continuar conteniendo la respiración tanto como razonablemente se pueda. g. Si se va a administrar otra inhalación, mantener el inhalador vertical y esperar durante aproximadamente medio minuto antes de repetir los pasos b a f. h. Después de utilizar, colocar siempre el protector de la boquilla y mantenerlo libre de polvo y pelusas. El protector de la boquilla se vuelve a colocar empujando firmemente y cerrando de un golpe hasta poner la tapa en su sitio. Importante No efectuar rápidamente los pasos d, e y f. Es importante iniciar la respiración tan lentamente como se pueda, justamente antes de pulsar el inhalador. Practicar delante de un espejo durante las primeras veces. Si se observa una especie de niebla saliendo de la parte superior del inhalador o de los lados de la boca, comenzar de nuevo desde el paso b. Los pacientes que encuentren dificultad en coordinar el manejo del inhalador con la inhalación, pueden utilizar alternativamente una cámara para inhalación. En caso de que el médico diera instrucciones diferentes, sígalas cuidadosamente. Consulte al médico o farmacéutico si hubiera dificultades. Niños: Los niños pequeños pueden necesitar ayuda, teniendo un adulto que manejar el inhalador por ellos. Animar al niño a echar el aire y accionar el inhalador justo después de que el niño comience a tomar aire. Practicar juntos la técnica. Los niños mayores o las personas con manos frágiles deberán sujetar el inhalador con ambas manos; para lo cual se pondrán los dos dedos índice en la parte superior del inhalador y los dos pulgares en la base, debajo de la boquilla. Limpieza Limpiar el inhalador una vez a la semana, por lo menos. a. b. c. d. Sacar el cartucho de la carcasa de plástico del inhalador y quitar el protector de la boquilla. Enjuagar la carcasa de plástico y el protector de la boquilla en agua templada. Secar en un lugar templado evitando el calor excesivo. Volver a poner el cartucho y el protector de la boquilla. Puede añadirse al agua un detergente suave o una solución del tipo de las usadas para limpiar biberones. Enjuagar concienzudamente con agua limpia antes de secar. NO PONER EL CARTUCHO METÁLICO EN AGUA. Si Vd. usa más INALACOR 50 µg, Suspensión para inhalación en envase a presión del que debiera: Si Usted ha tomado más INALACOR 50 µg, Suspensión para inhalación en envase a presión de lo que debe, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 o bien avise al médico sin tardanza o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo. Lleve este prospecto con usted. Si olvidó usar INALACOR 50 µg, Suspensión para inhalación en envase a presión: No tome una dosis doble para compensar las olvidadas. En caso de olvidar tomar una dosis aguardar a la siguiente cuando toque.

PRESIÓN Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento con INALACOR 50 µg, Suspensión para inhalación en envase a presión. No suspenda el tratamiento antes, aunque se encuentre mejor. Es importante inhalar cada dosis tal como le indique su médico. Adultos: La dosis habitual con INALACOR 50 µg, Suspensión para inhalación en envase a presión, es de 100 a 1000 microgramos dos veces al día. Niños de más de 4 años: La dosis habitual es de 50 a 100 microgramos dos veces al día. Niños de 1 a 4 años: La dosis habitual es de 100 microgramos dos veces al día, administrada mediante un dispositivo espaciador para pacientes pediátricos provisto de una mascarilla (tal como el dispositivo espaciador BABYHALER). El médico deberá decidir la dosis y la frecuencia de administración, así como el tipo de inhalador. No inhalar más dosis ni utilizar INALACOR 50 µg, Suspensión para inhalación en envase a presión más veces de las indicadas por el médico. Este medicamento puede tardar en hacer efecto algunos días. Por ello es muy importante utilizarlo con regularidad. Avise al médico e interrumpa el tratamiento si la respiración o los pitos empeoran inmediatamente después de usar INALACOR 50 µg, Suspensión para inhalación en envase a presión. Avise al médico si las dificultades respiratorias o pitos empeoran o no mejoraran transcurridos 7 días o si nota que está aumentando el uso de otros medicamentos por inhalación. No utilice este medicamento para tratar un ataque brusco de ahogo, no le servirá. Usted necesitará un medicamento distinto. En caso de tomar más de un medicamento tenga cuidado de no confundirlos. Si estima que la acción de INALACOR 50 µg, Suspensión para inhalación en envase a presión es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Comprobación del inhalador:

Como todos los medicamentos INALACOR 50 µg, Suspensión para inhalación en envase a presión puede tener efectos adversos. Algunas personas muy ocasionalmente pueden desarrollar infecciones por hongos en la boca, presentar dolor en garganta o lengua o que su voz se vuelva ronca después de inhalar este medicamento. Para evitarlo, se recomienda cepillar los dientes o enjuagar la boca o hacer gargarismos con agua escupiendo inmediatamente después de tomar cada dosis. Avise al médico pero no interrumpa el tratamiento a menos que él lo diga. Algunas personas pueden ser alérgicas a los medicamentos. Si se presenta cualquiera de los siguientes síntomas después de usar INALACOR 50 µg, Suspensión para inhalación en envase a presión deje de tomar este medicamento y avise al médico inmediatamente: - aparición súbita de pitos o presión en el pecho hinchazón de párpados, cara, labios, lengua o garganta erupción en la piel (habones) o urticaria en cualquier parte del cuerpo. A continuación se indican los efectos adversos asociados a propionato de fluticasona, clasificadas por órgano, sistemas y frecuencia.. Avise al médico si tiene alguno de los síntomas siguientes: - Infecciones e infestaciones: Frecuentes: candidiasis (infección por hongos) en la boca y garganta - Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad con las siguientes manifestaciones: Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad cutánea Muy raros: angioedema (reacciones cutáneas con eritema, edemas y picor), principalmente edema facial y orofaríngeo, síntomas respiratorios como disnea (sensación de falta de aire o dificultad para respirar) y/o broncoespamo (estrechamiento de las paredes de los bronquios con disminución de la entrada de aire) y reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas graves en las que puede producirse una bajada brusca de la tensión arterial con pérdida de conocimiento) - Trastornos endocrinos: Muy raros: supresión de la actividad de la glándula suprarrenal, pudiendo experimentar cansancio, pérdida de peso, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, disminución de la tensión arterial, adormecimiento y convulsiones; retraso en el crecimiento de niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral del hueso, cataratas y glaucoma. - Trastornos del metabolismo y de la nutrición: - Muy raro: hiperglucemia (aumento de los niveles de glucosa en sangre) - Trastornos psiquiátricos: - Muy raros: ansiedad, trastornos del sueño y alteraciones del comportamiento incluyendo hiperactividad e irritabilidad (fundamentalmente en niños). - Trastornos del sistema nervioso: Muy frecuentes: cefalea - Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Frecuente: ronquera, irritación de garganta Muy raro: broncoespasmo paradójico (Ver apartado 4.4). Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

ENVASE A PRESIÓN Mantenga INALACOR 50 µg, Suspensión para inhalación en envase a presión fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC. No congelar. Conservar protegido de la luz solar directa. Si el inhalador estuviera muy frío, sacar el cartucho y calentar con la mano durante unos pocos minutos antes de usar. No utilizar ningún otro método para calentarlo. El cartucho está a presión. No debe perforarse, romperse o quemarse aun cuando aparentemente esté vacío. Caducidad: No utilizar INALACOR 50 µg, Suspensión para inhalación en envase a presión después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Otras presentaciones: INALACOR 125 µg, Suspensión para inhalación en envase a presión: inhalador 120 dosis. INALACOR 250 µg, Suspensión para inhalación en envase a presión: inhalador 120 dosis. INALACOR Accuhaler 100µg, Polvo para inhalación: Dispositivo con 60 dosis. INALACOR Accuhaler 250µg, Polvo para inhalación: Dispositivo con 60 dosis. INALACOR Accuhaler 500µg, Polvo para inhalación: Dispositivo con 60 dosis. INALACOR, BABYHALER y ACCUHALER, son marcas registradas. Este prospecto ha sido aprobado en ........