Prospecto Imigran neo 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula

IMIGRAN NEO 100 mg pertenece al grupo de antimigrañosos. Se considera que la dilatación de los vasos sanguíneos del cráneo es causa del dolor de cabeza que aparece en la migraña. Este medicamento contrae los vasos sanguíneos del cráneo y alivia los síntomas de la migraña. Este medicamento está indicado para aliviar el dolor de cabeza y otros síntomas de un ataque de migraña.

Si usted tiene algún factor de riesgo extra Si fuma mucho, o está utilizando terapia sustitutiva de nicotina, y especialmente Si es hombre mayor de 40 años, o Si es mujer que ha iniciado la menopausia. En muy raras ocasiones, las personas han desarrollado graves problemas de corazón después de utilizar IMIGRAN NEO 100 mg, a pesar de que no presentaban signos de enfermedad cardíaca previamente. Si alguno de los puntos anteriores le sucede a usted puede significar que haya un mayor riesgo de desarrollar enfermedad cardíaca, así que: Ö Informe a su médico para comprobar su función cardíaca antes de que se le prescriba IMIGRAN NEO 100 mg. Si tiene un historial de ataques (convulsiones) O si presenta otras condiciones que pueden hacer más probable que usted tenga convulsiones por ejemplo, una lesión en la cabeza o alcoholismo. Si padece enfermedad del hígado o del riñón Ö Informe a su médico para ser supervisado más de cerca. Si es alérgico a los antibióticos denominados sulfonamidas Si es así, usted también puede ser alérgico a IMIGRAN NEO 100 mg. Si usted sabe que es alérgico a los antibióticos pero no está seguro si se trata de una sulfonamida: Ö Informe a su médico o farmacéutico antes de usar IMIGRAN NEO 100 mg. Si está tomando antidepresivos denominados ISRS (Inhibidores selectivos de la Recaptación de Serotonina) o ISRNs (Inhibidores de la Recaptación de Noradrenalina y Serotonina) Ö Informe a su médico o farmacéutico antes de usar IMIGRAN NEO 100 mg. Ver también abajo, Otros medicamentos e IMIGRAN NEO 100 mg. Si usa IMIGRAN NEO 100 mg frecuentemente. Un uso demasiado frecuente de IMIGRAN NEO 100 mg puede empeorar sus dolores de cabeza. ÖInforme a su médico si esto le sucede a usted. Su médico puede recomendarle que deje de usar IMIGRAN NEO 100 mg. Si siente dolor u opresión en el pecho después de usar IMIGRAN NEO 100 mg Estos efectos pueden intensificarse pero normalmente se pasan rápidamente. Si no se pasan rápidamente, o se vuelven más graves: Ö Obtenga ayuda médica inmediatamente. Ver el apartado 4 de este prospecto que contiene más información sobre estos posibles efectos adversos. Otros medicamentos e IMIGRAN NEO 100 mg Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos. Esto incluye cualquier producto a base de plantas medicinales o medicamentos que hayan sido comprados sin receta médica. Algunos medicamentos no se deben tomar con IMIGRAN NEO 100 mg y otros pueden causar efectos adversos si se toman con IMIGRAN NEO 100 mg. Informe a su médico si está tomando otros medicamentos, tales como: ergotamina se usa también para tratar la migraña, o medicamentos similares como metisergida (ver el apartado 2 No tome IMIGRAN NEO 100 mg). No use IMIGRAN NEO 100 mg al mismo tiempo que estos medicamentos. Deje de tomar estos medicamentos al menos 24 horas antes de usar IMIGRAN NEO 100 mg. No tome ningún otro medicamento que contenga ergotamina o 8  otros triptanes/agonistas del receptor 5-HT1 (tales como naratriptán, rizatriptán, zolmitriptán), también usados para tratar la migraña, (ver el apartado 2 No tome IMIGRAN NEO 100 mg). No use IMIGRAN NEO 100 mg al mismo tiempo que estos medicamentos. Deje de tomar estos medicamentos al menos 24 horas antes de usar IMIGRAN NEO 100 mg. No tome otro triptán /agonista del receptor 5-HT1 al menos 24 horas después de usar IMIGRAN NEO 100 mg. ISRSs (Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina) o IRNSs (Inhibidores de la Recaptación de Noradrenalina y Serotonina) usados para tratar la depresión. El uso de IMIGRAN NEO 100 mg con estos medicamentos puede causar síndrome serotoninérgico (un conjunto de síntomas que pueden incluir inquietud, confusión, sudoración, alucinaciones, aumento de los reflejos, espasmos musculares, escalofríos, aumento de los latidos del corazón y agitaciones). Informe a su médico inmediatamente si se ve afectado de esta forma. IMAOs (inhibidor de la monoamino oxidasa) usado para tratar la depresión. No use IMIGRAN NEO 100 mg si ha tomado estos medicamentos en las últimas 2 semanas. Hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Es más probable sufrir efectos adversos si toma remedios a base de plantas medicinales que contienen la Hierba de San Juan mientras está usando IMIGRAN NEO 100 mg. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Si está embarazada o puede estarlo, informe a su médico antes de usar IMIGRAN NEO 100 mg. Hay información limitada sobre la seguridad de IMIGRAN NEO 100 mg en mujeres embarazadas, aunque hasta ahora no hay pruebas de que aumente el riesgo de defectos en el nacimiento. Su médico valorará con usted si debe o no usar IMIGRAN NEO 100 mg mientras está embarazada. No debe dar el pecho a su bebé antes de que transcurran 12 horas desde que se tomó IMIGRAN NEO 100 mg. Si extrae la leche materna durante este tiempo, deseche la leche y no se la dé a su bebé. Conducción y uso de máquinas Tanto los síntomas de la migraña o como el medicamento pueden producirle somnolencia. Si esto le ocurre, no conduzca ni maneje máquinas.

Solamente use IMIGRAN NEO 100 mg después de que haya empezado su cefalea migrañosa. No use IMIGRAN NEO 100 mg para prevenir el ataque de migraña. Siga exactamente las instrucciones de administración de IMIGRAN NEO 100 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con IMIGRAN NEO 100 mg. No suspenda el tratamiento antes. Los comprimidos han de tomarse tan pronto como aparezcan los síntomas de migraña; no obstante, pueden tomarse en cualquier momento durante un ataque. No se recomienda la administración a niños, adolescentes menores de 18 años ni a ancianos. La dosis recomendada de IMIGRAN NEO es de un comprimido de 50 miligramos, aunque algunos pacientes pueden necesitar una dosis de 100 miligramos (dos comprimidos de 50 miligramos). Si no se obtiene mejoría tras la administración de una dosis, no se debe tomar una segunda dosis para el mismo 9 ataque de migraña. IMIGRAN NEO 100 mg puede tomarse para ataques posteriores. No obstante, no tomar más de 300 miligramos en 24 horas. En caso de no observar un alivio de los síntomas con IMIGRAN NEO 100 mg, puede tomar su medicación habitual para el dolor de cabeza, siempre y cuando ésta no contenga ergotamina o dihidroergotamina. Ingiera los comprimidos enteros, con un poco de agua. Si toma más IMIGRAN NEO 100 mg del que debiera: Si toma más IMIGRAN NEO 100 mg del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420. Si olvidó tomar IMIGRAN NEO 100 mg No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Al igual que todos los medicamentos, IMIGRAN NEO 100 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos de estos síntomas pueden estar causados por la migraña en sí. Efectos adversos frecuentes (afecta al menos a 1 de cada 100 pacientes) Dolor, pesadez, presión, opresión o dolor en el pecho, garganta u otras partes del cuerpo, o sentimientos de sensaciones inusuales, incluyendo entumecimiento, hormigueo y calor o frío. Estos efectos pueden ser intensos, pero en general desaparecen rápidamente. Si estos efectos continúan o se agravan (especialmente dolor de pecho): Ö Obtenga asistencia médica urgentemente. En un número reducido de personas estos síntomas pueden ser causados por ataques al corazón. Otros efectos adversos frecuentes incluye: Náuseas o vómitos, aunque esto puede ser debido a la migraña en sí. Cansancio o somnolencia. Mareos, sensación de debilidad o sofocos. Incremento temporal de la presión sanguínea. Dificultad para respirar. Dolor muscular. Efectos adversos muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) Alteraciones en la función del hígado. Avise a su médico o enfermera de que está tomando IMIGRAN NEO 100 mg, si le van a realizar un análisis de sangre para comprobar el funcionamiento del hígado. Algunos pacientes pueden experimentar cualquiera de los siguientes efectos adversos pero se desconoce la frecuencia con la que ocurren Convulsiones/ataques, temblores, espasmo muscular, rigidez de cuello. Alteraciones visuales, como parpadeo, visión reducida, visión doble, pérdida de visión, y en algunos casos incluso defectos permanentes (aunque estos pueden deberse al ataque de migraña en sí). Problemas cardíacos, en los que los que el corazón puede latir más rápido, más lento o con cambios en el ritmo, dolor de pecho (angina) o ataque al corazón. 10  Palidez, piel azulada y/o dolor de los dedos de las manos, dedos de los pies, orejas, nariz o mandíbula en respuesta al frío o al estrés (fenómeno de Raynaud). Dolor en la parte inferior izquierda del abdomen y diarrea sanguinolenta (colitis isquémica). Diarrea. Dolor en las articulaciones. Ansiedad. Excesiva sudoración. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30 ºC. No utilice IMIGRAN NEO 100 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de IMIGRAN NEO 100 mg: El principio activo es sumatriptán (como sumatriptán succinato). Cada comprimido contiene 100 miligramos de sumatriptán (como sumatriptán succinato). Los demás componentes son hidrogenofosfato de calcio anhidro, celulosa microcristalina, hidrogenocarbonato de sodio, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171) y triacetato de glicerol. Aspecto del producto y contenido del envase IMIGRAN NEO 100 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son de forma triangular, de color rosa. Cada envase contiene 4 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación Titular de la autorización de comercialización: GlaxoSmithKline S.A. PTM c/ Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) Responsable de fabricación: 11 GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Polonia Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2010 12