Prospecto Hidrasec 100 mg capsulas duras

Hidrasec es un medicamento que contiene racecadotrilo como principio activo. Está indicado en el tratamiento de los síntomas de la diarrea aguda inespecífica en adultos. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días.

No tome Hidrasec Si es alérgico al racecadotrilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Hidrasec. Debe decirle a su médico si: - hay sangre o pus en sus deposiciones o si tiene fiebre. La causa de la diarrea puede ser una infección bacteriana que debe ser tratada por su médico, - tiene diarrea crónica o diarrea causada por antibióticos, - tiene una enfermedad de riñón o del hígado, - tiene vómitos prolongados o incontrolados, Si no se observa mejoría en 48 horas, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico. Los pacientes con diarrea deben beber abundantes líquidos, para evitar la deshidratación que se manifiesta por sequedad de boca, sed excesiva, disminución de la cantidad de orina, piel arrugada, mareo, aturdimiento. Esto es especialmente importante en personas de edad avanzada. 1 Niños y adolescentes Hidrasec no debe ser utilizado en niños y adolescentes. Uso de Hidrasec con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Embarazo, lactancia y fertilidad No se recomienda el uso de Hidrasec si está embarazada o piensa que puede estarlo, o si está en periodo de lactancia. Conducción y uso de máquinas Hidrasec tiene poco efecto, o no tiene, en la capacidad de conducir o manejar maquinaria. Información importante sobre algunos de los componentes de Hidrasec Hidrasec contiene lactosa. Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, pregunte a su médico antes de tomar Hidrasec.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de una cápsula (100 mg) tres veces al día que debe tragarse acompañada de un vaso de agua. Hidrasec debe tomarse preferentemente antes de las comidas principales pero, para empezar con su tratamiento, puede tomar una cápsula de Hidrasec en cualquier momento del día. El tratamiento debe mantenerse hasta que se produzcan 2 deposiciones normales. La duración máxima del tratamiento será de 2 días. Para compensar la pérdida de líquido debido a su diarrea, este medicamento debe usarse junto con una restitución adecuada de fluidos y sales (electrolitos). La mejor restitución de los fluidos y las sales se consigue con una solución llamada de rehidratación oral (por favor, pregunte a su médico o farmacéutico si no está seguro). No se requiere el ajuste de la dosis en personas de edad avanzada. Uso en niños y adolescentes Los niños y adolescentes no pueden tomar este medicamento. Si toma más Hidrasec del que debe Si toma más Hidrasec del que debiera, por favor, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida). 2 Si olvidó tomar Hidrasec No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Simplemente continúe con el tratamiento.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. El efecto adverso más frecuente es dolor de cabeza (afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes). Se han descrito los siguientes efectos adversos poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): erupción y eritema (enrojecimiento de la piel). Otros efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) son: eritema multiforme (lesiones rojizas en las extremidades e interior de la boca), hinchazón de lengua, hinchazón de cara, hinchazón de los labios, hinchazón de los párpados, angioedema (hinchazón bajo la piel en diversas partes del cuerpo), urticaria, eritema nodoso (inflamación en forma de bultos bajo la piel), erupción papular (erupción en la piel con lesiones pequeñas, duras y abultadas), prurigo (lesiones en la piel con picor), prurito (picor generalizado) y erupción tóxica de la piel. Deje de tomar Hidrasec y contacte inmediatamente con un médico si experimenta síntomas de angioedema, como: hinchazón de la cara, lengua o faringe dificultad para tragar ronchas y dificultad para respirar Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice Hidrasec después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. No requiere condiciones especiales de conservación.

3 Composición de Hidrasec La sustancia activa es racecadotrilo. Cada cápsula contiene 100 mg de racecadotrilo. Los demás componentes son lactosa, almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio y sílice coloidal anhidra. La cápsula contiene gelatina, óxido de hierro amarillo (E 172) y dióxido de titanio (E171). Aspecto de Hidrasec y contenido del envase Hidrasec se presenta en forma de cápsulas duras de color marfil. Cada envase contiene 6 ó 10 cápsulas duras. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización BIOPROJET-FERRER, S.L. Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona (España) Responsable de la fabricación FERRER INTERNACIONAL, S.A. Joan Buscalla 1-9 08173 Sant Cugat del Valles, Barcelona (España) o SOPHARTEX, 21 rue de Pressoir, 28500 Vernouillet (Francia) Este prospecto ha sido aprobado en febrero de 2014 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es. 4