Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio: Laboratorios Alter, S.A.
Principios activos: Escitalopram oxalato
Escitalopram UR contiene escitalopram, es un Inhibidor Selectivo de la Recaptación de la Serotonina (ISRS) y pertenece al grupo de medicamentos llamados antidepresivos
Escitalopram UR se utiliza para el tratamiento de la depresión, trastorno de angustia, trastorno de la ansiedad social (fobia social) y trastorno de la ansiedad generalizada y trastorno obsesivocompulsivo
No tome Escitalopram UR
• Si usted es alérgico a escitalopram o a cualquiera de los demás componentes mencionados al final de este prospecto (véase el apartado 6). Consulte a su médico si usted piensa que pueda serlo
• Si usted toma otros medicamentos que pertenecen al grupo denominado inhibidores de la MAO, incluyendo selegilina (utilizada para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada para el tratamiento de la depresión) y linezolida (un antibiótico).
• Si usted toma otros medicamentos que pertenecen al grupo llamado inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAOs), tales como fenelzina, isocarboxazida, tranilcipromina que se utilizan también para el tratamiento de la depresión. Si usted ha tomado cualquiera de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de empezar a tomar Escitalopram UR comprimidos. Tras terminar
Escitalopram UR, debe dejar 7 días antes de empezar a tomar estas medicinas.
• Ver “Uso de otros medicamentos”
Tenga especial cuidado con Escitalopram UR
Por favor, informe a su médico si padece algún otro trastorno o enfermedad.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si usted se encuentra deprimido y/o sufre un trastorno de ansiedad, puede en algunas ocasiones tener pensamientos en los que se haga daño o se mate a sí mismo. Éstos pueden ir aumentando al tomar antidepresivos por primera vez, puesto que todos estos medicamentos requieren un tiempo para empezar a hacer efecto, generalmente alrededor de unas dos semanas, aunque en algunos casos podría ser mayor el tiempo.
Usted sería más propenso a tener este tipo de pensamientos:
• Si usted previamente ha tenido pensamientos en los que se mata a sí mismo o se hace daño.
• Si usted es un adulto joven. Información de ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de conductas suicidas en adultos (menores de 25 años) con enfermedades psiquiátricas que fueron tratados con un antidepresivo.
Si en cualquier momento usted tiene pensamientos en los que se hace daño o se mata a sí mismo, contacte a su médico o diríjase directamente a un hospital.
Puede ser de ayuda para usted decirle a un pariente o un amigo cercano que usted está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad y pedirle que lea este prospecto. Puede preguntarles si piensa que su depresión o trastorno de ansiedad ha empeorado. O si están preocupados por los cambios en su actitud.
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Escitalopram UR no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años.
Asimismo, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, su médico puede prescribir Escitalopram UR a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito Escitalopram UR a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas descritos anteriormente progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando Escitalopram UR. A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de Escitalopram UR en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados.
Al igual que con otros medicamentos utilizados para tratar la depresión o enfermedades relacionadas, la mejora no se logra inmediatamente. Tras el inicio con el tratamiento de Escitalopram UR, puede tardar varias semanas antes de experimentar alguna mejoría. En el tratamiento del trastorno de pánico, generalmente pasan 2-4 semanas antes de experimentar alguna mejoría. En el inicio del tratamiento, algunos pacientes pueden experimentar un aumento de la ansiedad, que desaparecerá durante el tratamiento continuado. Por lo tanto, es muy importante que siga exactamente las indicaciones de su médico y no interrumpa el tratamiento o cambie la dosis sin consultar a su médico.
Algunos pacientes con enfermedad maníaco-depresiva pueden entrar en una fase maníaca. Ésta se caracteriza por un cambio rápido e inusual de las ideas, felicidad poco apropiada y una actividad física excesiva. Si usted experimenta estos síntomas, consulte a su médico.
Pueden ocurrir también durante las primeras semanas del tratamiento, síntomas tales como inquietud o dificultad para permanecer sentado o de pie. Si usted experimenta estos síntomas, dígaselo a su médico inmediatamente.
A veces puede no ser consciente de los síntomas anteriormente mencionados y por lo tanto podría ser útil pedirle a un amigo o familiar que le ayuden a observar los posibles signos de cambio en su comportamiento.
Consulte a su médico inmediatamente o contacte con el hospital más cercano si tiene pensamientos o experiencias angustiosas, o si experimenta alguno de los síntomas anteriormente mencionados durante el tratamiento.
Es especialmente importante:
Existen informes que indican que medicamentos como Escitalopram UR podrían causar una mayor incidencia del sangrado cutáneo (que aparece como por ejemplo mayor tendencia a desarrollar hematomas). El riesgo aumenta si tiene tendencia a desarrollar hemorragias, y si a su vez está tomando medicamentos que afectan a la velocidad de coagulación de la sangre.
• El riesgo también aumenta si toma medicamentos que influyen en la coagulación de la sangre
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado cualquier otro medicamento (incluso los adquiridos sin receta médica) especialmente durante los últimos 14 días.
Escitalopram y los siguientes medicamentos no se pueden combinar:
Escitalopram y los siguientes medicamentos se pueden combinar con precaución:
Anticoagulantes orales: medicamentos tales como ticlopidina, dipiridamol y fenprocoumon (estos medicamentos se utilizan para reducir el riesgo de trombosis); warfarina (se utilizan para tratar por ejemplo, coágulos sanguíneos en las piernas o los pulmones). Se puede alterar la eficacia de los anticoagulantes orales, y su médico probablemente revisará el tiempo de coagulación de su sangre cuando se inicie y se discontinúe escitalopram para verificar que su dosis de anticoagulante es todavía adecuada.
Además, medicamentos como la aspirina, antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para aliviar el dolor), algunos antipsicóticos y antidepresivos tricíclicos.
Toma de Escitalopram UR con alimentos y bebidas
Escitalopram UR puede tomarse con o sin alimentos.
No se ha demostrado que Escitalopram UR aumente los efectos del alcohol. Sin embargo, se recomienda no beber alcohol durante el tratamiento con Escitalopram UR
Información importante sobre algunos de los componentes de Escitalopram UR
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento
No tome Escitalopram UR si esta embarazada o prevé estarlo, o en periodo de lactancia a menos que usted y su médico hayan analizado los riesgos y beneficios implicados.
Conducción y uso de máquinas:
A pesar de que Escitalopram UR no causa somnolencia y se ha demostrado que no afecta a la función intelectual, cualquier medicamento psicoactivo puede alterar el juicio o las habilidades.
Debe tener cuidado al conducir o utilizar maquinaria hasta que sepa como le afecta este medicamento
Siga exactamente las instrucciones de administración de Escitalopram UR indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Posología habitual
Adultos
• Depresión:
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram UR es de 10 mg tomados como dosis única al día.
Su médico puede aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día.
• Trastorno del pánico:
Se recomienda una dosis inicial de Escitalopram UR es de 5 mg como dosis única al día durante la primera semana antes de aumentar la dosis a 10 mg al día.
Su médico puede aumentarla posteriormente hasta un máximo de 20 mg al día.
• Trastorno de ansiedad social/fobia social:
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram UR es de 10 mg tomados como dosis única al día. Normalmente se necesitan 2-4 semanas para obtener un alivio sintomático.Su médico puede disminuir su dosis a 5 mg al día o aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de cómo usted responde al medicamento.
• Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram UR es de 10 mg tomados como dosis única al día.
La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.
• Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram UR es de 10 mg tomados como dosis única al día.
La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Pacientes con riesgos especiales
No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada.Se recomienda precaución en pacientes con función renal gravemente reducida
• Se recomienda que los pacientes con enfermedad hepáticas (problemas hepáticos leves a moderados) reciban una dosis inicial de 5 mg diarios durante las dos primeras semanas. Su médico podría incrementar la dosis a 10 mg diarios. Se recomienda precaución en pacientes con función hepática gravemente reducida
• Uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad
Escitalopram UR no debería utilizarse normalmente para niños ni adolescentes menores de 18 años.
• Ancianos:
La dosis habitual de inicio es 5 mg al día
• Se recomienda que la dosis máxima se mantenga por debajo de 20 mg
No se ha investigado a fondo la seguridad de las dosis diarias de Escitalopram UR por encima de 20 mg.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento puede variar en cada paciente
• Tal como ocurre con otros medicamentos para el tratamiento de la depresión, trastorno del pánico, fobia social y trastorno de la ansiedad generalizada, deben transcurrir un par de semanas antes de experimentar alguna mejoría. Por lo tanto, debería continuar tomando Escitalopram UR incluso si transcurre algún tiempo hasta que sienta alguna mejoría en su condición.
• Debería continuar tomando los comprimidos hasta que el médico se lo recomiende, incluso si empieza a sentirse mejor. La enfermedad subyaciente podría persistir por un largo periodo de tiempo y si usted finaliza su tratamiento demasiado pronto, sus síntomas podrían volver. Por lo tanto se recomienda que el tratamiento se continúe durante al menos 6 meses después de sentirse bien otra vez.
Si interrumpe el tratamiento con Escitalopram UR
No interrumpa el tratamiento con Escitalopram UR hasta que su médico se lo diga. Cuando haya terminado su curso de tratamiento, generalmente se recomienda que la dosis de Escitalopram UR sea reducida gradualmente durante varias semanas.
Se debe evitar la discontinuación brusca. Cuando se finaliza el tratamiento con escitalopram la dosis debe ser reducida gradualmente por encima de un periodo de una a dos semanas con el fin de evitar una posible reacción de retirada tales como mareo, nauseas y dolor de cabeza.
Las reacciones comúnmente más reportadas son alteraciones sensoriales (incluyendo parestesia (sensación anormal como ardor, picazón) etc. y sensación de calambres), trastornos del sueño (incluyendo insomnio y sueños intensos), agitación o ansiedad (inquietud), nauseas y/o vómitos, temblor (temblor involuntario o temblores), confusión, sudoración, diarrea, palpitaciones (sensación desagradables por los golpes contundentes del corazón), inestabilidad emocional, irritabilidad y alteraciones visuales
Información especial relacionada con su enfermedad
Riesgo de autolesionarse
En ocasiones, pueden experimentar o aumentar los pensamientos de autolesionarse en las primeras semanas de tratamiento para la depresión, hasta que el efecto antidepresivo se hace evidente. Informe a su médico inmediatamente si tiene pensamientos o experiencias angustiosas.
Episodios de manía
Algunos pacientes con enfermedad maniaco-depresiva pueden entrar en una fase maníaca. Esta se caracteriza por un cambio de ideas profuso y rápido, alegría exagerada y actividad física excesiva. En estos casos, contacte con el médico
Trastornos del pánico
Los pacientes que son propensos a ataques de pánico pueden experimentar realmente un período temporal de mayor ansiedad al inicio del tratamiento, que generalmente se resuelve durante las 1-2 semanas. Por lo tanto, se recomienda una dosis inicial baja en el trastorno del pánico.
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Ver sección 2
Si toma más Escitalopram UR del que debiera
Si usted u otra persona ingieren demasiados comprimidos de Escitalopram UR, póngase en contacto con su médico o la unidad de urgencias de su hospital de inmediato.
Hágalo incluso cuando no observe molestias o signos de intoxicación. Lleve consigo un envase de Escitalopram UR si acude al médico o al hospital
Algunos de los signos de sobredosificación pueden ser mareos, temblor, agitación, convulsión, coma, náuseas, vómitos, cambios en el ritmo cardíaco, disminución de la presión sanguínea y cambios en el equilibrio hidrosalino corporal.
Si olvidó tomar Escitalopram UR
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, ya que tiene riesgo de sobredosis.
Tome la siguiente dosis a su hora habitual
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Escitalopram UR puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos normalmente desaparecen después de pocas semanas de tratamiento. Por favor sea consciente de que muchos de los efectos pueden ser síntomas de su enfermedad y por tanto mejoraran cuando usted empiece a encontrarse mejor.
Visite a su médico si usted tiene alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento:
Poco frecuente (al menos 1 persona por cada 1.000 y menos de 1 persona por cada 100):
Además de lo indicado anteriormente, se han comunicado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuente (al menos 1 persona por cada 10):
Frecuente (al menos 1 persona por cada 100 y menos de 1 persona por cada 10):
Poco frecuente (al menos 1 persona por cada 1.000 y menos de 1 persona por cada 100):
Raro (al menos 1 persona por cada 10.000 y menos de 1 persona por cada 1.000):
Algunos pacientes han comunicado (frecuencia no conocida):
Se conocen otros efectos adversos que aparecen con fármacos que actúan de forma parecida al escitalopram (el principio activo de Escitalopram UR). Estos son:
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Conservar en el envase original protegido de la humedad
No utilice Escitalopram UR después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Escitalopram UR 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
El principio activo es escitalopram (como oxalato)
Cada comprimido recubierto con película contiene 15 mg de escitalopram (como oxalato).
Los demás componentes son:
Núcleo: Celulosa microcristalina (E460), celulosa microcristalina silicatada, talco, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio
Recubrimiento: Opadry II blanco 33G28523 (conteniendo hipromelosa, macrogol 3350, dióxido de titanio
(E-171), lactosa monohidrato, glicerol triacetato)
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimido recubierto con película blanco, redondo, biconvexo y marcado con “N55” en una cara y una ranura en otra cara. Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales.
Escitalopram UR 15 mg se presenta en envases de 28 y 56 comprimidos acondicionados en blisters (PA/Alu/PVC)
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
USO RACIONAL, S.L.
C/Ferraz 10, 28008 Madrid
España
Responsable de la fabricación
Grodziskie Zak?ady Farmaceutyczne “Polfa” Sp. Z o.o
ul. ks. Poniatowskiego 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polonia
Dr. Jesús de la Cal Zataraín ha contestado a:
Respecto de la primera pregunta sólo puedo responder que la dependencia psicológica no depende del fármaco sino de ...
Dr. Eduardo Alapont Perez ha contestado a:
Habria que saber cual es el diagnóstico que te ha dado tu medico. Lo mejor es una terapia ...