Prospecto Granisetron teva 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

- Granisetrón pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de receptores 5-HT3, que previenen o tratan las náuseas y vómitos. - Granisetrón se usa para prevenir las náuseas y vómitos producidos tras ciertos tipos de tratamiento tales como la quimioterapia o radioterapia.

No tome Granisetrón Teva: - Si es alérgico (hipersensible) al granisetrón o a cualquiera de los demás componentes de Granisetrón Teva 1 mg comprimidos. Tenga especial cuidado con Granisetrón Teva: - Si usted es alérgico (hipersensible) a otros antagonistas del receptor 5-HT3, por ej. ondansetrón. - Si usted padece problemas intestinales, por ej. estreñimiento grave. - Si usted padece dolor o hinchazón abdominal. - Si usted padece insuficiencia hepática. - Si usted padece trastornos en el ritmo cardíaco. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, alguno de los siguientes medicamentos: - Medicamentos para tratar trastornos del ritmo cardíaco, tanto los beta bloqueantes como granisetrón pueden afectar el modo en que late su corazón. - Ketoconazol (un antifúngico) y fenobarbital (un antiepiléptico) puede influir en la manera que su organismo maneja a granisetrón. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Embarazo No hay información disponible suficiente sobre el uso de granisetrón en el embarazo para evaluar los posibles efectos dañinos. Granisetrón sólo puede tomarse durante el embarazo bajo la prescripción de su médico. Informe a su médico si está embarazada, piensa que está embarazada, o tiene la intención de quedarse embarazada. Lactancia No se sabe si granisetrón pasa a la leche materna, y por tanto, se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento. Conducción y uso de máquinas No se han realizado estudios sobre los efectos de granisetrón sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. En estudios clínicos ocasionalmente se comunicó somnolencia. Debe abstenerse de conducir o utilizar máquinas si experimenta somnolencia. Información importante sobre algunos de los componentes de Granisetrón Teva No tome Granisetrón Teva si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, ya que estos comprimidos contienen lactosa. Si es así, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Granisetrón Teva 1 mg comprimidos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es: Adultos y niños mayores de 12 años de edad que pesen más de 50 kg.: 1 mg dos veces al día ó 2 mg una vez al día en el día de la quimioterapia o radioterapia. La dosis máxima de Granisetrón no debe exceder de 9 mg en 24 horas. El primer comprimido debe tomarse durante la hora anterior a comenzar el tratamiento de la quimioterapia o radioterapia. Niños que pesen menos de 50 kg o menores de 12 años de edad: No se recomienda Granisetrón en niños que pesen menos de 50 kg o que sean menores de 12 años de edad. Si usted toma más Granisetrón Teva del que debiera Si usted (u otra persona) ingiere muchos comprimidos juntos, o si usted piensa que un niño ha ingerido algún comprimido, contacte inmediatamente con el departamento de urgencias del hospital más cercano o con su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. . Lleve este prospecto, cualquier resto de comprimidos y el envase con usted al hospital o al médico para que de esta forma sepan los comprimidos que se consumieron. Si olvidó tomar Granisetrón Teva Si usted olvidó tomar un comprimido, tómelo tan pronto como lo recuerde, a menos que sea casi el tiempo para la siguiente toma. Nunca tome dos dosis juntas. Tome las dosis restantes en el tiempo correcto. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Granisetrón Teva 1 mg comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Consulte inmediatamente a su médico, si sucede lo siguiente: - Una reacción alérgica que causa hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad al respirar o tragar, erupción cutánea o picor. Este es un efecto adverso muy grave pero muy raro (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados). Usted puede necesitar atención médica urgente. Se han comunicado también muy raramente otras reacciones alérgicas tales como erupciones cutáneas menores. Se han comunicado los siguientes efectos adversos: Muy frecuentes (afectan a más de uno de cada 10 pacientes): - Dolor de cabeza - Náuseas, estreñimiento. Frecuentes (afectan a menos de uno de cada 10 pacientes pero a más de uno de cada 100 pacientes) - Pérdida de apetito, diarrea, vómitos, dolor abdominal. - Debilidad, dolor, fiebre. Raras (afecta a menos de uno de cada 1.000 pacientes pero a más de uno de cada 10.000 pacientes): - Ritmo anormal del corazón, dolor de pecho - Función hepática anormal Si le realizan un análisis de sangre para comprobar el funcionamiento de su hígado, los resultados se pueden ver afectados por este medicamento. Muy raras (afectan a menos de uno de cada 10.000 pacientes) - Pérdida de apetito - Coma, trastornos del movimiento tales como anomalías en el modo de caminar - Desmayos, mareos, insomnio, agitación Si considera que algunos de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Granisetrón Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior o en el blister. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Granisetrón Teva 1 mg El principio activo es granisetrón. Los comprimidos recubiertos con película de 1 mg contienen 1 mg de granisetrón como granisetrón hidrocloruro. Los demás componentes son los siguientes: Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, hipromelosa (E464), celulosa microcristalina, Almidón glicolato sódico Tipo A, estearato de magnesio (E572). Recubrimiento: dióxido de titanio (E171), polisorbato 80 y macrogol. Aspecto de Granisetrón Teva 1 mg y contenido del envase - Granisetron Teva 1 mg comprimidos recubiertos con película, son de color blanco a blanquecino, recubiertos con película, comprimidos con forma de cápsula, grabado con 93 por una cara del comprimido y con 7485 por la otra cara del comprimido. - Los comprimidos de 1 mg, se encuentran disponibles en tamaños de envase de 1, 2, 5, 6, 10, 14, 50 y 100 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: Titular de la Autorizacion de Comercialización: TEVA PHARMA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta (Alcobendas) - 28108 España Responsable de la fabricación: Teva Pharmaceutical Works Company Ltd Pallagi Street 13 H-4042 Debrecen Hungría ó TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido ó Pharmachemie BV Swegsweg 5, PO Box 552, 2003, RN Haarlem Holanda ó Teva Santé Rue Belocier (Sens) 89107 Francia Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria: Granisetron-TEVA 1 mg-Filmtabletten Bélgica: GRANISIN 1 mg filmomhulde tabletten República Checa: Granisetron Teva 1 mg Alemania: Granisetron-GRY 1 mg Filmtabletten Dinamarca: Granisetron Teva Estonia: Granisetron-Teva 1 mg España: Granisetrón TEVA 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG Finlandia: Granisetron Teva 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Francia: Granisetron TEVA 1 mg comprimé pelliculé Hungría: Grani-Teva 1 mg filmtabletta Irlanda: Granisetron TEVA 1 mg Film-coated Tablets Italia: Granisetron TEVA 1 mg compresse rivestite con film Lituania: Granisetron-Teva 1 mg plvele dengtos tablets Luxemburgo: GRANISIN 1 mg comprimés pelliculés Letonia: Granisetron-Teva Países bajos: Granisetron 1 mg PCH, filmonhulde tabletten Portugal: Granissetrom Teva Suecia: Granisetron Teva Eslovenia: Granisetron TEVA 1 mg filmsko obloene tablete Eslovaquia: Granisetron Teva 1 mg Reino Unido: Granisetron 1 mg Film-coated Tablets Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2009