Prospecto Glimepirida bexalabs 4 mg comprimidos efg

GLIMEPIRIDA BEXALABS contiene 4 mg de glimepirida. Se presenta en forma de comprimidos ligeramente azules, planos, oblongos modificados y con una marca G/4 por un lado. Se presenta en envases que contienen 30 y 120 comprimidos. Glimepirida pertenece a un grupo de medicamentos llamados antidiabéticos orales. Pertenece al grupo de medicamentos denominados Antidiabéticos Orales, que reducen la glucosa en sangre a sus valores normales en pacientes con diabetes del adulto. Este medicamento se receta para tratar la diabetes en adultos, cuando la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso por sí solos no son adecuados.

No use GLIMEPIRIDA BEXALABS 4 mg comprimidos: - Si ha experimentado alergia a glimepirida, a otras sulfonilureas o sulfonamidas o a cualquiera de los excipientes de este medicamento. - Si presenta diabetes insulino-dependientes Tipo I ( diabetes juvenil, que corresponde a un defecto en la producción de insulina por el páncreas) - Si sufre un coma diabético ( disminución del nivel de consciencia debido a una cetoacitosis) - En caso de cetoacidosis ( alteración metabólica con aumento de la acidez en sangre por acumulo de cuerpos cetónicos) - Si presenta alteraciones graves de la función renal o del hígado. - Si esta embarazada o en periodo de lactancia (ver Uso por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia). Tenga especial cuidado con GLIMEPIRIDA BEXALABS 4 mg comprimidos: - - si usted no mantiene una regularidad en las comidas, porque el tratamiento con GLIMEPIRIDA BEXALABS puede disminuir demasiado los niveles de azúcar en la sangre (hipoglucemia). si usted presenta síntomas de hipoglucemia (ver Recomendaciones adicionales para el manejo de la hipoglucemia) a pesar de haber ingerido azúcar. Si estos síntomas son graves o prolongados, debe acudir inmediatamente al médico. si sufre alguna alteración en los riñones o el hígado, ya que ello puede favorecer la aparición de hipoglucemia. Su médico le recomendará controles rutinarios de las funciones renal y hepática. si sufre alguna alteración metabólica (desórdenes del tiroides, del paratiroides, o de las hormonas esteroideas), ya que ello puede favorecer la aparición de hipoglucemia. Si usted va a ser sometido a una operación, ya que su médico podrá suspender temporalmente el tratamiento y sustituirlo por insulina. si usted sufre un accidente o alguna infección con fiebre. Es posible que su médico le prescriba un cambio temporal del tratamiento a insulina. si usted toma GLIMEPIRIDA BEXALABS junto con insulina u otros antidiabéticos ya que puede aparecer hipoglucemia (ver Uso de otros medicamentos). GLIMEPIRIDA BEXALABS debe ser tomado poco antes o durante una comida. Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez. Embarazo: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Si usted está embarazada o cree que pudiera estarlo, no debe tomar GLIMEPIRIDA BEXALABS En estas circunstancias consulte con su médico quien probablemente le prescribirá el uso de insulina. Lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Si está en periodo de lactancia no debe tomar GLIMEPIRIDA BEXALABS . En estas circunstancias consulte con su médico quien probablemente le prescribirá el uso de insulina. Conducción y uso de máquinas: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Deberá tener en cuenta que la capacidad de alerta y el tiempo de reacción se pueden ver alterados debido a hipoglucemia o hiperglucemia (disminución o aumento de azúcar en la sangre), en especial al inicio o tras modificación del tratamiento con GLIMEPIRIDA BEXALABS o bien si la administración no se produce con regularidad, lo cual puede afectar la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria. Información importante sobre algunos de los componentes de GLIMEPIRIDA BEXALABS 4 mg comprimidos Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Si usted toma GLIMEPIRIDA BEXALABS hipoglucemia: - con los siguientes compuestos puede aparecer una antiinflamatorios (fenilbutazona, azapropazon y oxifenbutazona; salicilatos y ácido p-aminosalicílico) antidiabéticos (antidiabéticos orales, insulina, metformina) esteroides anabolizantes y hormonas sexuales masculinas anticoagulantes cumarínicos hipolipemiantes (fibratos) medicamentos para el tratamiento de ciertas enfermedades del corazón y de la hipertensión arterial ciertos medicamentos antihipertensivos (los que actúan a nivel adrenérgico) medicamentos para el cáncer (ciclo, tro e ifosfamidas) antigotosos (alopurinol, sulfinpirazona y probenecid) antiinfecciosos (cloranfenicol, determinadas sulfonamidas de acción prolongada, tetraciclinas, antibióticos quinolónicos, miconazol, fluconazol, pentoxifilina parenteral a dosis elevadas) medicamentos para la depresión (fluoxetina) tritoqualina fenfluramina. Si toma usted GLIMEPIRIDA BEXALABS junto con los siguientes compuestos puede aparecer una hiperglucemia: - hormonas del tipo estrógenos y progestágenos determinados antihipertensivos (saluréticos y diuréticos tiazídicos) fármacos que favorecen la función tiroidea glucocorticoides derivados de la fenotiazina (clorpromazina) adrenalina y fármacos vasoconstrictores, estimulantes de la función cardíaca, broncodilatadores o relajantes uterinos ácido nicotínico (dosis altas) y sus derivados laxantes (uso prolongado) barbitúricos fenitoína, diazóxido; glucagón, rifampicina y acetazolamida. Si toma usted GLIMEPIRIDA BEXALABS junto con los siguientes compuestos puede aparecer tanto una hipoglucemia, como una hiperglucemia: - fármacos inhibidores de la secreción gástrica medicamentos para la hipertensión, isquemia cardiaca y arritmias, clonidina y reserpina. Su administración conjunta puede enmascarar los signos de alerta de una posible hipoglucemia. alcohol Si toma usted GLIMEPIRIDA BEXALABS junto con anticoagulantes orales, la acción de éstos puede aumentar o disminuir.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento. Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. La base del tratamiento satisfactorio de la diabetes está en una buena dieta, en la actividad física regular y en los controles regulares de sangre y orina. Los efectos negativos que se derivan de no mantener la dieta no se pueden compensar con comprimidos o insulina. La dosificación se basa en los resultados del examen metabólico (determinaciones de glucosa en sangre y orina). La dosis inicial es de 1 mg de GLIMEPIRIDA BEXALABS al día. En caso de buena regulación esta misma dosis puede emplearse como tratamiento de mantenimiento. Si la regulación no es satisfactoria, su médico le indicará un aumento gradual de la dosis hasta 2, 3 ó 4 mg de GLIMEPIRIDA BEXALABS por día. Sólo en casos extraordinarios se aconseja tomar más de 4 mg de GLIMEPIRIDA BEXALABS al día, siendo la dosis máxima recomendada 6 mg de GLIMEPIRIDA BEXALABS al día. Si usted presenta una reacción hipoglucémica (ver Recomendaciones adicionales para el manejo de la hipoglucemia) tras la administración de una dosis única de 1 mg de GLIMEPIRIDA BEXALABS informe a su médico puesto que probablemente pueda ser regulado únicamente con dieta. Durante el tratamiento con GLIMEPIRIDA BEXALABS es posible que la dosis que usted necesita pueda disminuir. Por lo tanto, su médico podría tener que ajustar la dosis diaria de acuerdo con sus necesidades e incluso llegar a interrumpir el tratamiento. Si está usted en tratamiento con metformina y no alcanza un control metabólico adecuado, su médico puede complementar el tratamiento con GLIMEPIRIDA BEXALABS . Para ello, él le indicará la dosis necesaria de GLIMEPIRIDA BEXALABS a utilizar junto con metformina. Su médico decidirá si usted necesita complementar el tratamiento de GLIMEPIRIDA BEXALABS con insulina. En ese caso le indicará la dosis de insulina que tendrá que utilizar junto con los comprimidos de GLIMEPIRIDA BEXALABS . Si estima que la acción de GLIMEPIRIDA BEXALABS es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Los comprimidos de GLIMEPIRIDA BEXALABS se deben ingerir sin masticar, acompañados con un poco de líquido. Normalmente una dosis diaria de GLIMEPIRIDA BEXALABS es suficiente. Se recomienda que usted tome esta dosis un poco antes o durante un desayuno abundante o, en el caso que no se tome éste, un poco antes o durante la primera comida. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con GLIMEPIRIDA BEXALABS . No suspenda su tratamiento antes, ya que su nivel de azúcar en sangre puede descompensarse de nuevo. Uso en niños: No se ha demostrado la seguridad y la eficacia de este medicamento en niños. Uso en ancianos: No se han realizado estudios específicos en ancianos Debido a que las funciones biológicas pueden estar disminuidas, su médico le ajustará la dosis con mayor precaución y será necesaria una vigilancia más intensa. Si usted toma más GLIMEPIRIDA BEXALABS 4 mg comprimidos del que debiera: Puede provocar una exagerada reducción del azúcar en sangre (ver Tenga especial cuidado con GLIMEPIRIDA BEXALABS) que puede durar de 12 a 72 horas e incluso volver a presentarse, tras una recuperación inicial. Los síntomas pueden aparecer incluso 24 horas después de la ingestión. Si esto ocurre, acuda al médico o al servicio de urgencia del hospital más próximo llevando consigo este prospecto. En caso de sobredosis o ingesta accidental, consultar al Servicio de información Toxicológica . Teléfono 91 562 04 20 Si olvidó tomar GLIMEPIRIDA BEXALABS 4mg comprimidos: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Como todos los medicamentos, glimepirida puede tener efectos adversos. Efectos relacionados con el metabolismo En raras ocasiones puede observar reacciones hipoglucémicas (reducción del azúcar en sangre) tras la administración de GLIMEPIRIDA BEXALABS Estas reacciones se producen en su mayor parte de forma inmediata, pudiendo ser graves y no siempre fáciles de corregir. La aparición de dichas reacciones depende, al igual que con cualquier terapia hipoglucemiante, de factores individuales tales como los hábitos dietéticos y la dosificación (ver "Tenga especial cuidado con GLIMEPIRIDA BEXALABS ). Alteraciones de la sangre Raramente puede sufrir fiebre, dolor de garganta, hemorragias en la piel y en las mucosas, palidez acentuada y presentar alteraciones en los análisis de sangre, como una reducción de los glóbulos rojos y/o de los glóbulos blancos, que pueden ser indicativos de alteraciones de la sangre (trombocitopenia, leucopenia, eritrocitopenia, granulocitopenia, agranulocitosis, anemia hemolítica y pancitopenia) y que son detectables mediante los controles rutinarios que se le practicarán. En general, estas alteraciones desaparecen al interrumpir el tratamiento. Avise inmediatamente al médico si apareciesen estos síntomas. Reacciones de tipo alérgico general y de la piel Se pueden producir reacciones alérgicas cutáneas como manchas rojas de la piel, picor o ronchas con irritación y picor (urticaria). En casos aislados puede darse alergia a la luz o inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis alérgica). De forma aislada se pueden desarrollar reacciones alérgicas con dificultad para respirar, palpitaciones, ansiedad con sudoración intensa, dolor u opresión en el pecho y disminución de la presión arterial. Si nota alguno de estos síntomas, avise inmediatamente al médico. Efectos relacionados con el hígado Se ha observado incremento de los enzimas hepáticos. En casos aislados, puede desarrollar una alteración de la función del hígado, que se manifiesta por coloración amarilla de la piel y de las mucosas (ictericia) y detención o supresión del flujo de la bilis (colestasis), así como inflamación del hígado (hepatitis), que puede conducir a una disminución de la función hepática (insuficiencia hepática). Si sufre alguna alteración del hígado, su médico le recomendará controles rutinarios de la función hepática (ver Tenga especial cuidado con GLIMEPIRIDA BEXALABS ). Alteraciones digestivas Muy raramente puede usted sentir náuseas, vómitos, diarrea, sensación de pesadez en el estómago o dolor abdominal. Si es así, avise al médico tan pronto como sea posible. Efectos relacionados con la vista Puede usted experimentar dificultades transitorias de la visión. Si es así, avise al médico tan pronto como sea posible. Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

Mantenga GLIMEPIRIDA BEXALABS 4 mg fuera del alcance y de la vista de los niños. Condiciones especiales de conservación. No conservar a temperatura superior a 30ºC Caducidad No utilizar GLIMEPIRIDA BEXALABS 4 mg después de la fecha de caducidad indicada en la caja. Otras presentaciones: GLIMEPIRIDA BEXALABS 1 mg comprimidos EFG GLIMEPIRIDA BEXALABS 2 mg comprimidos EFG Este prospecto ha sido aprobado en Julio de 2005 LOGO BEXAL RECOMENDACIONES ADICIONALES PARA EL MANEJO DE LA HIPOGLUCEMIA Síntomas de hipoglucemia En caso de una hipoglucemia, usted puede experimentar alguno de estos síntomas: - dolor de cabeza, - náuseas, vómitos, - apetito intenso, - debilidad, desórdenes del sueño, cansancio, - falta de concentración, de alerta y de reacción, - depresión, confusión, - desórdenes e incluso pérdida del habla y alteraciones visuales, - temblores, sensación de falta de fuerza o de parálisis ligera en miembros u otras partes del cuerpo, - alteraciones de los sentidos, vértigo, - sensación de desamparo, pérdida del autocontrol, agresividad, delirio, - convulsiones, - somnolencia y pérdida de conciencia que puede progresar a coma, - disminución de la frecuencia del pulso, - respiración alterada. Además puede presentarse un cuadro clínico denominado ataque hipoglucémico grave, que puede parecerse a un accidente cerebrovascular (falta de riego sanguíneo en el cerebro). Se caracteriza por: sudoración, piel húmeda, ansiedad, aumento de la frecuencia del pulso, aumento de la presión arterial, palpitaciones, dolor agudo en el pecho (angina de pecho) y alteraciones del ritmo cardíaco. Los síntomas casi siempre se pueden corregir ingiriendo inmediatamente azúcar. Los edulcorantes artificiales no tienen efecto. Consulte a su médico si no se siente usted capaz de seguir la pauta terapéutica, o si la hipoglucemia aparece repetidas veces, ya que es probable que su glucemia no esté bien controlada. Prevención de la hipoglucemia Para evitar la aparición de una hipoglucemia debe usted: - tomar la cantidad de GLIMEPIRIDA BEXALABS indicada por el médico mantener la regularidad en las comidas y en sus horarios, evitando períodos de ayuno evitar las alteraciones en la dieta mantener un equilibrio entre el ejercicio físico y la dieta evitar el consumo de alcohol, especialmente si las comidas son irregulares consultar con su médico antes de tomar cualquier otro medicamento.