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Al igual que todos los medicamentos, Gliclazidacinfa 30 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La hipoglucemia es un efecto adverso importante y frecuente (afecta a menos de 1 persona de cada 10) y requerirá una acción inmediata en el caso de se produzca (tomar bebidas o alimentos azucarados). Los síntomas incluyen sudor, palidez, hambre, temblor, dolor de cabeza, ritmo cardiaco irregular o rápido, visión borrosa, irritabilidad, tendencia al olvido y confusión. Si la hipoglucemia es grave o persiste incluso después de la ingesta de azúcar, debe dejar de tomar Gliclazida cinfa 30 mg y solicitar inmediatamente atención médica. Si no se trata podría provocar somnolencia, pérdida de conciencia o posiblemente coma.
Se han notificado otros efectos adversos descritos a continuación a las frecuencias indicadas: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
dolor abdominal, náuseas, vómitos, indigestión, diarrea y estreñimiento.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
erupciones cutáneas, prurito, enrojecimiento, urticaria y formación de ampollas
trastornos de la sangre (como un descenso en el número de algunas células sanguíneas que puede causar palidez, hemorragias prolongadas, hematomas, dolor de garganta y fiebre);
trastornos hepáticos (que pueden provocar coloración amarillenta de la piel y los ojos), que tienden a desaparecer al interrumpir el tratamiento;
alteraciones transitorias de la vista, especialmente al inicio del tratamiento, debidas a cambios en los niveles de azúcar en sangre.
Para otros medicamentos de la misma clase (sulfonilureas) se han descrito casos de alteraciones graves en el número de células sanguíneas, inflamación alérgica de las paredes de los vasos sanguíneos, cambios en los niveles de enzimas hepáticas e incluso insuficiencia hepática potencialmente mortal.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
5. Conservación de gliclazida cinfa 30 mg
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Gliclazida Cinfa 30 mg después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25oC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Gliclazida Cinfa 30 mg
- El principio activo es gliclazida.
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Los demás componentes son: hidrogenofosfato de calcio dihidratado, povidona K30,
agua purificada, hipromelosa K4M PCR, hipromelosa K100Prev LV y estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Gliclazida Cinfa 30 mg son comprimidos de liberación modificada (comprimidos) oblongos, biconvexos, de color blanco o blanquecinos, grabados con "30" en una cara y la otra cara lisa.
Gliclazida Cinfa 30 mg comprimidos de liberación modificada están disponibles en blísteres envasados en cajas de 10, 20, 28, 30, 56, 60, 90 y 120 comprimidos.
* Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS CINFA, S.A.
Olaz-Chipi, 10
Polígono Areta
31620 HUARTEPAMPLONA (Navarra) España
Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2014
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
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