Prospecto Gliclazida apotex 30 mg comprimidos de liberacion prolongada efg

Gliclazida Apotex 30 mg pertenece a un grupo de medicamentos denominados sulfonilureas. Gliclazida Apotex 30 mg se utiliza para mantener unos niveles correctos de glucosa en sangre en adultos con diabetes, cuando no se consiguen controlar usando exclusivamente dieta, ejercicio físico y pérdida de peso.

No tome Gliclazida Apotex 30 mg si es alérgico (hipersensible) a gliclazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6: Información adicional) o a otras sulfonilureas y otros medicamentos similares si sufre diabetes insulinodependiente (tipo 1) si tiene cuerpos cetónicos y glucosa en la orina (esto podría indicar que sufre cetoacidosis), o sufre pre-coma o coma diabético si sufre enfermedades renales o hepáticas graves si está tomando miconazol (un tratamiento para infecciones por hongos) si está en periodo de lactancia. Tenga especial cuidado con Gliclazida Apotex 30 mg Este medicamento únicamente debería tomarse si efectúa ingestas regulares de alimentos, de lo contrario podría alcanzar un nivel bajo de glucosa en sangre (también denominado hipoglucemia o hipo). Entre los síntomas de un nivel bajo de glucosa en sangre (hipoglucemia) se encuentran sudor, convulsiones, palidez, hambre, dolor de cabeza, ritmo cardiaco irregular o rápido, visión borrosa, irritabilidad, pérdida de memoria y confusión. Si sufre una hipo, tome pastillas de glucosa o una bebida azucarada y a continuación galletas, un sándwich o su siguiente comida (si procede). En la mayoría de los casos de hipo, los síntomas desaparecerán si consume bebidas o alimentos azucarados. Busque ayuda médica si los síntomas no desaparecen con la toma de azúcar. Los casos graves de hipo podrían producir confusión e inconsciencia. No introduzca nunca objetos en la boca de una persona inconsciente. Busque ayuda médica urgentemente.  Algunas personas, sobre todo ancianos o aquellas con alteraciones hormonales, podrían no manifestar los síntomas de una hipo, por lo que podrían no ser conscientes de que su nivel de glucosa en sangre es demasiado bajo. Si va a someterse a una operación, sufre una lesión grave o una infección, su médico podría cambiar su tratamiento a otro con insulina de manera temporal. En pacientes que no tienen la enzima glucosa 6fosfatodeshidrogenasa puede producirse disminución del nivel de hemoglobina y destrucción de glóbulos rojos (anemia hemolítica). Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Algunos medicamentos podrían influir sobre la eficacia y la seguridad de Gliclazida Apotex 30 mg comprimidos de liberación prolongada, si se toman de forma conjunta. Otros medicamentos podrían verse afectados si se toman de forma simultánea con Gliclazida Apotex 30 mg comprimidos de liberación prolongada. El efecto de reducción del nivel de glucosa en sangre de la gliclazida podría verse aumentado, y podría provocar un nivel bajo de glucosa en sangre cuando se toman los siguientes medicamentos: Analgésicos o antirreumáticos, como ibuprofeno o fenilbutazona, Medicamentos que contienen alcohol, Otros medicamentos utilizados para tratar los niveles altos de glucosa en sangre (antidiabéticos) o insulina, Medicamentos para tratar la tensión arterial elevada o el fallo cardíaco (betabloqueantes, inhibidores de la ECA, como captopril o enalapril), Medicamentos para tratar infecciones por hongos (fluconazol), Medicamentos para tratar indigestiones o úlceras de estómago o duodeno (antagonistas de los receptores de H2, como ranitidina), Medicamentos para tratar la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa). Antibióticos (ej.: sulfonamidas). El efecto de reducción del nivel de glucosa en sangre de gliclazida podría verse reducido, y podrían producirse niveles elevados de glucosa en sangre cuando se toman los siguientes medicamentos: Medicamentos utilizados para tratar trastornos de las mamas, sangrado menstrual abundante y endometriosis (danazol), Medicamentos para tratar trastornos del sistema nervioso central (clorpromazina), Medicamentos antiinflamatorios (glucocorticoides), Medicamentos para tratar el asma (salbutamol, terbutalina administrada mediante inyección), Medicamentos utilizados durante el parto (ritodrina administrada por inyección). Gliclazida puede potenciar la anticoagulación durante el tratamiento concomitante con warfarina (un medicamento que inhibe la coagulación de la sangre). Consulte a su médico antes de comenzar a tomar otros medicamentos. Si acude a un hospital, comunique al personal médico que está tomando Gliclazida Apotex 30 mg comprimidos de liberación prolongada. Toma de Gliclazida Apotex 30 mg comprimidos de liberación prolongada con los alimentos y bebidas Puede tomar Gliclazida Apotex 30 mg comprimidos de liberación prolongada con alimentos, preferiblemente a la hora del desayuno. Se recomienda no beber alcohol durante el tratamiento con Gliclazida Apotex 30 mg comprimidos de liberación prolongada. Embarazo y lactancia Embarazo No se recomienda tomar Gliclazida Apotex 30 mg durante el embarazo. Si tiene previsto quedarse embarazada o se queda embarazada, consulte a su médico. Lactancia No debe tomar Gliclazida Apotex 30 mg durante la lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Si sus niveles de glucosa en sangre alcanzan niveles demasiado bajos, esto podría afectar a su concentración, y, por tanto, a su capacidad para realizar estas tareas. Niños y adolescentes (menores de 18 años) No se debería utilizar Gliclazida Apotex 30 mg comprimidos de liberación prolongada para el tratamiento de niños y adolescentes.

PROLONGADA Siga exactamente las instrucciones de administración de Gliclazida Apotex 30 mg comprimidos de liberación prolongada indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Ingiera el/los comprimido/s entero/s junto con el desayuno (preferiblemente a la misma hora todos los días). La dosis diaria habitual puede variar entre uno y cuatro comprimidos. La dosis inicial recomendada es 30 mg al día. Si es necesario, su médico podría aumentar la dosis hasta 60 mg, 90 mg o 120 mg al día. Si tiene la impresión de que el efecto de este medicamento es demasiado fuerte o débil, consulte a su médico o farmacéutico. Gliclazida Apotex 30 mg comprimidos de liberación prolongada puede utilizarse para sustituir a otros antidiabéticos orales. Si se inicia un tratamiento combinado con Gliclazida Apotex 30 mg comprimidos de liberación prolongada y otros antidiabéticos orales o insulina, su médico establecerá la dosis adecuada de cada medicamento para su caso. Personas con riesgo de sufrir hipoglucemia Se encuentra en una situación de especial riesgo de hipoglucemia (o hipo, ver sección 2) si: no toma alguna de sus comidas o tiene un horario de comidas irregular sufre subnutrición sufre descompensaciones hormonales (trastornos endocrinos) o ha finalizado recientemente una terapia con esteroides. Si se encuentra en estos grupos o existe cualquier otra razón que haga que tenga un riesgo mayor de una hipo, se recomienda tomar la dosis mínima de Gliclazida Apotex 30 mg comprimidos de liberación prolongada. Si toma más Gliclazida Apotex 30 mg comprimidos de liberación prolongada del que debiera Si ha tomado más comprimidos de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si ha tomado más Gliclazida Apotex 30 mg comprimidos de liberación prolongada de la que debiera, su nivel de glucosa en sangre podría disminuir hasta valores demasiado bajos (hipoglucemia o hipo), y podría presentar signos de hipo (ver sección 2). Debería tomar azúcar e incluso buscar ayuda médica. Debe ser consciente de que el estado de hipoglucemia puede persistir durante algún tiempo. Los casos graves de hipoglucemia acompañados de alteraciones del comportamiento o pérdida de consciencia requieren tratamiento y hospitalización inmediatos. Asegúrese de que tiene un amigo o compañero que conozca su situación y sepan cuándo deben buscar asistencia médica. Si olvidó tomar Gliclazida Apotex 30 mg comprimidos de liberación prolongada No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis de forma habitual. Si interrumpe el tratamiento con Gliclazida Apotex 30 mg comprimidos de liberación prolongada Si deja de tomar Gliclazida Apotex 30 mg comprimidos de liberación prolongada, debe ser consciente de que el control de su nivel de glucosa en sangre empeorará. No deje de tomar Gliclazida Apotex 30 mg comprimidos de liberación prolongada salvo que su médico se lo indique. SI tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Gliclazida Apotex 30 mg comprimidos de liberación prolongada puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran. La hipoglucemia o hipo es un efecto adverso importante y frecuente (que afecta a menos de 1 persona de cada 10) y requerirá acciones inmediatas en caso de que la experimente (tomar bebidas o alimentos azucarados). Los síntomas incluyen sudor, palidez, hambre, convulsiones, dolor de cabeza, ritmo cardiaco irregular o rápido, visión borrosa, irritabilidad, pérdida de memoria y confusión. Si la hipoglucemia es grave o persiste incluso después de ingerir azúcar, debería dejar de tomar Gliclazida Apotex 30 mg comprimidos de liberación prolongada y buscar inmediatamente atención médica. Si no se trata podría provocar somnolencia, pérdida de consciencia o un posible coma. Se han observado los siguientes efectos adversos, con las frecuencias indicadas: Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1000 personas): dolor abdominal, náuseas, vómitos, indigestión, diarrea y estreñimiento. Raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10000 personas): exantemas cutáneos y prurito, enrojecimiento, urticaria y formación de ampollas cambios sanguíneos (tales como disminución de determinadas células sanguíneas que pueden causar palidez, hemorragias prolongadas, hematomas, dolor de garganta y fiebre) cambios en el hígado (que pueden provocar piel y ojos amarillos). Esto tiende a desaparecer cuando se interrumpe el tratamiento.  Su visión podría verse afectada durante breves períodos de tiempo, sobre todo al inicio del tratamiento. Esto es debido a cambios en el nivel de glucosa en sangre. Para otros medicamentos de la misma clase (sulfonilureas) se han descrito casos de cambios graves en el número de células sanguíneas e inflamación alérgica de las paredes de los vasos sanguíneos. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

PROLONGADA Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar por debajo de 30 ºC. Blíster: Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad. Frascos: Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad. No utilice Gliclazida Apotex 30 mg comprimidos de liberación prolongada después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. La vida útil tras la apertura del frasco es 60 días. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Gliclazida Apotex 30 mg comprimidos de liberación prolongada El principio activo es gliclazida. Cada comprimido contiene 30 mg de gliclazida. Los demás componentes son hipromelosa, ácido esteárico, sílice coloidal anhidra. Aspecto del producto y contenido del envase Cada comprimido es blanco o blanquecino, con forma de cápsula, grabados con APO 30 en una cara y la otra cara lisa. Los comprimidos se encuentran disponibles en blísters de 20, 28, 30, 56, 60, 90, 120 o 500 comprimidos y frascos de 60 o 120 comprimidos. Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la Autorización de Comercialización: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden Países Bajos Responsable de la fabricación: Apotex Nederland B.V. Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Países Bajos Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: España Apotex España, S.L. C/ Caléndula 93, Miniparc III, Edificio G, 2ª Planta 28109 El Soto de la Moraleja, Alcobendas, Madrid, Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2010