Prospecto Ganirelix sun 0,25 mg / 0,5 ml solucion inyectable en jeringa precargada efg

Al igual que todos los medicamentos, Ganirelix SUN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) - reacciones locales en la piel en el lugar de la inyección (principalmente enrojecimiento, con o sin hinchazón). La reacción local normalmente desaparece en un plazo de 4 horas tras la administración. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) - dolor de cabeza - náuseas - malestar (sensación general de estar enfermo, sentirse mal). Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) - se han observado posibles reacciones alérgicas más generalizadas, incluso tras la primera dosis. Además, se han observado efectos adversos relacionados con el tratamiento de hiperestimulación ovárica controlada, por ejemplo: - dolor abdominal, - síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO), (SHO ocurre cuando los ovarios reaccionan de forma exagerada a los medicamentos para la fertilidad que está tomando) - embarazo ectópico (cuando el embrión se desarrolla fuera del útero) - aborto (ver el prospecto del medicamento con FSH que esté usando).  4 de 6   Después de la primera dosis de Ganirelix SUN se ha comunicado el empeoramiento de un eczema que ya presentaba una paciente. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de Ganirelix SUN Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Inspeccionar la jeringa antes de usar. La jeringa sólo debe usarse si la solución es transparente y sin partículas y el envase no está dañado. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Ganirelix SUN - El principio activo es ganirelix. Cada jeringa precargada contiene 0,25 mg de ganirelix (como acetato) en 0,5 ml de solución acuosa - Los demás componentes son ácido acético glacial (E260), manitol (E421) y agua para preparaciones inyectables. Puede haberse ajustado el pH (medida de acidez) con hidróxido de sodio y ácido acético glacial. Aspecto del producto y contenido del envase Ganirelix SUN es una solución acuosa inyectable transparente e incolora. La solución está lista para usarse, administrándola por vía subcutánea. Ganirelix SUN se presenta en envases de 1 ó 5 jeringas precargadas con agujas de inyección (27 G). Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132 JH Hoofddorp Países Bajos Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: SUN Pharmaceuticals Spain S.L.U. C/ Bobinadora 1­5 Planta 1º Local 13 08302 Mataró (Barcelona) España  5 de 6   Teléfono: 937980285 Fax: 937415602 informacion@sunpharma-europe.es Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria: Ganirelix SUN 0,25 mg/0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Dinamarca: Ganirelix SUN 0,25 mg/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte España: Ganirelix SUN 0,25 mg/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada EFG Finlandia: Ganireliksi SUN 0,25 mg/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetty ruisku Francia: Ganirelix SUN 0,25 mg/0,5 ml solution injectable en seringue pré­remplie Alemania: Ganirelix SUN 0,25 mg/0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Italia: Ganirelix SUN 0,25 mg/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Países Bajos: Ganirelix SUN 0,25 mg/0,5 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Noruega: Ganirelix SUN 0,25 mg/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Suecia: Ganirelix SUN 0,25 mg/0,5 ml injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Reino Unido: Ganirelix SUN 0.25 mg/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .  6 de 6